- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06403579
L'EFFETTO DELL'APPLICAZIONE DELLA REALTÀ VIRTUALE SU DOLORE, ANSIA E COMFORT DURANTE IL CURETTAGE/DILATAZIONE
3 maggio 2024 aggiornato da: seda karaçay yıkar, Cukurova University
L'EFFETTO DELL'APPLICAZIONE DELLA REALTÀ VIRTUALE SU DOLORE, ANSIA E COMFORT DURANTE IL CURETTAGE/DILATAZIONE: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO
I problemi sperimentati dalle donne nella fase in cui decidono di abortire, durante e dopo l'aborto sono diversi e i loro livelli di ansia variano.
È stato accertato che le donne sperimentavano la paura, il pensiero che avrebbero peccato, il senso di colpa, il rimorso e l'indecisione nella fase in cui decidevano di abortire.
I metodi utilizzati per alleviare il dolore e l’ansia causati dalle procedure interventistiche nei pazienti sono direttamente proporzionali allo sviluppo della tecnologia.
La realtà virtuale (VR), uno di questi metodi, è un'applicazione innovativa, aggiornata e unica, che combina realtà e immaginazione con la tecnologia fittizia. Non esiste studio in letteratura sull'applicazione dell'SG durante la procedura di curettage/dilatazione.
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'applicazione di SG sull'ansia del dolore e sul comfort durante la procedura di curettage/dilatazione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tacchino, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15-49 anni,
- Disdetta la risoluzione,
- Può parlare e capire il turco,
Criteri di esclusione:
- - Cognitivo, efficace e senza alcun problema che impedisca la comunicazione,
- Nessun problema psichiatrico
- Diagnosi di epilessia (a causa del rischio che gli occhiali SG possano scatenare crisi epilettiche),
- Verranno reclutate le donne che si offriranno volontarie per partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: applicazione di realtà virtuale
Sperimentale: applicazione di realtà virtuale verranno implementati occhiali per realtà virtuale.
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nessun intervento
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: controllo
Nessun intervento: nel gruppo di controllo non verrà effettuato alcun intervento
|
nessun intervento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
applicazione di realtà virtuale
Lasso di tempo: a 1 ora dopo il curettage
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l'applicazione della realtà virtuale riduce i punteggi del dolore delle donne da 0 a 5 punti
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a 1 ora dopo il curettage
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applicazione di realtà virtuale
Lasso di tempo: a 1 ora dopo il curettage
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l'applicazione della realtà virtuale riduce i punteggi di ansia delle donne di 20-39 punti
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a 1 ora dopo il curettage
|
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applicazione di realtà virtuale applicazione di realtà virtuale
Lasso di tempo: a 1 ora dopo il curettage
|
l'applicazione della realtà virtuale riduce i punteggi di ansia delle donne di 24-144 punti
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a 1 ora dopo il curettage
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 142-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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