- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406504
Miglioramento delle capacità di classificazione e valutazione delle lesioni da pressione: simulazione in situ e molage
Un'esperienza realistica nel miglioramento delle capacità di classificazione e valutazione delle lesioni da pressione: simulazione in situ e molage
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, la realtà dell'ambiente è stata aumentata con il metodo di simulazione in loco, la realtà fisica è stata aumentata garantendo che le caratteristiche standardizzate del paziente corrispondano alle caratteristiche del paziente nel mondo reale con moulage e la realtà funzionale è stata aumentata mediante eseguendo una classificazione e valutazione della ferita simile alla ferita reale con moulage. In questo contesto, questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della simulazione in situ e dell'applicazione del moulage al fine di migliorare le competenze degli studenti infermieristici nella classificazione e valutazione delle lesioni da pressione (PI).
A questo scopo tre sono le ipotesi che guidano la ricerca:
Ci sarà una differenza tra i punteggi dei test di conoscenza PI dei gruppi. Ci sarà una differenza tra la capacità di classificazione dei gruppi e la valutazione PI.
Ci sarà una differenza tra i livelli di soddisfazione e di fiducia in se stessi dei gruppi.
Questo studio è stato strutturato come un'indagine sperimentale randomizzata e controllata con gruppi di controllo pre-test e post-test. È stato condotto per valutare l'efficacia della simulazione in situ e del moulage per migliorare le capacità di classificazione e valutazione PI degli studenti di infermieristica. È stato condotto in una scuola per infermieri in Turchia tra settembre 2021 e maggio 2023. Le esperienze basate sulla simulazione sono state progettate sulla base degli INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021). Il disegno dello studio è stato riportato seguendo le linee guida del Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
La popolazione dello studio comprendeva studenti infermieri senior (N=284). La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di studi precedenti che valutavano l'efficacia del metodo moulage nelle competenze di valutazione PI (Sezgunsay & Basak, 2020). Sulla base dell'analisi della potenza, la dimensione del campione dello studio è stata determinata in 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) con potenza del 95% e errore ɑ=0,10 (intervallo di confidenza del 90%). Tenendo conto delle possibili perdite durante lo studio, sono stati inclusi 90 studenti. Sono stati inclusi nello studio gli studenti infermieri senior che non avevano precedentemente eseguito la classificazione e la valutazione dell'IP, che non avevano frequentato alcun corso relativo all'IP e che si erano offerti volontari per partecipare. Al fine di garantire una distribuzione omogenea degli studenti in termini di punteggio di rendimento accademico, uno statistico non coinvolto nello studio ha randomizzato gli studenti in base alle loro medie dei voti alla fine del terzo anno utilizzando un sito web (https://www. random.org/). Le pratiche di simulazione degli studenti nel gruppo di controllo (n=30) sono state eseguite con un simulatore PI su un paziente standardizzato nel laboratorio di simulazione, le pratiche di simulazione degli studenti nel gruppo di simulazione in laboratorio (n=30) sono state eseguite con applicazione moulage su un paziente standardizzato nel laboratorio di simulazione, e le pratiche di simulazione degli studenti nel gruppo di simulazione in-situ (n=30) sono state eseguite con applicazione moulage su un paziente standardizzato in una clinica di un ospedale universitario. Poiché due studenti di ciascuno dei tre gruppi hanno abbandonato lo studio, lo studio è stato completato con 84 studenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Burdur, Tacchino
- Mehmet Akif Ersoy University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti infermieristici senior
- Studenti di infermieristica che non avevano precedentemente eseguito la classificazione e la valutazione dell'IP
- Sono stati inclusi nello studio gli studenti di infermieristica che si sono offerti volontari per partecipare
Criteri di esclusione:
- Studenti di infermieristica che avevano precedentemente eseguito la classificazione e la valutazione dell'IP
- Studenti di infermieristica che non frequentano la formazione di simulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di simulazione in laboratorio
Le pratiche di simulazione degli studenti nelle pratiche di simulazione degli studenti nel gruppo di simulazione in laboratorio (n=30) sono state eseguite con applicazione moulage su un paziente standardizzato nel laboratorio di simulazione
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Il gruppo di studenti in laboratorio ha eseguito le applicazioni di simulazione nella stanza dei pazienti nel laboratorio di simulazione.
Uno dei PI dello Stadio 2 e uno dello Stadio 3 sono stati creati dal ricercatore con moulage sul tallone e sull'area del malleolo laterale del paziente standardizzato portato nella stanza del paziente.
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Sperimentale: gruppo di simulazione in situ
Le pratiche di simulazione degli studenti nelle pratiche di simulazione degli studenti del gruppo di simulazione in-situ (n=30) sono state eseguite con applicazione moulage su un paziente standardizzato in una clinica di un ospedale universitario.
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Gli studenti del gruppo di simulazione in situ hanno eseguito le pratiche di simulazione in una stanza di paziente in una clinica presso un ospedale universitario.
Uno dei PI dello Stadio 2 e uno dello Stadio 3 sono stati creati dal ricercatore con moulage sul tallone e sull'area del malleolo laterale del paziente standardizzato portato nella stanza del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di lesioni da pressione
Lasso di tempo: quattro settimane
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Questo modulo è stato preparato dal ricercatore sulla base della letteratura.
Il modulo è composto da venticinque elementi e dalle fasi della valutazione PI.
La prestazione dello studente è stata valutata come "applicata correttamente" (2 punti), "applicata parzialmente" (1 punto), "non applicata" e "applicata in modo errato" (0 punti).
Lo studente può ottenere un punteggio massimo di 50 e un punteggio minimo di 0. La scheda è stata valutata dagli stessi esperti.
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quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza delle lesioni da pressione
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Il questionario è stato preparato dal ricercatore sulla base della letteratura.
Il test di conoscenza dell'IP consiste in 15 domande a scelta multipla su cultura generale dell'IP (5 domande), classificazione (7 domande) e valutazione dell'IP (3 domande).
Il punteggio più alto è 100 e il punteggio più basso è 0. Per il test, è stata ottenuta l'opinione di esperti da quattro docenti, due dei quali erano docenti che lavoravano nel campo dell'IP.
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quattro settimane
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Scala di soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti
Lasso di tempo: quattro settimane
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Questa scala viene utilizzata per misurare la soddisfazione e la fiducia in se stessi degli studenti in un ambiente di apprendimento simulato.
Comprende due sottodimensioni: "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" e "Fiducia in se stessi nell'apprendimento".
Le risposte degli studenti per ciascun item sono state registrate su una scala di tipo Likert a cinque punti; Fortemente in disaccordo, In disaccordo, Neutrale, D'accordo e Fortemente d'accordo.
È stato riscontrato che il valore Alpha di Cronbach per "Soddisfazione con l'apprendimento attuale" era 0,85 e il valore Alpha di Cronbach per "Fiducia in se stessi nell'apprendimento" era 0,77.
I punteggi vanno da 1 a 5; 1 è il punteggio più basso e 5 punti è il più alto e man mano che il punteggio totale aumenta, aumentano anche la soddisfazione e la fiducia in se stessi degli studenti nell'apprendimento.
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dilek SARI, Ege University
- Investigatore principale: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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