Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индийский тренинг по лечению болезни Альцгеймера (INTACT) (INTACT)

14 августа 2024 г. обновлено: Patrik Johansson, Washington State University
INTACT будет использовать групповое рандомизированное исследование, чтобы проверить эффективность обучения поставщиков услуг с учетом культурных особенностей и вмешательства «клиники, дружественной к деменции» для выявления и надлежащего ведения пациентов с AI/AN с ADRD и MCI в 28 городских и сельских клиниках, обслуживающих AI/AN. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Команда INTACT проведет групповое рандомизированное исследование (GRT), чтобы проверить эффективность программы INTACT, обучения поставщиков первичной медицинской помощи с учетом культурных особенностей и вмешательства в рабочий процесс на уровне клиники для выявления и надлежащего ведения пациентов с AI / AN с легкими когнитивными нарушениями (MCI). ) и ADRD в 28 городских и сельских клиниках, обслуживающих ИИ/АН. Клиники являются основной единицей рандомизации. В каждой участвующей клинике для сбора данных на исходном уровне и в течение 1 года последующего наблюдения будут набираться PCP, которые регулярно наблюдают пациентов с AI/AN в возрасте 55 лет и старше. Каждая клиника будет рандомизирована либо в группу немедленного вмешательства, либо в контрольную группу из списка ожидания. Данные будут собираться из анкет PCP, извлечения данных из электронных медицинских карт (EHR) и ручного анализа медицинских карт. На уровне клиник мы будем полагаться на электронные медицинские записи для документирования влияния INTACT на новые диагнозы ADRD. На уровне PCP мы проверим, повышает ли INTACT знания и уверенность в оценке деменции, уходе за ADRD и поддержке лиц, осуществляющих уход. Данные на уровне пациента будут собираться из электронных медицинских карт и путем ручного просмотра карт.

После регистрации клиники заполнят профильное собеседование и форму с информацией о клинике и пациентах, а PCP получат согласие и проведут базовое обследование. Затем клиники будут рандомизированы на группы немедленного вмешательства или контрольные группы списка ожидания. Сбор данных будет проводиться на исходном уровне и через 1 год наблюдения. После завершения 1-летнего периода исследования клиники из списка ожидания получат возможность получить вмешательство INTACT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrik Johansson, MD, MPH
  • Номер телефона: 206-708-8623
  • Электронная почта: patrik.johansson@wsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Odile Z Madesclaire, MPH
  • Номер телефона: 206-708-8617
  • Электронная почта: odile.madesclaire@wsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Рекрутинг
        • Washington State University
        • Контакт:
          • Patrik Johansson, MD, MPH
          • Номер телефона: 206-708-8623
          • Электронная почта: patrik.johansson@wsu.edu
        • Контакт:
          • Odile Z Madesclaire, MPH
          • Номер телефона: 206-708-8617
          • Электронная почта: odile.madesclaire@wsu.edu
        • Главный следователь:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КЛИНИКА Критерии отбора

Чтобы иметь право на участие в INTACT, клиника должна быть:

  1. Клиника первичной медицинской помощи
  2. Иметь как минимум 20 активных пациентов с AI/AN в возрасте 55 лет и старше.
  3. Иметь систему ЭМК
  4. Не намерен менять системы EHR в следующем году
  5. Готов провести в общей сложности 40 ограниченных обзоров карт пациентов для оценки показателей качества медицинской помощи пациентам с AI/AN с MCI и ADRD, если позволит персонал.

PCP

Критерии отбора:

Чтобы иметь право участвовать в базовом и последующих исследованиях, поставщик первичной медицинской помощи должен быть:

  1. иметь звание доктора медицинских наук, доктора медицинских наук, практикующей медсестры или PA, и
  2. регулярно оказывает помощь ИИ/АН в возрасте 65 лет и старше.

ПАЦИЕНТЫ

Мы будем собирать данные ЭМК пациентов только от подходящих пациентов, которые:

  1. Записывается как AI/AN в системе EHR.
  2. Активный пациент клиники с распространенным ADRD по состоянию на первый день периода времени, который будет охватываться каждым извлечением данных.
  3. Возраст 55 лет и старше на начало интервала наблюдения.
  4. По крайней мере, одно посещение клиники первичной медико-санитарной помощи в течение периода времени, который будет охватываться каждым извлечением данных.

Критериев исключения для клиники, PCP и пациентов нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Программа INTACT состоит из трех компонентов:

  1. провести обучение поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) по скринингу, диагностике и лечению ADRD,
  2. на уровне PCP проводить ежеквартальные вебинары. Темы будут посвящены вождению и слабоумию; советы по общению для людей с деменцией; еда и питье при поздних стадиях деменции; и планирование расширенной помощи при деменции.
  3. На уровне клиники предоставьте модель рабочего процесса для когнитивной оценки и составления плана для пациента, которому впервые поставили диагноз. Программа INTACT продлится 12 месяцев, и кредиты на непрерывное медицинское образование будут доступны лечащим врачам, прошедшим программу обучения INTACT.
Другой: Программа ИНТАКТ

Программа INTACT состоит из трех компонентов:

  1. провести обучение поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) по скринингу, диагностике и лечению ADRD,
  2. на уровне PCP проводить ежеквартальные вебинары. Темы будут посвящены вождению и слабоумию; советы по общению для людей с деменцией; еда и питье при поздних стадиях деменции; и планирование расширенной помощи при деменции.
  3. На уровне клиники предоставьте модель рабочего процесса для когнитивной оценки и составления плана для пациента, которому впервые поставили диагноз. Программа INTACT продлится 12 месяцев, и кредиты на непрерывное медицинское образование будут доступны лечащим врачам, прошедшим программу обучения INTACT.
Другой: Список ожидания

Программа INTACT состоит из трех компонентов:

  1. провести обучение поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) по скринингу, диагностике и лечению ADRD,
  2. на уровне PCP проводить ежеквартальные вебинары. Темы будут посвящены вождению и слабоумию; советы по общению для людей с деменцией; еда и питье при поздних стадиях деменции; и планирование расширенной помощи при деменции.
  3. На уровне клиники предоставьте модель рабочего процесса для когнитивной оценки и составления плана для пациента, которому впервые поставили диагноз. Программа INTACT продлится 12 месяцев, и кредиты на непрерывное медицинское образование будут доступны лечащим врачам, прошедшим программу обучения INTACT.
Другой: Программа ИНТАКТ

Программа INTACT состоит из трех компонентов:

  1. провести обучение поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) по скринингу, диагностике и лечению ADRD,
  2. на уровне PCP проводить ежеквартальные вебинары. Темы будут посвящены вождению и слабоумию; советы по общению для людей с деменцией; еда и питье при поздних стадиях деменции; и планирование расширенной помощи при деменции.
  3. На уровне клиники предоставьте модель рабочего процесса для когнитивной оценки и составления плана для пациента, которому впервые поставили диагноз. Программа INTACT продлится 12 месяцев, и кредиты на непрерывное медицинское образование будут доступны лечащим врачам, прошедшим программу обучения INTACT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический уровень – новые диагнозы ADRD и MCI (Цель 2)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Первичный результат (полученный непосредственно из электронных медицинских карт) будет отражать совокупное количество новых диагнозов (MCI, ADRD, другие виды деменции) в течение периода исследования на основе кодов МКБ-10 для этих диагнозов.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Уровень PCP – уверенность в медицинской помощи (цель 1)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.

В каждой клинике каждый участвующий PCP проведет базовое обследование и последующее обследование через 12 месяцев. Первичным результатом на уровне PCP является уверенность в оказании помощи пациентам и их семьям при деменции. Уверенность в медицинской помощи будет измеряться с использованием шкалы уверенности и отношения врачей общей практики при деменции (GPACS-D), в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Шкала GPACS-D имеет 3 подшкалы:

  1. Уверенность в клинических способностях, для которых более низкий балл означает лучший результат
  2. Отношение к уходу, для которого более низкий балл означает лучший результат
  3. Вовлеченность, для которой более высокий балл означает лучший результат
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Уровень пациента – качество медицинской помощи 1 (Цель 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Первичный результат (полученный непосредственно из ЭМК) будет отражать количество и тип диагностических тестов ADRD.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Уровень пациента – качество медицинской помощи 2 (Цель 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Первичный результат (полученный непосредственно из электронных медицинских карт) будет отражать количество назначений соответствующих лекарств для лечения когнитивных и аффективных симптомов.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Уровень пациента – качество медицинской помощи 3 (Цель 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Первичный результат (полученный непосредственно из ЭМК) будет отражать количество ежегодных когнитивных оценок.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Уровень пациента – качество медицинской помощи 4 (Цель 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Первичный результат (полученный непосредственно из электронных медицинских карт) будет отражать номер предварительного медицинского указания.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Уровень пациента – качество медицинской помощи 5 (Цель 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Первичный результат (полученный непосредственно из ЭМК) будет отражать количество ежегодных оценок функционального статуса.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Уровень пациента – качество медицинской помощи 5 (Цель 3)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.
Первичный результат (полученный непосредственно из электронных медицинских карт) будет отражать количество изменений фармакологического лечения.
Исходный уровень и наблюдение через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington State University

Соавторы

University of Miami
University of Washington
University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19630

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа ИНТАКТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться