- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06406504
Verbesserung der Fähigkeiten zur Klassifizierung und Bewertung von Dekubitusverletzungen: In-situ-Simulation und Moulage
Eine realistische Erfahrung bei der Verbesserung der Fähigkeiten zur Klassifizierung und Bewertung von Dekubitusverletzungen: In-situ-Simulation und Moulage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde die Realität der Umgebung mit der Simulationsmethode vor Ort erhöht, die physische Realität wurde erhöht, indem sichergestellt wurde, dass die standardisierten Patientenmerkmale mit den Patientenmerkmalen in der realen Welt mit Moulage übereinstimmen, und die funktionale Realität wurde erhöht Durchführung einer Wundklassifizierung und -bewertung ähnlich der echten Wunde mit Moulage. In diesem Zusammenhang wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung der In-situ-Simulation und der Moulage-Anwendung zu bestimmen, um die Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern bei der Klassifizierung und Beurteilung von Dekubitusverletzungen (PI) zu verbessern.
Zu diesem Zweck gibt es drei Hypothesen, die die Forschung leiten:
Es wird einen Unterschied zwischen den PI-Wissenstestergebnissen der Gruppen geben. Es wird einen Unterschied zwischen der Fähigkeit der Gruppen geben, PI zu klassifizieren und zu bewerten.
Es wird einen Unterschied zwischen der Zufriedenheit und dem Selbstvertrauen der Gruppen geben.
Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Untersuchung mit Kontrollgruppen vor und nach dem Test strukturiert. Es wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von In-situ-Simulation und Moulage zur Verbesserung der PI-Klassifizierungs- und Bewertungsfähigkeiten von Krankenpflegestudenten zu bewerten. Sie wurde zwischen September 2021 und Mai 2023 an einer Krankenpflegeschule in der Türkei durchgeführt. Simulationsbasierte Erfahrungen wurden auf der Grundlage der INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021) entwickelt. Das Studiendesign wurde gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) berichtet.
Die Studienpopulation umfasste ältere Krankenpflegestudenten (N=284). Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage früherer Studien berechnet, in denen die Wirksamkeit der Moulage-Methode bei der Beurteilung von PI-Fähigkeiten bewertet wurde (Sezgunsay & Basak, 2020). Basierend auf der Power-Analyse wurde die Stichprobengröße der Studie auf 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) mit 95 % Trennschärfe und ɑ=0,10 Fehler (90 % Konfidenzintervall). Unter Berücksichtigung möglicher Verluste während der Studie wurden 90 Studierende einbezogen. In die Studie wurden ältere Krankenpflegestudenten einbezogen, die zuvor noch keine Klassifizierung und Beurteilung von PI durchgeführt hatten, die keinen PI-bezogenen Kurs besucht hatten und sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten. Um eine homogene Verteilung der Studierenden im Hinblick auf ihre Studienleistungen zu gewährleisten, hat ein nicht an der Studie beteiligter Statistiker die Studierenden anhand ihrer Notendurchschnitte am Ende des dritten Jahres auf einer Website randomisiert (https://www. random.org/). Die Simulationsübungen der Studierenden der Kontrollgruppe (n=30) wurden mit einem PI-Simulator an einem standardisierten Patienten im Simulationslabor durchgeführt, die Simulationsübungen der Studierenden der Simulationslaborgruppe (n=30) wurden durchgeführt mit Moulage-Applikation an einem standardisierten Patienten im Simulationslabor und die Simulationsübungen der Studierenden der In-situ-Simulationsgruppe (n=30) wurden mit Moulage-Applikation an einem standardisierten Patienten in einer Klinik eines Universitätsklinikums durchgeführt. Da jeweils zwei Studierende aus den drei Gruppen die Studie verließen, wurde die Studie mit 84 Studierenden abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Burdur, Truthahn
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Krankenpflegestudenten
- Krankenpflegestudierende, die zuvor noch keine Klassifizierung und Bewertung von PI durchgeführt hatten
- In die Studie wurden Krankenpflegestudenten einbezogen, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Krankenpflegestudenten, die zuvor eine Klassifizierung und Bewertung von PI durchgeführt hatten
- Krankenpflegestudierende, die kein Simulationstraining besuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Laborinterne Simulationsgruppe
Die Simulationsübungen der Studierenden in der Simulationspraxis der Studierenden der Simulationslabor-Simulationsgruppe (n=30) wurden mit Moulage-Anwendung an einem standardisierten Patienten im Simulationslabor durchgeführt
|
Die studentische Laborgruppe führte die Simulationsanwendungen im Patientenzimmer des Simulationslabors durch.
Einer der PI der Stufe 2 und einer der PI der Stufe 3 wurde vom Forscher mit Moulage an der Ferse und dem lateralen Malleolusbereich des standardisierten Patienten erstellt, der in das Patientenzimmer gebracht wurde.
|
Experimental: In-situ-Simulationsgruppe
Die Simulationsübungen der Studierenden in der Simulationspraxis der Studierenden der In-situ-Simulationsgruppe (n=30) wurden mit Moulage-Anwendung an einem standardisierten Patienten in einer Klinik eines Universitätsklinikums durchgeführt.
|
Studierende der In-situ-Simulationsgruppe führten die Simulationsübungen in einem Patientenzimmer in einer Klinik eines Universitätsklinikums durch.
Einer der PI der Stufe 2 und einer der PI der Stufe 3 wurde vom Forscher mit Moulage an der Ferse und dem lateralen Malleolusbereich des standardisierten Patienten erstellt, der in das Patientenzimmer gebracht wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fähigkeit zur Dekubitusverletzung
Zeitfenster: vier Wochen
|
Dieses Formular wurde vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellt.
Das Formular besteht aus 25 Elementen und den Phasen der PI-Bewertung.
Die Leistungen der Studierenden wurden mit „richtig angewandt“ (2 Punkte), „teilweise zutreffend“ (1 Punkt), „nicht zutreffend“ und „falsch angewendet“ (0 Punkte) bewertet.
Der Schüler kann eine Höchstpunktzahl von 50 und eine Mindestpunktzahl von 0 erreichen. Das Formular wurde von denselben Experten bewertet.
|
vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissen über Dekubitusverletzungen
Zeitfenster: vier Wochen
|
Der Fragebogen wurde vom Forscher auf der Grundlage der Literatur erstellt.
Der PI-Wissenstest besteht aus 15 Multiple-Choice-Fragen zu PI-Allgemeinwissen (5 Fragen), Klassifizierung (7 Fragen) und PI-Bewertung (3 Fragen).
Die höchste Punktzahl beträgt 100 und die niedrigste Punktzahl 0. Für den Test wurde die Expertenmeinung von vier Fakultätsmitgliedern eingeholt, von denen zwei im PI-Bereich tätige Fakultätsmitglieder waren.
|
vier Wochen
|
Zufriedenheits- und Selbstvertrauensskala der Schüler
Zeitfenster: vier Wochen
|
Diese Skala wird verwendet, um die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler in einer Simulations-Lernumgebung zu messen.
Es umfasst zwei Unterdimensionen: „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ und „Selbstvertrauen beim Lernen“.
Die Antworten der Schüler zu jedem Punkt wurden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala erfasst; Stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu und stimme voll und ganz zu.
Es wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Wert für „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ bei 0,85 und der Cronbach-Alpha-Wert für „Selbstvertrauen beim Lernen“ bei 0,77 lag.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5; 1 ist die niedrigste Punktzahl und 5 Punkte die höchste. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigen auch die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen.
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dilek SARI, Ege University
- Hauptermittler: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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