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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06403579
EL EFECTO DE LA APLICACIÓN DE REALIDAD VIRTUAL SOBRE EL DOLOR, LA ANSIEDAD Y LA COMODIDAD DURANTE EL LEGRADO/DILATACIÓN
3 de mayo de 2024 actualizado por: seda karaçay yıkar, Cukurova University
EL EFECTO DE LA APLICACIÓN DE REALIDAD VIRTUAL SOBRE EL DOLOR, LA ANSIEDAD Y LA COMODIDAD DURANTE EL LEGRADO/DILATACIÓN: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Los problemas que experimentan las mujeres en la etapa de decisión de abortar, durante y después del aborto son diferentes y sus niveles de ansiedad varían.
Se determinó que las mujeres experimentaron miedo, pensamiento de que pecarían, culpa, arrepentimiento e indecisión al momento de decidir abortar.
Se utilizan métodos para aliviar el dolor y la ansiedad causados por los procedimientos intervencionistas en los pacientes en proporción directa al desarrollo de la tecnología.
La realidad virtual (VR), uno de estos métodos, es una aplicación innovadora, actualizada y única, que combina la realidad y la imaginación con tecnología ficticia. No existe ningún estudio en la literatura sobre la aplicación de SG durante el procedimiento de legrado/dilatación.
Este estudio se realizó para determinar el efecto de la aplicación de SG sobre la ansiedad por el dolor y la comodidad durante el procedimiento de legrado/dilatación.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Pavo, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-49 años,
- Terminación ordenada,
- Puede hablar y entender turco,
Criterio de exclusión:
- - Cognitiva, efectiva y sin ningún problema que impida la comunicación,
- Sin problemas psiquiátricos,
- Diagnosticado con epilepsia (debido al riesgo de que las gafas SG puedan desencadenar ataques epilépticos),
- Se reclutarán mujeres que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aplicación de realidad virtual
Experimental: se implementará aplicación de realidad virtual con gafas de realidad virtual.
|
Sin intervención
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: control
Sin intervención: grupo de control no se realizará ninguna intervención
|
Sin intervención
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aplicación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 1 hora después del curetaje
|
La aplicación de realidad virtual reduce las puntuaciones de dolor de las mujeres de 0 a 5 puntos.
|
1 hora después del curetaje
|
|
aplicación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 1 hora después del curetaje
|
La aplicación de realidad virtual reduce la ansiedad de las mujeres entre 20 y 39 puntos.
|
1 hora después del curetaje
|
|
aplicación de realidad virtual aplicación de realidad virtual
Periodo de tiempo: 1 hora después del curetaje
|
La aplicación de realidad virtual reduce las puntuaciones de ansiedad de las mujeres entre 24 y 144 puntos.
|
1 hora después del curetaje
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 142-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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