Bevegelsesområde for skulderleddet og Håndgrepstest og Numerisk vurderingsskala i Kronisk smerte og Subacromial Impingement Syndrome og Skuldersmerte - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettplagene og prevalensen varierer mellom 7-26 %. Selv om noen av pasientene med skuldersmerter viser fullstendig bedring, vedvarer smertene hos noen av dem. En av de vanligste kildene til smerte hos disse pasientene er subacromial impingement syndrome (SIS) som fører til rotatorcuff-patologi. Den multifaktorielle karakteren til smerte hos disse pasientene gjør behandlingen av SIS vanskelig.

Sentral sensibilisering (CS) er rapportert som en av faktorene assosiert med vedvarende smerte hos pasienter med skuldersmerter i forskjellige etiologier, spesielt i SIS. CS kan oppsummeres som en økning i responsen til nevroner lokalisert i sentralnervesystemet på subterskelstimuli og er kilden til kronisk smerte ved mange sykdommer. En nedgang i trykksmerterskelen ble observert i den smertefulle skulderen til 58 pasienter med eksperimentell smerterespons i skulderen.

I en metaanalyse av pasienter med skuldersmerter ble det funnet en nedgang i trykksmerteterskel hos 29-77 % av pasientene, mens SS ble funnet hos 11-24 % av pasientene. Forfatterne la vekt på den signifikante sammenhengen mellom CS og dårlig behandlingsrespons. Det er økende bevis for at CS negativt påvirker ulike smertebehandlingsresponser, inkludert kirurgi. Tatt i betraktning frekvensen av CS hos pasienter med skuldersmerter, vil det sannsynligvis også ha en negativ innvirkning på behandlingsresponsen hos disse pasientene. En av de vanligste behandlingene for SIS er subakromial/intraartikulær skulderinjeksjon. Selv om flere faktorer har blitt identifisert i prediksjonen av skulderinjeksjonsresultater, er effekten av smertesensibilisering på disse prosedyrene ennå ikke kjent.

Denne studien ble designet som en prospektiv enkeltsenterstudie. Pasienter i alderen 18-65 år med rotatorcuff-lesjoner som varer mer enn tre måneder og som presenteres for vår fysikalske medisin- og rehabiliteringspoliklinikk vil inkluderes. Pasienter som har mottatt medisinsk behandling som en del av rutinepraksis og ikke har fått tilstrekkelig respons vil bli evaluert før og etter injeksjon. Injeksjonspreferanse vil bli bestemt i henhold til pasientens primære klage og lesjon og vil bli administrert i det subakromiale rommet eller i skulderleddet. Det er ingen ekstra intervensjonsprosedyre på grunn av studien. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper med og uten sentral sensibilisering. Totalt 18 pasienter var planlagt for hver gruppe. Studien vil bli gjennomført mellom mars 2023 og juni 2024.

Innenfor studiens omfang vil alder, kjønn, kroppsmasseindeks, sivilstatus, utdanningsnivå og yrke til deltakerne bli registrert som demografiske data. Klinisk evaluering inkluderer smertevarighet, mottatte behandlinger, smerteintensitet (numerisk smerteskala 0-10), sykdomsrelaterte MR/USG-funn og følgende evalueringer.

Alle pasienter vil bli evaluert før injeksjon, 1 uke, 1 og 3 måneder etter injeksjon. Innenfor evalueringsomfanget, sentral sensibiliseringsskala, Quick DASH, SF-36 og spørreskjema for angst og depresjon på sykehus, trykksmerteterskel, goniometrisk måling av skulderbevegelse, håndgrepsstyrke (med Jamar hydraulisk hånddynamometer), numerisk smerteskala (nei smerte: 0- uutholdelig smerte: 10) og smerteintensitet vil bli registrert ved hvert besøk.

Dataanalyse vil bli utført ved å bruke Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS, versjon 23.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Üsküdar
  - Istanbul, Üsküdar, Tyrkia (Türkiye), 34674
    - Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med rotatorcuff-lesjon i alderen 18-65 år som har mottatt medisinsk behandling som en del av rutinepraksis og ikke har hatt tilstrekkelig respons, vil bli evaluert før og etter injeksjon ved besøk på vår fysikalske medisin og rehabiliteringspoliklinikk mellom mars 2023 og juni 2024 .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk og radiografisk bekreftet rotatorcuff-patologi
Å være mellom 18-65 år
Manglende respons på medisinsk behandling
Å være lesekyndig
Å godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Historie med skuldertraume og tidligere skulderoperasjon
Injeksjon i skulderområdet de siste 3 månedene
Historie med aktiv kreft, systemisk inflammatorisk sykdom og infeksjon
Svangerskap
Under 18 og over 65 år
Analfabetisme
Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

2

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (pasienter uten sentral sensibilisering) Pasienter med rotator cuff lesjoner som varer mer enn tre måneder og uten sentral sensibilisering vil bli inkludert i gruppe 1. (n=18)	Diagnostisk test: Bevegelsesområde for skulderleddet Goniometriske målinger vil bli gjort for begge overekstremiteter. Fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, indre og ytre rotasjonsvinkler av skulderkomplekset vil bli evaluert i målingen. Diagnostisk test: Håndgrepstest Hensikten med denne testen er å teste den maksimale isometriske sammentrekningsstyrken til hånd- og underarmsmusklene. Et håndgrepsdynamometer (Jamar) vil bli brukt til testen. Mens pasienten sitter i stolen vil albuene være tett inntil kroppen og ved 90 graders fleksjon vil håndleddet være i nøytral stilling. Pasienten vil bli bedt om å ta tak i dynamometeret og klemme det så hardt hun kan, og gjennomsnittet av 3 målinger gjøres med et intervall på 10 sekunder. Testen vil bli gjentatt for begge øvre ekstremiteter separat. Diagnostisk test: Numerisk vurderingsskala Skuldersmerter, spenningsfølelse og tyngde på den berørte armen vil bli evaluert separat etter numerisk skala. Diagnostisk test: Smerte-trykkterskelmåling med et algometer Målingen vil bli utført 2 ganger med 3 minutters intervaller for hver region, og gjennomsnittet av disse applikasjonene vil bli registrert. Før testen vil en prøvetest påføres pasienten. Med trykkalgometeret vil det påføres trykk på de valgte punktene til det forårsaker smerte, og testen vil bli avsluttet for den regionen når pasienten føler smerte. Målingen inkluderer bilateral skulderregion og venstre underarm som kontrollregion og Wagner manuell trykkalgometer (1 cm2 sonde-10 kg/20 lb) vil bli brukt. De valgte punktene vil være: Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kranial til midtpunktet av spina scapulae Bilateral infraspinatus muskel: Medial kant av scapula, skjæringspunktet mellom spina scapula og inferior skulderbladsvinkel Bilateral øvre trapeziusmuskel: MidN-punktet på linjen som forbinder acromion og C7 spinous prosess Venstre underarm volar face center som kontrollpunkt Diagnostisk test: Sentral Sensibiliseringsskala Den sentrale sensibiliseringsskalaen ble utviklet primært for å oppdage sentrale sensibiliseringsfunn hos pasienter med kroniske smerter og består av to deler, A og B. I del A stilles det spørsmålstegn ved 25 somatiske og psykososiale symptomer som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering. I del B stilles det spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer med en veldefinert sammenheng med sentral sensibilisering uten å delta i skåringen. Pasienter som skårer 40 poeng eller mer av totalt 100 poeng anses å ha sentral sensibilisering. Düzce et al. uttalte at den sentrale sensibiliseringsskalaen kan brukes som en gyldig metode i den tyrkiske befolkningen for å screene tilstedeværelsen av sentral sensibilisering hos pasienter med kroniske smerter. Diagnostisk test: Skala for angst og depresjon på sykehus Denne skalaen ble utviklet av Zigmond og Snaith i 1983 for å screene angst og depresjon hos personer med fysisk sykdom. Skalaen består av fjorten spørsmål, syv for angst og syv for depresjon, som skal besvares på en firepunkts Likert-skala. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen er påvist, og en skår over ti for angst og syv for depresjon anses som signifikant. Diagnostisk test: Rask funksjonshemning for armen, skulderen og hånden (hurtig-dash) Armen, skulderen og håndproblemene Rapid Questionnaire er en forkortet versjon av et spørreskjema designet for å oppdage symptomer og tap av funksjon sekundært til muskel- og skjelettproblemer i øvre ekstremitet. Spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvalitet relatert til øvre ekstremitetsfunksjon. Diagnostisk test: Kort form-36 Skalaen ble utviklet av Ware i 1987 og består av 36 spørsmål der 8 underparametere relatert til helsetilstanden til personen blir avhørt. Disse parametrene er fysisk funksjon, smerte, begrensning på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, emosjonell velvære, sosial funksjon, tretthet og generell helseoppfatning. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Pınar et al. Det er en av de ledende metodene som brukes i evalueringen av livskvalitet i vårt land så vel som over hele verden.
Gruppe 2 (pasienter med sentral sensibilisering) pasienter med rotator cuff lesjoner som varer mer enn tre måneder og sentral sensibilisering vil bli inkludert i gruppe 2. (n=18)	Diagnostisk test: Bevegelsesområde for skulderleddet Goniometriske målinger vil bli gjort for begge overekstremiteter. Fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, indre og ytre rotasjonsvinkler av skulderkomplekset vil bli evaluert i målingen. Diagnostisk test: Håndgrepstest Hensikten med denne testen er å teste den maksimale isometriske sammentrekningsstyrken til hånd- og underarmsmusklene. Et håndgrepsdynamometer (Jamar) vil bli brukt til testen. Mens pasienten sitter i stolen vil albuene være tett inntil kroppen og ved 90 graders fleksjon vil håndleddet være i nøytral stilling. Pasienten vil bli bedt om å ta tak i dynamometeret og klemme det så hardt hun kan, og gjennomsnittet av 3 målinger gjøres med et intervall på 10 sekunder. Testen vil bli gjentatt for begge øvre ekstremiteter separat. Diagnostisk test: Numerisk vurderingsskala Skuldersmerter, spenningsfølelse og tyngde på den berørte armen vil bli evaluert separat etter numerisk skala. Diagnostisk test: Smerte-trykkterskelmåling med et algometer Målingen vil bli utført 2 ganger med 3 minutters intervaller for hver region, og gjennomsnittet av disse applikasjonene vil bli registrert. Før testen vil en prøvetest påføres pasienten. Med trykkalgometeret vil det påføres trykk på de valgte punktene til det forårsaker smerte, og testen vil bli avsluttet for den regionen når pasienten føler smerte. Målingen inkluderer bilateral skulderregion og venstre underarm som kontrollregion og Wagner manuell trykkalgometer (1 cm2 sonde-10 kg/20 lb) vil bli brukt. De valgte punktene vil være: Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kranial til midtpunktet av spina scapulae Bilateral infraspinatus muskel: Medial kant av scapula, skjæringspunktet mellom spina scapula og inferior skulderbladsvinkel Bilateral øvre trapeziusmuskel: MidN-punktet på linjen som forbinder acromion og C7 spinous prosess Venstre underarm volar face center som kontrollpunkt Diagnostisk test: Sentral Sensibiliseringsskala Den sentrale sensibiliseringsskalaen ble utviklet primært for å oppdage sentrale sensibiliseringsfunn hos pasienter med kroniske smerter og består av to deler, A og B. I del A stilles det spørsmålstegn ved 25 somatiske og psykososiale symptomer som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering. I del B stilles det spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer med en veldefinert sammenheng med sentral sensibilisering uten å delta i skåringen. Pasienter som skårer 40 poeng eller mer av totalt 100 poeng anses å ha sentral sensibilisering. Düzce et al. uttalte at den sentrale sensibiliseringsskalaen kan brukes som en gyldig metode i den tyrkiske befolkningen for å screene tilstedeværelsen av sentral sensibilisering hos pasienter med kroniske smerter. Diagnostisk test: Skala for angst og depresjon på sykehus Denne skalaen ble utviklet av Zigmond og Snaith i 1983 for å screene angst og depresjon hos personer med fysisk sykdom. Skalaen består av fjorten spørsmål, syv for angst og syv for depresjon, som skal besvares på en firepunkts Likert-skala. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen er påvist, og en skår over ti for angst og syv for depresjon anses som signifikant. Diagnostisk test: Rask funksjonshemning for armen, skulderen og hånden (hurtig-dash) Armen, skulderen og håndproblemene Rapid Questionnaire er en forkortet versjon av et spørreskjema designet for å oppdage symptomer og tap av funksjon sekundært til muskel- og skjelettproblemer i øvre ekstremitet. Spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvalitet relatert til øvre ekstremitetsfunksjon. Diagnostisk test: Kort form-36 Skalaen ble utviklet av Ware i 1987 og består av 36 spørsmål der 8 underparametere relatert til helsetilstanden til personen blir avhørt. Disse parametrene er fysisk funksjon, smerte, begrensning på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, emosjonell velvære, sosial funksjon, tretthet og generell helseoppfatning. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Pınar et al. Det er en av de ledende metodene som brukes i evalueringen av livskvalitet i vårt land så vel som over hele verden.

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Gruppe 1 (pasienter uten sentral sensibilisering)

Pasienter med rotator cuff lesjoner som varer mer enn tre måneder og uten sentral sensibilisering vil bli inkludert i gruppe 1. (n=18)

Diagnostisk test: Bevegelsesområde for skulderleddet

Goniometriske målinger vil bli gjort for begge overekstremiteter. Fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, indre og ytre rotasjonsvinkler av skulderkomplekset vil bli evaluert i målingen.

Diagnostisk test: Håndgrepstest

Hensikten med denne testen er å teste den maksimale isometriske sammentrekningsstyrken til hånd- og underarmsmusklene. Et håndgrepsdynamometer (Jamar) vil bli brukt til testen. Mens pasienten sitter i stolen vil albuene være tett inntil kroppen og ved 90 graders fleksjon vil håndleddet være i nøytral stilling. Pasienten vil bli bedt om å ta tak i dynamometeret og klemme det så hardt hun kan, og gjennomsnittet av 3 målinger gjøres med et intervall på 10 sekunder. Testen vil bli gjentatt for begge øvre ekstremiteter separat.

Diagnostisk test: Numerisk vurderingsskala

Skuldersmerter, spenningsfølelse og tyngde på den berørte armen vil bli evaluert separat etter numerisk skala.

Diagnostisk test: Smerte-trykkterskelmåling med et algometer

Målingen vil bli utført 2 ganger med 3 minutters intervaller for hver region, og gjennomsnittet av disse applikasjonene vil bli registrert. Før testen vil en prøvetest påføres pasienten. Med trykkalgometeret vil det påføres trykk på de valgte punktene til det forårsaker smerte, og testen vil bli avsluttet for den regionen når pasienten føler smerte.

Målingen inkluderer bilateral skulderregion og venstre underarm som kontrollregion og Wagner manuell trykkalgometer (1 cm2 sonde-10 kg/20 lb) vil bli brukt. De valgte punktene vil være:

Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kranial til midtpunktet av spina scapulae
Bilateral infraspinatus muskel: Medial kant av scapula, skjæringspunktet mellom spina scapula og inferior skulderbladsvinkel
Bilateral øvre trapeziusmuskel: MidN-punktet på linjen som forbinder acromion og C7 spinous prosess
Venstre underarm volar face center som kontrollpunkt

Diagnostisk test: Sentral Sensibiliseringsskala

Den sentrale sensibiliseringsskalaen ble utviklet primært for å oppdage sentrale sensibiliseringsfunn hos pasienter med kroniske smerter og består av to deler, A og B. I del A stilles det spørsmålstegn ved 25 somatiske og psykososiale symptomer som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering. I del B stilles det spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer med en veldefinert sammenheng med sentral sensibilisering uten å delta i skåringen. Pasienter som skårer 40 poeng eller mer av totalt 100 poeng anses å ha sentral sensibilisering. Düzce et al. uttalte at den sentrale sensibiliseringsskalaen kan brukes som en gyldig metode i den tyrkiske befolkningen for å screene tilstedeværelsen av sentral sensibilisering hos pasienter med kroniske smerter.

Diagnostisk test: Skala for angst og depresjon på sykehus

Denne skalaen ble utviklet av Zigmond og Snaith i 1983 for å screene angst og depresjon hos personer med fysisk sykdom. Skalaen består av fjorten spørsmål, syv for angst og syv for depresjon, som skal besvares på en firepunkts Likert-skala. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen er påvist, og en skår over ti for angst og syv for depresjon anses som signifikant.

Diagnostisk test: Rask funksjonshemning for armen, skulderen og hånden (hurtig-dash)

Armen, skulderen og håndproblemene Rapid Questionnaire er en forkortet versjon av et spørreskjema designet for å oppdage symptomer og tap av funksjon sekundært til muskel- og skjelettproblemer i øvre ekstremitet. Spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvalitet relatert til øvre ekstremitetsfunksjon.

Diagnostisk test: Kort form-36

Skalaen ble utviklet av Ware i 1987 og består av 36 spørsmål der 8 underparametere relatert til helsetilstanden til personen blir avhørt. Disse parametrene er fysisk funksjon, smerte, begrensning på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, emosjonell velvære, sosial funksjon, tretthet og generell helseoppfatning. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Pınar et al. Det er en av de ledende metodene som brukes i evalueringen av livskvalitet i vårt land så vel som over hele verden.

Gruppe 2 (pasienter med sentral sensibilisering)

pasienter med rotator cuff lesjoner som varer mer enn tre måneder og sentral sensibilisering vil bli inkludert i gruppe 2. (n=18)

Diagnostisk test: Bevegelsesområde for skulderleddet

Goniometriske målinger vil bli gjort for begge overekstremiteter. Fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, indre og ytre rotasjonsvinkler av skulderkomplekset vil bli evaluert i målingen.

Diagnostisk test: Håndgrepstest

Hensikten med denne testen er å teste den maksimale isometriske sammentrekningsstyrken til hånd- og underarmsmusklene. Et håndgrepsdynamometer (Jamar) vil bli brukt til testen. Mens pasienten sitter i stolen vil albuene være tett inntil kroppen og ved 90 graders fleksjon vil håndleddet være i nøytral stilling. Pasienten vil bli bedt om å ta tak i dynamometeret og klemme det så hardt hun kan, og gjennomsnittet av 3 målinger gjøres med et intervall på 10 sekunder. Testen vil bli gjentatt for begge øvre ekstremiteter separat.

Diagnostisk test: Numerisk vurderingsskala

Skuldersmerter, spenningsfølelse og tyngde på den berørte armen vil bli evaluert separat etter numerisk skala.

Diagnostisk test: Smerte-trykkterskelmåling med et algometer

Målingen vil bli utført 2 ganger med 3 minutters intervaller for hver region, og gjennomsnittet av disse applikasjonene vil bli registrert. Før testen vil en prøvetest påføres pasienten. Med trykkalgometeret vil det påføres trykk på de valgte punktene til det forårsaker smerte, og testen vil bli avsluttet for den regionen når pasienten føler smerte.

Målingen inkluderer bilateral skulderregion og venstre underarm som kontrollregion og Wagner manuell trykkalgometer (1 cm2 sonde-10 kg/20 lb) vil bli brukt. De valgte punktene vil være:

Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kranial til midtpunktet av spina scapulae
Bilateral infraspinatus muskel: Medial kant av scapula, skjæringspunktet mellom spina scapula og inferior skulderbladsvinkel
Bilateral øvre trapeziusmuskel: MidN-punktet på linjen som forbinder acromion og C7 spinous prosess
Venstre underarm volar face center som kontrollpunkt

Diagnostisk test: Sentral Sensibiliseringsskala

Den sentrale sensibiliseringsskalaen ble utviklet primært for å oppdage sentrale sensibiliseringsfunn hos pasienter med kroniske smerter og består av to deler, A og B. I del A stilles det spørsmålstegn ved 25 somatiske og psykososiale symptomer som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering. I del B stilles det spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer med en veldefinert sammenheng med sentral sensibilisering uten å delta i skåringen. Pasienter som skårer 40 poeng eller mer av totalt 100 poeng anses å ha sentral sensibilisering. Düzce et al. uttalte at den sentrale sensibiliseringsskalaen kan brukes som en gyldig metode i den tyrkiske befolkningen for å screene tilstedeværelsen av sentral sensibilisering hos pasienter med kroniske smerter.

Diagnostisk test: Skala for angst og depresjon på sykehus

Denne skalaen ble utviklet av Zigmond og Snaith i 1983 for å screene angst og depresjon hos personer med fysisk sykdom. Skalaen består av fjorten spørsmål, syv for angst og syv for depresjon, som skal besvares på en firepunkts Likert-skala. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen er påvist, og en skår over ti for angst og syv for depresjon anses som signifikant.

Diagnostisk test: Rask funksjonshemning for armen, skulderen og hånden (hurtig-dash)

Armen, skulderen og håndproblemene Rapid Questionnaire er en forkortet versjon av et spørreskjema designet for å oppdage symptomer og tap av funksjon sekundært til muskel- og skjelettproblemer i øvre ekstremitet. Spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvalitet relatert til øvre ekstremitetsfunksjon.

Diagnostisk test: Kort form-36

Skalaen ble utviklet av Ware i 1987 og består av 36 spørsmål der 8 underparametere relatert til helsetilstanden til personen blir avhørt. Disse parametrene er fysisk funksjon, smerte, begrensning på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, emosjonell velvære, sosial funksjon, tretthet og generell helseoppfatning. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Pınar et al. Det er en av de ledende metodene som brukes i evalueringen av livskvalitet i vårt land så vel som over hele verden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sentral Sensibiliseringsskala Tidsramme: 12 måneder	Den sentrale sensibiliseringsskalaen ble utviklet primært for å oppdage sentrale sensibiliseringsfunn hos pasienter med kroniske smerter og består av to deler, A og B. I del A stilles det spørsmålstegn ved 25 somatiske og psykososiale symptomer som ofte finnes hos pasienter med sentral sensibilisering. I del B stilles det spørsmål ved tilstedeværelsen av sykdommer med en veldefinert sammenheng med sentral sensibilisering uten å delta i skåringen. Pasienter som skårer 40 poeng eller mer av totalt 100 poeng anses å ha sentral sensibilisering. Düzce et al. uttalte at den sentrale sensibiliseringsskalaen kan brukes som en gyldig metode i den tyrkiske befolkningen for å screene tilstedeværelsen av sentral sensibilisering hos pasienter med kroniske smerter.	12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bevegelsesområde for skulderleddet Tidsramme: 12 måneder	Goniometriske målinger vil bli gjort for begge overekstremiteter. Fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, indre og ytre rotasjonsvinkler av skulderkomplekset vil bli evaluert i målingen.	12 måneder
Håndgrepstest Tidsramme: 12 måneder	Hensikten med denne testen er å teste den maksimale isometriske sammentrekningsstyrken til hånd- og underarmsmusklene. Et håndgrepsdynamometer (Jamar) vil bli brukt til testen. Mens pasienten sitter i stolen vil albuene være tett inntil kroppen og ved 90 graders fleksjon vil håndleddet være i nøytral stilling. Pasienten vil bli bedt om å ta tak i dynamometeret og klemme det så hardt hun kan, og gjennomsnittet av 3 målinger gjøres med et intervall på 10 sekunder. Testen vil bli gjentatt for begge øvre ekstremiteter separat.	12 måneder
Numerisk vurderingsskala Tidsramme: 12 måneder	Skuldersmerter, spenningsfølelse og tyngde på den berørte armen vil bli evaluert separat etter numerisk skala.	12 måneder
Smerte-trykkterskelmåling med et algometer Tidsramme: 12 måneder	Målingen vil bli utført 2 ganger med 3 minutters intervaller for hver region, og gjennomsnittet av disse applikasjonene vil bli registrert. Før testen vil en prøvetest påføres pasienten. Med trykkalgometeret vil det påføres trykk på de valgte punktene til det forårsaker smerte, og testen vil bli avsluttet for den regionen når pasienten føler smerte. Målingen inkluderer bilateral skulderregion og venstre underarm som kontrollregion og Wagner manuell trykkalgometer (1 cm2 sonde-10 kg/20 lb) vil bli brukt. De valgte punktene vil være: 1. Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kranial til midtpunktet av spina scapulae 2. Bilateral infraspinatus muskel: Medial kant av scapula, skjæringspunktet mellom spina scapula og inferior scapulae vinkel 3. Bilateral øvre trapezius muskel : MidN-punkt av linjen som forbinder acromion og C7 spinous prosess 4. Venstre underarm volar face center som kontrollpunkt	12 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus Tidsramme: 12 måneder	Denne skalaen ble utviklet av Zigmond og Snaith i 1983 for å screene angst og depresjon hos personer med fysisk sykdom. Skalaen består av fjorten spørsmål, syv for angst og syv for depresjon, som skal besvares på en firepunkts Likert-skala. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen er påvist, og en skår over ti for angst og syv for depresjon anses som signifikant.	12 måneder
Rask funksjonshemning for armen, skulderen og hånden (rask strek) Tidsramme: 12 måneder	Armen, skulderen og håndproblemene Rapid Questionnaire er en forkortet versjon av et spørreskjema designet for å oppdage symptomer og tap av funksjon sekundært til muskel- og skjelettproblemer i øvre ekstremitet. Spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvalitet relatert til øvre ekstremitetsfunksjon.	12 måneder
Kort form-36 Tidsramme: 12 måneder	Skalaen ble utviklet av Ware i 1987 og består av 36 spørsmål der 8 underparametere relatert til helsetilstanden til personen blir avhørt. Disse parametrene er fysisk funksjon, smerte, begrensning på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, emosjonell velvære, sosial funksjon, tretthet og generell helseoppfatning. Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Pınar et al. Det er en av de ledende metodene som brukes i evalueringen av livskvalitet i vårt land så vel som over hele verden.	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Etterforskere

Hovedetterforsker: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

23/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Undersøkelse av effekten av sentral sensibiliseringssymptom alvorlighetsgrad på steroidinjeksjonsresultater i skuldersmerter

Undersøkelse av effekten av alvorlighetsgrad av sentral sensibilisering før behandling på steroidinjeksjonsresultater ved rotatorcuff-indusert skuldersmerter

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt