- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406504
Améliorer les compétences en matière de classification et d'évaluation des lésions de pression : simulation et moulage in situ
Une expérience réaliste pour améliorer les compétences en matière de classification et d'évaluation des lésions de pression : simulation et moulage in situ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, la réalité de l'environnement a été augmentée grâce à la méthode de simulation sur site, la réalité physique a été augmentée en s'assurant que les caractéristiques standardisées du patient correspondent aux caractéristiques du patient dans le monde réel avec le moulage, et la réalité fonctionnelle a été augmentée de effectuer une classification et une évaluation de la plaie similaire à la plaie réelle avec moulage. Dans ce contexte, cette étude a été menée pour déterminer l'effet de la simulation in situ et de l'application du moulage afin d'améliorer les compétences des étudiants en soins infirmiers en matière de classification et d'évaluation des lésions de pression (PI).
Pour cela, trois hypothèses guident la recherche :
Il y aura une différence entre les résultats des tests de connaissances PI des groupes. Il y aura une différence entre la capacité des groupes à classer et à évaluer l'IP.
Il y aura une différence entre les niveaux de satisfaction et de confiance en soi des groupes.
Cette étude a été structurée comme une enquête expérimentale randomisée et contrôlée avec des groupes témoins pré-test et post-test. Elle a été menée pour évaluer l'efficacité de la simulation et du moulage in situ afin d'améliorer les compétences de classification et d'évaluation des étudiants en sciences infirmières. Elle a été réalisée dans une école d’infirmières en Turquie entre septembre 2021 et mai 2023. Les expériences basées sur la simulation ont été conçues sur la base des normes de conception de simulation des meilleures pratiques de simulation en soins de santé de l'INACSL (INACSL, 2021). La conception de l'étude a été rapportée conformément aux lignes directrices des Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
La population étudiée comprenait des étudiants en soins infirmiers seniors (N = 284). La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'études antérieures évaluant l'efficacité de la méthode du moulage dans les compétences d'évaluation des IP (Sezgunsay & Basak, 2020). Sur la base de l'analyse de puissance, la taille de l'échantillon de l'étude a été déterminée à 84 (ɑ = 0,10, 1-β=0,95) avec une puissance de 95 % et une erreur ɑ=0,10 (intervalle de confiance à 90 %). Compte tenu des pertes possibles au cours de l'étude, 90 étudiants ont été inclus. Les étudiants en soins infirmiers seniors qui n'avaient jamais effectué de classification et d'évaluation de l'IP, qui n'avaient suivi aucun cours lié à l'IP et qui s'étaient portés volontaires pour participer ont été inclus dans l'étude. Afin d'assurer une répartition homogène des étudiants en termes de résultats scolaires, un statisticien non impliqué dans l'étude a randomisé les étudiants en fonction de leurs moyennes cumulatives à la fin de la troisième année à l'aide d'un site Internet (https://www. random.org/). Les pratiques de simulation des étudiants du groupe témoin (n=30) ont été réalisées avec un simulateur PI sur un patient standardisé en laboratoire de simulation, les pratiques de simulation des étudiants du groupe simulation en laboratoire (n=30) ont été réalisées avec application de moulage sur un patient standardisé dans le laboratoire de simulation, et les pratiques de simulation des étudiants du groupe de simulation in situ (n=30) ont été réalisées avec application de moulage sur un patient standardisé dans une clinique d'un hôpital universitaire. Puisque deux étudiants de chacun des trois groupes ont quitté l'étude, l'étude a été réalisée avec 84 étudiants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Burdur, Turquie
- Mehmet Akif Ersoy University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants seniors en soins infirmiers
- Étudiants en soins infirmiers n’ayant jamais effectué de classification et d’évaluation de l’IP
- Les étudiants en soins infirmiers qui se sont portés volontaires pour participer ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Étudiants en soins infirmiers ayant déjà effectué une classification et une évaluation de l'IP
- Étudiants en soins infirmiers qui ne suivent pas de formation en simulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de simulation en laboratoire
Les pratiques de simulation des étudiants dans le groupe de simulation en laboratoire (n = 30) ont été réalisées avec application de moulage sur un patient standardisé en laboratoire de simulation.
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Le groupe d'étudiants en laboratoire a réalisé les applications de simulation dans la chambre du patient du laboratoire de simulation.
L'un des PI de stade 2 et l'autre du stade 3 ont été créés par le chercheur avec un moulage de la zone du talon et de la malléole latérale du patient standardisé emmené dans la chambre du patient.
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Expérimental: groupe de simulation in situ
Les pratiques de simulation des étudiants dans les pratiques de simulation des étudiants du groupe de simulation in situ (n=30) ont été réalisées avec application de moulage sur un patient standardisé dans une clinique d'un hôpital universitaire.
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Les étudiants du groupe de simulation in situ ont réalisé les pratiques de simulation dans une chambre de patient d'une clinique d'un hôpital universitaire.
L'un des PI de stade 2 et l'autre du stade 3 ont été créés par le chercheur avec un moulage de la zone du talon et de la malléole latérale du patient standardisé emmené dans la chambre du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence en matière de lésions de pression
Délai: quatre semaines
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Ce formulaire a été préparé par le chercheur à partir de la littérature.
Le formulaire comprend vingt-cinq éléments et les étapes de l'évaluation PI.
La performance de l'étudiant a été notée comme « correctement appliqué » (2 points), « partiellement appliqué » (1 point), « non appliqué » et « mal appliqué » (0 point).
L'étudiant peut obtenir une note maximale de 50 et une note minimale de 0. Le formulaire a été évalué par les mêmes experts.
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quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des lésions de pression
Délai: quatre semaines
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Le questionnaire a été préparé par le chercheur sur la base de la littérature.
Le test de connaissances PI se compose de 15 questions à choix multiples sur les connaissances générales PI (5 questions), la classification (7 questions) et l'évaluation PI (3 questions).
Le score le plus élevé est 100 et le score le plus bas est 0. Pour le test, l'opinion d'experts a été obtenue auprès de quatre membres du corps professoral, dont deux étaient des membres du corps professoral travaillant dans le domaine de l'IP.
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quatre semaines
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Échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants
Délai: quatre semaines
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Cette échelle est utilisée pour mesurer la satisfaction et la confiance en soi des étudiants dans un environnement d'apprentissage par simulation.
Il comprend deux sous-dimensions : « Satisfaction à l'égard de l'apprentissage actuel » et « Confiance en soi dans l'apprentissage ».
Les réponses des étudiants à chaque élément ont été enregistrées sur une échelle de type Likert en cinq points ; Fortement en désaccord, En désaccord, Neutre, D’accord et Tout à fait d’accord.
Il a été constaté que la valeur Alpha de Cronbach pour la « Satisfaction à l'égard de l'apprentissage actuel » était de 0,85 et la valeur Alpha de Cronbach pour la « Confiance en soi dans l'apprentissage » était de 0,77.
Les scores vont de 1 à 5 ; 1 est le score le plus bas et 5 points est le plus élevé. À mesure que le score total augmente, la satisfaction et la confiance en soi des élèves dans l'apprentissage augmentent également.
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilek SARI, Ege University
- Chercheur principal: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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