Investigação do efeito da gravidade dos sintomas de sensibilização central nos resultados da injeção de esteróides na dor no ombro
Investigação do efeito da gravidade da sensibilização central pré-tratamento nos resultados da injeção de esteróides na dor no ombro induzida pelo manguito rotador
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da presença e gravidade da sensibilização central pré-tratamento nos resultados da injeção subacromial/intra-articular no ombro em pacientes com lesão do manguito rotador/impacto subacromial. A hipótese do estudo é que a resposta ao tratamento diminuirá em pacientes com sensibilização central pré-injeção.
Existem muitos estudos que investigam a frequência da sensibilização central em diversas patologias do ombro. No entanto, o efeito desta condição, que provavelmente está associada à dor crónica nestes pacientes, na resposta ao tratamento é desconhecido. O efeito nos resultados da injeção no ombro, um dos procedimentos mais comuns na prática fisioterapêutica, será investigado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Amplitude de movimento da articulação do ombro
- Teste de diagnostico: Teste de preensão manual
- Teste de diagnostico: Escala de classificação numérica
- Teste de diagnostico: Medição do limiar de pressão de dor com um algômetro
- Teste de diagnostico: Escala de Sensibilização Central
- Teste de diagnostico: Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
- Teste de diagnostico: Deficiências rápidas do braço, ombro e mão (fracasso)
- Teste de diagnostico: Formulário curto-36
Descrição detalhada
A dor no ombro é uma das queixas músculo-esqueléticas mais comuns e a sua prevalência varia entre 7-26%. Embora alguns pacientes com dor no ombro apresentem recuperação completa, a dor persiste em alguns deles. Uma das fontes mais comuns de dor nesses pacientes é a síndrome do impacto subacromial (SIS), levando à patologia do manguito rotador. A natureza multifatorial da dor nesses pacientes dificulta o tratamento da SIS.
A sensibilização central (SC) tem sido relatada como um dos fatores associados à persistência da dor em pacientes com dor no ombro em diferentes etiologias, especialmente na SIO. A SC pode ser resumida como um aumento na resposta dos neurônios localizados no sistema nervoso central a estímulos subliminares e é fonte de dor crônica em muitas doenças. Uma diminuição no limiar de dor à pressão foi observada no ombro doloroso de 58 pacientes com resposta experimental de dor no ombro.
Em uma metanálise de pacientes com dor no ombro, foi encontrada diminuição do limiar de dor à pressão em 29-77% dos pacientes, enquanto SS foi encontrada em 11-24% dos pacientes. Os autores enfatizaram a correlação significativa da SC com a má resposta ao tratamento. Há evidências crescentes de que a CS afeta negativamente várias respostas ao tratamento da dor, incluindo a cirurgia. Considerando a frequência de SC em pacientes com dor no ombro, é provável que ela também tenha um impacto negativo na resposta ao tratamento nesses pacientes. Um dos tratamentos mais comuns para SIS é a injeção subacromial/intra-articular no ombro. Embora vários fatores tenham sido identificados na previsão dos resultados da injeção no ombro, o efeito da sensibilização à dor nestes procedimentos ainda não é conhecido.
Este estudo foi desenhado como um estudo prospectivo unicêntrico. Serão incluídos pacientes de 18 a 65 anos com lesões do manguito rotador com duração superior a três meses e que se apresentem em nosso ambulatório de medicina física e reabilitação. Os pacientes que receberam tratamento médico como parte da prática rotineira e não tiveram uma resposta adequada serão avaliados antes e depois da injeção. A preferência de injeção será determinada de acordo com a queixa e lesão primária do paciente e será administrada no espaço subacromial ou na articulação do ombro. Não há procedimento intervencionista adicional devido ao estudo. Os pacientes serão divididos em 2 grupos com e sem sensibilização central. Um total de 18 pacientes foram planejados para cada grupo. O estudo será realizado entre março de 2023 e junho de 2024.
No âmbito do estudo, idade, sexo, índice de massa corporal, estado civil, escolaridade e ocupação dos participantes serão registrados como dados demográficos. A avaliação clínica inclui duração da dor, tratamentos recebidos, intensidade da dor (escala numérica de dor de 0 a 10), achados de ressonância magnética/USG relacionados à doença e as seguintes avaliações.
Todos os pacientes serão avaliados antes da injeção, 1 semana, 1 e 3 meses após a injeção. No âmbito da avaliação, foram utilizados Escala de Sensibilização Central, Quick DASH, SF-36 e questionário Hospitalar de Ansiedade e Depressão, limiar de dor à pressão, medida goniométrica da amplitude de movimento do ombro, força de preensão manual (com dinamômetro manual hidráulico Jamar), escala numérica de dor (não dor: 0- dor insuportável: 10) e a intensidade da dor serão registradas em cada visita.
A análise dos dados será realizada no programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, versão 23.0, IBM Corp., Armonk, NY, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye), 34674
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Patologia do manguito rotador confirmada clínica e radiograficamente
- Ter entre 18 e 65 anos
- Não resposta ao tratamento médico
- Ser alfabetizado
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- História de trauma no ombro e cirurgia anterior no ombro
- Injeção na região dos ombros nos últimos 3 meses
- História de câncer ativo, doença inflamatória sistêmica e infecção
- Gravidez
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Analfabetismo
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 (Pacientes sem sensibilização central)
Serão incluídos no grupo 1 pacientes com lesões do manguito rotador com duração superior a três meses e sem sensibilização central. (n=18)
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As medições goniométricas serão feitas para ambas as extremidades superiores.
Os ângulos de flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa do complexo do ombro serão avaliados na medição.
O objetivo deste teste é testar a força máxima de contração isométrica dos músculos da mão e do antebraço.
Um dinamômetro de preensão manual (Jamar) será utilizado para o teste.
Enquanto o paciente estiver sentado na cadeira, os cotovelos ficarão próximos ao corpo e na flexão de 90 graus o punho ficará em posição neutra.
O paciente será solicitado a agarrar o dinamômetro e apertá-lo o máximo que puder, sendo feita a média de 3 medidas com intervalo de 10 segundos.
O teste será repetido para ambas as extremidades superiores separadamente.
Dor no ombro, sensação de tensão e peso no braço afetado serão avaliados separadamente por escala numérica.
A medição será realizada 2 vezes com intervalos de 3 min para cada região e será registrada a média dessas aplicações. Antes do teste, um teste experimental será aplicado ao paciente. Com o algômetro de pressão, a pressão será aplicada nos pontos selecionados até causar dor e o teste será encerrado para aquela região quando o paciente sentir dor. A medição inclui região bilateral do ombro e antebraço esquerdo como região de controle e será utilizado algômetro de pressão manual Wagner (sonda de 1 cm2 - 10 kg/20 lb). Os pontos selecionados serão:
A escala de sensibilização central foi desenvolvida principalmente para detectar achados de sensibilização central em pacientes com dor crônica e consiste em duas partes, A e B. Na parte A, são questionados 25 sintomas somáticos e psicossociais frequentemente encontrados em pacientes com sensibilização central.
Na parte B, questiona-se a presença de doenças com relação bem definida com a sensibilização central, sem participação na pontuação.
Pacientes que pontuam 40 pontos ou mais de um total de 100 pontos são considerados como tendo sensibilização central.
Duzce et al. afirmaram que a Escala de Sensibilização Central pode ser usada como um método válido na população turca para rastrear a presença de sensibilização central em pacientes que apresentam dor crônica.
Esta escala foi desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983 para rastrear ansiedade e depressão em indivíduos com doenças físicas.
A escala é composta por quatorze questões, sete para ansiedade e sete para depressão, a serem respondidas em uma escala Likert de quatro pontos.
A validade e confiabilidade turca da escala foram demonstradas e uma pontuação acima de dez para ansiedade e sete para depressão é considerada significativa.
O questionário rápido do braço, ombro e mão é uma versão abreviada de um questionário projetado para detectar sintomas e perda de função secundária a problemas musculoesqueléticos da extremidade superior.
O questionário será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à função da extremidade superior.
A escala foi desenvolvida pela Ware em 1987 e consiste em 36 perguntas nas quais 8 sub-parâmetros relacionados ao estado de saúde da pessoa são questionados.
Esses parâmetros são função física, dor, limitação devido a problemas físicos e emocionais, bem-estar emocional, função social, fadiga e percepção geral da saúde.
A validade turca e a confiabilidade da escala foi realizada por Pınar et al.
É um dos principais métodos utilizados na avaliação da qualidade de vida em nosso país, bem como em todo o mundo.
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Grupo 2 (Pacientes com sensibilização central)
pacientes com lesões do manguito rotador com duração superior a três meses e sensibilização central serão incluídos no grupo 2. (n=18)
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As medições goniométricas serão feitas para ambas as extremidades superiores.
Os ângulos de flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa do complexo do ombro serão avaliados na medição.
O objetivo deste teste é testar a força máxima de contração isométrica dos músculos da mão e do antebraço.
Um dinamômetro de preensão manual (Jamar) será utilizado para o teste.
Enquanto o paciente estiver sentado na cadeira, os cotovelos ficarão próximos ao corpo e na flexão de 90 graus o punho ficará em posição neutra.
O paciente será solicitado a agarrar o dinamômetro e apertá-lo o máximo que puder, sendo feita a média de 3 medidas com intervalo de 10 segundos.
O teste será repetido para ambas as extremidades superiores separadamente.
Dor no ombro, sensação de tensão e peso no braço afetado serão avaliados separadamente por escala numérica.
A medição será realizada 2 vezes com intervalos de 3 min para cada região e será registrada a média dessas aplicações. Antes do teste, um teste experimental será aplicado ao paciente. Com o algômetro de pressão, a pressão será aplicada nos pontos selecionados até causar dor e o teste será encerrado para aquela região quando o paciente sentir dor. A medição inclui região bilateral do ombro e antebraço esquerdo como região de controle e será utilizado algômetro de pressão manual Wagner (sonda de 1 cm2 - 10 kg/20 lb). Os pontos selecionados serão:
A escala de sensibilização central foi desenvolvida principalmente para detectar achados de sensibilização central em pacientes com dor crônica e consiste em duas partes, A e B. Na parte A, são questionados 25 sintomas somáticos e psicossociais frequentemente encontrados em pacientes com sensibilização central.
Na parte B, questiona-se a presença de doenças com relação bem definida com a sensibilização central, sem participação na pontuação.
Pacientes que pontuam 40 pontos ou mais de um total de 100 pontos são considerados como tendo sensibilização central.
Duzce et al. afirmaram que a Escala de Sensibilização Central pode ser usada como um método válido na população turca para rastrear a presença de sensibilização central em pacientes que apresentam dor crônica.
Esta escala foi desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983 para rastrear ansiedade e depressão em indivíduos com doenças físicas.
A escala é composta por quatorze questões, sete para ansiedade e sete para depressão, a serem respondidas em uma escala Likert de quatro pontos.
A validade e confiabilidade turca da escala foram demonstradas e uma pontuação acima de dez para ansiedade e sete para depressão é considerada significativa.
O questionário rápido do braço, ombro e mão é uma versão abreviada de um questionário projetado para detectar sintomas e perda de função secundária a problemas musculoesqueléticos da extremidade superior.
O questionário será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à função da extremidade superior.
A escala foi desenvolvida pela Ware em 1987 e consiste em 36 perguntas nas quais 8 sub-parâmetros relacionados ao estado de saúde da pessoa são questionados.
Esses parâmetros são função física, dor, limitação devido a problemas físicos e emocionais, bem-estar emocional, função social, fadiga e percepção geral da saúde.
A validade turca e a confiabilidade da escala foi realizada por Pınar et al.
É um dos principais métodos utilizados na avaliação da qualidade de vida em nosso país, bem como em todo o mundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sensibilização Central
Prazo: 12 meses
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A escala de sensibilização central foi desenvolvida principalmente para detectar achados de sensibilização central em pacientes com dor crônica e consiste em duas partes, A e B. Na parte A, são questionados 25 sintomas somáticos e psicossociais frequentemente encontrados em pacientes com sensibilização central.
Na parte B, questiona-se a presença de doenças com relação bem definida com a sensibilização central, sem participação na pontuação.
Pacientes que pontuam 40 pontos ou mais de um total de 100 pontos são considerados como tendo sensibilização central.
Duzce et al. afirmaram que a Escala de Sensibilização Central pode ser usada como um método válido na população turca para rastrear a presença de sensibilização central em pacientes que apresentam dor crônica.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: 12 meses
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As medições goniométricas serão feitas para ambas as extremidades superiores.
Os ângulos de flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa do complexo do ombro serão avaliados na medição.
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12 meses
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Teste de preensão manual
Prazo: 12 meses
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O objetivo deste teste é testar a força máxima de contração isométrica dos músculos da mão e do antebraço.
Um dinamômetro de preensão manual (Jamar) será utilizado para o teste.
Enquanto o paciente estiver sentado na cadeira, os cotovelos ficarão próximos ao corpo e na flexão de 90 graus o punho ficará em posição neutra.
O paciente será solicitado a agarrar o dinamômetro e apertá-lo o máximo que puder, sendo feita a média de 3 medidas com intervalo de 10 segundos.
O teste será repetido para ambas as extremidades superiores separadamente.
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12 meses
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Escala de classificação numérica
Prazo: 12 meses
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Dor no ombro, sensação de tensão e peso no braço afetado serão avaliados separadamente por escala numérica.
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12 meses
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Medição do limiar de pressão de dor com um algômetro
Prazo: 12 meses
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A medição será realizada 2 vezes com intervalos de 3 min para cada região e será registrada a média dessas aplicações.
Antes do teste, um teste experimental será aplicado ao paciente.
Com o algômetro de pressão, a pressão será aplicada nos pontos selecionados até causar dor e o teste será encerrado para aquela região quando o paciente sentir dor.
A medição inclui região bilateral do ombro e antebraço esquerdo como região de controle e será utilizado algômetro de pressão manual Wagner (sonda de 1 cm2 - 10 kg/20 lb).
Os pontos selecionados serão: 1. Músculo supraespinhal bilateral: 1 cm cranial ao ponto médio da espinha da escápula 2. Músculo infraespinhal bilateral: Borda medial da escápula, intersecção da espinha da escápula e ângulo inferior da escápula 3. Músculo trapézio superior bilateral : Ponto médio N da linha que une o acrômio e o processo espinhoso de C7 4. Centro da face volar do antebraço esquerdo como ponto de controle
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12 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 12 meses
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Esta escala foi desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983 para rastrear ansiedade e depressão em indivíduos com doenças físicas.
A escala é composta por quatorze questões, sete para ansiedade e sete para depressão, a serem respondidas em uma escala Likert de quatro pontos.
A validade e confiabilidade turca da escala foram demonstradas e uma pontuação acima de dez para ansiedade e sete para depressão é considerada significativa.
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12 meses
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Deficiências rápidas do braço, ombro e mão (traço rápido)
Prazo: 12 meses
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O questionário rápido do braço, ombro e mão é uma versão abreviada de um questionário projetado para detectar sintomas e perda de função secundária a problemas musculoesqueléticos da extremidade superior.
O questionário será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à função da extremidade superior.
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12 meses
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Formulário curto-36
Prazo: 12 meses
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A escala foi desenvolvida pela Ware em 1987 e consiste em 36 perguntas nas quais 8 sub-parâmetros relacionados ao estado de saúde da pessoa são questionados.
Esses parâmetros são função física, dor, limitação devido a problemas físicos e emocionais, bem-estar emocional, função social, fadiga e percepção geral da saúde.
A validade turca e a confiabilidade da escala foi realizada por Pınar et al.
É um dos principais métodos utilizados na avaliação da qualidade de vida em nosso país, bem como em todo o mundo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanchis MN, Lluch E, Nijs J, Struyf F, Kangasperko M. The role of central sensitization in shoulder pain: A systematic literature review. Semin Arthritis Rheum. 2015 Jun;44(6):710-6. doi: 10.1016/j.semarthrit.2014.11.002. Epub 2014 Nov 13.
- Coronado RA, Simon CB, Valencia C, George SZ. Experimental pain responses support peripheral and central sensitization in patients with unilateral shoulder pain. Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):143-51. doi: 10.1097/AJP.0b013e318287a2a4.
- Previtali D, Bordoni V, Filardo G, Marchettini P, Guerra E, Candrian C. High Rate of Pain Sensitization in Musculoskeletal Shoulder Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin J Pain. 2021 Mar 1;37(3):237-248. doi: 10.1097/AJP.0000000000000914.
- Walankar PP, Panhale VP, Patil MM. Psychosocial factors, disability and quality of life in chronic shoulder pain patients with central sensitization. Health Psychol Res. 2020 Oct 1;8(2):8874. doi: 10.4081/hpr.2020.8874. eCollection 2020 Oct 5.
- Duzce Keles E, Birtane M, Ekuklu G, Kilincer C, Caliyurt O, Tastekin N, Is EE, Ketenci A, Neblett R. Validity and reliability of the Turkish version of the central sensitization inventory. Arch Rheumatol. 2021 Oct 18;36(4):518-526. doi: 10.46497/ArchRheumatol.2022.8665. eCollection 2021 Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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