- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06403579
O EFEITO DA APLICAÇÃO DA REALIDADE VIRTUAL NA DOR, ANSIEDADE E CONFORTO DURANTE A CURETAGEM/DILATAÇÃO
3 de maio de 2024 atualizado por: seda karaçay yıkar, Cukurova University
O EFEITO DA APLICAÇÃO DA REALIDADE VIRTUAL NA DOR, ANSIEDADE E CONFORTO DURANTE A CURETAGEM/DILATAÇÃO: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
Os problemas vividos pelas mulheres na fase de decisão de um aborto espontâneo, durante e após o aborto, são diferentes e os seus níveis de ansiedade variam.
Foi constatado que as mulheres vivenciavam medo, pensando que iriam pecar, culpa, arrependimento e indecisão na fase de decisão pelo aborto.
métodos são usados para aliviar a dor e a ansiedade causadas por procedimentos intervencionistas em pacientes em proporção direta ao desenvolvimento da tecnologia.
A realidade virtual (RV), um desses métodos, é uma aplicação inovadora, atual e única, combinando realidade e imaginação com tecnologia ficcional. Não há estudo na literatura sobre a aplicação de GV durante procedimento de curetagem/dilatação.
Este estudo foi realizado para determinar o efeito da aplicação de SG na ansiedade e no conforto da dor durante o procedimento de curetagem/dilatação.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Peru, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-49 anos,
- Rescisão ordenada,
- Pode falar e entender turco,
Critério de exclusão:
- - Cognitivo, eficaz e sem nenhum problema impedindo a comunicação,
- Sem problemas psiquiátricos,
- Diagnosticado com epilepsia (devido ao risco de os óculos SG desencadearem crises epilépticas),
- Serão recrutadas mulheres que se voluntariarem para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aplicativo de realidade virtual
Experimental: serão implementados óculos de realidade virtual com aplicação de realidade virtual.
|
nenhuma intervenção
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: ao controle
Sem intervenção: grupo controle nenhuma intervenção será feita
|
nenhuma intervenção
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aplicativo de realidade virtual
Prazo: 1 hora após a curetagem
|
aplicativo de realidade virtual reduz pontuação de dor em mulheres de 0 a 5 pontos
|
1 hora após a curetagem
|
|
aplicativo de realidade virtual
Prazo: 1 hora após a curetagem
|
aplicativo de realidade virtual reduz pontuações de ansiedade das mulheres de 20 a 39 pontos
|
1 hora após a curetagem
|
|
aplicativo de realidade virtual aplicativo de realidade virtual
Prazo: 1 hora após a curetagem
|
aplicativo de realidade virtual reduz pontuações de ansiedade das mulheres de 24 a 144 pontos
|
1 hora após a curetagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 142-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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