A kompresszióval kombinált krioterápia hatékonyságának összehasonlítása a neuropátia megelőzésében (ARIANE)

A mellrák a világon a leggyakrabban diagnosztizált rák. Franciaországban 2018-ban 58 000 új esetet észleltek. A mellrák tehát a leggyakoribb rákbetegség a nők körében. Az 5 éves túlélési arány az összes szakaszban együttvéve 88%. Ezeket a kiváló túlélési mutatókat a kezelés fejlődésének köszönhetően érték el, beleértve a kemoterápia megjelenését is. A betegek többsége meg fog gyógyulni a rákjából, ezért a rák utáni életminőség fontos kérdés, ezért fontos a hosszú távú következmények csökkentése.

A taxánok az emlőrák kezelésében használt egyik fő citotoxikus rákellenes szerek. A taxánok azonban közvetlen hatással vannak a központi és perifériás idegrendszerre, és kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiát (CIPN) idézhetnek elő. A taxánok által okozott NPIC mechanizmusai nem teljesen ismertek. A CINP paresztézia, zsibbadás, égő érzés, fájdalom, megváltozott hőmérséklet-érzékelés, izomfájdalom, myopathia, finommotoros nehézségek, járás- és egyensúlyzavarok, alsó végtagok izomgyengesége és/vagy funkcionális hanyatlás tüneteiben nyilvánul meg.

Az NPIC a taxánokkal kezelt betegek 80-97%-ánál fordul elő, és ez a fő korlátozó toxicitás a paklitaxel alkalmazása során. Az NPIC gyakran az adag elhalasztásához vagy csökkentéséhez, vagy akár a kezelés abbahagyásához vezet. Ezenkívül az NPIC a rákellenes kemoterápia befejezése után több hónapig vagy akár évekig is eltarthat, és a fő hosszú távú következmények. Ez elősegítheti és/vagy súlyosbíthatja a pszichés szorongás tüneteit (depressziós tünetek és szorongásos tünetek), és az életminőség (QoL) csökkenéséhez vezethet. A NIPC megelőzése ezért az emlőrák kezelésének egyik fő kérdése. Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság 2014-es iránymutatásai szerint az IPN megelőzése és kezelése nem megfelelő a jelenlegi fegyverekkel, ezért sürgős szükség van új megelőzési módszerek kiértékelésére és megtalálására. Az NIPC kezelésében az egyik kihívás az lesz, hogy csökkentsük a kiváltott fájdalmat anélkül, hogy a rákellenes szerek daganatellenes hatását csökkentené.

Az elmúlt években a fagyasztott kesztyűt alkalmazó krioterápia és a sebészeti kesztyűt (SG) alkalmazó kompressziós terápia hatékonyságáról számoltak be a taxánok által kiváltott PINC megelőzésében. A kemoterápia során a betegek egyrészt fagyasztott kesztyűt, másrészt két azonos méretű sebészeti kesztyűt viseltek folyamatosan. A közelmúltban végzett tanulmány elmagyarázta, hogy a kompressziós terápia és a krioterápia hogyan csökkenti a gyógyszerexpozíciót a paklitaxel infúzió alatti érszűkület következtében. A krioterápiával járó alacsony hőmérséklet csökkenti a paklitaxel felvételét és a perifériás idegkárosodást vagy a mechanotranszdukciót, és lehetővé teszi az NIPC csökkentését.

A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a megelőzés két eszközének kombinálásának hatékonyságát. Az Antoine Lacassagne Központ jelenlegi szabványa a krioterápia. Ennek a prospektív, önkontrollos vizsgálatnak ezért az a célja, hogy összehasonlítsa a kompressziós prevencióval kombinált krioterápia és az egyedül végzett krioterápia hatékonyságát a paklitaxel által kiváltott perifériás neuropátia megelőzésében a lokalizált emlőrák adjuváns kezelésében részesülő betegeknél.