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Utilisation d'appoint de la matrice dermique pour compenser les changements dimensionnels dans la thérapie reconstructive de la péri-implantite

5 juin 2026 mis à jour par: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Utilisation complémentaire de la matrice dermique pour compenser les changements dimensionnels dans la thérapie reconstructive de la péri-implantite : essai contrôlé randomisé multicentrique

Un élément essentiel considéré pour résoudre avec succès la péri-implantite est de décontaminer efficacement la surface de l’implant contaminée. Des stratégies mécaniques, pharmacologiques et chimiques ont été proposées pour éliminer la plaque bactérienne et les restes de la surface de l'implant. Cependant, les preuves n’ont pas démontré la supériorité d’un agent/stratégie de détoxification donné. Récemment, l'approche électrolytique a été indiquée pour la détoxification chirurgicale dans la prise en charge de la péri-implantite. Pour l'approche électrolytique (EA), l'implant doit être chargé négativement avec une tension et un courant maximum de 600 mA. Ceci est réalisé par un appareil (GS1000, GalvoSurge Dental AG, Widnau, Suisse) fournissant la tension et pompant une solution de formiate de sodium à travers une tête de pulvérisation, qui doit être enfoncée dans l'implant par une pression du doigt pour obtenir un contact électrique.

Un autre aspect critique dans la prise en charge de la péri-implantite est lié aux séquelles esthétiques associées à la résolution de la maladie. Sanz-Martin et al. dans une revue systématique, il a été démontré que la thérapie reconstructive est moins susceptible de présenter une récession muqueuse que la thérapie résective. Néanmoins, cela semble inévitable quelle que soit l’intervention chirurgicale. Dans le but d'atténuer ces changements, Schwarz et al. ont noté que l'utilisation complémentaire de greffes de tissu conjonctif peut augmenter la hauteur du niveau de la muqueuse, ce qui peut avoir un impact sur le résultat esthétique. Par conséquent, la question de recherche est la suivante : quelle est l'efficacité clinique, radiographique et volumétrique 3D de la matrice dermique pour améliorer les résultats de la thérapie reconstructive des défauts osseux liés à la péri-implantite ? L'étude doit être réalisée dans deux centres : Centre d'implantologie buccale et maxillo-faciale à Badajoz (Espagne) et Clinical PerioCentrum Ortiz-Vigon à Bilbao (Espagne)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Espagne, 06001
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxiofacial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de défauts intra-osseux liés à une péri-implantite
  • Tous les sujets avaient des implants dentaires avec une prothèse implanto-portée fixe ou amovible vissée ou cimentée pendant au moins 36 mois.
  • Tous les patients âgés de 18 à 80 ans, non-fumeurs
  • Sans présence de maladie systémique ou de médicaments connus pour altérer le métabolisme osseux, et chez les patients édentés partiels ou complets sans maladie parodontale active.

Critère d'exclusion:

  • Défauts supra-cristaux ou combinés liés à une péri-implantite
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents ou fumeurs actuels
  • Conditions médicales incontrôlées,
  • Restaurations scellées,
  • Absence de muqueuse kératinisée (≤2 mm) sur les sites d'implantation linguale ou buccale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe test (groupe Oracell)
Désintoxication mécanique par curettes + brosses NiTi + EA (GalvoSurge) pendant 2 minutes + un mélange d'os bovin inorganique (Straumann Xenograft, Straumann) et d'allogreffe corticale minéralisée/déminéralisée (Oragraft, Lifenet Health) + matrice dermique sur la face buccale (Oracell, Lifenet Santé)
Autre: Matrice dermique (Oracell, LifeNet, USA)
Désintoxication mécanique par curettes + brosses NiTi + EA (GalvoSurge) pendant 2 minutes + un mélange d'os bovin inorganique (Straumann Xenograft, Straumann) et d'allogreffe corticale minéralisée/déminéralisée (Oragraft, Lifenet Health) + matrice dermique sur la face buccale (Oracell, Lifenet Santé)
Expérimental: Groupe témoin (pas de groupe Oracell)
Groupe témoin : Détoxification mécanique à l'aide de curettes + brosses NiTi + EA (GalvoSurge) pendant 2 minutes + un mélange d'os bovin anorganique (Straumann Xenograft, Straumann) et d'allogreffe corticale minéralisée/déminéralisée (Oragraft, Lifenet Health)
Autre: Pas de matrice cutanée
Désintoxication mécanique à l'aide de curettes + brosses NiTi + EA (GalvoSurge) pendant 2 minutes + un mélange d'os bovin anorganique (Straumann Xenograft, Straumann) et d'allogreffe corticale minéralisée/déminéralisée (Oragraft, Lifenet Health)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résolution de la péri-implantite (%)
Délai: 12 mois
Pas de saignement, pas de profondeur de poche ≥6 mm, pas de perte osseuse progressive. Valorisé en %
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction en mm de récession muqueuse
Délai: 12 mois
Migration du bord muqueux depuis la position de base par rapport à la connexion implant-pilier/prothèse. Estimé en mm
12 mois
Evolution du profil microbien (caractéristiques du microbiote)
Délai: 12 mois

Des échantillons microbiologiques seront prélevés avec des pointes de papier endodontiques stériles (papier absorbant taille 30, Denstsply, Maillefer, Ballaigues, Suisse) du sulcus péri-implantaire de patients porteurs d'implants diagnostiqués avec péri-implantite. Dans le cas où un même patient porte plusieurs implants avec un diagnostic de péri-implantite, des échantillons distincts seront prélevés dans chaque environnement péri-implantaire.

  • T=0. Prélèvement microbiologique sous-muqueux avant la phase non chirurgicale. Avant l'instrumentation. Environnement intact.
  • T=1. Prélèvement microbiologique sous-muqueux avant la phase chirurgicale. Avant le début de l'intervention chirurgicale. L'environnement a évolué après l'instrumentation.
  • T=2. Prélèvement microbiologique sous-muqueux après 2 semaines de chirurgie reconstructive. Après avoir retiré les sutures, effectuez un prélèvement.
  • T=3. Prélèvement microbiologique sous-muqueux 6 mois de suivi.
  • T=4. Prélèvement microbiologique sous-muqueux 12 mois de suivi.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto Monje, DDS, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

3 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18002604

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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