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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06403579
L'EFFET DE L'APPLICATION DE RÉALITÉ VIRTUELLE SUR LA DOULEUR, L'ANXIÉTÉ ET LE CONFORT PENDANT LE CURETTAGE/DILATATION
3 mai 2024 mis à jour par: seda karaçay yıkar, Cukurova University
L'EFFET DE L'APPLICATION DE RÉALITÉ VIRTUELLE SUR LA DOULEUR, L'ANXIÉTÉ ET LE CONFORT PENDANT LE CURETTAGE/DILATATION : UN ESSAI CONTRÔLÉ ALÉATOIRE
Les problèmes rencontrés par les femmes au stade de la décision de faire une fausse couche, pendant et après la fausse couche diffèrent et leurs niveaux d'anxiété varient.
Il a été déterminé que les femmes éprouvaient de la peur, pensant qu'elles allaient pécher, se sentir coupables, regretter et indécision au moment de décider d'avorter.
les méthodes sont utilisées pour soulager la douleur et l’anxiété causées par les procédures interventionnelles chez les patients en proportion directe avec le développement de la technologie.
La réalité virtuelle (VR), l'une de ces méthodes, est une application innovante, actuelle et unique, combinant réalité et imagination avec une technologie fictive. Il n'existe aucune étude dans la littérature sur l'application de la SG lors d'une procédure de curetage/dilatation.
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de l'application de SG sur l'anxiété douloureuse et le confort pendant la procédure de curetage/dilatation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turquie, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 15-49 ans,
- Résiliation ordonnée,
- Peut parler et comprendre le turc,
Critère d'exclusion:
- - Cognitif, efficace et sans aucun problème empêchant la communication,
- Aucun problème psychiatrique,
- Diagnostiqué épileptique (en raison du risque que les lunettes SG puissent déclencher des crises d'épilepsie),
- Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront recrutées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: application de réalité virtuelle
Expérimental : des lunettes de réalité virtuelle pour applications de réalité virtuelle seront mises en œuvre.
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aucune intervention
Autres noms:
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Comparateur factice: contrôle
Aucune intervention : groupe témoin, aucune intervention ne sera effectuée
|
aucune intervention
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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application de réalité virtuelle
Délai: à 1 heure après le curetage
|
une application de réalité virtuelle réduit les scores de douleur des femmes de 0 à 5 points
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à 1 heure après le curetage
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application de réalité virtuelle
Délai: à 1 heure après le curetage
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une application de réalité virtuelle réduit les scores d'anxiété des femmes de 20 à 39 points
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à 1 heure après le curetage
|
|
application de réalité virtuelle application de réalité virtuelle
Délai: à 1 heure après le curetage
|
une application de réalité virtuelle réduit les scores d'anxiété des femmes de 24 à 144 points
|
à 1 heure après le curetage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 142-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .