Rörelseomfång för axelleden och Handgreppstest och Numerisk betygsskala i Kronisk smärta och Subacromial Impingement Syndrome och Axelvärk - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelsmärta är en av de vanligaste besvären i rörelseapparaten och dess prevalens varierar mellan 7-26%. Även om några av patienterna med axelsmärta visar fullständig återhämtning, kvarstår smärtan hos vissa av dem. En av de vanligaste källorna till smärta hos dessa patienter är subakromiellt impingementsyndrom (SIS) som leder till rotatorcuffpatologi. Den multifaktoriella karaktären hos smärta hos dessa patienter gör behandlingen av SIS svår.

Central sensibilisering (CS) har rapporterats som en av faktorerna förknippade med ihållande smärta hos patienter med axelsmärta i olika etiologier, särskilt i SIS. CS kan sammanfattas som en ökning av svaret hos neuroner som finns i centrala nervsystemet på subtröskelstimuli och är källan till kronisk smärta i många sjukdomar. En minskning av trycksmärttröskeln observerades i den smärtsamma axeln hos 58 patienter med experimentell smärtrespons i axeln.

I en metaanalys av patienter med axelsmärta fann man en minskning av trycksmärttröskel hos 29-77% av patienterna, medan SS hittades hos 11-24% av patienterna. Författarna betonade den signifikanta korrelationen mellan CS och dålig behandlingssvar. Det finns allt fler bevis för att CS negativt påverkar olika smärtbehandlingssvar, inklusive kirurgi. Med tanke på frekvensen av CS hos patienter med axelsmärta, kommer det sannolikt att ha en negativ inverkan på behandlingssvaret även hos dessa patienter. En av de vanligaste behandlingarna för SIS är subakromial/intraartikulär axelinjektion. Även om flera faktorer har identifierats i förutsägelsen av axelinjektionsresultat, är effekten av smärtsensibilisering på dessa procedurer ännu inte känd.

Denna studie utformades som en prospektiv singelcenterstudie. Patienter i åldern 18-65 år med rotatorcuff-lesioner som varar mer än tre månader och som presenterar sig på vår fysikaliska medicin- och rehabiliteringspoliklinik kommer att inkluderas. Patienter som har fått medicinsk behandling som en del av rutinpraxis och inte har fått ett adekvat svar kommer att utvärderas före och efter injektionen. Injektionspreferensen kommer att bestämmas i enlighet med patientens primära besvär och lesion och kommer att administreras i det subakromiala utrymmet eller i axelleden. Det finns ingen ytterligare interventionsprocedur på grund av studien. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper med och utan central sensibilisering. Totalt planerades 18 patienter för varje grupp. Studien kommer att genomföras mellan mars 2023 och juni 2024.

Inom ramen för studien kommer ålder, kön, body mass index, civilstånd, utbildningsnivå och yrke för deltagarna att registreras som demografiska data. Klinisk utvärdering inkluderar smärtlängd, mottagna behandlingar, smärtintensitet (numerisk smärtskala 0-10), sjukdomsrelaterade MRT/USG-fynd och följande utvärderingar.

Alla patienter kommer att utvärderas före injektion, 1 vecka, 1 och 3 månader efter injektion. Inom ramen för utvärderingen, Central Sensitization Scale, Quick DASH, SF-36 och Hospital Anxiety and Depression Frågeformulär, trycksmärttröskel, goniometrisk axelomfångsmätning, handgreppsstyrka (med Jamar hydraulisk handdynamometer), numerisk smärtskala (nr. smärta: 0- outhärdlig smärta: 10) och smärtintensitet kommer att registreras vid varje besök.

Dataanalys kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, version 23.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Üsküdar
  - Istanbul, Üsküdar, Turkiet (Türkiye), 34674
    - Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rotatorcuff-lesionspatienter i åldern 18-65 år som har fått medicinsk behandling som en del av rutinpraxis och inte har fått ett adekvat svar kommer att utvärderas före och efter injektion vid besök på vår poliklinik för fysikalisk medicin och rehabilitering mellan mars 2023 och juni 2024 .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniskt och radiografiskt bekräftad rotatorcuffpatologi
Att vara mellan 18-65 år
Uteblivet svar på medicinsk behandling
Att vara läskunnig
Att gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

Historik om axeltrauma och tidigare axeloperationer
Injektion i axelområdet under de senaste 3 månaderna
Historik av aktiv cancer, systemisk inflammatorisk sjukdom och infektion
Graviditet
Under 18 och över 65 år
Analfabetism
Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

2

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Grupp 1 (patienter utan central sensibilisering) Patienter med rotatorcuff-lesioner som varar mer än tre månader och utan central sensibilisering kommer att inkluderas i grupp 1. (n=18)	Diagnostiskt test: Rörelseomfång för axelleden Goniometriska mätningar kommer att göras för båda övre extremiteterna. Flexion, extension, abduktion, adduktion, inre och yttre rotationsvinklar för skulderkomplexet kommer att utvärderas i mätningen. Diagnostiskt test: Handgreppstest Syftet med detta test är att testa den maximala isometriska kontraktionsstyrkan för hand- och underarmsmusklerna. En handtagsdynamometer (Jamar) kommer att användas för testet. Medan patienten sitter i stolen kommer armbågarna att vara nära kroppen och vid 90 graders böjning kommer handleden att vara i neutralt läge. Patienten kommer att bli ombedd att ta tag i dynamometern och klämma den så hårt hon kan, och genomsnittet av 3 mätningar görs med ett intervall på 10 sekunder. Testet kommer att upprepas för båda övre extremiteterna separat. Diagnostiskt test: Numerisk betygsskala Axelsmärta, spänningskänsla och tyngd på den drabbade armen kommer att utvärderas separat enligt numerisk skala. Diagnostiskt test: Smärttryckströskelmätning med en algometer Mätningen kommer att utföras 2 gånger med 3 minuters intervall för varje region och medelvärdet av dessa applikationer kommer att registreras. Före testet kommer ett testtest att tillämpas på patienten. Med tryckalgometern kommer tryck att appliceras på de valda punkterna tills det orsakar smärta och testet kommer att avslutas för den regionen när patienten känner smärta. Mätningen inkluderar bilateral axelregion och vänster underarm som kontrollregion och Wagner manuell tryckalgometer (1 cm2 sond-10 kg/20 lb) kommer att användas. De valda punkterna kommer att vara: Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kraniell till mittpunkten av spina scapulae Bilateral infraspinatus-muskel: Mediala kanten av skulderbladet, skärningspunkten mellan spina scapula och den nedre skulderbladsvinkeln Bilateral övre trapeziusmuskel: MittN-punkten av linjen som förenar acromion- och C7-ryggradsprocessen Vänster underarm volar face center som kontrollpunkt Diagnostiskt test: Central Sensibiliseringsskala Den centrala sensibiliseringsskalan utvecklades i första hand för att upptäcka centrala sensibiliseringsfynd hos patienter med kronisk smärta och består av två delar, A och B. I del A ifrågasätts 25 somatiska och psykosociala symtom som ofta förekommer hos patienter med central sensibilisering. I del B ifrågasätts förekomsten av sjukdomar med ett väldefinierat samband med central sensibilisering utan att delta i poängsättningen. Patienter som får 40 poäng eller mer av totalt 100 poäng anses ha central sensibilisering. Düzce et al. uppgav att den centrala sensibiliseringsskalan kan användas som en giltig metod i den turkiska befolkningen för att screena förekomsten av central sensibilisering hos patienter med kronisk smärta. Diagnostiskt test: Sjukhus ångest och depression skala Denna skala utvecklades av Zigmond och Snaith 1983 för att screena ångest och depression hos individer med fysisk sjukdom. Skalan består av fjorton frågor, sju för ångest och sju för depression, som ska besvaras på en fyrgradig Likert-skala. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan har visats och ett poäng över tio för ångest och sju för depression anses signifikant. Diagnostiskt test: Snabbt funktionshinder på arm, axel och hand (snabbstreck) ARM-, axel- och handproblemen Rapid -frågeformulär är en förkortad version av ett frågeformulär utformat för att upptäcka symtom och förlust av funktion sekundär till muskuloskeletala problem i övre extremiteten. Frågeformuläret kommer att användas för att bedöma livskvaliteten relaterad till funktionen övre extremiteter. Diagnostiskt test: Kort form-36 Skalan utvecklades av WARE 1987 och består av 36 frågor där 8 underparametrar relaterade till personens hälsostatus ifrågasätts. Dessa parametrar är fysisk funktion, smärta, begränsning på grund av fysiska och emotionella problem, emotionella välbefinnande, social funktion, trötthet och allmän hälsouppfattning. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Pınar et al. Det är en av de ledande metoderna som används vid utvärderingen av livskvalitet i vårt land såväl som över hela världen.
Grupp 2 (patienter med central sensibilisering) patienter med rotatorcuff-lesioner som varar mer än tre månader och central sensibilisering kommer att inkluderas i grupp 2. (n=18)	Diagnostiskt test: Rörelseomfång för axelleden Goniometriska mätningar kommer att göras för båda övre extremiteterna. Flexion, extension, abduktion, adduktion, inre och yttre rotationsvinklar för skulderkomplexet kommer att utvärderas i mätningen. Diagnostiskt test: Handgreppstest Syftet med detta test är att testa den maximala isometriska kontraktionsstyrkan för hand- och underarmsmusklerna. En handtagsdynamometer (Jamar) kommer att användas för testet. Medan patienten sitter i stolen kommer armbågarna att vara nära kroppen och vid 90 graders böjning kommer handleden att vara i neutralt läge. Patienten kommer att bli ombedd att ta tag i dynamometern och klämma den så hårt hon kan, och genomsnittet av 3 mätningar görs med ett intervall på 10 sekunder. Testet kommer att upprepas för båda övre extremiteterna separat. Diagnostiskt test: Numerisk betygsskala Axelsmärta, spänningskänsla och tyngd på den drabbade armen kommer att utvärderas separat enligt numerisk skala. Diagnostiskt test: Smärttryckströskelmätning med en algometer Mätningen kommer att utföras 2 gånger med 3 minuters intervall för varje region och medelvärdet av dessa applikationer kommer att registreras. Före testet kommer ett testtest att tillämpas på patienten. Med tryckalgometern kommer tryck att appliceras på de valda punkterna tills det orsakar smärta och testet kommer att avslutas för den regionen när patienten känner smärta. Mätningen inkluderar bilateral axelregion och vänster underarm som kontrollregion och Wagner manuell tryckalgometer (1 cm2 sond-10 kg/20 lb) kommer att användas. De valda punkterna kommer att vara: Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kraniell till mittpunkten av spina scapulae Bilateral infraspinatus-muskel: Mediala kanten av skulderbladet, skärningspunkten mellan spina scapula och den nedre skulderbladsvinkeln Bilateral övre trapeziusmuskel: MittN-punkten av linjen som förenar acromion- och C7-ryggradsprocessen Vänster underarm volar face center som kontrollpunkt Diagnostiskt test: Central Sensibiliseringsskala Den centrala sensibiliseringsskalan utvecklades i första hand för att upptäcka centrala sensibiliseringsfynd hos patienter med kronisk smärta och består av två delar, A och B. I del A ifrågasätts 25 somatiska och psykosociala symtom som ofta förekommer hos patienter med central sensibilisering. I del B ifrågasätts förekomsten av sjukdomar med ett väldefinierat samband med central sensibilisering utan att delta i poängsättningen. Patienter som får 40 poäng eller mer av totalt 100 poäng anses ha central sensibilisering. Düzce et al. uppgav att den centrala sensibiliseringsskalan kan användas som en giltig metod i den turkiska befolkningen för att screena förekomsten av central sensibilisering hos patienter med kronisk smärta. Diagnostiskt test: Sjukhus ångest och depression skala Denna skala utvecklades av Zigmond och Snaith 1983 för att screena ångest och depression hos individer med fysisk sjukdom. Skalan består av fjorton frågor, sju för ångest och sju för depression, som ska besvaras på en fyrgradig Likert-skala. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan har visats och ett poäng över tio för ångest och sju för depression anses signifikant. Diagnostiskt test: Snabbt funktionshinder på arm, axel och hand (snabbstreck) ARM-, axel- och handproblemen Rapid -frågeformulär är en förkortad version av ett frågeformulär utformat för att upptäcka symtom och förlust av funktion sekundär till muskuloskeletala problem i övre extremiteten. Frågeformuläret kommer att användas för att bedöma livskvaliteten relaterad till funktionen övre extremiteter. Diagnostiskt test: Kort form-36 Skalan utvecklades av WARE 1987 och består av 36 frågor där 8 underparametrar relaterade till personens hälsostatus ifrågasätts. Dessa parametrar är fysisk funktion, smärta, begränsning på grund av fysiska och emotionella problem, emotionella välbefinnande, social funktion, trötthet och allmän hälsouppfattning. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Pınar et al. Det är en av de ledande metoderna som används vid utvärderingen av livskvalitet i vårt land såväl som över hela världen.

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Grupp 1 (patienter utan central sensibilisering)

Patienter med rotatorcuff-lesioner som varar mer än tre månader och utan central sensibilisering kommer att inkluderas i grupp 1. (n=18)

Diagnostiskt test: Rörelseomfång för axelleden

Goniometriska mätningar kommer att göras för båda övre extremiteterna. Flexion, extension, abduktion, adduktion, inre och yttre rotationsvinklar för skulderkomplexet kommer att utvärderas i mätningen.

Diagnostiskt test: Handgreppstest

Syftet med detta test är att testa den maximala isometriska kontraktionsstyrkan för hand- och underarmsmusklerna. En handtagsdynamometer (Jamar) kommer att användas för testet. Medan patienten sitter i stolen kommer armbågarna att vara nära kroppen och vid 90 graders böjning kommer handleden att vara i neutralt läge. Patienten kommer att bli ombedd att ta tag i dynamometern och klämma den så hårt hon kan, och genomsnittet av 3 mätningar görs med ett intervall på 10 sekunder. Testet kommer att upprepas för båda övre extremiteterna separat.

Diagnostiskt test: Numerisk betygsskala

Axelsmärta, spänningskänsla och tyngd på den drabbade armen kommer att utvärderas separat enligt numerisk skala.

Diagnostiskt test: Smärttryckströskelmätning med en algometer

Mätningen kommer att utföras 2 gånger med 3 minuters intervall för varje region och medelvärdet av dessa applikationer kommer att registreras. Före testet kommer ett testtest att tillämpas på patienten. Med tryckalgometern kommer tryck att appliceras på de valda punkterna tills det orsakar smärta och testet kommer att avslutas för den regionen när patienten känner smärta.

Mätningen inkluderar bilateral axelregion och vänster underarm som kontrollregion och Wagner manuell tryckalgometer (1 cm2 sond-10 kg/20 lb) kommer att användas. De valda punkterna kommer att vara:

Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kraniell till mittpunkten av spina scapulae
Bilateral infraspinatus-muskel: Mediala kanten av skulderbladet, skärningspunkten mellan spina scapula och den nedre skulderbladsvinkeln
Bilateral övre trapeziusmuskel: MittN-punkten av linjen som förenar acromion- och C7-ryggradsprocessen
Vänster underarm volar face center som kontrollpunkt

Diagnostiskt test: Central Sensibiliseringsskala

Den centrala sensibiliseringsskalan utvecklades i första hand för att upptäcka centrala sensibiliseringsfynd hos patienter med kronisk smärta och består av två delar, A och B. I del A ifrågasätts 25 somatiska och psykosociala symtom som ofta förekommer hos patienter med central sensibilisering. I del B ifrågasätts förekomsten av sjukdomar med ett väldefinierat samband med central sensibilisering utan att delta i poängsättningen. Patienter som får 40 poäng eller mer av totalt 100 poäng anses ha central sensibilisering. Düzce et al. uppgav att den centrala sensibiliseringsskalan kan användas som en giltig metod i den turkiska befolkningen för att screena förekomsten av central sensibilisering hos patienter med kronisk smärta.

Diagnostiskt test: Sjukhus ångest och depression skala

Denna skala utvecklades av Zigmond och Snaith 1983 för att screena ångest och depression hos individer med fysisk sjukdom. Skalan består av fjorton frågor, sju för ångest och sju för depression, som ska besvaras på en fyrgradig Likert-skala. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan har visats och ett poäng över tio för ångest och sju för depression anses signifikant.

Diagnostiskt test: Snabbt funktionshinder på arm, axel och hand (snabbstreck)

ARM-, axel- och handproblemen Rapid -frågeformulär är en förkortad version av ett frågeformulär utformat för att upptäcka symtom och förlust av funktion sekundär till muskuloskeletala problem i övre extremiteten. Frågeformuläret kommer att användas för att bedöma livskvaliteten relaterad till funktionen övre extremiteter.

Diagnostiskt test: Kort form-36

Skalan utvecklades av WARE 1987 och består av 36 frågor där 8 underparametrar relaterade till personens hälsostatus ifrågasätts. Dessa parametrar är fysisk funktion, smärta, begränsning på grund av fysiska och emotionella problem, emotionella välbefinnande, social funktion, trötthet och allmän hälsouppfattning. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Pınar et al. Det är en av de ledande metoderna som används vid utvärderingen av livskvalitet i vårt land såväl som över hela världen.

Grupp 2 (patienter med central sensibilisering)

patienter med rotatorcuff-lesioner som varar mer än tre månader och central sensibilisering kommer att inkluderas i grupp 2. (n=18)

Diagnostiskt test: Rörelseomfång för axelleden

Goniometriska mätningar kommer att göras för båda övre extremiteterna. Flexion, extension, abduktion, adduktion, inre och yttre rotationsvinklar för skulderkomplexet kommer att utvärderas i mätningen.

Diagnostiskt test: Handgreppstest

Syftet med detta test är att testa den maximala isometriska kontraktionsstyrkan för hand- och underarmsmusklerna. En handtagsdynamometer (Jamar) kommer att användas för testet. Medan patienten sitter i stolen kommer armbågarna att vara nära kroppen och vid 90 graders böjning kommer handleden att vara i neutralt läge. Patienten kommer att bli ombedd att ta tag i dynamometern och klämma den så hårt hon kan, och genomsnittet av 3 mätningar görs med ett intervall på 10 sekunder. Testet kommer att upprepas för båda övre extremiteterna separat.

Diagnostiskt test: Numerisk betygsskala

Axelsmärta, spänningskänsla och tyngd på den drabbade armen kommer att utvärderas separat enligt numerisk skala.

Diagnostiskt test: Smärttryckströskelmätning med en algometer

Mätningen kommer att utföras 2 gånger med 3 minuters intervall för varje region och medelvärdet av dessa applikationer kommer att registreras. Före testet kommer ett testtest att tillämpas på patienten. Med tryckalgometern kommer tryck att appliceras på de valda punkterna tills det orsakar smärta och testet kommer att avslutas för den regionen när patienten känner smärta.

Mätningen inkluderar bilateral axelregion och vänster underarm som kontrollregion och Wagner manuell tryckalgometer (1 cm2 sond-10 kg/20 lb) kommer att användas. De valda punkterna kommer att vara:

Bilateral supraspinatus muskel: 1 cm kraniell till mittpunkten av spina scapulae
Bilateral infraspinatus-muskel: Mediala kanten av skulderbladet, skärningspunkten mellan spina scapula och den nedre skulderbladsvinkeln
Bilateral övre trapeziusmuskel: MittN-punkten av linjen som förenar acromion- och C7-ryggradsprocessen
Vänster underarm volar face center som kontrollpunkt

Diagnostiskt test: Central Sensibiliseringsskala

Den centrala sensibiliseringsskalan utvecklades i första hand för att upptäcka centrala sensibiliseringsfynd hos patienter med kronisk smärta och består av två delar, A och B. I del A ifrågasätts 25 somatiska och psykosociala symtom som ofta förekommer hos patienter med central sensibilisering. I del B ifrågasätts förekomsten av sjukdomar med ett väldefinierat samband med central sensibilisering utan att delta i poängsättningen. Patienter som får 40 poäng eller mer av totalt 100 poäng anses ha central sensibilisering. Düzce et al. uppgav att den centrala sensibiliseringsskalan kan användas som en giltig metod i den turkiska befolkningen för att screena förekomsten av central sensibilisering hos patienter med kronisk smärta.

Diagnostiskt test: Sjukhus ångest och depression skala

Denna skala utvecklades av Zigmond och Snaith 1983 för att screena ångest och depression hos individer med fysisk sjukdom. Skalan består av fjorton frågor, sju för ångest och sju för depression, som ska besvaras på en fyrgradig Likert-skala. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan har visats och ett poäng över tio för ångest och sju för depression anses signifikant.

Diagnostiskt test: Snabbt funktionshinder på arm, axel och hand (snabbstreck)

ARM-, axel- och handproblemen Rapid -frågeformulär är en förkortad version av ett frågeformulär utformat för att upptäcka symtom och förlust av funktion sekundär till muskuloskeletala problem i övre extremiteten. Frågeformuläret kommer att användas för att bedöma livskvaliteten relaterad till funktionen övre extremiteter.

Diagnostiskt test: Kort form-36

Skalan utvecklades av WARE 1987 och består av 36 frågor där 8 underparametrar relaterade till personens hälsostatus ifrågasätts. Dessa parametrar är fysisk funktion, smärta, begränsning på grund av fysiska och emotionella problem, emotionella välbefinnande, social funktion, trötthet och allmän hälsouppfattning. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Pınar et al. Det är en av de ledande metoderna som används vid utvärderingen av livskvalitet i vårt land såväl som över hela världen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Central Sensibiliseringsskala Tidsram: 12 månader	Den centrala sensibiliseringsskalan utvecklades i första hand för att upptäcka centrala sensibiliseringsfynd hos patienter med kronisk smärta och består av två delar, A och B. I del A ifrågasätts 25 somatiska och psykosociala symtom som ofta förekommer hos patienter med central sensibilisering. I del B ifrågasätts förekomsten av sjukdomar med ett väldefinierat samband med central sensibilisering utan att delta i poängsättningen. Patienter som får 40 poäng eller mer av totalt 100 poäng anses ha central sensibilisering. Düzce et al. uppgav att den centrala sensibiliseringsskalan kan användas som en giltig metod i den turkiska befolkningen för att screena förekomsten av central sensibilisering hos patienter med kronisk smärta.	12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Rörelseomfång för axelleden Tidsram: 12 månader	Goniometriska mätningar kommer att göras för båda övre extremiteterna. Flexion, extension, abduktion, adduktion, inre och yttre rotationsvinklar för skulderkomplexet kommer att utvärderas i mätningen.	12 månader
Handgreppstest Tidsram: 12 månader	Syftet med detta test är att testa den maximala isometriska kontraktionsstyrkan för hand- och underarmsmusklerna. En handtagsdynamometer (Jamar) kommer att användas för testet. Medan patienten sitter i stolen kommer armbågarna att vara nära kroppen och vid 90 graders böjning kommer handleden att vara i neutralt läge. Patienten kommer att bli ombedd att ta tag i dynamometern och klämma den så hårt hon kan, och genomsnittet av 3 mätningar görs med ett intervall på 10 sekunder. Testet kommer att upprepas för båda övre extremiteterna separat.	12 månader
Numerisk betygsskala Tidsram: 12 månader	Axelsmärta, spänningskänsla och tyngd på den drabbade armen kommer att utvärderas separat enligt numerisk skala.	12 månader
Smärttryckströskelmätning med en algometer Tidsram: 12 månader	Mätningen kommer att utföras 2 gånger med 3 minuters intervall för varje region och medelvärdet av dessa applikationer kommer att registreras. Före testet kommer ett testtest att tillämpas på patienten. Med tryckalgometern kommer tryck att appliceras på de valda punkterna tills det orsakar smärta och testet kommer att avslutas för den regionen när patienten känner smärta. Mätningen inkluderar bilateral axelregion och vänster underarm som kontrollregion och Wagner manuell tryckalgometer (1 cm2 sond-10 kg/20 lb) kommer att användas. De valda punkterna kommer att vara: 1. Bilateral supraspinatus-muskel: 1 cm kraniell till mittpunkten av spina scapulae 2. Bilateral infraspinatus-muskel: Medialkant av scapula, skärningspunkt mellan spina scapula och inferior skulderbladsvinkel 3. Bilateral övre trapeziusmuskel : MittN-punkten av linjen som förenar acromion och C7 spinous process 4. Vänster underarm volar face center som kontrollpunkt	12 månader
Sjukhus ångest och depression skala Tidsram: 12 månader	Denna skala utvecklades av Zigmond och Snaith 1983 för att screena ångest och depression hos individer med fysisk sjukdom. Skalan består av fjorton frågor, sju för ångest och sju för depression, som ska besvaras på en fyrgradig Likert-skala. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan har visats och ett poäng över tio för ångest och sju för depression anses signifikant.	12 månader
Snabbt funktionshinder på arm, axel och hand (snabbstreck) Tidsram: 12 månader	ARM-, axel- och handproblemen Rapid -frågeformulär är en förkortad version av ett frågeformulär utformat för att upptäcka symtom och förlust av funktion sekundär till muskuloskeletala problem i övre extremiteten. Frågeformuläret kommer att användas för att bedöma livskvaliteten relaterad till funktionen övre extremiteter.	12 månader
Kort form-36 Tidsram: 12 månader	Skalan utvecklades av WARE 1987 och består av 36 frågor där 8 underparametrar relaterade till personens hälsostatus ifrågasätts. Dessa parametrar är fysisk funktion, smärta, begränsning på grund av fysiska och emotionella problem, emotionella välbefinnande, social funktion, trötthet och allmän hälsouppfattning. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet utfördes av Pınar et al. Det är en av de ledande metoderna som används vid utvärderingen av livskvalitet i vårt land såväl som över hela världen.	12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utredare

Huvudutredare: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

23/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Undersökning av effekten av central sensibiliseringssymtom svårighetsgrad på steroidinjektionsresultat vid axelsmärta

Undersökning av effekten av svårighetsgrad av central sensibilisering före behandling på steroidinjektionsresultat vid rotatorcuff-inducerad axelsmärta

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt