- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406504
Forbedring af trykskadeklassificering og -vurderingsfærdigheder: In situ simulering og molagage
En realistisk oplevelse med at forbedre klassificering og vurderingsfærdigheder ved trykskader: In situ simulering og molagage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev miljøets virkelighed øget med in-site simuleringsmetoden, den fysiske virkelighed blev øget ved at sikre, at de standardiserede patientkarakteristika matcher patientkarakteristikaene i den virkelige verden med moulage, og den funktionelle virkelighed blev øget med udfører en sårklassificering og -evaluering svarende til det rigtige sår med moulage. I denne sammenhæng blev denne undersøgelse udført for at bestemme effekten af in-situ simulering og moulage-anvendelse for at forbedre sygeplejestuderendes færdigheder i klassificering og vurdering af trykskade (PI).
Til dette formål er der tre hypoteser, der styrer forskningen:
Der vil være forskel mellem gruppernes PI videnstestscore. Der vil være forskel på gruppernes evne til at klassificere og vurdere PI.
Der vil være forskel på gruppernes tilfredshed og selvtillid.
Denne undersøgelse var opbygget som en randomiseret, kontrolleret eksperimentel undersøgelse med prætest- og posttest-kontrolgrupper. Det blev udført for at evaluere effektiviteten af in situ simulering og moulage for at forbedre sygeplejestuderendes PI klassificering og evalueringsfærdigheder. Det blev gennemført på en sygeplejeskole i Tyrkiet mellem september 2021 og maj 2023. Simuleringsbaserede oplevelser blev designet baseret på INACSL Healthcare Simulation Standards of Best PracticeTM Simulation Design (INACSL, 2021). Undersøgelsesdesignet blev rapporteret efter retningslinjerne i Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Undersøgelsespopulationen omfattede ledende sygeplejestuderende (N=284). Prøvestørrelsen blev beregnet på grundlag af tidligere undersøgelser, der evaluerede effektiviteten af moulage-metoden i PI-vurderingsfærdigheder (Sezgunsay & Basak, 2020). Baseret på effektanalysen blev undersøgelsens stikprøvestørrelse bestemt til at være 84 (ɑ=0,10, 1-β=0,95) med 95 % effekt og ɑ=0,10 fejl (90 % konfidensinterval). Under hensyntagen til mulige tab under undersøgelsen blev 90 studerende inkluderet. Senior sygeplejestuderende, som ikke tidligere havde foretaget klassificering og vurdering af PI, som ikke havde deltaget i noget kursus relateret til PI, og som meldte sig frivilligt til at deltage, blev inkluderet i undersøgelsen. For at sikre ensartet fordeling af elever med hensyn til akademisk præstationsscore, randomiserede en statistiker, der ikke var involveret i undersøgelsen, eleverne i henhold til deres karaktergennemsnit ved udgangen af det tredje år ved hjælp af en hjemmeside (https://www. random.org/). Simuleringspraksis for eleverne i kontrolgruppen (n=30) blev udført med en PI-simulator på en standardiseret patient i simulationslaboratoriet, simuleringspraksis for eleverne i simuleringsin-laboratoriegruppen (n=30) blev udført. med påføring af moulage på en standardiseret patient i simulationslaboratoriet, og simuleringspraksis for de studerende i in-situ simuleringsgruppen (n=30) blev udført med påføring af moulage på en standardiseret patient i en klinik på et universitetshospital. Da to studerende fra hver af de tre grupper forlod studiet, blev undersøgelsen gennemført med 84 studerende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Burdur, Kalkun
- Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Senior sygeplejestuderende
- Sygeplejestuderende, der ikke tidligere havde foretaget klassificering og vurdering af PI
- Sygeplejestuderende, som meldte sig frivilligt til at deltage, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejestuderende, der tidligere havde udført klassifikation og vurdering af PI
- Sygeplejestuderende, der ikke går på simulationsuddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: simulationsgruppe i laboratoriet
De studerendes simuleringspraksis i simuleringspraksis for eleverne i simulations-in-laboratorie-simuleringsgruppen (n=30) blev udført med påføring af moulage på en standardiseret patient i simulationslaboratoriet
|
De studerendes laboratoriegruppe udførte simuleringsapplikationerne i patientrummet i simulationslaboratoriet.
En af Stage 2 og en af Stage 3 PI blev skabt af forskeren med moulage til hælen og det laterale malleolusområde på den standardiserede patient taget til patientrummet.
|
|
Eksperimentel: in situ simuleringsgruppe
De studerendes simuleringspraksis i simuleringspraksis for de studerende i in-situ simuleringsgruppen (n=30) blev udført med moulage-påføring på en standardiseret patient i en klinik på et universitetshospital.
|
Studerende i in-situ simuleringsgruppen udførte simuleringspraksis på et patientværelse i en klinik på et universitetshospital.
En af Stage 2 og en af Stage 3 PI blev skabt af forskeren med moulage til hælen og det laterale malleolusområde på den standardiserede patient taget til patientrummet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykskadefærdighed
Tidsramme: fire uger
|
Dette skema er udarbejdet af forskeren på baggrund af litteraturen.
Skemaet består af femogtyve punkter og faserne af PI-vurderingen.
Elevens præstation blev scoret som "korrekt anvendt" (2 point), "delvist anvendt" (1 point), "ikke anvendt" og "forkert anvendt" (0 point).
Eleven kan maksimalt få en score på 50 og en minimumscore på 0. Skemaet er vurderet af de samme eksperter.
|
fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til trykskade
Tidsramme: fire uger
|
Spørgeskemaet er udarbejdet af forskeren på baggrund af litteraturen.
PI-videnstesten består af 15 multiple-choice-spørgsmål om PI-generel viden (5 spørgsmål), klassificering (7 spørgsmål) og PI-vurdering (3 spørgsmål).
Den højeste score er 100, og den laveste score er 0. Til testen blev der indhentet ekspertudtalelse fra fire fakultetsmedlemmer, hvoraf to var fakultetsmedlemmer, der arbejder inden for PI.
|
fire uger
|
|
Elevernes tilfredshed og selvtillid skala
Tidsramme: fire uger
|
Denne skala bruges til at måle elevernes tilfredshed og selvtillid i et simuleret læringsmiljø.
Det omfatter to underdimensioner: "Tilfredshed med aktuel læring" og "Selvtillid i læring."
Elevernes svar for hvert punkt blev registreret på en fem-punkts Likert-skala; Meget uenig, uenig, neutral, enig og meget enig.
Det blev konstateret, at Cronbachs Alpha værdi for "Tilfredshed med aktuel læring" var 0,85 og Cronbachs Alpha værdi for "Selvtillid i læring" var 0,77.
Score varierer fra 1 til 5; 1 er den laveste score og 5 point er den højeste, og efterhånden som den samlede score stiger, stiger elevernes tilfredshed og selvtillid i læringen også.
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dilek SARI, Ege University
- Ledende efterforsker: Hatice ERDEM ONDER, Mehmet Akif Ersoy University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MehmetAkifU-SBF-HEÖ-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trykskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med simulationsgruppe i laboratoriet
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleSocietà Italiana di Medicina InternaIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Sarkopeni hos ældre
-
Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd.Afsluttet
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektioner | Overholdelse, MedicinSydafrika