- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406504
Nyomássérülések osztályozási és értékelési készségek fejlesztése: In situ szimuláció és öntözés
Reális tapasztalat a nyomássérülések osztályozási és értékelési készségeinek javításában: In situ szimuláció és moulage
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a környezet valóságát a helyszíni szimulációs módszerrel növeltük, a fizikai valóságot növeltük azáltal, hogy a standardizált betegjellemzők illeszkednek a valós világ betegtulajdonságaihoz, a funkcionális valóságot pedig növeltük a valódi sebhez hasonló sebbesorolás és értékelés elvégzése moulázással. Ebben az összefüggésben ezt a tanulmányt az in situ szimuláció és a moulage alkalmazás hatásának meghatározására végezték el annak érdekében, hogy javítsák az ápoló hallgatók készségeit a nyomássérülések (PI) osztályozásában és értékelésében.
Ebből a célból három hipotézis vezérli a kutatást:
A csoportok PI tudástesztjei között eltérés lesz. Különbség lesz a csoportok osztályozási és PI értékelési képessége között.
Különbség lesz a csoportok elégedettségi és önbizalom szintje között.
Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatként épült fel, tesztelés előtti és utáni kontrollcsoportokkal. Ezt az in situ szimuláció és a moulage hatékonyságának értékelésére végezték el, hogy javítsák az ápolóhallgatók PI osztályozási és értékelési készségeit. A vizsgálatot egy törökországi ápolónői iskolában végezték 2021 szeptembere és 2023 májusa között. A szimuláció alapú tapasztalatok az INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021) alapján készültek. A vizsgálat tervét a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) irányelvei szerint jelentették.
A vizsgált populáció vezető ápoló szakos hallgatókból állt (N=284). A minta méretét a moulage módszer hatékonyságát értékelő korábbi tanulmányok alapján számítottuk ki a PI értékelési készségekben (Sezgunsay & Basak, 2020). A teljesítményelemzés alapján a vizsgálat mintanagyságát 84-nek (ɑ=0,10, 1-β=0,95) 95%-os teljesítménnyel és ɑ=0,10 hibával (90%-os konfidencia intervallum). Figyelembe véve az esetleges veszteségeket a vizsgálat során, 90 diákot vontunk be. A vizsgálatba bevonták azokat a vezető ápoló hallgatókat, akik korábban nem végezték el a PI osztályozását és értékelését, akik nem vettek részt a PI-vel kapcsolatos kurzusban, és önként jelentkeztek a részvételre. A tanulók tanulmányi eredménypontszámának homogén eloszlásának biztosítása érdekében a vizsgálatban részt nem vevő statisztikus egy weboldal (https://www. random.org/). A kontrollcsoport tanulóinak (n=30) szimulációs gyakorlatait PI szimulátorral végeztük egy standardizált betegen a szimulációs laboratóriumban, a szimulációs laboratóriumi csoportban (n=30) tanulók szimulációs gyakorlatait. a szimulációs laboratóriumban standardizált betegen moulage alkalmazással, az in situ szimulációs csoport hallgatóinak szimulációs gyakorlatai (n=30) pedig egy egyetemi kórház klinikáján standardizált betegen végezték a szimulációs gyakorlatokat. Mivel mindhárom csoportból két-két diák hagyta el a vizsgálatot, a vizsgálatot 84 tanulóval fejezték be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Burdur, Pulyka
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vezető ápoló hallgatók
- Ápoló hallgatók, akik korábban nem végeztek PI osztályozást és értékelést
- A vizsgálatban részt vettek az önként jelentkező ápolónős hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Ápoló hallgatók, akik korábban végeztek PI osztályozást és értékelést
- Ápoló hallgatók, akik nem vesznek részt szimulációs képzésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: laboratóriumi szimulációs csoport
A hallgatók szimulációs gyakorlatait a szimulációs laboratóriumi szimulációs csoportban (n=30) tanulók szimulációs gyakorlataiban moulage alkalmazással végeztük standardizált páciensen a szimulációs laboratóriumban.
|
A hallgatói laboratóriumi csoport a szimulációs laboratórium betegszobájában végezte a szimulációs alkalmazásokat.
A 2. és egy 3. stádiumú PI egyikét a kutató a betegszobába vitt standardizált beteg sarok- és oldalsó malleolus területére húzta fel.
|
|
Kísérleti: in situ szimulációs csoport
A hallgatók szimulációs gyakorlatait az in situ szimulációs csoport hallgatóinak szimulációs gyakorlataiban (n=30) moulage alkalmazással végeztük egy egyetemi kórház klinikáján, standardizált betegen.
|
Az in-situ szimulációs csoport diákjai egy egyetemi kórház klinikájának betegszobájában végezték el a szimulációs gyakorlatokat.
A 2. és egy 3. stádiumú PI egyikét a kutató a betegszobába vitt standardizált beteg sarok- és oldalsó malleolus területére húzta fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomássérülési készség
Időkeret: négy hét
|
Ezt a nyomtatványt a szakirodalom alapján készítette el a kutató.
Az űrlap huszonöt tételből és a PI értékelés szakaszaiból áll.
A tanuló teljesítménye „helyesen alkalmazott” (2 pont), „részben alkalmazott” (1 pont), „nem alkalmazott” és „helytelenül alkalmazott” (0 pont) értékelést kapott.
A hallgató maximum 50 pontot, minimum 0 pontot kaphat. Az űrlapot ugyanazok a szakértők értékelték.
|
négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomássérülési ismeretek
Időkeret: négy hét
|
A kérdőívet a kutató készítette a szakirodalom alapján.
A PI tudásteszt 15 feleletválasztós kérdésből áll a PI általános ismeretekre (5 kérdés), osztályozásra (7 kérdés) és PI értékelésére (3 kérdés).
A legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb 0. A teszthez négy oktatótól kaptunk szakértői véleményt, akik közül ketten a PI területén dolgozó oktatók voltak.
|
négy hét
|
|
A tanulói elégedettség és önbizalom skála
Időkeret: négy hét
|
Ez a skála a hallgatók elégedettségének és önbizalmának mérésére szolgál egy szimulációs tanulási környezetben.
Két aldimenzióból áll: „Elégedettség a jelenlegi tanulással” és „Önbizalom a tanulásban”.
Az egyes tételekre adott tanulói válaszokat egy ötfokú Likert-féle skálán rögzítettük; Egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek és teljes mértékben egyetértek.
Azt találták, hogy a Cronbach-alfa értéke az „Elégedettség a jelenlegi tanulással” esetében 0,85, a Cronbach-alfa értéke pedig az „Önbizalom a tanulásban” esetében 0,77.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek; Az 1-es a legalacsonyabb, az 5-ös a legmagasabb pontszám, és az összpontszám növekedésével a tanulók tanulással kapcsolatos elégedettsége és önbizalma is nő.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dilek SARI, Ege university
- Kutatásvezető: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .