- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406504
Doskonalenie umiejętności klasyfikacji i oceny urazów ciśnieniowych: symulacja in situ i formowanie
Realistyczne doświadczenie w doskonaleniu umiejętności klasyfikacji i oceny urazów ciśnieniowych: symulacja in situ i formowanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zwiększono realność środowiska za pomocą metody symulacji na miejscu, zwiększono rzeczywistość fizyczną poprzez zapewnienie, że standaryzowane cechy pacjenta odpowiadają cechom pacjenta w świecie rzeczywistym za pomocą moulage, a rzeczywistość funkcjonalna została zwiększona poprzez dokonanie klasyfikacji i oceny rany na wzór prawdziwej rany z moulażem. W tym kontekście badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu symulacji in-situ i zastosowania moulage'u na poprawę umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie klasyfikacji i oceny urazów ciśnieniowych (PI).
W tym celu przyświecają badaniom trzy hipotezy:
Wyniki testów wiedzy PI poszczególnych grup będą się różnić. Będzie istniała różnica pomiędzy zdolnością grup do klasyfikacji i oceny PI.
Będzie różnica pomiędzy poziomami satysfakcji i pewności siebie w grupach.
Badanie to miało strukturę randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego z grupami kontrolnymi przed i po teście. Przeprowadzono je w celu oceny skuteczności symulacji in situ i moulage w celu poprawy umiejętności klasyfikacji i oceny PI wśród studentów pielęgniarstwa. Badanie przeprowadzono w szkole pielęgniarskiej w Turcji w okresie od września 2021 r. do maja 2023 r. Doświadczenia oparte na symulacji zostały zaprojektowane w oparciu o standardy INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021). Projekt badania przedstawiono zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Grupę badaną stanowili starsi studenci pielęgniarstwa (N=284). Liczebność próby obliczono na podstawie wcześniejszych badań oceniających skuteczność metody moulage w ocenie umiejętności PI (Sezgunsay i Basak, 2020). Na podstawie analizy mocy ustalono, że wielkość próby badawczej wynosi 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) z mocą 95% i błędem ɑ=0,10 (przedział ufności 90%). Biorąc pod uwagę możliwe straty w trakcie badania, do badania włączono 90 studentów. Do badania włączono starszych studentów pielęgniarstwa, którzy nie dokonywali wcześniej klasyfikacji i oceny PI, nie uczestniczyli w żadnym kursie z zakresu PI i którzy zgłosili się do udziału w badaniu jako ochotnicy. Aby zapewnić równomierny rozkład uczniów pod względem wyników w nauce, statystyk, który nie brał udziału w badaniu, przydzielił studentów losowo na podstawie ich średnich ocen na koniec trzeciego roku, korzystając ze strony internetowej (https://www. random.org/). Praktyki symulacyjne studentów z grupy kontrolnej (n=30) przeprowadzono za pomocą symulatora PI na standaryzowanym pacjencie w laboratorium symulacyjnym, praktyki symulacyjne studentów z grupy symulacyjnej w laboratorium (n=30) wykonano z zastosowaniem moulage’u na standaryzowanym pacjencie w laboratorium symulacyjnym oraz praktyki symulacyjne studentów z grupy symulacyjnej in-situ (n=30) przeprowadzono z zastosowaniem moulage’u na standaryzowanym pacjencie w klinice szpitala uniwersyteckiego. Ponieważ badanie opuściło po dwóch studentów z każdej z trzech grup, badanie zakończono z udziałem 84 studentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burdur, Indyk
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi studenci pielęgniarstwa
- Studenci pielęgniarstwa, którzy wcześniej nie dokonywali klasyfikacji i oceny PI
- Do badania włączono studentów pielęgniarstwa, którzy zgłosili się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Studenci pielęgniarstwa, którzy wcześniej dokonali klasyfikacji i oceny PI
- Studenci pielęgniarstwa, którzy nie uczestniczą w szkoleniach symulacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: laboratoryjna grupa symulacyjna
Praktyki symulacyjne studentów w praktykach symulacyjnych studentów w grupie symulacyjnej w laboratorium symulacyjnym (n=30) przeprowadzono z aplikacją moulage na standaryzowanym pacjencie w laboratorium symulacyjnym
|
Grupa laboratoryjna studentów wykonywała aplikacje symulacyjne w sali chorych w laboratorium symulacyjnym.
Jeden z PI Etapu 2 i jeden z PI Etapu 3 zostały stworzone przez badacza z murawą na pięcie i bocznej okolicy kostki standardowego pacjenta zabranego na salę chorych.
|
Eksperymentalny: grupa symulacyjna na miejscu
Praktyki symulacyjne studentów w praktykach symulacyjnych studentów w grupie symulacji in-situ (n=30) przeprowadzono z aplikacją moulage na standaryzowanym pacjencie w klinice szpitala uniwersyteckiego.
|
Studenci z grupy zajmującej się symulacją in-situ wykonywali ćwiczenia symulacyjne w sali chorych w klinice szpitala uniwersyteckiego.
Jeden z PI Etapu 2 i jeden z PI Etapu 3 zostały stworzone przez badacza z murawą na pięcie i bocznej okolicy kostki standardowego pacjenta zabranego na salę chorych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętność leczenia urazów ciśnieniowych
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Formularz ten został opracowany przez badacza w oparciu o literaturę.
Formularz składa się z dwudziestu pięciu pozycji i etapów oceny PI.
Działanie ucznia zostało ocenione jako „zastosowane prawidłowo” (2 punkty), „częściowo zastosowane” (1 punkt), „niezastosowane” i „zastosowane nieprawidłowo” (0 punktów).
Student może uzyskać maksymalnie 50 punktów, a minimalnie 0. Formularz oceniali ci sami eksperci.
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza na temat urazów uciskowych
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Kwestionariusz został przygotowany przez badacza w oparciu o literaturę.
Test wiedzy PI składa się z 15 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących wiedzy ogólnej PI (5 pytań), klasyfikacji (7 pytań) i oceny PI (3 pytania).
Najwyższy wynik to 100, a najniższy 0. Na potrzeby testu uzyskano opinię ekspercką od czterech wykładowców, z których dwóch było wykładowcami zajmującymi się PI.
|
cztery tygodnie
|
Skala satysfakcji i pewności siebie uczniów
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala ta służy do pomiaru satysfakcji i pewności siebie uczniów w środowisku uczenia się symulacyjnego.
Zawiera dwa podwymiary: „Satysfakcja z aktualnej nauki” i „Wiara w siebie w nauce”.
Odpowiedzi uczniów na każdą pozycję rejestrowano w pięciopunktowej skali typu Likerta; Zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha dla „zadowolenia z aktualnej nauki” wyniosła 0,85, a wartość alfa Cronbacha dla „pewności siebie w nauce” wyniosła 0,77.
Wyniki wahają się od 1 do 5; 1 to najniższy wynik, a 5 punktów to najwyższy wynik, a wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wzrasta również satysfakcja uczniów i pewność siebie w nauce.
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilek SARI, Ege University
- Główny śledczy: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .