Étude de l'effet de la gravité des symptômes de sensibilisation centrale sur les résultats de l'injection de stéroïdes sur la douleur à l'épaule
Étude de l'effet de la gravité de la sensibilisation centrale avant le traitement sur les résultats de l'injection de stéroïdes dans la douleur à l'épaule induite par la coiffe des rotateurs
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la présence et de la gravité de la sensibilisation centrale avant le traitement sur les résultats de l'injection sous-acromiale/intra-articulaire de l'épaule chez les patients présentant une lésion de la coiffe des rotateurs/un conflit sous-acromial. L'hypothèse de l'étude est que la réponse au traitement diminuera chez les patients présentant une sensibilisation centrale avant l'injection.
De nombreuses études étudient la fréquence de la sensibilisation centrale dans diverses pathologies de l'épaule. Cependant, l'effet de cette pathologie, susceptible d'être associée à une douleur chronique chez ces patients, sur la réponse au traitement est inconnu. L'effet sur les résultats de l'injection dans l'épaule, l'une des procédures les plus courantes dans la pratique de la physiothérapie, sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
- Test diagnostique: Test de préhension
- Test diagnostique: Échelle de notation numérique
- Test diagnostique: Mesure du seuil de pression-douleur avec un algomètre
- Test diagnostique: Échelle centrale de sensibilisation
- Test diagnostique: Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
- Test diagnostique: Handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (casse-tête rapide)
- Test diagnostique: Formulaire court-36
Description détaillée
La douleur à l'épaule est l'une des plaintes musculo-squelettiques les plus courantes et sa prévalence varie entre 7 et 26 %. Bien que certains patients souffrant de douleurs à l’épaule présentent une guérison complète, la douleur persiste chez certains d’entre eux. L’une des sources de douleur les plus courantes chez ces patients est le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) conduisant à une pathologie de la coiffe des rotateurs. Le caractère multifactoriel de la douleur chez ces patients rend le traitement du SIS difficile.
La sensibilisation centrale (CS) a été rapportée comme l'un des facteurs associés à la persistance de la douleur chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule de différentes étiologies, notamment dans le SIS. La CS peut se résumer à une augmentation de la réponse des neurones situés dans le système nerveux central à des stimuli inférieurs au seuil et est à l'origine de douleurs chroniques dans de nombreuses maladies. Une diminution du seuil de douleur de pression a été observée dans l'épaule douloureuse de 58 patients présentant une réponse douloureuse expérimentale à l'épaule.
Dans une méta-analyse de patients souffrant de douleurs à l'épaule, une diminution du seuil de douleur à la pression a été constatée chez 29 à 77 % des patients, tandis que le SS a été constaté chez 11 à 24 % des patients. Les auteurs ont souligné la corrélation significative entre le CS et une mauvaise réponse au traitement. Il existe de plus en plus de preuves selon lesquelles la CS affecte négativement diverses réponses au traitement de la douleur, y compris la chirurgie. Compte tenu de la fréquence du CS chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule, il est probable qu'il ait également un impact négatif sur la réponse au traitement chez ces patients. L’un des traitements les plus courants du SIS est l’injection sous-acromiale/intra-articulaire dans l’épaule. Bien que plusieurs facteurs aient été identifiés dans la prédiction des résultats des injections dans l'épaule, l'effet de la sensibilisation à la douleur sur ces procédures n'est pas encore connu.
Cette étude a été conçue comme une étude prospective monocentrique. Patients âgés de 18 à 65 ans présentant des lésions de la coiffe des rotateurs durant plus de trois mois et se présentant à notre clinique externe de médecine physique et de réadaptation seront inclus. Les patients qui ont reçu un traitement médical dans le cadre de la pratique de routine et n'ont pas eu de réponse adéquate seront évalués avant et après l'injection. La préférence d'injection sera déterminée en fonction de la plainte principale et de la lésion du patient et sera administrée dans l'espace sous-acromial ou dans l'articulation de l'épaule. Il n'y a pas de procédure interventionnelle supplémentaire en raison de l'étude. Les patients seront répartis en 2 groupes avec et sans sensibilisation centrale. Un total de 18 patients étaient prévus pour chaque groupe. L’étude sera menée entre mars 2023 et juin 2024.
Dans le cadre de l'étude, l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, l'état civil, le niveau d'éducation et la profession des participants seront enregistrés comme données démographiques. L'évaluation clinique comprend la durée de la douleur, les traitements reçus, l'intensité de la douleur (échelle numérique de la douleur de 0 à 10), les résultats de l'IRM/USG liés à la maladie et les évaluations suivantes.
Tous les patients seront évalués avant l'injection, 1 semaine, 1 et 3 mois après l'injection. Dans le cadre de l'évaluation, échelle centrale de sensibilisation, Quick DASH, SF-36 et questionnaire hospitalier sur l'anxiété et la dépression, seuil de douleur à la pression, mesure goniométrique de l'amplitude de mouvement de l'épaule, force de préhension de la main (avec dynamomètre hydraulique à main Jamar), échelle numérique de la douleur (non douleur : 0- douleur insupportable : 10) et l'intensité de la douleur sera enregistrée à chaque visite.
L'analyse des données sera effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS, version 23.0, IBM Corp., Armonk, NY, États-Unis).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie (Türkiye), 34674
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pathologie de la coiffe des rotateurs confirmée cliniquement et radiographiquement
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Non-réponse au traitement médical
- Être alphabétisé
- Accepter de participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme de l'épaule et de chirurgie de l'épaule antérieure
- Injection dans la région de l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de cancer actif, de maladie inflammatoire systémique et d'infection
- Grossesse
- Moins de 18 ans et plus de 65 ans
- Analphabétisme
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 (Patients sans sensibilisation centrale)
Les patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs durant plus de trois mois et sans sensibilisation centrale seront inclus dans le groupe 1. (n = 18)
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Des mesures goniométriques seront effectuées pour les deux membres supérieurs.
Les angles de flexion, d'extension, d'abduction, d'adduction, de rotation interne et externe du complexe de l'épaule seront évalués lors de la mesure.
Le but de ce test est de tester la force de contraction isométrique maximale des muscles de la main et de l’avant-bras.
Un dynamomètre à poignée (Jamar) sera utilisé pour le test.
Pendant que le patient est assis sur la chaise, les coudes seront proches du corps et à une flexion de 90 degrés, le poignet sera dans une position neutre.
Il sera demandé à la patiente de saisir le dynamomètre et de le serrer aussi fort qu'elle le peut, et de faire la moyenne de 3 mesures à un intervalle de 10 secondes.
Le test sera répété séparément pour les deux membres supérieurs.
La douleur à l'épaule, la sensation de tension et de lourdeur sur le bras affecté seront évaluées séparément par échelle numérique.
La mesure sera effectuée 2 fois avec des intervalles de 3 min pour chaque région et la moyenne de ces applications sera enregistrée. Avant le test, un test d'essai sera appliqué au patient. Avec l'algomètre de pression, la pression sera appliquée aux points sélectionnés jusqu'à ce qu'elle provoque une douleur et le test sera terminé pour cette région lorsque le patient ressentira de la douleur. La mesure comprend la région bilatérale de l'épaule et l'avant-bras gauche comme région de contrôle et un algomètre de pression manuel Wagner (sonde 1 cm2-10 kg/20 lb) sera utilisé. Les points sélectionnés seront :
L'échelle de sensibilisation centrale a été développée principalement pour détecter les résultats de sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleur chronique et se compose de deux parties, A et B. Dans la partie A, 25 symptômes somatiques et psychosociaux fréquemment rencontrés chez les patients présentant une sensibilisation centrale sont interrogés.
Dans la partie B, la présence de maladies ayant un lien bien défini avec la sensibilisation centrale est interrogée sans participer à la notation.
Les patients qui obtiennent 40 points ou plus sur un total de 100 points sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
Düzce et al. a déclaré que l'échelle de sensibilisation centrale peut être utilisée comme méthode valable dans la population turque pour dépister la présence d'une sensibilisation centrale chez les patients présentant une douleur chronique.
Cette échelle a été développée par Zigmond et Snaith en 1983 pour dépister l'anxiété et la dépression chez les personnes souffrant d'une maladie physique.
L'échelle comprend quatorze questions, sept pour l'anxiété et sept pour la dépression, auxquelles il faut répondre sur une échelle de Likert en quatre points.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été démontrées et un score supérieur à dix pour l'anxiété et sept pour la dépression est considéré comme significatif.
Le questionnaire rapide sur les bras, les épaules et les mains est une version raccourcie d'un questionnaire conçu pour détecter les symptômes et la perte de fonction secondaire aux problèmes musculo-squelettiques de l'extrémité supérieure.
Le questionnaire sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la fonction des membres supérieurs.
L'échelle a été développée par Ware en 1987 et comprend 36 questions auxquelles 8 sous-paramètres liés à l'état de santé de la personne sont interrogés.
Ces paramètres sont la fonction physique, la douleur, la limitation due à des problèmes physiques et émotionnels, le bien-être émotionnel, la fonction sociale, la fatigue et la perception générale de la santé.
La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Pınar et al.
C'est l'une des principales méthodes utilisées dans l'évaluation de la qualité de vie dans notre pays ainsi que partout dans le monde.
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Groupe 2 (Patients avec sensibilisation centrale)
les patients présentant des lésions de la coiffe des rotateurs durant plus de trois mois et une sensibilisation centrale seront inclus dans le groupe 2. (n = 18)
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Des mesures goniométriques seront effectuées pour les deux membres supérieurs.
Les angles de flexion, d'extension, d'abduction, d'adduction, de rotation interne et externe du complexe de l'épaule seront évalués lors de la mesure.
Le but de ce test est de tester la force de contraction isométrique maximale des muscles de la main et de l’avant-bras.
Un dynamomètre à poignée (Jamar) sera utilisé pour le test.
Pendant que le patient est assis sur la chaise, les coudes seront proches du corps et à une flexion de 90 degrés, le poignet sera dans une position neutre.
Il sera demandé à la patiente de saisir le dynamomètre et de le serrer aussi fort qu'elle le peut, et de faire la moyenne de 3 mesures à un intervalle de 10 secondes.
Le test sera répété séparément pour les deux membres supérieurs.
La douleur à l'épaule, la sensation de tension et de lourdeur sur le bras affecté seront évaluées séparément par échelle numérique.
La mesure sera effectuée 2 fois avec des intervalles de 3 min pour chaque région et la moyenne de ces applications sera enregistrée. Avant le test, un test d'essai sera appliqué au patient. Avec l'algomètre de pression, la pression sera appliquée aux points sélectionnés jusqu'à ce qu'elle provoque une douleur et le test sera terminé pour cette région lorsque le patient ressentira de la douleur. La mesure comprend la région bilatérale de l'épaule et l'avant-bras gauche comme région de contrôle et un algomètre de pression manuel Wagner (sonde 1 cm2-10 kg/20 lb) sera utilisé. Les points sélectionnés seront :
L'échelle de sensibilisation centrale a été développée principalement pour détecter les résultats de sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleur chronique et se compose de deux parties, A et B. Dans la partie A, 25 symptômes somatiques et psychosociaux fréquemment rencontrés chez les patients présentant une sensibilisation centrale sont interrogés.
Dans la partie B, la présence de maladies ayant un lien bien défini avec la sensibilisation centrale est interrogée sans participer à la notation.
Les patients qui obtiennent 40 points ou plus sur un total de 100 points sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
Düzce et al. a déclaré que l'échelle de sensibilisation centrale peut être utilisée comme méthode valable dans la population turque pour dépister la présence d'une sensibilisation centrale chez les patients présentant une douleur chronique.
Cette échelle a été développée par Zigmond et Snaith en 1983 pour dépister l'anxiété et la dépression chez les personnes souffrant d'une maladie physique.
L'échelle comprend quatorze questions, sept pour l'anxiété et sept pour la dépression, auxquelles il faut répondre sur une échelle de Likert en quatre points.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été démontrées et un score supérieur à dix pour l'anxiété et sept pour la dépression est considéré comme significatif.
Le questionnaire rapide sur les bras, les épaules et les mains est une version raccourcie d'un questionnaire conçu pour détecter les symptômes et la perte de fonction secondaire aux problèmes musculo-squelettiques de l'extrémité supérieure.
Le questionnaire sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la fonction des membres supérieurs.
L'échelle a été développée par Ware en 1987 et comprend 36 questions auxquelles 8 sous-paramètres liés à l'état de santé de la personne sont interrogés.
Ces paramètres sont la fonction physique, la douleur, la limitation due à des problèmes physiques et émotionnels, le bien-être émotionnel, la fonction sociale, la fatigue et la perception générale de la santé.
La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Pınar et al.
C'est l'une des principales méthodes utilisées dans l'évaluation de la qualité de vie dans notre pays ainsi que partout dans le monde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle centrale de sensibilisation
Délai: 12 mois
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L'échelle de sensibilisation centrale a été développée principalement pour détecter les résultats de sensibilisation centrale chez les patients souffrant de douleur chronique et se compose de deux parties, A et B. Dans la partie A, 25 symptômes somatiques et psychosociaux fréquemment rencontrés chez les patients présentant une sensibilisation centrale sont interrogés.
Dans la partie B, la présence de maladies ayant un lien bien défini avec la sensibilisation centrale est interrogée sans participer à la notation.
Les patients qui obtiennent 40 points ou plus sur un total de 100 points sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
Düzce et al. a déclaré que l'échelle de sensibilisation centrale peut être utilisée comme méthode valable dans la population turque pour dépister la présence d'une sensibilisation centrale chez les patients présentant une douleur chronique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: 12 mois
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Des mesures goniométriques seront effectuées pour les deux membres supérieurs.
Les angles de flexion, d'extension, d'abduction, d'adduction, de rotation interne et externe du complexe de l'épaule seront évalués lors de la mesure.
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12 mois
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Test de préhension
Délai: 12 mois
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Le but de ce test est de tester la force de contraction isométrique maximale des muscles de la main et de l’avant-bras.
Un dynamomètre à poignée (Jamar) sera utilisé pour le test.
Pendant que le patient est assis sur la chaise, les coudes seront proches du corps et à une flexion de 90 degrés, le poignet sera dans une position neutre.
Il sera demandé à la patiente de saisir le dynamomètre et de le serrer aussi fort qu'elle le peut, et de faire la moyenne de 3 mesures à un intervalle de 10 secondes.
Le test sera répété séparément pour les deux membres supérieurs.
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12 mois
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Échelle de notation numérique
Délai: 12 mois
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La douleur à l'épaule, la sensation de tension et de lourdeur sur le bras affecté seront évaluées séparément par échelle numérique.
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12 mois
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Mesure du seuil de pression-douleur avec un algomètre
Délai: 12 mois
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La mesure sera effectuée 2 fois avec des intervalles de 3 min pour chaque région et la moyenne de ces applications sera enregistrée.
Avant le test, un test d'essai sera appliqué au patient.
Avec l'algomètre de pression, la pression sera appliquée aux points sélectionnés jusqu'à ce qu'elle provoque une douleur et le test sera terminé pour cette région lorsque le patient ressentira de la douleur.
La mesure comprend la région bilatérale de l'épaule et l'avant-bras gauche comme région de contrôle et un algomètre de pression manuel Wagner (sonde 1 cm2-10 kg/20 lb) sera utilisé.
Les points sélectionnés seront : 1. Muscle supra-épineux bilatéral : 1 cm crânien jusqu'au milieu de la colonne vertébrale de la scapulae 2. Muscle infra-épineux bilatéral : bord médial de la scapula, intersection de la scapula vertébrale et de l'angle scapulaire inférieur 3. Muscle trapèze supérieur bilatéral : Point médian N de la ligne joignant l'acromion et l'apophyse épineuse C7 4. Centre de la face palmaire de l'avant-bras gauche comme point de contrôle
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12 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 12 mois
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Cette échelle a été développée par Zigmond et Snaith en 1983 pour dépister l'anxiété et la dépression chez les personnes souffrant d'une maladie physique.
L'échelle comprend quatorze questions, sept pour l'anxiété et sept pour la dépression, auxquelles il faut répondre sur une échelle de Likert en quatre points.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été démontrées et un score supérieur à dix pour l'anxiété et sept pour la dépression est considéré comme significatif.
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12 mois
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Handicap rapide du bras, de l'épaule et de la main (Dash rapide)
Délai: 12 mois
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Le questionnaire rapide sur les bras, les épaules et les mains est une version raccourcie d'un questionnaire conçu pour détecter les symptômes et la perte de fonction secondaire aux problèmes musculo-squelettiques de l'extrémité supérieure.
Le questionnaire sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la fonction des membres supérieurs.
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12 mois
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Formulaire court-36
Délai: 12 mois
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L'échelle a été développée par Ware en 1987 et comprend 36 questions auxquelles 8 sous-paramètres liés à l'état de santé de la personne sont interrogés.
Ces paramètres sont la fonction physique, la douleur, la limitation due à des problèmes physiques et émotionnels, le bien-être émotionnel, la fonction sociale, la fatigue et la perception générale de la santé.
La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Pınar et al.
C'est l'une des principales méthodes utilisées dans l'évaluation de la qualité de vie dans notre pays ainsi que partout dans le monde.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sanchis MN, Lluch E, Nijs J, Struyf F, Kangasperko M. The role of central sensitization in shoulder pain: A systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Jun;44(6):710-6. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.11.002. Epub 2014 Nov 13.
- Coronado RA, Simon CB, Valencia C, George SZ. Experimental pain responses support peripheral and central sensitization in patients with unilateral shoulder pain. Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):143-51. doi: 10.1097/AJP.0b013e318287a2a4.
- Previtali D, Bordoni V, Filardo G, Marchettini P, Guerra E, Candrian C. High Rate of Pain Sensitization in Musculoskeletal Shoulder Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2021 Mar 1;37(3):237-248. doi: 10.1097/AJP.0000000000000914.
- Walankar PP, Panhale VP, Patil MM. Psychosocial factors, disability and quality of life in chronic shoulder pain patients with central sensitization. Health Psychol Res. 2020 Oct 1;8(2):8874. doi: 10.4081/hpr.2020.8874. eCollection 2020 Oct 5.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 23/20
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