Сравнение эффективности криотерапии в сочетании с компрессией в профилактике нейропатии (ARIANE)

Рак молочной железы является наиболее часто диагностируемым раком в мире. Во Франции в 2018 году было выявлено 58 000 новых случаев. Таким образом, рак молочной железы является наиболее распространенным раком у женщин. Пятилетняя выживаемость для всех стадий вместе взятых составляет 88%. Эти превосходные показатели выживаемости были достигнуты благодаря улучшениям в лечении, включая появление химиотерапии. Большинство пациентов излечиваются от рака, поэтому качество жизни после рака является серьезной проблемой, поэтому важно попытаться уменьшить долгосрочные последствия.

Таксаны являются одними из основных цитотоксических противораковых агентов, используемых при лечении рака молочной железы. Однако таксаны оказывают прямое воздействие на центральную и периферическую нервную систему и могут вызывать периферическую нейропатию, вызванную химиотерапией (CIPN). Механизмы действия NPIC таксанами до конца не изучены. CINP проявляется симптомами парестезии, онемения, жжения, боли, изменения температурного восприятия, миалгии, миопатии, нарушений мелкой моторики, нарушений походки и равновесия, мышечной слабости нижних конечностей и/или функционального снижения.

NPIC возникает у 80–97% пациентов, получающих таксаны, и является основным ограничивающим фактором токсичности при применении паклитаксела. НПИК часто приводит к отсрочке или уменьшению дозы или даже прекращению лечения. Кроме того, NPIC может длиться несколько месяцев или даже лет после окончания противораковой химиотерапии и представляет собой основные долгосрочные последствия. Это может способствовать и/или усугублять симптомы психологического дистресса (депрессивные симптомы и симптомы тревоги) и приводить к снижению качества жизни (КЖ). Поэтому профилактика НИПК является серьезной проблемой в лечении рака молочной железы. Согласно руководящим принципам Американского общества клинической онкологии от 2014 года, профилактика и лечение ИПН неадекватны существующим методам лечения, и существует острая необходимость оценить и найти новые методы профилактики. Одной из задач лечения НИПК будет уменьшение боли, вызванной этим заболеванием, без снижения противоопухолевого эффекта противораковых препаратов.

В последние годы сообщалось об эффективности криотерапии с использованием замороженных перчаток и компрессионной терапии с использованием хирургических перчаток (SG) в предотвращении вызванной таксаном PINC. Во время химиотерапии пациенты постоянно носили замороженную перчатку на одной руке и две хирургические перчатки одинакового размера на другой. Недавнее исследование объяснило, что компрессионная терапия и криотерапия имеют схожий механизм снижения воздействия лекарств из-за вазоконстрикции во время инфузии паклитаксела. Низкая температура, связанная с криотерапией, уменьшит поглощение паклитаксела и повреждение периферических нервов или механотрансдукцию, а также позволит снизить NIPC.

На сегодняшний день ни одно исследование не изучало эффективность сочетания двух средств профилактики. В настоящее время стандартом в Центре Антуана Лакассаня является криотерапия. Таким образом, целью этого проспективного самоконтролируемого исследования является сравнение эффективности криотерапии в сочетании с профилактикой компрессии и только криотерапии в предотвращении периферической нейропатии, вызванной паклитакселом, у пациентов, проходящих адъювантное лечение по поводу локализованного рака молочной железы.