- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06406504
Verbetering van de classificatie en beoordeling van decubitusvaardigheden: in situ simulatie en moulage
Een realistische ervaring bij het verbeteren van de classificatie en beoordeling van decubitusvaardigheden: in situ simulatie en moulage
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werd de realiteit van de omgeving vergroot met de in-site simulatiemethode, werd de fysieke realiteit vergroot door ervoor te zorgen dat de gestandaardiseerde patiëntkenmerken overeenkomen met de patiëntkenmerken in de echte wereld met moulage, en werd de functionele realiteit vergroot door het uitvoeren van een wondclassificatie en -evaluatie vergelijkbaar met de echte wond met moulage. In deze context werd dit onderzoek uitgevoerd om het effect van in-situ simulatie en moulage-toepassing te bepalen om de vaardigheden van verpleegkundestudenten op het gebied van classificatie en beoordeling van drukletsel (PI) te verbeteren.
Om dit doel te bereiken zijn er drie hypothesen die het onderzoek begeleiden:
Er zal een verschil zijn tussen de PI-kennistoetsscores van de groepen. Er zal een verschil zijn tussen het vermogen van de groepen om PI te classificeren en te beoordelen.
Er zal een verschil zijn tussen de tevredenheid en het zelfvertrouwen van de groepen.
Deze studie was gestructureerd als een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek met pretest- en posttestcontrolegroepen. Het werd uitgevoerd om de effectiviteit van in situ simulatie en moulage te evalueren om de PI-classificatie- en evaluatievaardigheden van verpleegkundestudenten te verbeteren. Het werd tussen september 2021 en mei 2023 uitgevoerd op een verpleegschool in Turkije. Op simulatie gebaseerde ervaringen zijn ontworpen op basis van de INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021). De onderzoeksopzet werd gerapporteerd volgens de richtlijnen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
De onderzoekspopulatie bestond uit oudere studenten verpleegkunde (N=284). De steekproefomvang werd berekend op basis van eerdere onderzoeken waarin de effectiviteit van de moulage-methode bij PI-beoordelingsvaardigheden werd geëvalueerd (Sezgunsay & Basak, 2020). Op basis van de poweranalyse werd de steekproefomvang van het onderzoek vastgesteld op 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) met 95% vermogen en ɑ=0,10 fout (90% betrouwbaarheidsinterval). Rekening houdend met mogelijke verliezen tijdens het onderzoek, werden 90 studenten geïncludeerd. Senior verpleegkundestudenten die nog niet eerder de classificatie en beoordeling van PI hadden uitgevoerd, die geen enkele cursus met betrekking tot PI hadden gevolgd en die zich vrijwillig hadden aangemeld om deel te nemen, werden in het onderzoek opgenomen. Om een homogene verdeling van de studenten in termen van academische prestatiescore te garanderen, heeft een statisticus die niet bij het onderzoek betrokken was, de studenten gerandomiseerd op basis van hun cijfergemiddelden aan het einde van het derde jaar met behulp van een website (https://www. willekeurig.org/). De simulatiepraktijken van de studenten in de controlegroep (n=30) werden uitgevoerd met een PI-simulator op een gestandaardiseerde patiënt in het simulatielaboratorium, de simulatiepraktijken van de studenten in de simulatiegroep in het laboratorium (n=30) werden uitgevoerd met moulage-applicatie op een gestandaardiseerde patiënt in het simulatielaboratorium, en de simulatiepraktijken van de studenten in de in-situ simulatiegroep (n=30) werden uitgevoerd met moulage-applicatie op een gestandaardiseerde patiënt in een kliniek van een academisch ziekenhuis. Omdat uit elk van de drie groepen twee studenten het onderzoek verlieten, werd het onderzoek met 84 studenten afgerond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Burdur, Kalkoen
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Senior studenten verpleegkunde
- Verpleegkundestudenten die nog niet eerder classificatie en beoordeling van PI hadden uitgevoerd
- Studenten verpleegkunde die vrijwillig deelnamen, werden bij het onderzoek betrokken
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundestudenten die eerder classificatie en beoordeling van PI hadden uitgevoerd
- Verpleegkundestudenten die geen simulatietraining volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: simulatiegroep in het laboratorium
De simulatiepraktijken van de studenten in de simulatiepraktijken van de studenten in de simulatiegroep in het laboratorium (n=30) werden uitgevoerd met moulage-applicatie op een gestandaardiseerde patiënt in het simulatielaboratorium.
|
De studenten in het laboratoriumgroep voerden de simulatietoepassingen uit in de patiëntenkamer van het simulatielaboratorium.
Eén van de Fase 2 en één van de Fase 3 PI werd door de onderzoeker gemaakt, waarbij moulage naar het hiel- en laterale malleolusgebied van de gestandaardiseerde patiënt naar de patiëntenkamer werd gebracht.
|
|
Experimenteel: in-situ simulatiegroep
De simulatiepraktijken van de studenten in de simulatiepraktijken van de studenten in de in-situ simulatiegroep (n=30) werden uitgevoerd met moulage-applicatie op een gestandaardiseerde patiënt in een kliniek van een academisch ziekenhuis.
|
Studenten in de in-situ simulatiegroep voerden de simulatieoefeningen uit in een patiëntenkamer in een kliniek van een academisch ziekenhuis.
Eén van de Fase 2 en één van de Fase 3 PI werd door de onderzoeker gemaakt, waarbij moulage naar het hiel- en laterale malleolusgebied van de gestandaardiseerde patiënt naar de patiëntenkamer werd gebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaardigheid bij drukblessures
Tijdsspanne: vier weken
|
Dit formulier is door de onderzoeker opgesteld op basis van de literatuur.
Het formulier bestaat uit vijfentwintig items en de fasen van de PI-beoordeling.
De prestatie van de leerling werd beoordeeld als ‘juist toegepast’ (2 punten), ‘gedeeltelijk toegepast’ (1 punt), ‘niet toegepast’ en ‘verkeerd toegepast’ (0 punten).
De student kan een maximale score van 50 en een minimale score van 0 behalen. Het formulier is door dezelfde experts beoordeeld.
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van decubitus
Tijdsspanne: vier weken
|
De vragenlijst is door de onderzoeker opgesteld op basis van de literatuur.
De PI-kennistest bestaat uit 15 meerkeuzevragen over PI-algemene kennis (5 vragen), classificatie (7 vragen) en PI-beoordeling (3 vragen).
De hoogste score is 100 en de laagste score is 0. Voor de test is deskundig advies ingewonnen van vier faculteitsleden, van wie er twee faculteitsleden waren die werkzaam zijn op het gebied van PI.
|
vier weken
|
|
Schaal voor tevredenheid en zelfvertrouwen van studenten
Tijdsspanne: vier weken
|
Deze schaal wordt gebruikt om de tevredenheid en het zelfvertrouwen van studenten in een simulatieleeromgeving te meten.
Het omvat twee subdimensies: 'Tevredenheid met het huidige leren' en 'Zelfvertrouwen in het leren'.
De antwoorden van de leerlingen op elk item werden geregistreerd op een vijfpunts Likert-schaal; Helemaal mee oneens, niet mee eens, neutraal, mee eens en helemaal mee eens.
Het bleek dat de Cronbach's Alpha-waarde voor 'Tevredenheid met het huidige leren' 0,85 was en de Cronbach's Alpha-waarde voor 'Zelfvertrouwen in het leren' 0,77 was.
Scores variëren van 1 tot 5; 1 is de laagste score en 5 punten is de hoogste. Naarmate de totaalscore stijgt, nemen ook de tevredenheid en het zelfvertrouwen van de leerlingen over het leren toe.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dilek SARI, Ege University
- Hoofdonderzoeker: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .