- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06403579
ВЛИЯНИЕ ПРИЛОЖЕНИЯ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ НА БОЛЬ, ТРЕВОГУ И КОМФОРТ ВО ВРЕМЯ КЮРЕТАЖА/ДИЛАТАЖИ
3 мая 2024 г. обновлено: seda karaçay yıkar, Cukurova University
ВЛИЯНИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ НА БОЛЬ, ТРЕВОГУ И КОМФОРТ ВО ВРЕМЯ КЮРЕТАЖА/ДИЛАТАЦИИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Проблемы, с которыми сталкиваются женщины на этапе принятия решения о выкидыше, во время и после выкидыша, различаются, а также уровень их тревожности.
Установлено, что женщины испытывали страх, думая, что согрешат, чувство вины, сожаление и нерешительность на этапе принятия решения о прерывании беременности.
методы используются для облегчения боли и беспокойства, вызванных интервенционными процедурами у пациентов, прямо пропорционально развитию технологий.
Виртуальная реальность (ВР), один из этих методов, представляет собой инновационное, современное и уникальное приложение, сочетающее реальность и воображение с вымышленными технологиями. В литературе нет исследований по применению СГ во время процедуры выскабливания/дилатации.
Это исследование было проведено с целью определить влияние применения SG на болевое беспокойство и комфорт во время процедуры выскабливания/расширения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Турция, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 15-49 лет,
- Расторжение заказано,
- Может говорить и понимать по-турецки,
Критерий исключения:
- - Познавательный, эффективный и без каких-либо проблем препятствующий общению,
- Никаких психических проблем,
- Установлен диагноз эпилепсия (из-за риска того, что очки SG могут спровоцировать эпилептические припадки),
- Будут набраны женщины, которые добровольно примут участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: приложение виртуальной реальности
Экспериментально: будет реализовано приложение виртуальной реальности с очками виртуальной реальности.
|
никакого вмешательства
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
Без вмешательства: контрольная группа без вмешательства.
|
никакого вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приложение виртуальной реальности
Временное ограничение: через 1 час после выскабливания
|
Приложение виртуальной реальности уменьшает боль у женщин. Оценка 0-5 баллов.
|
через 1 час после выскабливания
|
|
приложение виртуальной реальности
Временное ограничение: через 1 час после выскабливания
|
Приложение виртуальной реальности снижает тревожность женщин на 20-39 баллов
|
через 1 час после выскабливания
|
|
Приложение виртуальной реальности Приложение виртуальной реальности
Временное ограничение: через 1 час после выскабливания
|
Приложение виртуальной реальности снижает тревожность женщин на 24-144 балла
|
через 1 час после выскабливания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 142-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .