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Indian Transforming Alzheimer's Care Training (INTACT) (INTACT)

14. August 2024 aktualisiert von: Patrik Johansson, Washington State University
INTACT wird eine gruppenrandomisierte Studie nutzen, um die Wirksamkeit einer kulturell informierten Anbieterschulung und einer „demenzfreundlichen Klinik“-Intervention zur Erkennung und angemessenen Behandlung von AI/AN-Patienten mit ADRD und MCI in 28 städtischen und ländlichen Kliniken zu testen, die AI/ANs betreuen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das INTACT-Team wird eine gruppenrandomisierte Studie (GRT) durchführen, um die Wirksamkeit des INTACT-Programms zu testen, einer kulturell informierten Schulung für Hausärzte und Workflow-Intervention auf Klinikebene zur Erkennung und angemessenen Behandlung von AI/AN-Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI). ) und ADRD in 28 städtischen und ländlichen Kliniken, die AI/ANs betreuen. Die Kliniken sind die primäre Einheit der Randomisierung. In jeder teilnehmenden Klinik werden Hausärzte, die routinemäßig AI/AN-Patienten im Alter von 55 Jahren und älter behandeln, für die Datenerfassung zu Studienbeginn und für die Nachuntersuchung nach einem Jahr rekrutiert. Jede Klinik wird entweder der unmittelbaren Intervention oder einem Kontrollarm auf der Warteliste zugeteilt. Die Daten werden aus PCP-Fragebögen, der Datenextraktion aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR) und manuellen Überprüfungen medizinischer Diagramme gesammelt. Auf Klinikebene werden wir uns auf EHRs verlassen, um die Wirkung von INTACT auf neue ADRD-Diagnosen zu dokumentieren. Auf PCP-Ebene werden wir testen, ob INTACT das Wissen und das Vertrauen in die Beurteilung von Demenz, die ADRD-Pflege und die Unterstützung von Pflegekräften steigert. Daten auf Patientenebene werden aus der EHR und durch manuelle Diagrammüberprüfung erfasst.

Sobald die Kliniken eingeschrieben sind, führen sie ein Klinikprofilinterview und ein Formular zur Klinik- und Patientenpopulation durch. PCPs erhalten ihre Einwilligung und führen eine Basiserhebung durch. Als nächstes werden die Kliniken randomisiert in die Kontrollarme für sofortige Intervention oder die Warteliste eingeteilt. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn und nach einem Jahr. Nach Abschluss des einjährigen Studienzeitraums haben Kliniken im Wartelistenarm die Möglichkeit, die INTACT-Intervention zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Rekrutierung
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrik Johansson, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KLINISCHE Zulassungskriterien

Um zur Teilnahme an INTACT berechtigt zu sein, muss eine Klinik:

  1. Eine Klinik für Grundversorgung
  2. Haben Sie mindestens 20 aktive AI/AN-Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter
  3. Verfügen Sie über ein EHR-System
  4. Ich habe nicht die Absicht, die EHR-Systeme im nächsten Jahr zu ändern
  5. Bereit, insgesamt 40 begrenzte Überprüfungen von Patientenakten durchzuführen, um die Qualität der Pflege von AI/AN-Patienten mit MCI und ADRD zu bewerten, sofern das Personal dies zulässt

PCP

Zulassungskriterien:

Um zur Teilnahme an den Basis- und Folgeerhebungen berechtigt zu sein, muss ein Hausarzt folgende Voraussetzungen erfüllen:

  1. einen Titel als MD, DO, Nurse Practitioner oder PA haben und
  2. betreut regelmäßig AI/ANs ab 65 Jahren.

PATIENTEN

Wir erfassen Patienten-EHR-Daten nur von berechtigten Patienten, die:

  1. Im EHR-System als AI/AN erfasst
  2. Aktiver Klinikpatient mit vorherrschender ADRD ab dem ersten Tag des Zeitraums, den jede Datenextraktion abdeckt
  3. Zu Beginn des Überwachungsintervalls mindestens 55 Jahre alt
  4. Mindestens ein Besuch in einer Grundversorgungsklinik während des Zeitraums, den jede Datenextraktion abdeckt.

Es gibt keine Ausschlusskriterien für Klinik, Hausärzte und Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Das INTACT-Programm besteht aus drei Komponenten:

  1. Bereitstellung einer Schulung für Primary Care Providers (PCPs) in Screening, Diagnose und Pflege bei ADRD,
  2. Bieten Sie auf PCP-Ebene vierteljährliche Webinare an. Die Themen befassen sich mit Autofahren und Demenz; Kommunikationstipps für Menschen mit Demenz; Essen und Trinken bei fortgeschrittener Demenz; und erweiterte Pflegeplanung für Demenz.
  3. Stellen Sie auf Klinikebene ein Arbeitsablaufmodell für die kognitive Bewertung und die Erstellung eines Plans für den neu diagnostizierten Patienten bereit. Die INTACT-Intervention dauert 12 Monate und PCPs, die das INTACT-Schulungsprogramm absolvieren, stehen Credits für die medizinische Fortbildung zur Verfügung
Sonstiges: INTACT-Programm

Das INTACT-Programm besteht aus drei Komponenten:

  1. Bereitstellung einer Schulung für Primary Care Providers (PCPs) in Screening, Diagnose und Pflege bei ADRD,
  2. Bieten Sie auf PCP-Ebene vierteljährliche Webinare an. Die Themen befassen sich mit Autofahren und Demenz; Kommunikationstipps für Menschen mit Demenz; Essen und Trinken bei fortgeschrittener Demenz; und erweiterte Pflegeplanung für Demenz.
  3. Stellen Sie auf Klinikebene ein Arbeitsablaufmodell für die kognitive Bewertung und die Erstellung eines Plans für den neu diagnostizierten Patienten bereit. Die INTACT-Intervention dauert 12 Monate und PCPs, die das INTACT-Schulungsprogramm absolvieren, stehen Credits für die medizinische Fortbildung zur Verfügung
Sonstiges: Warteliste

Das INTACT-Programm besteht aus drei Komponenten:

  1. Bereitstellung einer Schulung für Primary Care Providers (PCPs) in Screening, Diagnose und Pflege bei ADRD,
  2. Bieten Sie auf PCP-Ebene vierteljährliche Webinare an. Die Themen befassen sich mit Autofahren und Demenz; Kommunikationstipps für Menschen mit Demenz; Essen und Trinken bei fortgeschrittener Demenz; und erweiterte Pflegeplanung für Demenz.
  3. Stellen Sie auf Klinikebene ein Arbeitsablaufmodell für die kognitive Bewertung und die Erstellung eines Plans für den neu diagnostizierten Patienten bereit. Die INTACT-Intervention dauert 12 Monate und PCPs, die das INTACT-Schulungsprogramm absolvieren, stehen Credits für die medizinische Fortbildung zur Verfügung
Sonstiges: INTACT-Programm

Das INTACT-Programm besteht aus drei Komponenten:

  1. Bereitstellung einer Schulung für Primary Care Providers (PCPs) in Screening, Diagnose und Pflege bei ADRD,
  2. Bieten Sie auf PCP-Ebene vierteljährliche Webinare an. Die Themen befassen sich mit Autofahren und Demenz; Kommunikationstipps für Menschen mit Demenz; Essen und Trinken bei fortgeschrittener Demenz; und erweiterte Pflegeplanung für Demenz.
  3. Stellen Sie auf Klinikebene ein Arbeitsablaufmodell für die kognitive Bewertung und die Erstellung eines Plans für den neu diagnostizierten Patienten bereit. Die INTACT-Intervention dauert 12 Monate und PCPs, die das INTACT-Schulungsprogramm absolvieren, stehen Credits für die medizinische Fortbildung zur Verfügung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinikebene – neue Diagnosen von ADRD und MCI (Ziel 2)
Zeitfenster: Baseline und 12-Monats-Follow-up
Das primäre Ergebnis (direkt aus EHRs erhalten) spiegelt die Gesamtzahl neuer Diagnosen (MCI, ADRD, andere Demenz) während des Studienzeitraums wider, basierend auf den ICD-10-Codes für diese Diagnosen.
Baseline und 12-Monats-Follow-up
PCP-Niveau – Pflegevertrauen (Ziel 1)
Zeitfenster: Baseline und ein 12-monatiges Follow-up

In jeder Klinik führt jeder teilnehmende PCP eine Basisbefragung und eine 12-monatige Nachuntersuchung durch. Das primäre Ergebnis auf PCP-Ebene ist das Vertrauen der Pflege in die Bereitstellung von Demenzversorgung für Patienten und ihre Familien. Das Pflegevertrauen wird anhand der Skala „General Practitioners Confidence and Attitude Scale for Dementia“ (GPACS-D) gemessen, die eine 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) verwendet. Die GPACS-D-Skala hat 3 Unterskalen:

  1. Vertrauen in klinische Fähigkeiten, bei denen ein niedrigerer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet
  2. Einstellung zur Pflege, bei der ein niedrigerer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet
  3. Engagement, bei dem eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet
Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Patientenebene – Versorgungsqualität 1 (Ziel 3)
Zeitfenster: Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Das primäre Ergebnis (direkt aus EHRs erhalten) spiegelt die Anzahl und Art der ADRD-Diagnosetests wider.
Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Patientenebene – Versorgungsqualität 2 (Ziel 3)
Zeitfenster: Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Das primäre Ergebnis (direkt aus EHRs erhalten) spiegelt die Anzahl der Verschreibungen geeigneter Medikamente für kognitive und Stimmungssymptome wider.
Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Patientenebene – Versorgungsqualität 3 (Ziel 3)
Zeitfenster: Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Das primäre Ergebnis (direkt aus EHRs erhalten) spiegelt die Anzahl der jährlichen kognitiven Beurteilungen wider.
Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Patientenebene – Versorgungsqualität 4 (Ziel 3)
Zeitfenster: Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Das primäre Ergebnis (wie es direkt aus EHRs erhalten wird) spiegelt die Anzahl der Vorsorgeverfügungen wider.
Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Patientenebene – Qualität der Versorgung 5 (Ziel 3)
Zeitfenster: Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Das primäre Ergebnis (direkt aus EHRs erhalten) spiegelt die Anzahl der jährlichen Bewertungen des Funktionsstatus wider.
Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Patientenebene – Qualität der Versorgung 5 (Ziel 3)
Zeitfenster: Baseline und ein 12-monatiges Follow-up
Das primäre Ergebnis (direkt aus EHRs erhalten) spiegelt die Anzahl der pharmakologischen Behandlungsänderungen wider.
Baseline und ein 12-monatiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Mitarbeiter

University of Miami
University of Washington
University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19630

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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