Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indyjskie szkolenie w zakresie opieki nad chorobą Alzheimera (INTACT) (INTACT)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Patrik Johansson, Washington State University
INTACT przeprowadzi randomizowane badanie grupowe w celu sprawdzenia skuteczności szkolenia świadczeniodawców zorientowanych kulturowo i interwencji „kliniki przyjaznej demencji” w zakresie wykrywania i odpowiedniego leczenia pacjentów z AI/AN z ADRD i MCI w 28 miejskich i wiejskich klinikach obsługujących AI/AN .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół INTACT przeprowadzi randomizowane badanie grupowe (GRT) w celu sprawdzenia skuteczności programu INTACT, opartego na wiedzy kulturowej szkolenia dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i interwencji na poziomie kliniki w zakresie przepływu pracy w celu wykrywania i odpowiedniego leczenia pacjentów z AI/AN z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) ) i ADRD w 28 miejskich i wiejskich klinikach obsługujących AI/AN. Kliniki są podstawową jednostką randomizacji. W każdej uczestniczącej klinice do zbierania danych na początku badania i po roku obserwacji zostaną zatrudnieni pracownicy PCP, którzy rutynowo przyjmują pacjentów z AI/AN w wieku 55 lat i starszych. Każda klinika zostanie losowo przydzielona do grupy wymagającej natychmiastowej interwencji lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Dane będą zbierane z kwestionariuszy PCP, ekstrakcji danych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) i ręcznych przeglądów kart medycznych. Na poziomie klinicznym będziemy polegać na EHR w celu udokumentowania wpływu badania INTACT na nowe diagnozy ADRD. Na poziomie PCP sprawdzimy, czy INTACT zwiększa wiedzę i pewność w ocenie demencji, opiece nad ADRD i wsparciu opiekunów. Dane na poziomie pacjenta będą zbierane z EHR i poprzez ręczny przegląd wykresów.

Po zarejestrowaniu kliniki wypełnią wywiad dotyczący profilu kliniki oraz formularz informacji o klinice i populacji pacjentów, a specjaliści PCP uzyskają zgodę i wypełnią podstawową ankietę. Następnie kliniki zostaną losowo przydzielone do ramion kontrolnych objętych natychmiastową interwencją lub znajdujących się na liście oczekujących. Gromadzenie danych będzie prowadzone na początku badania i po roku obserwacji. Po ukończeniu rocznego okresu badania kliniki znajdujące się na liście oczekujących będą miały możliwość otrzymania interwencji INTACT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KLINIKA Kryteria kwalifikacyjne

Aby móc wziąć udział w programie INTACT, klinika musi:

  1. Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
  2. Posiadaj co najmniej 20 aktywnych pacjentów z AI/AN w wieku 55 lat lub starszych
  3. Posiadaj system EHR
  4. Nie zamierzam zmieniać systemów EHR w przyszłym roku
  5. Gotowość do przeprowadzenia w sumie 40 ograniczonych przeglądów kart pacjentów w celu oceny wskaźników jakości opieki nad pacjentami z AI/AN z MCI i ADRD, za zgodą personelu

PCP

Kryteria kwalifikacji:

Aby móc wziąć udział w badaniach wyjściowych i uzupełniających, świadczeniodawca podstawowej opieki zdrowotnej musi:

  1. posiadać tytuł lekarza medycyny, DO, pielęgniarki lub PA oraz
  2. regularnie zapewnia opiekę AI/AN w wieku 65 lat i starszym.

PACJENCI

Będziemy zbierać dane EHR pacjentów wyłącznie od kwalifikujących się pacjentów, którzy:

  1. Zarejestrowany jako AI/AN w systemie EHR
  2. Aktywny pacjent kliniki z dominującym ADRD od pierwszego dnia okresu objętego każdą ekstrakcją danych
  3. Wiek 55 lat lub starszy na początku okresu obserwacji
  4. Co najmniej jedna wizyta w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w okresie objętym każdą ekstrakcją danych.

Nie ma kryteriów wykluczających klinikę, lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Program INTACT składa się z trzech komponentów:

  1. zapewnić szkolenie dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w zakresie badań przesiewowych, diagnozowania i opieki nad ADRD,
  2. na poziomie PCP zapewniamy kwartalne webinaria. Tematy będą dotyczyć prowadzenia pojazdów i demencji; wskazówki dotyczące komunikacji dla osób cierpiących na demencję; jedzenie i picie w zaawansowanej demencji; oraz zaawansowane planowanie opieki nad demencją.
  3. Na poziomie kliniki zapewnij model przepływu pracy do oceny funkcji poznawczych i ustalenia planu dla nowo zdiagnozowanego pacjenta. Interwencja INTACT trwa 12 miesięcy, a punkty Continuing Medical Education będą dostępne dla PCP, którzy ukończą program szkoleniowy INTACT

Program INTACT składa się z trzech komponentów:

  1. zapewnić szkolenie dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w zakresie badań przesiewowych, diagnozowania i opieki nad ADRD,
  2. na poziomie PCP zapewniamy kwartalne webinaria. Tematy będą dotyczyć prowadzenia pojazdów i demencji; wskazówki dotyczące komunikacji dla osób cierpiących na demencję; jedzenie i picie w zaawansowanej demencji; oraz zaawansowane planowanie opieki nad demencją.
  3. Na poziomie kliniki zapewnij model przepływu pracy do oceny funkcji poznawczych i ustalenia planu dla nowo zdiagnozowanego pacjenta. Interwencja INTACT trwa 12 miesięcy, a punkty Continuing Medical Education będą dostępne dla PCP, którzy ukończą program szkoleniowy INTACT
Inny: Lista oczekujących

Program INTACT składa się z trzech komponentów:

  1. zapewnić szkolenie dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w zakresie badań przesiewowych, diagnozowania i opieki nad ADRD,
  2. na poziomie PCP zapewniamy kwartalne webinaria. Tematy będą dotyczyć prowadzenia pojazdów i demencji; wskazówki dotyczące komunikacji dla osób cierpiących na demencję; jedzenie i picie w zaawansowanej demencji; oraz zaawansowane planowanie opieki nad demencją.
  3. Na poziomie kliniki zapewnij model przepływu pracy do oceny funkcji poznawczych i ustalenia planu dla nowo zdiagnozowanego pacjenta. Interwencja INTACT trwa 12 miesięcy, a punkty Continuing Medical Education będą dostępne dla PCP, którzy ukończą program szkoleniowy INTACT

Program INTACT składa się z trzech komponentów:

  1. zapewnić szkolenie dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w zakresie badań przesiewowych, diagnozowania i opieki nad ADRD,
  2. na poziomie PCP zapewniamy kwartalne webinaria. Tematy będą dotyczyć prowadzenia pojazdów i demencji; wskazówki dotyczące komunikacji dla osób cierpiących na demencję; jedzenie i picie w zaawansowanej demencji; oraz zaawansowane planowanie opieki nad demencją.
  3. Na poziomie kliniki zapewnij model przepływu pracy do oceny funkcji poznawczych i ustalenia planu dla nowo zdiagnozowanego pacjenta. Interwencja INTACT trwa 12 miesięcy, a punkty Continuing Medical Education będą dostępne dla PCP, którzy ukończą program szkoleniowy INTACT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kliniczny – nowe rozpoznania ADRD i MCI (Cel 2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Pierwotny wynik (otrzymany bezpośrednio z EHR) będzie odzwierciedlał łączną liczbę nowych diagnoz (MCI, ADRD, inne demencje) w okresie badania, w oparciu o kody ICD-10 dla tych diagnoz.
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Poziom PCP – pewność opieki (Cel 1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna

W każdej klinice każdy uczestniczący PCP wypełni ankietę wyjściową i ankietę uzupełniającą po 12 miesiącach. Podstawowym wynikiem na poziomie PCP jest zaufanie do opieki nad pacjentami i ich rodzinami z powodu demencji. Pewność opieki będzie mierzona za pomocą skali zaufania i postawy lekarza rodzinnego w przypadku demencji (GPACS-D), w której wykorzystuje się 5-punktową skalę Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Skala GPACS-D składa się z 3 podskal:

  1. Pewność zdolności klinicznych, dla której niższy wynik oznacza lepszy wynik
  2. Stosunek do opieki, dla którego niższy wynik oznacza lepszy wynik
  3. Zaangażowanie, dla którego wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Poziom pacjenta – jakość opieki 1 (Cel 3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Wynik pierwotny (otrzymany bezpośrednio z EHR) będzie odzwierciedlał liczbę i rodzaj testów diagnostycznych ADRD.
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Poziom pacjenta – jakość opieki 2 (Cel 3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Pierwotny wynik (otrzymany bezpośrednio z EHR) będzie odzwierciedlał liczbę przepisanych na receptę odpowiednich leków na objawy poznawcze i nastroju.
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Poziom pacjenta – jakość opieki 3 (Cel 3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Pierwotny wynik (otrzymany bezpośrednio z EHR) będzie odzwierciedlał liczbę corocznych ocen funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Poziom pacjenta – jakość opieki 4 (Cel 3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Pierwotny wynik (otrzymany bezpośrednio z EHR) będzie odzwierciedlał dyrektywę dotyczącą liczby pacjentów z wyprzedzeniem.
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Poziom pacjenta – jakość opieki 5 (Cel 3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Pierwotny wynik (otrzymany bezpośrednio z EHR) będzie odzwierciedlał liczbę rocznych ocen stanu funkcjonalnego.
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Poziom pacjenta – jakość opieki 5 (Cel 3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna
Pierwotny wynik (otrzymany bezpośrednio z EHR) będzie odzwierciedlał liczbę zmian w leczeniu farmakologicznym.
Wartość wyjściowa i obserwacja 12-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Programu INTAKT

Subskrybuj