- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06403579
VLIV APLIKACE VIRTUÁLNÍ REALITY NA BOLEST, ÚZKOST A POHODLÍ BĚHEM KYRETÉŽE/DILATACE
3. května 2024 aktualizováno: seda karaçay yıkar, Cukurova University
VLIV APLIKACE VIRTUÁLNÍ REALITY NA BOLEST, ÚZKOST A POHODLÍ BĚHEM KYRETÉŽE/DILATACE: NÁHODNĚ ŘÍZENÁ ZKOUŠKA
Problémy, s nimiž se ženy potýkají ve fázi rozhodování o potratu, během a po potratu, se liší a jejich úroveň úzkosti se liší.
Bylo zjištěno, že ženy zažívaly strach, myslely si, že ve fázi rozhodování o potratu zhřeší, vinu, lítost a nerozhodnost.
metody se používají k úlevě od bolesti a úzkosti způsobené intervenčními postupy u pacientů přímo úměrně s rozvojem technologií.
Virtuální realita (VR), jedna z těchto metod, je inovativní, aktuální a unikátní aplikace, která kombinuje realitu a představivost s fiktivní technologií. V literatuře neexistuje žádná studie o aplikaci SG při kyretáži/dilataci.
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku aplikace SG na bolestivost a pohodlí během kyretáže/dilatace.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Krocan, 00130
- Seda Karaçay Yıkar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-49 let,
- Nařízeno ukončení,
- umí mluvit a rozumět turecky,
Kritéria vyloučení:
- - kognitivní, efektivní a bez problémů bránící komunikaci,
- Žádné psychické problémy,
- s diagnózou epilepsie (kvůli riziku, že SG brýle mohou vyvolat epileptické záchvaty),
- Budou přijaty ženy, které se dobrovolně zúčastní studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aplikace virtuální reality
Experimentální: aplikace virtuální reality brýle pro virtuální realitu budou implementovány.
|
žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: řízení
Žádná intervence: kontrolní skupina nebude provedena žádná intervence
|
žádný zásah
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aplikace virtuální reality
Časové okno: 1 hodinu po kyretáži
|
aplikace virtuální reality snižuje skóre bolesti žen 0-5 bodů
|
1 hodinu po kyretáži
|
|
aplikace virtuální reality
Časové okno: 1 hodinu po kyretáži
|
aplikace virtuální reality snižuje skóre úzkosti žen o 20-39 bodů
|
1 hodinu po kyretáži
|
|
aplikace virtuální reality aplikace virtuální reality
Časové okno: 1 hodinu po kyretáži
|
aplikace virtuální reality snižuje skóre úzkosti žen o 24-144 bodů
|
1 hodinu po kyretáži
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 142-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení; Po D&C
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoConsejo de Ciencia y Tecnología del Estado de DurangoDokončenoNedostatek vitaminu D | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Nedostatek hořčíkuMexiko