Comparaison de l'efficacité de la cryothérapie associée à la compression dans la prévention de la neuropathie (ARIANE)

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde. En France, 58 000 nouveaux cas ont été détectés en 2018. Le cancer du sein est donc le cancer le plus répandu chez la femme. Le taux de survie à 5 ans, tous stades confondus, est de 88 %. Ces excellents chiffres de survie ont été obtenus grâce à l’amélioration des traitements, notamment grâce à l’avènement de la chimiothérapie. La majorité des patients seront guéris de leur cancer, la qualité de vie après le cancer est donc un enjeu majeur, d'où l'importance d'essayer de réduire les séquelles à long terme.

Les taxanes sont l’un des principaux agents anticancéreux cytotoxiques utilisés dans le traitement du cancer du sein. Cependant, les taxanes ont un effet direct sur les systèmes nerveux central et périphérique et peuvent induire une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN). Les mécanismes du NPIC par les taxanes ne sont pas entièrement compris. La CINP se manifeste par des symptômes de paresthésies, d'engourdissements, de brûlures, de douleurs, d'altération de la perception de la température, de myalgie, de myopathie, de difficultés de motricité fine, de troubles de la démarche et de l'équilibre, de faiblesse musculaire des membres inférieurs et/ou de déclin fonctionnel.

La NPIC survient chez 80 à 97 % des patients traités par taxanes et constitue la principale toxicité limitante lors de l'administration de paclitaxel. La NPIC entraîne souvent un report ou une réduction de dose, voire un arrêt du traitement. De plus, la NPIC peut persister plusieurs mois, voire plusieurs années après la fin de la chimiothérapie anticancéreuse et représente la principale séquelle à long terme. Cela peut favoriser et/ou exacerber les symptômes de détresse psychologique (symptômes dépressifs et symptômes d'anxiété) et conduire à une réduction de la qualité de vie (QdV). La prévention du NIPC est donc un enjeu majeur dans le traitement du cancer du sein. Selon les lignes directrices de 2014 de l’American Society of Clinical Oncology, la prévention et le traitement de l’IPN sont inadéquats avec les armes actuelles, et il existe un besoin urgent d’évaluer et de trouver de nouvelles méthodes de prévention. L'un des défis de la prise en charge du NIPC sera de réduire la douleur induite sans diminuer l'effet antitumoral des agents anticancéreux.

Ces dernières années, l'efficacité de la cryothérapie utilisant un gant congelé et de la thérapie par compression utilisant des gants chirurgicaux (SG) pour prévenir le PINC induit par le taxane a été rapportée. Pendant la chimiothérapie, les patients portaient en permanence un gant congelé d’une main et deux gants chirurgicaux de même taille de l’autre. Une étude récente a expliqué comment la thérapie par compression et la cryothérapie partageaient un mécanisme similaire de réduction de l'exposition aux médicaments due à la vasoconstriction pendant la perfusion de paclitaxel. La basse température associée à la cryothérapie réduirait l'absorption du paclitaxel et les lésions nerveuses périphériques, ou mécanotransduction, et permettrait une réduction du NIPC.

À ce jour, aucune étude n’a étudié l’efficacité de la combinaison des deux moyens de prévention. La norme actuelle au Centre Antoine Lacassagne est la cryothérapie. Le but de cet essai prospectif et autocontrôlé est donc de comparer l'efficacité de la cryothérapie associée à la prévention des compressions versus la cryothérapie seule pour prévenir la neuropathie périphérique induite par le paclitaxel chez les patientes sous traitement adjuvant pour un cancer du sein localisé.