- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06403579
HET EFFECT VAN VIRTUAL REALITY-TOEPASSING OP PIJN, ANGST EN COMFORT TIJDENS CURETTAGE/DILATATIE
3 mei 2024 bijgewerkt door: seda karaçay yıkar, Cukurova University
HET EFFECT VAN VIRTUAL REALITY-TOEPASSING OP PIJN, ANGST EN COMFORT TIJDENS CURETTAGE/DILATATIE: EEN GErandomiseerde, gecontroleerde proef
De problemen die vrouwen ervaren in de fase van de beslissing om een miskraam te krijgen, tijdens en na de miskraam, lopen uiteen en hun angstniveaus variëren.
Er werd vastgesteld dat vrouwen angst ervoeren, denkend dat ze zouden zondigen, schuldgevoelens, spijt en besluiteloosheid in het stadium van de beslissing om een abortus te plegen.
Er worden methoden gebruikt om de pijn en angst veroorzaakt door interventionele procedures bij patiënten te verlichten, in directe verhouding tot de ontwikkeling van de technologie.
Virtual reality (VR), één van deze methoden, is een innovatieve, actuele en unieke toepassing, waarbij realiteit en verbeelding worden gecombineerd met fictieve technologie. Er is in de literatuur geen onderzoek gedaan naar de toepassing van SG tijdens een curettage/dilatatieprocedure.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van SG-toepassing op pijnangst en comfort tijdens de curettage-/dilatatieprocedure te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkoen, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-49 jaar oud,
- Beëindiging bevolen,
- Kan Turks spreken en begrijpen,
Uitsluitingscriteria:
- - Cognitief, effectief en zonder enig probleem communicatie voorkomend,
- Geen psychiatrische problemen,
- Gediagnosticeerd met epilepsie (vanwege het risico dat een SG-bril epileptische aanvallen kan veroorzaken),
- Er zullen vrouwen worden geworven die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtual reality-applicatie
Experimenteel: virtual reality-toepassing virtual reality-bril zal worden geïmplementeerd.
|
geen tussenkomst
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: controle
Geen interventie: controlegroep er zal geen interventie plaatsvinden
|
geen tussenkomst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
virtual reality-applicatie
Tijdsspanne: 1 uur na de curette
|
virtual reality-applicatie vermindert de pijnscores van vrouwen met 0-5 punten
|
1 uur na de curette
|
|
virtual reality-applicatie
Tijdsspanne: 1 uur na de curette
|
toepassing van virtual reality vermindert de angstscores van vrouwen met 20-39 punten
|
1 uur na de curette
|
|
virtual reality-applicatie virtual reality-applicatie
Tijdsspanne: 1 uur na de curette
|
toepassing van virtual reality vermindert de angstscores van vrouwen met 24-144 punten
|
1 uur na de curette
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 142-16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .