Jämförelse av effekten av kryoterapi i kombination med kompression för att förebygga neuropati (ARIANE)

Bröstcancer är den cancer som oftast diagnostiseras i världen. I Frankrike upptäcktes 58 000 nya fall under 2018. Bröstcancer är därför den vanligaste cancerformen hos kvinnor. Den 5-åriga överlevnaden för alla stadier tillsammans är 88%. Dessa utmärkta överlevnadssiffror har uppnåtts tack vare förbättringar i behandlingen, inklusive tillkomsten av kemoterapi. Majoriteten av patienterna kommer att bli botade från sin cancer, så livskvalitet efter cancer är en stor fråga, därav vikten av att försöka minska långvariga följdsjukdomar.

Taxaner är ett av de viktigaste cytotoxiska anticancermedlen som används vid behandling av bröstcancer. Men taxaner har en direkt effekt på det centrala och perifera nervsystemet och kan inducera kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN). Mekanismerna för NPIC av taxaner är inte helt klarlagda. CINP manifesteras av symtom på parestesi, domningar, sveda, smärta, förändrad temperaturuppfattning, myalgi, myopati, finmotoriska svårigheter, gång- och balansrubbningar, muskelsvaghet i de nedre extremiteterna och/eller funktionsnedsättning.

NPIC förekommer hos 80 till 97 % av patienterna som behandlas med taxaner och är den främsta begränsande toxiciteten under administrering av paklitaxel. NPIC leder ofta till att skjuta upp eller minska dosen, eller till och med avbryta behandlingen. Dessutom kan NPIC pågå i flera månader eller till och med år efter avslutad kemoterapi mot cancer och representerar de huvudsakliga långsiktiga följdsjukdomarna. Detta kan främja och/eller förvärra symtom på psykisk ångest (depressiva symtom och symtom på ångest) och leda till minskad livskvalitet (QoL). Förebyggande av NIPC är därför en stor fråga vid bröstcancerbehandling. Enligt 2014 års riktlinjer från American Society of Clinical Oncology är förebyggande och behandling av IPN otillräckliga med nuvarande vapen, och det finns ett akut behov av att utvärdera och hitta nya metoder för förebyggande. En av utmaningarna i hanteringen av NIPC kommer att vara att minska smärtan som induceras utan att minska anti-tumöreffekten av anticancermedel.

Under de senaste åren har effektiviteten av kryoterapi med hjälp av en frusen handske och kompressionsterapi med kirurgiska handskar (SG) för att förhindra taxaninducerad PINC rapporterats. Under kemoterapi bar patienterna en frusen handske å ena sidan och två operationshandskar av samma storlek å andra sidan kontinuerligt. Ny studie förklarade hur kompressionsterapi och kryoterapi delade en liknande mekanism för att minska läkemedelsexponeringen på grund av vasokonstriktion under infusion av paklitaxel. Den låga temperaturen associerad med kryoterapi skulle minska upptaget av paklitaxel och perifer nervskada, eller mekanotransduktion, och möjliggöra en minskning av NIPC.

Hittills har ingen studie undersökt effektiviteten av att kombinera de två förebyggande metoderna. Den nuvarande standarden på Centre Antoine Lacassagne är kryoterapi. Syftet med denna prospektiva, självkontrollerade studie är därför att jämföra effekten av kryoterapi kombinerat med kompressionsprevention kontra kryoterapi enbart för att förhindra paklitaxel-inducerad perifer neuropati hos patienter som genomgår adjuvant behandling för lokaliserad bröstcancer.