Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indiase zorgtraining voor transformatie van Alzheimer (INTACT) (INTACT)

14 augustus 2024 bijgewerkt door: Patrik Johansson, Washington State University
INTACT zal gebruik maken van een gerandomiseerde groepsstudie om de effectiviteit te testen van een cultureel geïnformeerde training van zorgverleners en een ‘dementievriendelijke kliniek’-interventie voor de detectie en passende behandeling van AI/AN-patiënten met ADRD en MCI in 28 stedelijke en landelijke klinieken die AI/AN’s bedienen .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het INTACT-team zal een gerandomiseerde groepsstudie (GRT) uitvoeren om de effectiviteit te testen van het INTACT-programma, een cultureel geïnformeerde training voor eerstelijnszorgverleners en een workflowinterventie op kliniekniveau voor detectie en passend beheer van AI/AN-patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI). ) en ADRD in 28 stedelijke en landelijke klinieken die AI/AN's bedienen. De klinieken zijn de primaire eenheid voor randomisatie. Binnen elke deelnemende kliniek zullen PCP's die routinematig AI/AN-patiënten van 55 jaar en ouder zien, worden gerekruteerd voor gegevensverzameling bij aanvang en follow-up na één jaar. Elke kliniek wordt gerandomiseerd naar de directe interventiegroep of naar een wachtlijstcontrolegroep. Er zullen gegevens worden verzameld uit PCP-vragenlijsten, gegevensextractie uit elektronische medische dossiers (EPD) en handmatige beoordelingen van medische dossiers. Op kliniekniveau zullen we vertrouwen op EPD's om het effect van INTACT op nieuwe ADRD-diagnoses te documenteren. Op PCP-niveau zullen we testen of INTACT de kennis en het vertrouwen in de beoordeling van dementie, de zorg voor ADRD en de ondersteuning van zorgverleners vergroot. Gegevens op patiëntniveau zullen worden verzameld uit het EPD en door handmatige beoordeling van de dossiers.

Zodra ze zijn ingeschreven, vullen klinieken een kliniekprofielinterview en een informatieformulier voor de kliniek en de patiëntenpopulatie in. PCP's krijgen toestemming en vullen een basisonderzoek in. Vervolgens worden de klinieken gerandomiseerd in de armen voor onmiddellijke interventie of wachtlijstcontrole. Gegevensverzameling zal plaatsvinden bij aanvang en na 1 jaar follow-up. Na voltooiing van de onderzoeksperiode van 1 jaar zullen klinieken in de wachtlijstarm de mogelijkheid hebben om de INTACT-interventie te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Werving
        • Washington State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

KLINIEK Geschiktheidscriteria

Om in aanmerking te komen voor deelname aan INTACT moet een clinic:

  1. Een eerstelijnskliniek
  2. Minimaal 20 actieve AI/AN-patiënten van 55 jaar of ouder hebben
  3. Zorg voor een EPD-systeem
  4. Het is niet de bedoeling om het EPD-systeem het komende jaar te veranderen
  5. Bereid om in totaal 40 beperkte beoordelingen van patiëntendossiers uit te voeren om de kwaliteit van de zorg te beoordelen voor AI/AN-patiënten met MCI en ADRD, als het personeel dit toelaat

PCP

Geschiktheidscriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan de basis- en vervolgonderzoeken moet een eerstelijnszorgverlener:

  1. een titel hebben van MD, DO, Nurse Practitioner of PA, en
  2. verleent regelmatig zorg aan AI/AN’s van 65 jaar en ouder.

PATIËNTEN

We verzamelen alleen EPD-gegevens van patiënten van in aanmerking komende patiënten die:

  1. Vastgelegd als AI/AN in het EPD-systeem
  2. Patiënt in het actieve ziekenhuis met veel voorkomende ADRD vanaf de eerste dag van de periode die elke gegevensextractie zal bestrijken
  3. Leeftijd 55 jaar of ouder bij aanvang van het surveillance-interval
  4. Ten minste één bezoek aan een eerstelijnskliniek gedurende de periode die elke gegevensextractie bestrijkt.

Er zijn geen uitsluitingscriteria voor de kliniek, huisartsen en patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Het INTACT-programma bestaat uit drie componenten:

  1. een training verzorgen voor eerstelijnszorgaanbieders (PCP's) in screening, diagnose en zorg voor ADRD,
  2. op PCP-niveau driemaandelijkse webinars verzorgen. De onderwerpen gaan over autorijden en dementie; communicatietips voor iemand met dementie; eten en drinken bij gevorderde dementie; en geavanceerde zorgplanning voor dementie.
  3. Zorg op kliniekniveau voor een workflowmodel voor cognitieve evaluatie en het opstellen van een plan voor de nieuw gediagnosticeerde patiënt. De INTACT-interventie duurt 12 maanden en credits voor voortgezette medische educatie zijn beschikbaar voor huisartsen die het INTACT-trainingsprogramma voltooien
Ander: INTACT-programma

Het INTACT-programma bestaat uit drie componenten:

  1. een training verzorgen voor eerstelijnszorgaanbieders (PCP's) in screening, diagnose en zorg voor ADRD,
  2. op PCP-niveau driemaandelijkse webinars verzorgen. De onderwerpen gaan over autorijden en dementie; communicatietips voor iemand met dementie; eten en drinken bij gevorderde dementie; en geavanceerde zorgplanning voor dementie.
  3. Zorg op kliniekniveau voor een workflowmodel voor cognitieve evaluatie en het opstellen van een plan voor de nieuw gediagnosticeerde patiënt. De INTACT-interventie duurt 12 maanden en credits voor voortgezette medische educatie zijn beschikbaar voor huisartsen die het INTACT-trainingsprogramma voltooien
Ander: Wachtlijst

Het INTACT-programma bestaat uit drie componenten:

  1. een training verzorgen voor eerstelijnszorgaanbieders (PCP's) in screening, diagnose en zorg voor ADRD,
  2. op PCP-niveau driemaandelijkse webinars verzorgen. De onderwerpen gaan over autorijden en dementie; communicatietips voor iemand met dementie; eten en drinken bij gevorderde dementie; en geavanceerde zorgplanning voor dementie.
  3. Zorg op kliniekniveau voor een workflowmodel voor cognitieve evaluatie en het opstellen van een plan voor de nieuw gediagnosticeerde patiënt. De INTACT-interventie duurt 12 maanden en credits voor voortgezette medische educatie zijn beschikbaar voor huisartsen die het INTACT-trainingsprogramma voltooien
Ander: INTACT-programma

Het INTACT-programma bestaat uit drie componenten:

  1. een training verzorgen voor eerstelijnszorgaanbieders (PCP's) in screening, diagnose en zorg voor ADRD,
  2. op PCP-niveau driemaandelijkse webinars verzorgen. De onderwerpen gaan over autorijden en dementie; communicatietips voor iemand met dementie; eten en drinken bij gevorderde dementie; en geavanceerde zorgplanning voor dementie.
  3. Zorg op kliniekniveau voor een workflowmodel voor cognitieve evaluatie en het opstellen van een plan voor de nieuw gediagnosticeerde patiënt. De INTACT-interventie duurt 12 maanden en credits voor voortgezette medische educatie zijn beschikbaar voor huisartsen die het INTACT-trainingsprogramma voltooien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch niveau - nieuwe diagnoses van ADRD en MCI (Doel 2)
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
De primaire uitkomst (zoals rechtstreeks verkregen uit EPD's) zal de totale tellingen van nieuwe diagnoses (MCI, ADRD, andere dementie) gedurende de onderzoeksperiode weerspiegelen, gebaseerd op de ICD-10-codes voor deze diagnoses.
Basislijn en follow-up na 12 maanden
PCP-niveau - vertrouwen in de zorg (doelstelling 1)
Tijdsspanne: Basislijn en een follow-up van 12 maanden

Binnen elke kliniek zal elke deelnemende PCP een basisonderzoek en een follow-uponderzoek van 12 maanden invullen. Het primaire resultaat op PCP-niveau is het vertrouwen van de zorg in het bieden van dementiezorg aan patiënten en hun families. Het zorgvertrouwen zal worden gemeten met behulp van de General Practitioners Confidence and Attitude Scale for Dementia (GPACS-D), die gebruik maakt van een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). De GPACS-D-schaal heeft 3 subschalen:

  1. Vertrouwen in klinische vaardigheden waarbij een lagere score een beter resultaat betekent
  2. Houding ten aanzien van zorg waarbij een lagere score een beter resultaat betekent
  3. Engagement waarbij een hogere score een beter resultaat betekent
Basislijn en een follow-up van 12 maanden
Patiëntniveau - kwaliteit van zorg 1 (Doelstelling 3)
Tijdsspanne: Basislijn en een follow-up van 12 maanden
De primaire uitkomst (zoals rechtstreeks verkregen uit EPD’s) zal het aantal en het type diagnostische tests voor ADRD weerspiegelen.
Basislijn en een follow-up van 12 maanden
Patiëntniveau - kwaliteit van zorg 2 (Doelstelling 3)
Tijdsspanne: Basislijn en een follow-up van 12 maanden
De primaire uitkomst (zoals rechtstreeks verkregen uit EPD's) zal het aantal recepten van geschikte medicijnen voor cognitieve en stemmingssymptomen weerspiegelen.
Basislijn en een follow-up van 12 maanden
Patiëntniveau - kwaliteit van zorg 3 (Doelstelling 3)
Tijdsspanne: Basislijn en een follow-up van 12 maanden
De primaire uitkomst (zoals rechtstreeks verkregen uit EPD's) zal het aantal jaarlijkse cognitieve beoordelingen weerspiegelen.
Basislijn en een follow-up van 12 maanden
Patiëntniveau - kwaliteit van zorg 4 (Doelstelling 3)
Tijdsspanne: Basislijn en een follow-up van 12 maanden
De primaire uitkomst (zoals rechtstreeks verkregen uit EPD's) zal de richtlijn inzake aantal voorafgaande zorg weerspiegelen.
Basislijn en een follow-up van 12 maanden
Patiëntniveau - kwaliteit van zorg 5 (Doelstelling 3)
Tijdsspanne: Basislijn en een follow-up van 12 maanden
De primaire uitkomst (zoals rechtstreeks verkregen uit EPD's) zal het aantal jaarlijkse evaluaties van de functionele status weerspiegelen.
Basislijn en een follow-up van 12 maanden
Patiëntniveau - kwaliteit van zorg 5 (Doelstelling 3)
Tijdsspanne: Basislijn en een follow-up van 12 maanden
De primaire uitkomst (zoals rechtstreeks verkregen uit EPD’s) zal het aantal farmacologische behandelingsveranderingen weerspiegelen.
Basislijn en een follow-up van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Medewerkers

University of Miami
University of Washington
University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19630

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren