- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406504
Zlepšení klasifikace a dovedností hodnocení tlakových zranění: Simulace a Moulage in situ
Realistická zkušenost se zlepšováním klasifikace a dovedností hodnocení tlakových zranění: simulace a mouláž in situ
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byla realita prostředí zvýšena pomocí metody simulace na místě, fyzická realita byla zvýšena zajištěním toho, že standardizované charakteristiky pacienta odpovídaly charakteristikám pacienta v reálném světě s moulage, a funkční realita byla zvýšena o provedení klasifikace a vyhodnocení ran podobně jako u skutečné rány s moulage. V této souvislosti byla tato studie provedena za účelem stanovení účinku in-situ simulace a aplikace moulage s cílem zlepšit dovednosti studentů ošetřovatelství v klasifikaci a hodnocení tlakových poranění (PI).
Pro tento účel existují tři hypotézy, které vedou výzkum:
Mezi výsledky testů znalostí PI skupin bude rozdíl. Mezi schopnostmi skupin klasifikovat a hodnotit PI bude rozdíl.
Mezi úrovněmi spokojenosti a sebevědomí skupin bude rozdíl.
Tato studie byla strukturována jako randomizované, kontrolované experimentální šetření s kontrolními skupinami před a po testu. Byl proveden za účelem vyhodnocení účinnosti in situ simulace a moulage pro zlepšení klasifikace a hodnocení PI studentů ošetřovatelství. To bylo provedeno na ošetřovatelské škole v Turecku mezi zářím 2021 a květnem 2023. Zkušenosti založené na simulaci byly navrženy na základě INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021). Návrh studie byl vykázán podle pokynů Konsolidovaných standardů vykazování studií (CONSORT).
Populaci studie tvořili starší studenti ošetřovatelství (N=284). Velikost vzorku byla vypočtena na základě předchozích studií hodnotících účinnost metody moulage v dovednostech hodnocení PI (Sezgunsay & Basak, 2020). Na základě analýzy výkonu byla velikost vzorku studie stanovena na 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) s 95% výkonem a ɑ=0,10 chybou (90% interval spolehlivosti). S přihlédnutím k možným ztrátám během studia bylo zařazeno 90 studentů. Do studie byli zařazeni starší studenti ošetřovatelství, kteří dříve neprováděli klasifikaci a hodnocení PI, nenavštěvovali žádný kurz související s PI a kteří se dobrovolně zúčastnili. Aby bylo zajištěno homogenní rozdělení studentů z hlediska studijního prospěchu, statistik, který nebyl zapojen do studie, náhodně vybral studenty podle jejich průměrů známek na konci třetího ročníku pomocí webové stránky (https://www. random.org/). Simulační praxe studentů v kontrolní skupině (n=30) byly prováděny pomocí PI simulátoru na standardizovaném pacientovi v simulační laboratoři, simulační praxe studentů v simulační vnitrolaboratorní skupině (n=30) byly provedeny s aplikací moulage na standardizovaném pacientovi v simulační laboratoři a simulační praktiky studentů ve skupině in-situ simulace (n=30) byly provedeny s aplikací moulage na standardizovaném pacientovi na klinice fakultní nemocnice. Vzhledem k tomu, že studium opustili dva studenti z každé ze tří skupin, bylo studium ukončeno s 84 studenty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Burdur, Krocan
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší studenti ošetřovatelství
- Studenti ošetřovatelství, kteří dříve neprováděli klasifikaci a hodnocení PI
- Do studie byli zahrnuti studenti ošetřovatelství, kteří se dobrovolně zúčastnili
Kritéria vyloučení:
- Studenti ošetřovatelství, kteří dříve prováděli klasifikaci a hodnocení PI
- Studenti ošetřovatelství, kteří nenavštěvují simulační výcvik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pro simulaci v laboratoři
Simulační praktiky studentů v simulačních praktikách studentů v simulační vnitrolaboratorní simulační skupině (n=30) byly provedeny s aplikací moulage na standardizovaném pacientovi v simulační laboratoři
|
Laboratorní skupina studentů prováděla simulační aplikace na pokoji pacientů v simulační laboratoři.
Jeden z PI fáze 2 a jeden z PI fáze 3 vytvořil výzkumník s moulage do oblasti paty a laterálního kotníku standardizovaného pacienta, který byl převezen na pokoj pacienta.
|
|
Experimentální: in-situ simulační skupina
Simulační praktiky studentů v simulačních praktikách studentů ve skupině in-situ simulace (n=30) byly provedeny s aplikací moulage na standardizovaném pacientovi na klinice fakultní nemocnice.
|
Studenti ve skupině in-situ simulace prováděli simulační praktiky na pokoji pacientů na klinice ve fakultní nemocnici.
Jeden z PI fáze 2 a jeden z PI fáze 3 vytvořil výzkumník s moulage do oblasti paty a laterálního kotníku standardizovaného pacienta, který byl převezen na pokoj pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost tlakového zranění
Časové okno: čtyři týdny
|
Tento formulář připravil výzkumník na základě literatury.
Formulář se skládá z dvaceti pěti položek a fází hodnocení PI.
Výkon studenta byl hodnocen jako „správně použito“ (2 body), „částečně použito“ (1 bod), „neuplatněno“ a „nesprávně použito“ (0 bodů).
Student může získat maximálně 50 bodů a minimálně 0. Formulář hodnotili stejní odborníci.
|
čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost tlakového zranění
Časové okno: čtyři týdny
|
Dotazník zpracoval výzkumník na základě literatury.
Test znalostí PI se skládá z 15 otázek s možností výběru z obecných znalostí PI (5 otázek), klasifikace (7 otázek) a hodnocení PI (3 otázky).
Nejvyšší bodové hodnocení je 100 a nejnižší bodové hodnocení 0. Pro test byl získán odborný posudek od čtyř členů fakulty, z nichž dva byli pedagogové působící v oboru PI.
|
čtyři týdny
|
|
Škála spokojenosti a sebevědomí studentů
Časové okno: čtyři týdny
|
Tato škála se používá k měření spokojenosti a sebevědomí studentů v prostředí simulačního učení.
Zahrnuje dvě poddimenze: „Spokojenost se současným učením“ a „Sebevědomí ve vzdělávání“.
Odpovědi studentů na každou položku byly zaznamenány na pětibodové škále Likertova typu; Rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím a rozhodně souhlasím.
Bylo zjištěno, že hodnota Cronbachova alfa pro „Spokojenost se současným učením“ byla 0,85 a hodnota Cronbachova alfa pro „Sebevědomí ve vzdělávání“ byla 0,77.
Skóre se pohybuje od 1 do 5; 1 je nejnižší skóre a 5 bodů je nejvyšší a se zvyšujícím se celkovým skóre roste i spokojenost studentů a sebevědomí v učení.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dilek SARI, Ege University
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupina pro simulaci v laboratoři
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoHIV | AIDS | Fetální alkoholový syndrom | Alkoholem související neurovývojová poruchaSpojené státy, Ruská Federace
-
Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd.Dokončeno