- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406504
Förbättring av tryckskadaklassificering och bedömningsfärdigheter: Simulering på plats och beläggning
En realistisk erfarenhet av att förbättra klassificering och bedömning av tryckskada: Simulering och beläggning på plats
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie ökades omgivningens verklighet med simuleringsmetoden på plats, den fysiska verkligheten ökades genom att säkerställa att de standardiserade patientegenskaperna matchar patientegenskaperna i den verkliga världen med moulage, och den funktionella verkligheten ökades med utföra en sårklassificering och utvärdering som liknar det verkliga såret med moulage. I detta sammanhang genomfördes denna studie för att bestämma effekten av in-situ simulering och applicering av moulage för att förbättra sjuksköterskestudenters färdigheter i klassificering och bedömning av tryckskada.
För detta ändamål finns det tre hypoteser som styr forskningen:
Det kommer att finnas en skillnad mellan PI-kunskapstestresultaten för grupperna. Det blir skillnad mellan gruppernas förmåga att klassificera och bedöma PI.
Det kommer att vara skillnad mellan gruppernas tillfredsställelse och självförtroende.
Denna studie var uppbyggd som en randomiserad, kontrollerad experimentell undersökning med kontrollgrupper före och efter test. Det genomfördes för att utvärdera effektiviteten av in situ simulering och mulage för att förbättra sjuksköterskestudenters PI-klassificering och utvärderingsförmåga. Det genomfördes på en sjuksköterskeskola i Turkiet mellan september 2021 och maj 2023. Simuleringsbaserade upplevelser designades utifrån INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021). Studiedesignen rapporterades enligt riktlinjerna i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studiepopulationen bestod av äldre sjuksköterskestudenter (N=284). Provstorleken beräknades på grundval av tidigare studier som utvärderade effektiviteten av moulagemetoden i PI-bedömningsfärdigheter (Sezgunsay & Basak, 2020). Baserat på effektanalysen bestämdes studiens urvalsstorlek till 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) med 95 % effekt och ɑ=0,10 fel (90 % konfidensintervall). Med hänsyn till eventuella förluster under studien ingick 90 studenter. Senior sjuksköterskestudenter som inte tidigare utfört klassificering och bedömning av PI, som inte hade deltagit i någon kurs relaterad till PI, och som frivilligt ställde upp på att delta ingick i studien. För att säkerställa en homogen fördelning av elever i termer av akademisk prestation, randomiserade en statistiker som inte var inblandad i studien eleverna enligt deras medelvärde i slutet av det tredje året med hjälp av en webbplats (https://www. random.org/). Simuleringsövningarna för eleverna i kontrollgruppen (n=30) utfördes med en PI-simulator på en standardiserad patient i simuleringslaboratoriet, simuleringsövningarna för studenterna i simuleringsgruppen (n=30) utfördes med applicering av moulage på en standardiserad patient i simuleringslaboratoriet, och simuleringsmetoderna för studenterna i in-situ simuleringsgruppen (n=30) utfördes med moulage-applicering på en standardiserad patient på en klinik på ett universitetssjukhus. Eftersom två studenter från var och en av de tre grupperna lämnade studien avslutades studien med 84 studenter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Burdur, Kalkon
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Senior sjuksköterskestudenter
- Sjuksköterskestudenter som inte tidigare gjort klassificering och bedömning av PI
- Sjuksköterskestudenter som frivilligt deltog ingick i studien
Exklusions kriterier:
- Sjuksköterskestudenter som tidigare utfört klassificering och bedömning av PI
- Sjuksköterskestudenter som inte går simuleringsutbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: simuleringsgrupp i laboratoriet
Studenternas simuleringsövningar i simuleringsövningarna för studenterna i simuleringsgruppen för simulering i laboratoriet (n=30) utfördes med applicering av gjutning på en standardiserad patient i simuleringslaboratoriet
|
Studenternas laboratoriegrupp utförde simuleringsapplikationerna i patientrummet i simuleringslaboratoriet.
En av steg 2 och en av steg 3 PI skapades av forskaren med moulage till hälen och laterala malleolområdet på den standardiserade patienten som togs till patientrummet.
|
Experimentell: simuleringsgrupp på plats
Simuleringsövningarna för studenterna i simuleringsövningarna för studenterna i in-situ-simuleringsgruppen (n=30) utfördes med applicering av moulage på en standardiserad patient på en klinik på ett universitetssjukhus.
|
Studenter i in-situ simuleringsgruppen utförde simuleringsövningarna i ett patientrum på en klinik på ett universitetssjukhus.
En av steg 2 och en av steg 3 PI skapades av forskaren med moulage till hälen och laterala malleolområdet på den standardiserade patienten som togs till patientrummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tryckskada färdighet
Tidsram: fyra veckor
|
Detta formulär har utarbetats av forskaren utifrån litteraturen.
Formuläret består av tjugofem poster och stadierna i PI-bedömningen.
Elevens prestation bedömdes som "korrekt tillämpad" (2 poäng), "delvis tillämpad" (1 poäng), "ej tillämpad" och "felaktigt tillämpad" (0 poäng).
Eleven kan få ett maximalt betyg på 50 och ett minimumpoäng på 0. Blanketten utvärderades av samma experter.
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om tryckskador
Tidsram: fyra veckor
|
Enkäten utarbetades av forskaren utifrån litteraturen.
PI-kunskapstestet består av 15 flervalsfrågor om PI-allmänkunskap (5 frågor), klassificering (7 frågor) och PI-bedömning (3 frågor).
Den högsta poängen är 100 och den lägsta poängen är 0. För testet inhämtades expertutlåtanden från fyra fakultetsmedlemmar, av vilka två var fakultetsmedlemmar som arbetar inom området PI.
|
fyra veckor
|
Elevernas tillfredsställelse och självförtroende skala
Tidsram: fyra veckor
|
Denna skala används för att mäta elevers tillfredsställelse och självförtroende i en simuleringsmiljö.
Den består av två underdimensioner: "Nöjdhet med nuvarande lärande" och "Självförtroende i lärande."
Elevsvar för varje punkt registrerades på en femgradig Likert-skala; Håller helt med, håller inte med, neutral, håller med och håller helt med.
Man fann att Cronbachs alfa-värde för "Nöjd med nuvarande lärande" var 0,85 och Cronbachs alfa-värde för "självförtroende i lärande" var 0,77.
Poäng varierar från 1 till 5; 1 är det lägsta poängen och 5 poäng är det högsta och när det totala poängen ökar ökar också elevernas tillfredsställelse och självförtroende i lärandet.
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dilek SARI, Ege University
- Huvudutredare: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tryckskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
Kliniska prövningar på simuleringsgrupp i laboratoriet
-
Jose AguirreAvslutadKateterkomplikationerSchweiz
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Schizofreni och relaterade sjukdomarFörenta staterna
-
University of FloridaUS Department of Veterans AffairsAvslutad