- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06406504
Melhorando as habilidades de classificação e avaliação de lesões por pressão: simulação in situ e moldagem
Uma experiência realista na melhoria das habilidades de classificação e avaliação de lesões por pressão: simulação in situ e moldagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a realidade do ambiente foi aumentada com o método de simulação no local, a realidade física foi aumentada garantindo que as características padronizadas do paciente correspondiam às características do paciente no mundo real com moulage, e a realidade funcional foi aumentada por realizando uma classificação e avaliação da ferida semelhante à ferida real com moulage. Nesse contexto, este estudo foi realizado para determinar o efeito da simulação in situ e da aplicação de moldagem, a fim de melhorar as habilidades dos estudantes de enfermagem na classificação e avaliação de Lesões por Pressão (LP).
Para tanto, existem três hipóteses que norteiam a pesquisa:
Haverá uma diferença entre as pontuações dos testes de conhecimento de PI dos grupos. Haverá uma diferença entre a capacidade dos grupos de classificação e avaliação do IP.
Haverá diferença entre os níveis de satisfação e autoconfiança dos grupos.
Este estudo foi estruturado como uma investigação experimental randomizada e controlada com grupos controle pré-teste e pós-teste. Foi realizado para avaliar a eficácia da simulação in situ e da moldagem para melhorar as habilidades de classificação e avaliação de IP dos estudantes de enfermagem. Foi realizado numa escola de enfermagem na Turquia entre setembro de 2021 e maio de 2023. As experiências baseadas em simulação foram projetadas com base nos Padrões de Simulação de Melhor PráticaTM da INACSL Healthcare Simulation Design (INACSL, 2021). O desenho do estudo foi relatado seguindo as diretrizes do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
A população do estudo compreendeu estudantes do último ano de enfermagem (N=284). O tamanho da amostra foi calculado com base em estudos anteriores que avaliaram a eficácia do método moulage nas habilidades de avaliação de IP (Sezgunsay & Basak, 2020). Com base na análise de poder, o tamanho da amostra do estudo foi determinado em 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) com poder de 95% e erro ɑ=0,10 (intervalo de confiança de 90%). Levando em consideração possíveis perdas durante o estudo, foram incluídos 90 estudantes. Foram incluídos no estudo estudantes concluintes de enfermagem que não tivessem realizado classificação e avaliação de LP anteriormente, que não tivessem cursado nenhum curso relacionado a LP e que se voluntariassem para participar. A fim de garantir uma distribuição homogênea dos alunos em termos de pontuação de desempenho acadêmico, um estatístico que não esteve envolvido no estudo randomizou os alunos de acordo com suas médias de notas no final do terceiro ano usando um site (https://www. random.org/). As práticas de simulação dos alunos do grupo controle (n=30) foram realizadas com simulador PI em um paciente padronizado no laboratório de simulação, as práticas de simulação dos alunos do grupo de simulação em laboratório (n=30) foram realizadas com aplicação de moulage em paciente padronizado no laboratório de simulação, e as práticas de simulação dos alunos do grupo de simulação in loco (n=30) foram realizadas com aplicação de moulage em paciente padronizado em uma clínica de um hospital universitário. Como dois alunos de cada um dos três grupos abandonaram o estudo, o estudo foi concluído com 84 alunos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Burdur, Peru
- Mehmet Akif Ersoy University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes seniores de enfermagem
- Estudantes de enfermagem que não haviam realizado classificação e avaliação de LP anteriormente
- Estudantes de enfermagem que se voluntariaram para participar foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Estudantes de enfermagem que já haviam realizado classificação e avaliação de LP
- Estudantes de enfermagem que não frequentam treinamento de simulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de simulação em laboratório
As práticas de simulação dos alunos nas práticas de simulação dos alunos do grupo de simulação em laboratório (n=30) foram realizadas com aplicação de moulage em um paciente padronizado no laboratório de simulação
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Os alunos do grupo de laboratório realizaram as aplicações de simulação na sala do paciente no laboratório de simulação.
Um dos PI da Etapa 2 e um da Etapa 3 foi confeccionado pela pesquisadora com moldagem na região do calcanhar e maléolo lateral do paciente padronizado levado ao quarto do paciente.
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Experimental: grupo de simulação in situ
As práticas de simulação dos estudantes nas práticas de simulação dos estudantes do grupo de simulação in loco (n=30) foram realizadas com aplicação de moulage em um paciente padronizado em uma clínica de um hospital universitário.
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Os alunos do grupo de simulação in loco realizaram as práticas de simulação em um quarto de paciente de uma clínica de um hospital universitário.
Um dos PI da Etapa 2 e um da Etapa 3 foi confeccionado pela pesquisadora com moldagem na região do calcanhar e maléolo lateral do paciente padronizado levado ao quarto do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidade de lesão por pressão
Prazo: quatro semanas
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Este formulário foi elaborado pela pesquisadora com base na literatura.
O formulário é composto por vinte e cinco itens e as etapas da avaliação do IP.
O desempenho do aluno foi pontuado em “aplicado corretamente” (2 pontos), “aplicado parcialmente” (1 ponto), “não aplicado” e “aplicado incorretamente” (0 pontos).
O aluno pode obter nota máxima 50 e nota mínima 0. O formulário foi avaliado pelos mesmos especialistas.
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quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre lesões por pressão
Prazo: quatro semanas
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O questionário foi elaborado pela pesquisadora com base na literatura.
O teste de conhecimentos de PI consiste em 15 questões de múltipla escolha sobre conhecimentos gerais de PI (5 questões), classificação (7 questões) e avaliação de PI (3 questões).
A pontuação mais alta é 100 e a pontuação mais baixa é 0. Para a realização do teste, foi obtida a opinião de quatro docentes, dois dos quais eram docentes que atuam na área de IP.
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quatro semanas
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Escala de satisfação e autoconfiança dos alunos
Prazo: quatro semanas
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Esta escala é usada para medir a satisfação e a autoconfiança dos alunos em um ambiente de simulação de aprendizagem.
É composto por duas subdimensões: “Satisfação com a Aprendizagem Atual” e “Autoconfiança na Aprendizagem”.
As respostas dos alunos para cada item foram registradas em uma escala do tipo Likert de cinco pontos; Discordo totalmente, discordo, neutro, concordo e concordo totalmente.
Verificou-se que o valor do Alfa de Cronbach para “Satisfação com a aprendizagem atual” foi de 0,85 e o valor do Alfa de Cronbach para “Autoconfiança na Aprendizagem” foi de 0,77.
As pontuações variam de 1 a 5; 1 é a pontuação mais baixa e 5 pontos é a mais alta e à medida que a pontuação total aumenta, a satisfação e a autoconfiança dos alunos na aprendizagem também aumentam.
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek SARI, Ege University
- Investigador principal: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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