- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406504
Forbedring av trykkskadeklassifisering og -vurderingsferdigheter: In situ simulering og molagasje
En realistisk erfaring med å forbedre klassifisering og vurderingsferdigheter for trykkskader: In situ simulering og molagasje
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble omgivelsenes virkelighet økt med simuleringsmetoden på stedet, den fysiske virkeligheten ble økt ved å sikre at de standardiserte pasientkarakteristikkene samsvarer med pasientkarakteristikkene i den virkelige verden med moulage, og den funksjonelle virkeligheten ble økt med utføre en sårklassifisering og -evaluering som ligner på det virkelige såret med flekker. I denne sammenhengen ble denne studien utført for å bestemme effekten av in-situ simulering og påføring av moulage for å forbedre sykepleierstudentenes ferdigheter i klassifisering og vurdering av trykkskade (PI).
For dette formålet er det tre hypoteser som styrer forskningen:
Det vil være en forskjell mellom PI-kunnskapstestresultatene til gruppene. Det vil være forskjell på gruppenes evne til klassifisering og vurdering PI.
Det vil være forskjell på tilfredshets- og selvtillitnivået til gruppene.
Denne studien var strukturert som en randomisert, kontrollert eksperimentell undersøkelse med pretest- og posttest-kontrollgrupper. Det ble utført for å evaluere effektiviteten av in situ simulering og moulage for å forbedre sykepleierstudenters PI-klassifisering og evalueringsferdigheter. Det ble gjennomført på en sykepleierskole i Tyrkia mellom september 2021 og mai 2023. Simuleringsbaserte opplevelser ble designet basert på INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021). Studiedesignet ble rapportert i henhold til retningslinjene til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studiepopulasjonen bestod av senior sykepleierstudenter (N=284). Prøvestørrelsen ble beregnet på grunnlag av tidligere studier som evaluerte effektiviteten av moulage-metoden i PI-vurderingsferdigheter (Sezgunsay & Basak, 2020). Basert på kraftanalysen ble studiens utvalgsstørrelse bestemt til å være 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) med 95 % effekt og ɑ=0,10 feil (90 % konfidensintervall). Tatt i betraktning mulige tap under studiet ble 90 studenter inkludert. Senior sykepleierstudenter som ikke tidligere hadde utført klassifisering og vurdering av PI, som ikke hadde deltatt på noe kurs relatert til PI, og som meldte seg frivillig til å delta ble inkludert i studien. For å sikre en homogen fordeling av elevene når det gjelder akademiske prestasjoner, randomiserte en statistiker som ikke var involvert i studien studentene i henhold til deres karaktergjennomsnitt ved slutten av det tredje året ved å bruke en nettside (https://www. random.org/). Simuleringspraksisen til studentene i kontrollgruppen (n=30) ble utført med en PI-simulator på en standardisert pasient i simuleringslaboratoriet, simuleringspraksisen til studentene i simuleringsin-laboratoriegruppen (n=30) ble utført. med påføring av moulage på en standardisert pasient i simuleringslaboratoriet, og simuleringspraksisen til studentene i in-situ simuleringsgruppen (n=30) ble utført med påføring av moulage på en standardisert pasient i en klinikk ved et universitetssykehus. Siden to studenter fra hver av de tre gruppene forlot studiet, ble studiet gjennomført med 84 studenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Tyrkia
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senior sykepleierstudenter
- Sykepleierstudenter som ikke tidligere hadde utført klassifisering og vurdering av PI
- Sykepleierstudenter som meldte seg frivillig til å delta ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleierstudenter som tidligere hadde utført klassifisering og vurdering av PI
- Sykepleierstudenter som ikke går på simuleringsopplæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: simuleringsgruppe i laboratoriet
Simuleringspraksisen til studentene i simuleringspraksisen til studentene i simulerings-in-laboratorie-simuleringsgruppen (n=30) ble utført med påføring av moulage på en standardisert pasient i simuleringslaboratoriet
|
Studentenes laboratoriegruppe utførte simuleringsapplikasjonene på pasientrommet i simuleringslaboratoriet.
En av Stage 2 og en av Stage 3 PI ble laget av forskeren med moulage til hælen og laterale malleolusområdet til den standardiserte pasienten tatt til pasientrommet.
|
Eksperimentell: in situ simuleringsgruppe
Simuleringspraksisen til studentene i simuleringspraksisen til studentene i in-situ simuleringsgruppen (n=30) ble utført med påføring av moulage på en standardisert pasient i en klinikk ved et universitetssykehus.
|
Studenter i in-situ simuleringsgruppen utførte simuleringspraksisen på et pasientrom i en klinikk ved et universitetssykehus.
En av Stage 2 og en av Stage 3 PI ble laget av forskeren med moulage til hælen og laterale malleolusområdet til den standardiserte pasienten tatt til pasientrommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Press Skadeferdighet
Tidsramme: fire uker
|
Dette skjemaet ble utarbeidet av forskeren basert på litteraturen.
Skjemaet består av tjuefem elementer og stadiene i PI-vurderingen.
Elevens prestasjoner ble skåret som «korrekt påført» (2 poeng), «delvis påført» (1 poeng), «ikke påført» og «feil påført» (0 poeng).
Studenten kan maksimalt få 50 og minimum 0. Skjemaet ble vurdert av de samme ekspertene.
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om trykkskade
Tidsramme: fire uker
|
Spørreskjemaet ble utarbeidet av forskeren basert på litteraturen.
PI-kunnskapstesten består av 15 flervalgsspørsmål om PI-generell kunnskap (5 spørsmål), klassifisering (7 spørsmål) og PI-vurdering (3 spørsmål).
Den høyeste poengsummen er 100 og den laveste poengsummen er 0. For testen ble det innhentet ekspertuttalelser fra fire fakultetsmedlemmer, hvorav to var fakultetsmedlemmer som arbeider innen PI.
|
fire uker
|
Elevenes tilfredshet og selvtillit skala
Tidsramme: fire uker
|
Denne skalaen brukes til å måle elevenes tilfredshet og selvtillit i et simulert læringsmiljø.
Den består av to underdimensjoner: "Tilfredshet med nåværende læring" og "Selvtillit i læring."
Elevsvar for hvert element ble registrert på en fempunkts Likert-skala; Helt uenig, uenig, nøytral, enig og helt enig.
Det ble funnet at Cronbachs Alpha-verdi for «Tilfredshet med nåværende læring» var 0,85 og Cronbachs Alpha-verdi for «Selvtillit i læring» var 0,77.
Poeng varierer fra 1 til 5; 1 er den laveste poengsummen og 5 poeng er den høyeste, og etter hvert som den totale poengsummen øker, øker også elevenes tilfredshet og selvtillit i læringen.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dilek SARI, Ege University
- Hovedetterforsker: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trykkskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
Kliniske studier på simuleringsgruppe i laboratoriet
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Schizofreni og relaterte lidelserForente stater