- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06403579
EFFEKTEN AV VIRTUELL REALITET PÅ SMERTE, ANGST OG KOMFORT UNDER CURETTAGE/DILATASJON
3. mai 2024 oppdatert av: seda karaçay yıkar, Cukurova University
EFFEKTEN AV VIRTUELL REALITET PÅ SMERTE, ANGST OG KOMFORT UNDER CURETTAGE/DILATASJON: EN RANDOMISERT KONTROLLERT PRØVE
Problemene kvinner opplever på stadiet av å bestemme seg for å ta en spontanabort, under og etter spontanabort, er forskjellige, og angstnivåene deres varierer.
Det ble bestemt at kvinner opplevde frykt, og tenkte at de ville synde, skyldfølelse, anger og ubesluttsomhet på stadiet da de bestemte seg for å abort.
metoder brukes for å lindre smerte og angst forårsaket av intervensjonsprosedyrer hos pasienter i direkte proporsjon med utviklingen av teknologi.
Virtuell virkelighet (VR), en av disse metodene, er en innovativ, oppdatert og unik applikasjon, som kombinerer virkelighet og fantasi med fiktiv teknologi. Det er ingen studie i litteraturen om bruk av SG under curettage/dilatasjonsprosedyre.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av SG-påføring på smerteangst og komfort under curettage/dilatasjonsprosedyre.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tyrkia, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-49 år gammel,
- Oppsigelse bestilt,
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
Ekskluderingskriterier:
- - Kognitiv, effektiv og uten problemer hindrer kommunikasjon,
- Ingen psykiatriske problemer,
- Diagnostisert med epilepsi (på grunn av risikoen for at SG-briller kan utløse epileptiske anfall),
- Kvinner som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli rekruttert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet-applikasjon
Eksperimentell: virtual reality-applikasjon virtuelle virkelighetsbriller vil bli implementert.
|
ingen inngrep
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: kontroll
Ingen intervensjon: kontrollgruppe ingen intervensjon vil bli gjort
|
ingen inngrep
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virtuell virkelighet-applikasjon
Tidsramme: 1 time etter curettage
|
virtual reality-applikasjon reduserer kvinners smertescore 0-5 poeng
|
1 time etter curettage
|
|
virtuell virkelighet-applikasjon
Tidsramme: 1 time etter curettage
|
virtual reality-applikasjon reduserer kvinners angstscore 20-39 poeng
|
1 time etter curettage
|
|
virtual reality-applikasjon virtual reality-applikasjon
Tidsramme: 1 time etter curettage
|
virtual reality-applikasjon reduserer kvinners angstscore 24-144 poeng
|
1 time etter curettage
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 142-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .