- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406504
Painevammojen luokittelu- ja arviointitaitojen parantaminen: In situ -simulointi ja -simulaatio
Realistinen kokemus painevammojen luokittelu- ja arviointitaitojen parantamisesta: in situ -simulointi ja -simulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ympäristön todellisuutta lisättiin paikan päällä tapahtuvalla simulaatiomenetelmällä, fyysistä todellisuutta kasvatettiin varmistamalla, että standardoidut potilaan ominaisuudet vastaavat todellisen maailman potilaan ominaisuuksia moulagella ja toiminnallista todellisuutta lisättiin suorittaa haavan luokittelu ja arviointi, joka on samanlainen kuin todellista haavaa leikkaamalla. Tässä yhteydessä tämä tutkimus suoritettiin määrittämään in situ simulaation ja moulage-sovelluksen vaikutusta parantamaan hoitotyön opiskelijoiden taitoja painevammojen (PI) luokittelussa ja arvioinnissa.
Tätä tarkoitusta varten tutkimusta ohjaavat kolme hypoteesia:
Ryhmien PI-tietotestin tulosten välillä on ero. Ryhmien luokittelu- ja PI-arviointikyvyssä tulee olemaan ero.
Ryhmien tyytyväisyystasojen ja itseluottamustason välillä tulee olemaan eroja.
Tämä tutkimus rakennettiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitestiä ja testin jälkeistä kontrolliryhmää. Siinä arvioitiin in situ -simuloinnin ja -simuloinnin tehokkuutta hoitotyön opiskelijoiden PI-luokitus- ja arviointitaitojen parantamiseksi. Se suoritettiin sairaanhoitajakoulussa Turkissa syyskuun 2021 ja toukokuun 2023 välisenä aikana. Simulaatioon perustuvat kokemukset suunniteltiin INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Designin (INACSL, 2021) perusteella. Tutkimussuunnitelma raportoitu noudattaen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -standardeja.
Tutkimuspopulaatio koostui vanhemmista sairaanhoitajaopiskelijoista (N=284). Otoskoko on laskettu aiempien tutkimusten pohjalta, joissa on arvioitu moulage-menetelmän tehokkuutta PI-arviointitaidoissa (Sezgunsay & Basak, 2020). Tehoanalyysin perusteella tutkimuksen otoskooksi määritettiin 84 (ɑ=0,10, 1-β=0.95) 95 % teholla ja ɑ=0.10 virheellä (90 % luottamusväli). Ottaen huomioon mahdolliset menetykset tutkimuksen aikana, mukaan otettiin 90 opiskelijaa. Tutkimukseen otettiin mukaan vanhempia sairaanhoitajaopiskelijoita, jotka eivät olleet aiemmin suorittaneet PI:n luokittelua ja arviointia, jotka eivät olleet käyneet millään PI:hen liittyvällä kurssilla ja osallistuivat vapaaehtoisesti. Varmistaakseen opiskelijoiden tasaisen jakautumisen akateemisten tulosten osalta tilastotieteilijä, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, satunnaisteli opiskelijat heidän arvosanansa keskiarvojen mukaan kolmannen vuoden lopussa käyttämällä verkkosivustoa (https://www. random.org/). Vertailuryhmän opiskelijoiden (n=30) simulaatioharjoitukset suoritettiin PI-simulaattorilla standardoidulle potilaalle simulaatiolaboratoriossa, simulaatiolaboratorioryhmän opiskelijoiden simulaatioharjoitukset (n=30) suoritettiin. simulaatiolaboratoriossa standardoidulle potilaalle leikkaamalla ja in situ -simulaatioryhmän opiskelijoiden (n=30) simulaatioharjoitukset suoritettiin standardoidulle potilaalle yliopistollisen sairaalan klinikalla. Koska kustakin kolmesta ryhmästä kaksi opiskelijaa poistui tutkimuksesta, tutkimus saatiin päätökseen 84 opiskelijalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhimmat sairaanhoitajaopiskelijat
- Hoitotyön opiskelijat, jotka eivät olleet aiemmin suorittaneet PI:n luokittelua ja arviointia
- Tutkimukseen osallistuivat vapaaehtoisesti osallistuneet sairaanhoitajaopiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelijat, jotka olivat aiemmin suorittaneet PI:n luokituksen ja arvioinnin
- Hoitotyön opiskelijat, jotka eivät osallistu simulaatiokoulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laboratorion simulointiryhmä
Simulaatiolaboratorion simulaatioryhmän opiskelijoiden (n=30) simulaatioharjoittelut suoritettiin moulage-sovelluksella standardoidulle potilaalle simulaatiolaboratoriossa.
|
Opiskelijoiden laboratorioryhmä suoritti simulaatiosovellukset simulaatiolaboratorion potilashuoneessa.
Yhden vaiheen 2 ja yhden vaiheen 3 PI:stä tutkija loi potilashuoneeseen vietyllä standardoidun potilaan kantapään ja lateraalisen malleolus-alueen.
|
|
Kokeellinen: in situ -simulaatioryhmä
Opiskelijoiden simulaatioharjoitukset in situ -simulaatioryhmän opiskelijoiden (n=30) simulaatioharjoittelussa suoritettiin moulage-sovelluksella standardoidulle potilaalle yliopistollisen sairaalan klinikalla.
|
In situ -simulaatioryhmän opiskelijat suorittivat simulaatioharjoitukset yliopistosairaalan klinikan potilashuoneessa.
Yhden vaiheen 2 ja yhden vaiheen 3 PI:stä tutkija loi potilashuoneeseen vietyllä standardoidun potilaan kantapään ja lateraalisen malleolus-alueen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painevaurion taito
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Tämän lomakkeen on laatinut tutkija kirjallisuuden perusteella.
Lomake koostuu 25 kohdasta ja PI-arvioinnin vaiheista.
Opiskelijan suorituksen arvosanaksi arvioitiin "oikein sovellettu" (2 pistettä), "osittain sovellettu" (1 piste), "ei sovellettu" ja "soveltu väärin" (0 pistettä).
Opiskelija voi saada maksimipistemäärän 50 ja vähimmäispistemäärän 0. Lomakkeen arvioivat samat asiantuntijat.
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painevammatieto
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Kyselylomakkeen laati tutkija kirjallisuuden pohjalta.
PI-tietokoe koostuu 15 monivalintakysymyksestä PI:n yleistiedosta (5 kysymystä), luokittelusta (7 kysymystä) ja PI-arvioinnista (3 kysymystä).
Korkein pistemäärä on 100 ja alhaisin 0. Testiä varten asiantuntijalausunto saatiin neljältä tiedekunnan jäseneltä, joista kaksi oli PI-alalla työskenteleviä tiedekunnan jäseniä.
|
neljä viikkoa
|
|
Opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamusasteikko
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Tällä asteikolla mitataan opiskelijoiden tyytyväisyyttä ja itseluottamusta simulaatiooppimisympäristössä.
Se sisältää kaksi alaulottuvuutta: "Tyytyväisyys nykyiseen oppimiseen" ja "itseluottamus oppimiseen".
Opiskelijoiden vastaukset kuhunkin kohtaan kirjattiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla; Täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
Havaittiin, että Cronbachin alfa-arvo "tyytyväisyydelle nykyiseen oppimiseen" oli 0,85 ja Cronbachin alfa-arvo "itseluottamukselle oppimisessa" oli 0,77.
Pisteet vaihtelevat 1-5; 1 on alhaisin pistemäärä ja 5 pistettä korkein ja kokonaispistemäärän noustessa myös opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen kasvavat.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek SARI, Ege University
- Päätutkija: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painevaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset laboratorion simulointiryhmä
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
IRCCS San RaffaeleSocietà Italiana di Medicina InternaEi vielä rekrytointiaSarkopenia | Sarkopenia vanhuksilla
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia