- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404125
Die Untersuchung der Auswirkung der Schwere der zentralen Sensibilisierungssymptome auf die Steroidinjektion führt zu Schulterschmerzen
Die Untersuchung der Auswirkung des Schweregrads der zentralen Sensibilisierung vor der Behandlung auf die Steroidinjektion führt zu durch die Rotatorenmanschette verursachten Schulterschmerzen
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss des Vorhandenseins und der Schwere einer zentralen Sensibilisierung vor der Behandlung auf die Ergebnisse einer subakromialen/intraartikulären Schulterinjektion bei Patienten mit Rotatorenmanschettenläsion/subakromialem Impingement zu untersuchen. Die Hypothese der Studie ist, dass das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung vor der Injektion abnimmt.
Es gibt viele Studien, die die Häufigkeit zentraler Sensibilisierungen bei verschiedenen Schulterpathologien untersuchen. Die Auswirkung dieser Erkrankung, die bei diesen Patienten wahrscheinlich mit chronischen Schmerzen einhergeht, auf das Ansprechen auf die Behandlung ist jedoch unbekannt. Untersucht wird die Auswirkung auf die Ergebnisse der Schulterinjektion, einem der häufigsten Eingriffe in der Physiotherapiepraxis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Bewegungsbereich des Schultergelenks
- Diagnosetest: Handgrifftest
- Diagnosetest: Numerische Bewertungsskala
- Diagnosetest: Schmerz-Druckschwellenmessung mit einem Algometer
- Diagnosetest: Zentrale Sensibilisierungsskala
- Diagnosetest: Skala für Krankenhausangst und Depression
- Diagnosetest: Schnelle Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (Schnellstich)
- Diagnosetest: Kurzform-36
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen gehören zu den häufigsten Beschwerden des Bewegungsapparates und ihre Prävalenz schwankt zwischen 7 und 26 %. Obwohl einige der Patienten mit Schulterschmerzen eine vollständige Genesung zeigen, bleiben die Schmerzen bei einigen von ihnen bestehen. Eine der häufigsten Schmerzquellen bei diesen Patienten ist das subakromiale Impingementsyndrom (SIS), das zu einer Pathologie der Rotatorenmanschette führt. Die multifaktorielle Natur der Schmerzen bei diesen Patienten erschwert die Behandlung von SIS.
Zentrale Sensibilisierung (CS) wurde als einer der Faktoren im Zusammenhang mit der Schmerzpersistenz bei Patienten mit Schulterschmerzen unterschiedlicher Ätiologie, insbesondere im SIS, beschrieben. CS kann als eine Steigerung der Reaktion von Neuronen im Zentralnervensystem auf Reize unterhalb der Schwelle zusammengefasst werden und ist bei vielen Krankheiten die Quelle chronischer Schmerzen. Bei 58 Patienten mit experimenteller Schmerzreaktion in der Schulter wurde eine Senkung der Druckschmerzschwelle in der schmerzenden Schulter beobachtet.
In einer Metaanalyse von Patienten mit Schulterschmerzen wurde bei 29–77 % der Patienten eine Senkung der Druckschmerzschwelle festgestellt, während bei 11–24 % der Patienten ein SS festgestellt wurde. Die Autoren betonten die signifikante Korrelation von CS mit einem schlechten Ansprechen auf die Behandlung. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass CS verschiedene Reaktionen auf die Schmerzbehandlung, einschließlich chirurgischer Eingriffe, negativ beeinflusst. Angesichts der Häufigkeit von CS bei Patienten mit Schulterschmerzen ist es wahrscheinlich, dass es sich auch bei diesen Patienten negativ auf das Ansprechen auf die Behandlung auswirkt. Eine der häufigsten Behandlungen für SIS ist die subakromiale/intraartikuläre Schulterinjektion. Obwohl mehrere Faktoren bei der Vorhersage der Ergebnisse von Schulterinjektionen identifiziert wurden, ist die Auswirkung der Schmerzsensibilisierung auf diese Verfahren noch nicht bekannt.
Diese Studie wurde als prospektive Single-Center-Studie konzipiert. Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Läsionen der Rotatorenmanschette, die länger als drei Monate andauern und sich in unserer Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation vorstellen. Patienten, die im Rahmen der Routinepraxis eine medizinische Behandlung erhalten haben und nicht ausreichend darauf angesprochen haben, werden vor und nach der Injektion untersucht. Die Injektionspräferenz wird entsprechend der primären Beschwerde und Läsion des Patienten festgelegt und in den Subakromialraum oder in das Schultergelenk verabreicht. Aufgrund der Studie gibt es kein zusätzliches interventionelles Verfahren. Die Patienten werden in 2 Gruppen mit und ohne zentrale Sensibilisierung eingeteilt. Für jede Gruppe waren insgesamt 18 Patienten geplant. Die Studie wird zwischen März 2023 und Juni 2024 durchgeführt.
Im Rahmen der Studie werden Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Familienstand, Bildungsniveau und Beruf der Teilnehmer als demografische Daten erfasst. Die klinische Bewertung umfasst die Schmerzdauer, die erhaltenen Behandlungen, die Schmerzintensität (numerische Schmerzskala 0–10), krankheitsbezogene MRT/USG-Befunde und die folgenden Bewertungen.
Alle Patienten werden vor der Injektion, 1 Woche, 1 und 3 Monate nach der Injektion untersucht. Im Rahmen der Evaluierung wurden zentrale Sensibilisierungsskala, Quick DASH, SF-36 und Fragebogen zu Krankenhausangst und Depression, Druckschmerzschwelle, goniometrische Schulterbewegungsmessung, Handgriffstärke (mit hydraulischem Handdynamometer von Jamar), numerische Schmerzskala (Nr Schmerzen: 0 – unerträgliche Schmerzen: 10) und Schmerzintensität werden bei jedem Besuch aufgezeichnet.
Die Datenanalyse wird mithilfe des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, Version 23.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Türkei (türkiye), 34674
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch und radiologisch bestätigte Pathologie der Rotatorenmanschette
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Keine Reaktion auf medizinische Behandlung
- Gelesen sein
- Der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Schultertraumas und früherer Schulteroperationen
- Injektion im Schulterbereich in den letzten 3 Monaten
- Vorgeschichte von aktivem Krebs, systemischen entzündlichen Erkrankungen und Infektionen
- Schwangerschaft
- Unter 18 und über 65 Jahre alt
- Analphabetentum
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1 (Patienten ohne zentrale Sensibilisierung)
Patienten mit Läsionen der Rotatorenmanschette, die länger als drei Monate andauern und keine zentrale Sensibilisierung aufweisen, werden in Gruppe 1 aufgenommen. (n=18)
|
Für beide oberen Extremitäten werden goniometrische Messungen durchgeführt.
Bei der Messung werden Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion sowie Innen- und Außenrotationswinkel des Schulterkomplexes ausgewertet.
Der Zweck dieses Tests besteht darin, die maximale isometrische Kontraktionskraft der Hand- und Unterarmmuskulatur zu testen.
Für den Test wird ein Handgriff-Dynamometer (Jamar) verwendet.
Während der Patient im Stuhl sitzt, befinden sich die Ellbogen nahe am Körper und bei einer 90-Grad-Beugung befindet sich das Handgelenk in einer neutralen Position.
Der Patient wird gebeten, das Dynamometer zu ergreifen und ihn so fest wie möglich zu drücken. Anschließend wird der Durchschnitt aus 3 Messungen im Abstand von 10 Sekunden durchgeführt.
Der Test wird für beide oberen Extremitäten getrennt wiederholt.
Schulterschmerzen, Spannungs- und Schweregefühl am betroffenen Arm werden separat anhand einer numerischen Skala bewertet.
Die Messung wird zweimal im Abstand von 3 Minuten für jede Region durchgeführt und der Durchschnitt dieser Anwendungen wird aufgezeichnet. Vor dem Test wird beim Patienten ein Probetest durchgeführt. Mit dem Druckalgometer wird Druck auf die ausgewählten Punkte ausgeübt, bis er Schmerzen verursacht, und der Test wird für diese Region beendet, wenn der Patient Schmerzen verspürt. Die Messung umfasst die bilaterale Schulterregion und den linken Unterarm als Kontrollregion und es wird ein manuelles Wagner-Druckalgometer (1-cm2-Sonde – 10 kg/20 lb) verwendet. Die ausgewählten Punkte sind:
Die zentrale Sensibilisierungsskala wurde in erster Linie zur Erfassung zentraler Sensibilisierungsbefunde bei Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt und besteht aus den beiden Teilen A und B. In Teil A werden 25 somatische und psychosoziale Symptome abgefragt, die häufig bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung auftreten.
Im Teil B wird das Vorliegen von Erkrankungen abgefragt, die einen klar definierten Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung haben, ohne an der Bewertung teilzunehmen.
Als zentral sensibilisiert gelten Patienten, die 40 oder mehr von insgesamt 100 Punkten erreichen.
Düzce et al. gab an, dass die zentrale Sensibilisierungsskala als gültige Methode in der türkischen Bevölkerung verwendet werden kann, um das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu überprüfen.
Diese Skala wurde 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt, um Angstzustände und Depressionen bei Personen mit körperlichen Erkrankungen zu untersuchen.
Die Skala besteht aus vierzehn Fragen, sieben zu Angstzuständen und sieben zu Depressionen, die auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet werden müssen.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde nachgewiesen und ein Wert über zehn für Angstzustände und sieben für Depressionen wird als signifikant angesehen.
Der Rapid -Fragebogen für Arm-, Schulter- und Handprobleme ist eine verkürzte Version eines Fragebogens, der die Symptome und den Verlust von Funktionsverlust infolge des Bewegungsapparates der oberen Extremität feststellen soll.
Der Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Funktion der oberen Extremitäten zu bewerten.
Die Skala wurde 1987 von Ware entwickelt und besteht aus 36 Fragen, in denen 8 Unterparameter im Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand der Person in Frage gestellt werden.
Diese Parameter sind körperliche Funktionen, Schmerzen, Einschränkung aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktion, Müdigkeit und allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Pınar et al.
Es ist eine der führenden Methoden zur Bewertung der Lebensqualität in unserem Land sowie auf der ganzen Welt.
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|
Gruppe 2 (Patienten mit zentraler Sensibilisierung)
Patienten mit Läsionen der Rotatorenmanschette, die länger als drei Monate andauern und eine zentrale Sensibilisierung aufweisen, werden in Gruppe 2 aufgenommen. (n=18)
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Für beide oberen Extremitäten werden goniometrische Messungen durchgeführt.
Bei der Messung werden Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion sowie Innen- und Außenrotationswinkel des Schulterkomplexes ausgewertet.
Der Zweck dieses Tests besteht darin, die maximale isometrische Kontraktionskraft der Hand- und Unterarmmuskulatur zu testen.
Für den Test wird ein Handgriff-Dynamometer (Jamar) verwendet.
Während der Patient im Stuhl sitzt, befinden sich die Ellbogen nahe am Körper und bei einer 90-Grad-Beugung befindet sich das Handgelenk in einer neutralen Position.
Der Patient wird gebeten, das Dynamometer zu ergreifen und ihn so fest wie möglich zu drücken. Anschließend wird der Durchschnitt aus 3 Messungen im Abstand von 10 Sekunden durchgeführt.
Der Test wird für beide oberen Extremitäten getrennt wiederholt.
Schulterschmerzen, Spannungs- und Schweregefühl am betroffenen Arm werden separat anhand einer numerischen Skala bewertet.
Die Messung wird zweimal im Abstand von 3 Minuten für jede Region durchgeführt und der Durchschnitt dieser Anwendungen wird aufgezeichnet. Vor dem Test wird beim Patienten ein Probetest durchgeführt. Mit dem Druckalgometer wird Druck auf die ausgewählten Punkte ausgeübt, bis er Schmerzen verursacht, und der Test wird für diese Region beendet, wenn der Patient Schmerzen verspürt. Die Messung umfasst die bilaterale Schulterregion und den linken Unterarm als Kontrollregion und es wird ein manuelles Wagner-Druckalgometer (1-cm2-Sonde – 10 kg/20 lb) verwendet. Die ausgewählten Punkte sind:
Die zentrale Sensibilisierungsskala wurde in erster Linie zur Erfassung zentraler Sensibilisierungsbefunde bei Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt und besteht aus den beiden Teilen A und B. In Teil A werden 25 somatische und psychosoziale Symptome abgefragt, die häufig bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung auftreten.
Im Teil B wird das Vorliegen von Erkrankungen abgefragt, die einen klar definierten Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung haben, ohne an der Bewertung teilzunehmen.
Als zentral sensibilisiert gelten Patienten, die 40 oder mehr von insgesamt 100 Punkten erreichen.
Düzce et al. gab an, dass die zentrale Sensibilisierungsskala als gültige Methode in der türkischen Bevölkerung verwendet werden kann, um das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu überprüfen.
Diese Skala wurde 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt, um Angstzustände und Depressionen bei Personen mit körperlichen Erkrankungen zu untersuchen.
Die Skala besteht aus vierzehn Fragen, sieben zu Angstzuständen und sieben zu Depressionen, die auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet werden müssen.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde nachgewiesen und ein Wert über zehn für Angstzustände und sieben für Depressionen wird als signifikant angesehen.
Der Rapid -Fragebogen für Arm-, Schulter- und Handprobleme ist eine verkürzte Version eines Fragebogens, der die Symptome und den Verlust von Funktionsverlust infolge des Bewegungsapparates der oberen Extremität feststellen soll.
Der Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Funktion der oberen Extremitäten zu bewerten.
Die Skala wurde 1987 von Ware entwickelt und besteht aus 36 Fragen, in denen 8 Unterparameter im Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand der Person in Frage gestellt werden.
Diese Parameter sind körperliche Funktionen, Schmerzen, Einschränkung aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktion, Müdigkeit und allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Pınar et al.
Es ist eine der führenden Methoden zur Bewertung der Lebensqualität in unserem Land sowie auf der ganzen Welt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentrale Sensibilisierungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die zentrale Sensibilisierungsskala wurde in erster Linie zur Erfassung zentraler Sensibilisierungsbefunde bei Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt und besteht aus den beiden Teilen A und B. In Teil A werden 25 somatische und psychosoziale Symptome abgefragt, die häufig bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung auftreten.
Im Teil B wird das Vorliegen von Erkrankungen abgefragt, die einen klar definierten Zusammenhang mit der zentralen Sensibilisierung haben, ohne an der Bewertung teilzunehmen.
Als zentral sensibilisiert gelten Patienten, die 40 oder mehr von insgesamt 100 Punkten erreichen.
Düzce et al. gab an, dass die zentrale Sensibilisierungsskala als gültige Methode in der türkischen Bevölkerung verwendet werden kann, um das Vorhandensein einer zentralen Sensibilisierung bei Patienten mit chronischen Schmerzen zu überprüfen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich des Schultergelenks
Zeitfenster: 12 Monate
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Für beide oberen Extremitäten werden goniometrische Messungen durchgeführt.
Bei der Messung werden Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion sowie Innen- und Außenrotationswinkel des Schulterkomplexes ausgewertet.
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12 Monate
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Handgrifftest
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Zweck dieses Tests besteht darin, die maximale isometrische Kontraktionskraft der Hand- und Unterarmmuskulatur zu testen.
Für den Test wird ein Handgriff-Dynamometer (Jamar) verwendet.
Während der Patient im Stuhl sitzt, befinden sich die Ellbogen nahe am Körper und bei einer 90-Grad-Beugung befindet sich das Handgelenk in einer neutralen Position.
Der Patient wird gebeten, das Dynamometer zu ergreifen und ihn so fest wie möglich zu drücken. Anschließend wird der Durchschnitt aus 3 Messungen im Abstand von 10 Sekunden durchgeführt.
Der Test wird für beide oberen Extremitäten getrennt wiederholt.
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12 Monate
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Schulterschmerzen, Spannungs- und Schweregefühl am betroffenen Arm werden separat anhand einer numerischen Skala bewertet.
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12 Monate
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Schmerz-Druckschwellenmessung mit einem Algometer
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Messung wird zweimal im Abstand von 3 Minuten für jede Region durchgeführt und der Durchschnitt dieser Anwendungen wird aufgezeichnet.
Vor dem Test wird beim Patienten ein Probetest durchgeführt.
Mit dem Druckalgometer wird Druck auf die ausgewählten Punkte ausgeübt, bis er Schmerzen verursacht, und der Test wird für diese Region beendet, wenn der Patient Schmerzen verspürt.
Die Messung umfasst die bilaterale Schulterregion und den linken Unterarm als Kontrollregion und es wird ein manuelles Wagner-Druckalgometer (1-cm2-Sonde – 10 kg/20 lb) verwendet.
Die ausgewählten Punkte sind: 1. Bilateraler Musculus supraspinatus: 1 cm kranial zum Mittelpunkt der Spina scapulae 2. Bilateraler Musculus infraspinatus: Medialer Rand des Schulterblatts, Schnittpunkt der Spina scapula und des unteren Skapulawinkels 3. Bilateraler oberer Trapezmuskel : Mittlerer N-Punkt der Linie, die das Akromion und den Dornfortsatz C7 verbindet. 4. Mitte des linken Unterarms als Kontrollpunkt
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12 Monate
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Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 12 Monate
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Diese Skala wurde 1983 von Zigmond und Snaith entwickelt, um Angstzustände und Depressionen bei Personen mit körperlichen Erkrankungen zu untersuchen.
Die Skala besteht aus vierzehn Fragen, sieben zu Angstzuständen und sieben zu Depressionen, die auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet werden müssen.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde nachgewiesen und ein Wert über zehn für Angstzustände und sieben für Depressionen wird als signifikant angesehen.
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12 Monate
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Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (schneller Dash)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Rapid -Fragebogen für Arm-, Schulter- und Handprobleme ist eine verkürzte Version eines Fragebogens, der die Symptome und den Verlust von Funktionsverlust infolge des Bewegungsapparates der oberen Extremität feststellen soll.
Der Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Funktion der oberen Extremitäten zu bewerten.
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12 Monate
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Kurzform-36
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Skala wurde 1987 von Ware entwickelt und besteht aus 36 Fragen, in denen 8 Unterparameter im Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand der Person in Frage gestellt werden.
Diese Parameter sind körperliche Funktionen, Schmerzen, Einschränkung aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktion, Müdigkeit und allgemeine gesundheitliche Wahrnehmung.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Pınar et al.
Es ist eine der führenden Methoden zur Bewertung der Lebensqualität in unserem Land sowie auf der ganzen Welt.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sanchis MN, Lluch E, Nijs J, Struyf F, Kangasperko M. The role of central sensitization in shoulder pain: A systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Jun;44(6):710-6. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.11.002. Epub 2014 Nov 13.
- Coronado RA, Simon CB, Valencia C, George SZ. Experimental pain responses support peripheral and central sensitization in patients with unilateral shoulder pain. Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):143-51. doi: 10.1097/AJP.0b013e318287a2a4.
- Previtali D, Bordoni V, Filardo G, Marchettini P, Guerra E, Candrian C. High Rate of Pain Sensitization in Musculoskeletal Shoulder Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2021 Mar 1;37(3):237-248. doi: 10.1097/AJP.0000000000000914.
- Walankar PP, Panhale VP, Patil MM. Psychosocial factors, disability and quality of life in chronic shoulder pain patients with central sensitization. Health Psychol Res. 2020 Oct 1;8(2):8874. doi: 10.4081/hpr.2020.8874. eCollection 2020 Oct 5.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 23/20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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