La investigación del efecto de la gravedad de los síntomas de sensibilización central en la inyección de esteroides produce dolor de hombro
La investigación del efecto de la gravedad de la sensibilización central previa al tratamiento sobre la inyección de esteroides da como resultado dolor de hombro inducido por el manguito rotador
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la presencia y gravedad de la sensibilización central previa al tratamiento sobre los resultados de la inyección subacromial/intraarticular en el hombro en pacientes con lesión del manguito rotador/pinzamiento subacromial. La hipótesis del estudio es que la respuesta al tratamiento disminuirá en pacientes con sensibilización central previa a la inyección.
Existen muchos estudios que investigan la frecuencia de la sensibilización central en diversas patologías del hombro. Sin embargo, se desconoce el efecto de esta afección, que probablemente esté asociada con dolor crónico en estos pacientes, sobre la respuesta al tratamiento. Se investigará el efecto sobre los resultados de la inyección en el hombro, uno de los procedimientos más comunes en la práctica de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Rango de movimiento de la articulación del hombro.
- Prueba de diagnóstico: Prueba de agarre manual
- Prueba de diagnóstico: Escala de calificación numérica
- Prueba de diagnóstico: Medición del umbral de dolor-presión con un algómetro
- Prueba de diagnóstico: Escala de Sensibilización Central
- Prueba de diagnóstico: Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
- Prueba de diagnóstico: Discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (dar rápido)
- Prueba de diagnóstico: Formulario corto 36
Descripción detallada
El dolor de hombro es una de las molestias musculoesqueléticas más comunes y su prevalencia varía entre el 7% y el 26%. Aunque algunos de los pacientes con dolor de hombro muestran una recuperación completa, el dolor persiste en algunos de ellos. Una de las fuentes más comunes de dolor en estos pacientes es el síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) que conduce a la patología del manguito rotador. La naturaleza multifactorial del dolor en estos pacientes dificulta el tratamiento del SIS.
La sensibilización central (CS) ha sido reportada como uno de los factores asociados con la persistencia del dolor en pacientes con dolor de hombro en diferentes etiologías, especialmente en el SIS. El CS se puede resumir como un aumento en la respuesta de las neuronas ubicadas en el sistema nervioso central a estímulos subumbrales y es la fuente de dolor crónico en muchas enfermedades. Se observó una disminución en el umbral del dolor por presión en el hombro doloroso de 58 pacientes con una respuesta experimental al dolor en el hombro.
En un metanálisis de pacientes con dolor de hombro, se encontró una disminución en el umbral de dolor por presión en el 29-77% de los pacientes, mientras que se encontró SS en el 11-24% de los pacientes. Los autores enfatizaron la correlación significativa de la CS con una mala respuesta al tratamiento. Cada vez hay más pruebas de que la CS afecta negativamente a diversas respuestas al tratamiento del dolor, incluida la cirugía. Teniendo en cuenta la frecuencia de la CS en pacientes con dolor de hombro, es probable que también tenga un impacto negativo en la respuesta al tratamiento en estos pacientes. Uno de los tratamientos más comunes para la SIS es la inyección subacromial/intraarticular en el hombro. Aunque se han identificado varios factores en la predicción de los resultados de las inyecciones en el hombro, aún no se conoce el efecto de la sensibilización al dolor en estos procedimientos.
Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo unicéntrico. Pacientes de 18 a 65 años con lesiones del manguito rotador que duren más de tres meses y que acudan a nuestra clínica ambulatoria de medicina física y rehabilitación. Los pacientes que hayan recibido tratamiento médico como parte de la práctica habitual y no hayan tenido una respuesta adecuada serán evaluados antes y después de la inyección. La preferencia de inyección se determinará según la lesión y la queja principal del paciente y se administrará en el espacio subacromial o en la articulación del hombro. No existe ningún procedimiento intervencionista adicional debido al estudio. Los pacientes se dividirán en 2 grupos con y sin sensibilización central. Se planificó un total de 18 pacientes para cada grupo. El estudio se llevará a cabo entre marzo de 2023 y junio de 2024.
Dentro del alcance del estudio, la edad, el sexo, el índice de masa corporal, el estado civil, el nivel educativo y la ocupación de los participantes se registrarán como datos demográficos. La evaluación clínica incluye la duración del dolor, los tratamientos recibidos, la intensidad del dolor (escala numérica de dolor de 0 a 10), los hallazgos de MRI/USG relacionados con la enfermedad y las siguientes evaluaciones.
Todos los pacientes serán evaluados antes de la inyección, 1 semana, 1 y 3 meses después de la inyección. Dentro del alcance de la evaluación, Escala de Sensibilización Central, Quick DASH, SF-36 y cuestionario de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, umbral de dolor por presión, medición goniométrica del rango de movimiento del hombro, fuerza de prensión manual (con dinamómetro manual hidráulico Jamar), escala numérica de dolor (no dolor: 0- dolor insoportable: 10) y la intensidad del dolor se registrará en cada visita.
El análisis de datos se realizará utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS, versión 23.0, IBM Corp., Armonk, Nueva York, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquía (Türkiye), 34674
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Patología del manguito rotador clínica y radiográficamente confirmada.
- Tener entre 18 y 65 años
- Falta de respuesta al tratamiento médico.
- Ser alfabetizado
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historia de traumatismo de hombro y cirugía de hombro previa.
- Inyección en la zona del hombro en los últimos 3 meses.
- Historia de cáncer activo, enfermedad inflamatoria sistémica e infección.
- El embarazo
- Menores de 18 y mayores de 65 años
- Analfabetismo
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 (Pacientes sin sensibilización central)
Los pacientes con lesiones del manguito rotador que duren más de tres meses y sin sensibilización central se incluirán en el grupo 1. (n=18)
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Se realizarán mediciones goniométricas para ambas extremidades superiores.
En la medición se evaluarán los ángulos de flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y externa del complejo del hombro.
El propósito de esta prueba es evaluar la fuerza máxima de contracción isométrica de los músculos de la mano y el antebrazo.
Para la prueba se utilizará un dinamómetro de mano (Jamar).
Mientras el paciente está sentado en la silla, los codos estarán cerca del cuerpo y en flexión de 90 grados, la muñeca estará en posición neutra.
Se pedirá al paciente que agarre el dinamómetro y lo apriete lo más fuerte que pueda, y se realizará el promedio de 3 mediciones con un intervalo de 10 segundos.
La prueba se repetirá para ambas extremidades superiores por separado.
El dolor de hombro, la sensación de tensión y pesadez en el brazo afectado se evaluarán por separado mediante escala numérica.
La medición se realizará 2 veces con intervalos de 3 min para cada región y se registrará el promedio de estas aplicaciones. Antes de la prueba, se aplicará una prueba de prueba al paciente. Con el algómetro de presión se aplicará presión en los puntos seleccionados hasta que cause dolor y se finalizará la prueba en esa región cuando el paciente sienta dolor. La medición incluye la región bilateral del hombro y el antebrazo izquierdo como región de control y se utilizará un algómetro de presión manual Wagner (sonda de 1 cm2-10 kg/20 lb). Los puntos seleccionados serán:
La escala de sensibilización central se desarrolló principalmente para detectar hallazgos de sensibilización central en pacientes con dolor crónico y consta de dos partes, A y B. En la parte A, se cuestionan 25 síntomas somáticos y psicosociales que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central.
En la parte B se cuestiona la presencia de enfermedades con una relación bien definida con la sensibilización central sin participar en la puntuación.
Se considera que los pacientes que obtienen 40 puntos o más de un total de 100 puntos tienen sensibilización central.
Düzce et al. afirmó que la Escala de Sensibilización Central se puede utilizar como un método válido en la población turca para detectar la presencia de sensibilización central en pacientes que presentan dolor crónico.
Esta escala fue desarrollada por Zigmond y Snaith en 1983 para detectar la ansiedad y la depresión en personas con enfermedades físicas.
La escala consta de catorce preguntas, siete para ansiedad y siete para depresión, que se responden en una escala Likert de cuatro puntos.
Se ha demostrado la validez y fiabilidad turca de la escala y se considera significativa una puntuación superior a diez para ansiedad y siete para depresión.
El cuestionario rápido del brazo, el hombro y la mano es una versión abreviada de un cuestionario diseñado para detectar síntomas y pérdida de función secundaria a los problemas musculoesqueléticos de la extremidad superior.
El cuestionario se utilizará para evaluar la calidad de la vida relacionada con la función de las extremidades superiores.
La escala fue desarrollada por Ware en 1987 y consta de 36 preguntas en las que se cuestionan 8 sub-parámetros relacionados con el estado de salud de la persona.
Estos parámetros son la función física, el dolor, la limitación debido a los problemas físicos y emocionales, el bienestar emocional, la función social, la fatiga y la percepción general de la salud.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Pınar et al.
Es uno de los métodos principales utilizados en la evaluación de la calidad de vida en nuestro país y en todo el mundo.
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Grupo 2 (Pacientes con sensibilización central)
pacientes con lesiones del manguito rotador que duren más de tres meses y sensibilización central se incluirán en el grupo 2. (n = 18)
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Se realizarán mediciones goniométricas para ambas extremidades superiores.
En la medición se evaluarán los ángulos de flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y externa del complejo del hombro.
El propósito de esta prueba es evaluar la fuerza máxima de contracción isométrica de los músculos de la mano y el antebrazo.
Para la prueba se utilizará un dinamómetro de mano (Jamar).
Mientras el paciente está sentado en la silla, los codos estarán cerca del cuerpo y en flexión de 90 grados, la muñeca estará en posición neutra.
Se pedirá al paciente que agarre el dinamómetro y lo apriete lo más fuerte que pueda, y se realizará el promedio de 3 mediciones con un intervalo de 10 segundos.
La prueba se repetirá para ambas extremidades superiores por separado.
El dolor de hombro, la sensación de tensión y pesadez en el brazo afectado se evaluarán por separado mediante escala numérica.
La medición se realizará 2 veces con intervalos de 3 min para cada región y se registrará el promedio de estas aplicaciones. Antes de la prueba, se aplicará una prueba de prueba al paciente. Con el algómetro de presión se aplicará presión en los puntos seleccionados hasta que cause dolor y se finalizará la prueba en esa región cuando el paciente sienta dolor. La medición incluye la región bilateral del hombro y el antebrazo izquierdo como región de control y se utilizará un algómetro de presión manual Wagner (sonda de 1 cm2-10 kg/20 lb). Los puntos seleccionados serán:
La escala de sensibilización central se desarrolló principalmente para detectar hallazgos de sensibilización central en pacientes con dolor crónico y consta de dos partes, A y B. En la parte A, se cuestionan 25 síntomas somáticos y psicosociales que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central.
En la parte B se cuestiona la presencia de enfermedades con una relación bien definida con la sensibilización central sin participar en la puntuación.
Se considera que los pacientes que obtienen 40 puntos o más de un total de 100 puntos tienen sensibilización central.
Düzce et al. afirmó que la Escala de Sensibilización Central se puede utilizar como un método válido en la población turca para detectar la presencia de sensibilización central en pacientes que presentan dolor crónico.
Esta escala fue desarrollada por Zigmond y Snaith en 1983 para detectar la ansiedad y la depresión en personas con enfermedades físicas.
La escala consta de catorce preguntas, siete para ansiedad y siete para depresión, que se responden en una escala Likert de cuatro puntos.
Se ha demostrado la validez y fiabilidad turca de la escala y se considera significativa una puntuación superior a diez para ansiedad y siete para depresión.
El cuestionario rápido del brazo, el hombro y la mano es una versión abreviada de un cuestionario diseñado para detectar síntomas y pérdida de función secundaria a los problemas musculoesqueléticos de la extremidad superior.
El cuestionario se utilizará para evaluar la calidad de la vida relacionada con la función de las extremidades superiores.
La escala fue desarrollada por Ware en 1987 y consta de 36 preguntas en las que se cuestionan 8 sub-parámetros relacionados con el estado de salud de la persona.
Estos parámetros son la función física, el dolor, la limitación debido a los problemas físicos y emocionales, el bienestar emocional, la función social, la fatiga y la percepción general de la salud.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Pınar et al.
Es uno de los métodos principales utilizados en la evaluación de la calidad de vida en nuestro país y en todo el mundo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de sensibilización central se desarrolló principalmente para detectar hallazgos de sensibilización central en pacientes con dolor crónico y consta de dos partes, A y B. En la parte A, se cuestionan 25 síntomas somáticos y psicosociales que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central.
En la parte B se cuestiona la presencia de enfermedades con una relación bien definida con la sensibilización central sin participar en la puntuación.
Se considera que los pacientes que obtienen 40 puntos o más de un total de 100 puntos tienen sensibilización central.
Düzce et al. afirmó que la Escala de Sensibilización Central se puede utilizar como un método válido en la población turca para detectar la presencia de sensibilización central en pacientes que presentan dolor crónico.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la articulación del hombro.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se realizarán mediciones goniométricas para ambas extremidades superiores.
En la medición se evaluarán los ángulos de flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y externa del complejo del hombro.
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12 meses
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Prueba de agarre manual
Periodo de tiempo: 12 meses
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El propósito de esta prueba es evaluar la fuerza máxima de contracción isométrica de los músculos de la mano y el antebrazo.
Para la prueba se utilizará un dinamómetro de mano (Jamar).
Mientras el paciente está sentado en la silla, los codos estarán cerca del cuerpo y en flexión de 90 grados, la muñeca estará en posición neutra.
Se pedirá al paciente que agarre el dinamómetro y lo apriete lo más fuerte que pueda, y se realizará el promedio de 3 mediciones con un intervalo de 10 segundos.
La prueba se repetirá para ambas extremidades superiores por separado.
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12 meses
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 12 meses
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El dolor de hombro, la sensación de tensión y pesadez en el brazo afectado se evaluarán por separado mediante escala numérica.
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12 meses
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Medición del umbral de dolor-presión con un algómetro
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medición se realizará 2 veces con intervalos de 3 min para cada región y se registrará el promedio de estas aplicaciones.
Antes de la prueba, se aplicará una prueba de prueba al paciente.
Con el algómetro de presión se aplicará presión en los puntos seleccionados hasta que cause dolor y se finalizará la prueba en esa región cuando el paciente sienta dolor.
La medición incluye la región bilateral del hombro y el antebrazo izquierdo como región de control y se utilizará un algómetro de presión manual Wagner (sonda de 1 cm2-10 kg/20 lb).
Los puntos seleccionados serán: 1. Músculo supraespinoso bilateral: 1 cm craneal al punto medio de la espina escapular 2. Músculo infraespinoso bilateral: Borde medial de la escápula, intersección de la espina escápula y el ángulo escapular inferior 3. Músculo trapecio superior bilateral : Punto medioN de la línea que une el acromion y la apófisis espinosa de C7 4. Centro de la cara volar del antebrazo izquierdo como punto de control
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12 meses
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta escala fue desarrollada por Zigmond y Snaith en 1983 para detectar la ansiedad y la depresión en personas con enfermedades físicas.
La escala consta de catorce preguntas, siete para ansiedad y siete para depresión, que se responden en una escala Likert de cuatro puntos.
Se ha demostrado la validez y fiabilidad turca de la escala y se considera significativa una puntuación superior a diez para ansiedad y siete para depresión.
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12 meses
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Discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (Dash Rapp)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario rápido del brazo, el hombro y la mano es una versión abreviada de un cuestionario diseñado para detectar síntomas y pérdida de función secundaria a los problemas musculoesqueléticos de la extremidad superior.
El cuestionario se utilizará para evaluar la calidad de la vida relacionada con la función de las extremidades superiores.
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12 meses
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Formulario corto 36
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala fue desarrollada por Ware en 1987 y consta de 36 preguntas en las que se cuestionan 8 sub-parámetros relacionados con el estado de salud de la persona.
Estos parámetros son la función física, el dolor, la limitación debido a los problemas físicos y emocionales, el bienestar emocional, la función social, la fatiga y la percepción general de la salud.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Pınar et al.
Es uno de los métodos principales utilizados en la evaluación de la calidad de vida en nuestro país y en todo el mundo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sanchis MN, Lluch E, Nijs J, Struyf F, Kangasperko M. The role of central sensitization in shoulder pain: A systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Jun;44(6):710-6. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.11.002. Epub 2014 Nov 13.
- Coronado RA, Simon CB, Valencia C, George SZ. Experimental pain responses support peripheral and central sensitization in patients with unilateral shoulder pain. Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):143-51. doi: 10.1097/AJP.0b013e318287a2a4.
- Previtali D, Bordoni V, Filardo G, Marchettini P, Guerra E, Candrian C. High Rate of Pain Sensitization in Musculoskeletal Shoulder Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2021 Mar 1;37(3):237-248. doi: 10.1097/AJP.0000000000000914.
- Walankar PP, Panhale VP, Patil MM. Psychosocial factors, disability and quality of life in chronic shoulder pain patients with central sensitization. Health Psychol Res. 2020 Oct 1;8(2):8874. doi: 10.4081/hpr.2020.8874. eCollection 2020 Oct 5.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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