- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06403579
A VIRTUÁLIS VALÓSÁG ALKALMAZÁSÁNAK HATÁSA A FÁJDALOMRA, SZONGONSÁGRA ÉS KÉNYELEMRE A KÜRETTÁZÁS/DILATÁCIÓ ALATT
2024. május 3. frissítette: seda karaçay yıkar, Cukurova University
A VIRTUÁLIS VALÓSÁG ALKALMAZÁSÁNAK HATÁSA A FÁJDALOMRA, SZONGONSÁGRA ÉS KÉNYELEMRE A CURETTAGE/DILATÁCIÓ ALATT: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT PRÓBA
A nők által tapasztalt problémák a vetélés elhatározásának szakaszában, a vetélés alatt és után eltérőek, és szorongásuk szintje is eltérő.
Megállapították, hogy a nők félelmet tapasztaltak, és azt gondolták, hogy vétkeznek, bűntudatot, megbánást és határozatlanságot tapasztaltak az abortusz melletti döntés szakaszában.
módszereket alkalmaznak az intervenciós eljárások okozta fájdalom és szorongás enyhítésére a betegekben a technika fejlődésével egyenes arányban.
A virtuális valóság (VR), az egyik ilyen módszer, egy innovatív, korszerű és egyedi alkalmazás, amely a valóságot és a képzeletet fiktív technológiával ötvözi. A szakirodalomban nincs tanulmány az SG alkalmazásáról küretálási/dilatációs eljárások során.
Ezt a vizsgálatot az SG alkalmazásának a fájdalom szorongásra és kényelemre gyakorolt hatásának meghatározására végezték a küretálás/tágítási eljárás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Pulyka, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-49 éves,
- Felmondást rendeltek el,
- Tud beszélni és érteni törökül,
Kizárási kritériumok:
- - Kognitív, hatékony és problémamentesen akadályozza meg a kommunikációt,
- Nincs pszichiátriai probléma,
- Epilepsziával diagnosztizáltak (mivel fennáll annak a veszélye, hogy az SG szemüveg epilepsziás rohamokat válthat ki),
- A vizsgálatban önkéntesként részt vevő nőket toboroznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális valóság alkalmazás
Kísérleti: virtuális valóság alkalmazás virtuális valóság szemüveg kerül megvalósításra.
|
nincs beavatkozás
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: ellenőrzés
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport nem történik beavatkozás
|
nincs beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
virtuális valóság alkalmazás
Időkeret: 1 órával a küretálás után
|
A virtuális valóság alkalmazás 0-5 ponttal csökkenti a nők fájdalmát
|
1 órával a küretálás után
|
|
virtuális valóság alkalmazás
Időkeret: 1 órával a küretálás után
|
A virtuális valóság alkalmazás 20-39 ponttal csökkenti a nők szorongását
|
1 órával a küretálás után
|
|
virtuális valóság alkalmazás virtuális valóság alkalmazás
Időkeret: 1 órával a küretálás után
|
A virtuális valóság alkalmazás 24-144 ponttal csökkenti a nők szorongását
|
1 órával a küretálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 142-16
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .