- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06406504
Совершенствование навыков классификации и оценки пролежней: моделирование на месте и муляж
Реалистичный опыт совершенствования навыков классификации и оценки пролежней: моделирование на месте и муляж
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании реальность окружающей среды была увеличена с помощью метода моделирования на месте, физическая реальность была увеличена за счет обеспечения соответствия стандартизированных характеристик пациента характеристикам пациента в реальном мире с помощью муляжа, а функциональная реальность была увеличена за счет выполнение классификации и оценки раны, аналогичной реальной ране с муляжем. В этом контексте данное исследование было проведено с целью определить эффект моделирования на месте и применения муляжа с целью улучшения навыков студентов-медсестер в классификации и оценке травм от давления (PI).
Для этого в исследовании используются три гипотезы:
Будет разница между результатами тестов на знание PI в группах. Будет разница между способностями групп к классификации и оценке PI.
Будет разница между уровнями удовлетворенности и уверенности в себе в группах.
Это исследование было структурировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с контрольными группами до и после тестирования. Оно было проведено с целью оценить эффективность моделирования и муляжа in situ для улучшения навыков классификации и оценки PI у студентов-медсестер. Исследование проводилось в школе медсестер в Турции с сентября 2021 года по май 2023 года. Опыт, основанный на моделировании, был разработан на основе стандартов наилучшей практики моделирования в сфере здравоохранения INACSL (INACSL, 2021). О дизайне исследования сообщалось в соответствии с рекомендациями Консолидированных стандартов отчетности об исследованиях (CONSORT).
В состав исследуемой популяции входили студенты старших медицинских курсов (N=284). Размер выборки был рассчитан на основе предыдущих исследований по оценке эффективности метода муляжа при оценке навыков PI (Sezgunsay & Basak, 2020). На основании анализа мощности размер выборки исследования был определен как 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) с мощностью 95% и ошибкой ɑ=0,10 (доверительный интервал 90%). С учетом возможных потерь в ходе исследования было включено 90 студентов. В исследование были включены студенты старших курсов медицинских сестер, которые ранее не проводили классификацию и оценку ПИ, которые не посещали какие-либо курсы, связанные с ПИ, и которые вызвались принять участие. Чтобы обеспечить однородное распределение студентов по успеваемости, статистик, не участвовавший в исследовании, рандомизировал студентов в соответствии со средними баллами их оценок в конце третьего года обучения с помощью веб-сайта (https://www. Random.org/). Симуляционные практики студентов контрольной группы (n=30) проводились с помощью ПИ-тренажера на стандартизированном пациенте в симуляционной лаборатории, симуляционные практики студентов симуляционной внутрилабораторной группы (n=30) выполнялись. с наложением муляжа на стандартизированного пациента в симуляционной лаборатории, а симуляционные практики студентов in-situ группы моделирования (n=30) проводились с наложением муляжа на стандартизированного пациента в клинике университетской больницы. Поскольку по два студента из каждой из трех групп покинули исследование, исследование завершили 84 студента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Burdur, Турция
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты старших курсов медсестер
- Студенты-медики, ранее не проводившие классификацию и оценку ПИ
- Студенты-медсестры, вызвавшиеся принять участие, были включены в исследование.
Критерий исключения:
- Студенты-медики, ранее проводившие классификацию и оценку ПИ.
- Студенты-медсестры, которые не посещают симуляционное обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа внутрилабораторного моделирования
Симуляционные практики студентов в симуляционной практике студентов симуляционной внутрилабораторной симуляционной группы (n=30) проводились с применением муляжа на стандартизированном пациенте в симуляционной лаборатории.
|
Студенты лабораторной группы выполняли моделирование в палате симуляционной лаборатории.
Один из ИП Стадии 2 и один из ИП Стадии 3 был создан исследователем с помощью муляжа области пятки и латеральной лодыжки стандартизированного пациента, доставленного в палату.
|
|
Экспериментальный: группа моделирования на месте
Симуляционные практики студентов в симуляционной практике студентов in-situ группы моделирования (n=30) проводились с применением муляжа на стандартизированном пациенте в клинике университетской больницы.
|
Студенты группы моделирования in-situ выполняли практику моделирования в палате клиники университетской больницы.
Один из ИП Стадии 2 и один из ИП Стадии 3 был создан исследователем с помощью муляжа области пятки и латеральной лодыжки стандартизированного пациента, доставленного в палату.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навык травмы от давления
Временное ограничение: четыре недели
|
Данная форма была подготовлена исследователем на основе литературы.
Форма состоит из двадцати пяти пунктов и этапов оценки PI.
Работа студента оценивалась как «правильно применено» (2 балла), «частично применено» (1 балл), «не применено» и «неверно применено» (0 баллов).
Студент может получить максимальный балл 50 и минимальный балл 0. Форму оценивали одни и те же эксперты.
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о травмах от давления
Временное ограничение: четыре недели
|
Анкета была подготовлена исследователем на основе литературы.
Тест на знание PI состоит из 15 вопросов с несколькими вариантами ответов по общим знаниям PI (5 вопросов), классификации (7 вопросов) и оценке PI (3 вопроса).
Наивысший балл – 100, наименьший балл – 0. Для проведения теста было получено экспертное мнение четырех преподавателей, двое из которых были преподавателями, работающими в области ПИ.
|
четыре недели
|
|
Шкала удовлетворенности и уверенности студентов в себе
Временное ограничение: четыре недели
|
Эта шкала используется для измерения удовлетворенности и уверенности учащихся в симуляционной среде обучения.
Он включает в себя два подизмерения: «Удовлетворенность текущим обучением» и «Уверенность в обучении».
Ответы студентов по каждому пункту записывались по пятибалльной шкале Лайкерта; Категорически не согласен, Не согласен, Нейтрально, Согласен и Полностью согласен.
Было обнаружено, что значение альфа Кронбаха для «удовлетворенности текущим обучением» составляло 0,85, а значение альфа Кронбаха для «уверенности в обучении» составляло 0,77.
Баллы варьируются от 1 до 5; 1 – это самый низкий балл, а 5 баллов – самый высокий. По мере увеличения общего балла повышается удовлетворенность и уверенность учащихся в обучении.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilek SARI, Ege University
- Главный следователь: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .