Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indiai Transforming Alzheimer Care Training (INTACT) (INTACT)

2024. augusztus 14. frissítette: Patrik Johansson, Washington State University
Az INTACT egy csoportos randomizált vizsgálatot fog alkalmazni, hogy tesztelje a kulturálisan tájékozott szolgáltatói képzés és a „demenciabarát klinika” beavatkozás hatékonyságát az ADRD-ben és MCI-ben szenvedő AI/AN-betegek kimutatására és megfelelő kezelésére 28 mesterséges intelligenciát/AN-t kiszolgáló városi és vidéki klinikán. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az INTACT csapata csoport-randomizált vizsgálatot (GRT) fog végezni az INTACT program hatékonyságának tesztelésére, egy kulturálisan tájékozott alapellátási szolgáltató képzésére és klinikai szintű munkafolyamat-beavatkozásra az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő AI/AN betegek kimutatására és megfelelő kezelésére. ) és ADRD 28 városi és vidéki klinikán, amelyek mesterséges intelligenciát/AN-t szolgálnak ki. A klinikák a randomizáció elsődleges egységei. Minden egyes részt vevő klinikán olyan PCP-ket vesznek fel, akik rutinszerűen látnak 55 éves vagy annál idősebb AI/AN betegeket a kiindulási adatgyűjtésre és az 1 éves nyomon követésre. Minden klinikát véletlenszerűen besorolunk az azonnali beavatkozásra, vagy a várólistás kontroll karra. Az adatokat PCP-kérdőívekből, elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból (EHR) származó adatok kinyeréséből és manuális orvosi diagramok áttekintéséből gyűjtjük. Klinikai szinten az EHR-ekre fogunk támaszkodni, hogy dokumentáljuk az INTACT hatását az új ADRD diagnózisokra. PCP szinten azt teszteljük, hogy az INTACT növeli-e a tudást és a bizalmat a demencia értékelésében, az ADRD ellátásban és a gondozói támogatásban. A betegszintű adatokat az EHR-ből és manuális diagram áttekintéssel gyűjtjük.

A beiratkozást követően a klinikák kitöltenek egy klinikaprofil-interjút, valamint a klinikára és a betegpopulációra vonatkozó adatlapot, a PCP-k beleegyezését kapják, és elvégzik az alapfelmérést. Ezután a klinikákat véletlenszerűen besorolják az azonnali beavatkozásra vagy a várólistás kontroll karokba. Az adatgyűjtés az alapállapotban és az 1 éves nyomon követésben történik. Az 1 éves tanulmányi időszak letelte után a várólista karban lévő klinikáknak lehetőségük lesz az INTACT beavatkozásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Toborzás
        • Washington State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

KLINIKA Jogosultsági feltételek

Az INTACT programban való részvételhez a klinikának a következőknek kell lennie:

  1. Alapellátási klinika
  2. Legalább 20 aktív AI/AN 55 éves vagy annál idősebb páciense legyen
  3. Legyen EHR rendszered
  4. Nem szándékozik megváltoztatni az EHR rendszereket a következő évben
  5. Hajlandó összesen 40 korlátozott betegdiagram-felülvizsgálat elvégzésére, hogy értékelje az MCI-ben és ADRD-ben szenvedő AI/AN-betegek ellátási mutatóinak minőségét, a személyzet lehetővé teszi

PCP

Jogosultsági kritériumok:

Ahhoz, hogy részt vehessen az alap- és nyomon követési felmérésekben, az alapellátást nyújtó szolgáltatónak a következőknek kell lennie:

  1. MD, DO, Nurse Practitioner vagy PA címmel kell rendelkeznie, és
  2. rendszeresen gondoskodik a 65 éves és idősebb mesterséges intelligencia/AN-k gondozásáról.

BETEGEK

Csak olyan jogosult betegek EHR-adatait gyűjtjük, akik:

  1. AI/AN-ként rögzítve az EHR rendszerben
  2. Aktív klinikai beteg, akinek prevalens ADRD-je van annak az időszaknak az első napjától, amelyre minden adatkinyerés kiterjed
  3. 55 éves vagy idősebb a megfigyelési időszak kezdetén
  4. Legalább egy alapellátási klinika látogatása azon időtartam alatt, amelyre minden adatkinyerés kiterjed.

Nincsenek kizárási kritériumok a klinikára, a PCP-kre és a betegekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Az INTACT program három összetevőből áll:

  1. képzést biztosít az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) számára az ADRD szűrésével, diagnosztizálásával és gondozásával kapcsolatos képzésben,
  2. PCP szinten negyedévente biztosítson webináriumokat. A témák a gépjárművezetéssel és a demenciával foglalkoznak; kommunikációs tippek demenciában szenvedők számára; evés és ivás előrehaladott demencia esetén; és a demencia fejlett gondozásának tervezése.
  3. Klinikai szinten biztosítson munkafolyamat-modellt a kognitív értékeléshez és egy terv felállításához az újonnan diagnosztizált beteg számára. Az INTACT beavatkozás 12 hónapig tart, és az orvosi továbbképzési kreditek az INTACT képzési programot elvégző PCP-k számára állnak majd rendelkezésre.
Egyéb: INTACT Program

Az INTACT program három összetevőből áll:

  1. képzést biztosít az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) számára az ADRD szűrésével, diagnosztizálásával és gondozásával kapcsolatos képzésben,
  2. PCP szinten negyedévente biztosítson webináriumokat. A témák a gépjárművezetéssel és a demenciával foglalkoznak; kommunikációs tippek demenciában szenvedők számára; evés és ivás előrehaladott demencia esetén; és a demencia fejlett gondozásának tervezése.
  3. Klinikai szinten biztosítson munkafolyamat-modellt a kognitív értékeléshez és egy terv felállításához az újonnan diagnosztizált beteg számára. Az INTACT beavatkozás 12 hónapig tart, és az orvosi továbbképzési kreditek az INTACT képzési programot elvégző PCP-k számára állnak majd rendelkezésre.
Egyéb: Várólista

Az INTACT program három összetevőből áll:

  1. képzést biztosít az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) számára az ADRD szűrésével, diagnosztizálásával és gondozásával kapcsolatos képzésben,
  2. PCP szinten negyedévente biztosítson webináriumokat. A témák a gépjárművezetéssel és a demenciával foglalkoznak; kommunikációs tippek demenciában szenvedők számára; evés és ivás előrehaladott demencia esetén; és a demencia fejlett gondozásának tervezése.
  3. Klinikai szinten biztosítson munkafolyamat-modellt a kognitív értékeléshez és egy terv felállításához az újonnan diagnosztizált beteg számára. Az INTACT beavatkozás 12 hónapig tart, és az orvosi továbbképzési kreditek az INTACT képzési programot elvégző PCP-k számára állnak majd rendelkezésre.
Egyéb: INTACT Program

Az INTACT program három összetevőből áll:

  1. képzést biztosít az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) számára az ADRD szűrésével, diagnosztizálásával és gondozásával kapcsolatos képzésben,
  2. PCP szinten negyedévente biztosítson webináriumokat. A témák a gépjárművezetéssel és a demenciával foglalkoznak; kommunikációs tippek demenciában szenvedők számára; evés és ivás előrehaladott demencia esetén; és a demencia fejlett gondozásának tervezése.
  3. Klinikai szinten biztosítson munkafolyamat-modellt a kognitív értékeléshez és egy terv felállításához az újonnan diagnosztizált beteg számára. Az INTACT beavatkozás 12 hónapig tart, és az orvosi továbbképzési kreditek az INTACT képzési programot elvégző PCP-k számára állnak majd rendelkezésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai szint – ADRD és MCI új diagnózisai (2. cél)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
Az elsődleges eredmény (közvetlenül az EHR-ekből nyert) tükrözi az új diagnózisok (MCI, ADRD, egyéb demencia) összesített számát a vizsgálati időszak alatt, az ezen diagnózisokra vonatkozó ICD-10 kódok alapján.
Kiindulási állapot és 12 hónapos követés
PCP szint – gondozási bizalom (1. cél)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés

Minden egyes klinikán belül minden részt vevő PCP elvégzi az alap- és egy 12 hónapos nyomon követési felmérést. A PCP-szintű elsődleges eredmény a betegek és családjaik demenciával kapcsolatos ellátásába vetett bizalom. A gondozási bizalom mérésére a háziorvosi bizalom és attitűd skála (GPACS-D) segítségével kerül sor, amely egy 1-től (teljesen egyetért) és 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) 5 pontos Likert-skálát használ. A GPACS-D skálának 3 alskálája van:

  1. A klinikai képességekbe vetett bizalom, amelyeknél az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
  2. A gondoskodáshoz való hozzáállás, amelynél alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
  3. Elköteleződés, amelynél magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Betegszint – az ellátás minősége 1 (3. cél)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Az elsődleges eredmény (közvetlenül az EHR-ekből nyert) tükrözi az ADRD diagnosztikai tesztek számát és típusát.
Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Betegszint – 2. ellátás minősége (3. cél)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Az elsődleges eredmény (közvetlenül az EHR-ekből) tükrözi a kognitív és hangulati tünetekre felírt megfelelő gyógyszerek számát.
Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Betegszint – az ellátás minősége 3 (3. cél)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Az elsődleges eredmény (közvetlenül az EHR-ekből) tükrözi az éves kognitív értékelések számát.
Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Betegszint – az ellátás minősége 4 (3. cél)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Az elsődleges eredmény (közvetlenül az EHR-ektől kapott) tükrözi a szám előzetes ellátásáról szóló irányelvet.
Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Betegszint – az ellátás minősége 5 (3. cél)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Az elsődleges eredmény (közvetlenül az EHR-ekből) tükrözi a funkcionális állapot éves értékeléseinek számát.
Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Betegszint – az ellátás minősége 5 (3. cél)
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés
Az elsődleges eredmény (közvetlenül az EHR-ekből) tükrözi a gyógyszeres kezelés megváltoztatásának számát.
Kiindulási állapot és 12 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington State University

Együttműködők

University of Miami
University of Washington
University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19630

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel