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Stimulation électrique transcrânienne haute définition pour la rééducation des membres supérieurs

18 août 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Mécanismes neuronaux et efficacité accrue de la stimulation électrique transcrânienne haute définition sur la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC subaigu

L’hémiparésie des membres supérieurs est la séquelle la plus fréquente chez les patients, impactant gravement leur autonomie et leur qualité de vie. La stimulation électrique transcrânienne (tCES) est un traitement non invasif et sûr, qui utilise un faible courant continu ou alternatif pour modifier l'excitabilité du cortex cérébral. Il peut induire des effets de type potentialisation ou dépression à long terme, modulant ainsi l'excitabilité corticale. Ces dernières années, les chercheurs ont développé des dispositifs haute définition (HD), qui intègrent des configurations d’électrodes en anneau haute définition et incorporent du courant continu avec des formes d’onde de stimulation thêta burst. S'écartant de la stimulation transcrânienne traditionnelle en courant continu (tDCS), qui applique des courants faibles (0,5 à 2 mA) à travers deux grandes électrodes en éponge (25 ~ 35 cm ^ 2) à l'extérieur du cuir chevelu pour une stimulation corticale non spécifique généralisée, HD-tES utilise un réseau d'électrodes de petite surface (1 cm ^ 2) pour contrôler la distribution du courant sur des régions corticales localisées, améliorant ainsi la précision spatiale. Cependant, il y a un manque d'études validant la forme d'onde optimale pour le HD-tES, ainsi que de preuves cliniques dans les populations d'AVC subaigus. Les modes de stimulation optimaux unilatéraux ou bilatéraux et leurs mécanismes neurologiques pour la rééducation après un AVC restent également incertains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet comprend deux sous-projets :

  1. Étude des effets neuromodulateurs des formes d'onde de stimulation et de la forme d'onde de stimulation optimale pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral : un essai croisé comparera les effets de sept formes d'onde de stimulation électrique transcrânienne haute définition (HD-tES) sur l'activité neuronale excitatrice ou inhibitrice chez des adultes en bonne santé. Ces formes d'onde comprennent trois formes d'onde excitatrices (courant continu anodal (aDC), stimulation thêta intermittente (iTBS) et une combinaison d'aDC et d'iTBS (aDC+iTBS)) et trois formes d'ondes inhibitrices (courant continu cathodique (cDC), continu stimulation thêta burst (cTBS) et une combinaison de cDC et cTBS (cDC+cTBS)), ainsi qu'une condition de stimulation fictive. Les changements dans l'excitabilité corticale sur une période de 2 heures avant et après la stimulation seront suivis.

    La validation de la forme d'onde de stimulation optimale pour les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral sera menée dans le cadre d'un essai croisé comparant trois formes d'onde HD-tES excitatrices pour améliorer l'activité cérébrale affectée et trois formes d'onde HD-tES inhibitrices pour réduire l'activité dans l'hémisphère non affecté. Les modifications de l'excitabilité corticale sur une période de 2 heures avant et après la stimulation seront surveillées.

  2. Exploration des effets du HD-tES unilatéral et bilatéral chez les patients ayant subi un AVC subaigu : un essai contrôlé randomisé en triple aveugle sera mené pour comparer quatre modes neuromodulateurs combinés à la rééducation conventionnelle des membres supérieurs sur l'activité cérébrale et la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC subaigu. . Ces modes incluent une stimulation excitatrice sur l'hémisphère affecté (basée sur les résultats du sous-projet 1, en choisissant parmi aDC, iTBS ou aDC+iTBS), une stimulation inhibitrice sur l'hémisphère non affecté (basée sur les résultats du sous-projet 1, en choisissant parmi cDC). , cTBS ou cDC+cTBS), stimulation bilatérale simultanée et stimulation fictive.

Le résultat principal se concentrera sur l'activité fonctionnelle des membres supérieurs et la fonction motrice des membres supérieurs, avec d'autres indicateurs servant de résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan
        • Pas encore de recrutement
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contact:
      • New Taipei City, Taïwan
        • Pas encore de recrutement
        • New Taipei City TuCheng Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Sous-projet 1 (Santé)

  1. Adultes âgés de 18 ans et plus.
  2. Droitier confirmé à l’aide de l’inventaire de la main d’Édimbourg.

Sous-projet 1 (Patients post-AVC)

  1. Âgé de 18 ans et plus.
  2. Diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral.
  3. Post-AVC depuis plus de 6 mois.
  4. Hémiparésie unilatérale.

Sous-projet 2 (Patients victimes d'un AVC subaigu)

  1. Âgé de 18 ans et plus.
  2. Diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral.
  3. L’AVC est survenu il y a entre 7 jours et 6 mois.
  4. Hémiparésie unilatérale.
  5. Le degré de récupération des mouvements proximaux et distaux du membre supérieur affecté est de stade Brunnstrom III à V.
  6. Aucune spasticité musculaire sévère dans aucun segment du membre supérieur affecté (échelle d'Ashworth modifiée ≤ 2).

Critère d'exclusion:

- Sous-projet 1 (Santé)

  1. Antécédents de troubles neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale, épilepsie), de troubles psychiatriques (par exemple, toxicomanie, dépression majeure, schizophrénie, trouble bipolaire) ou de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
  2. Contre-indications à la stimulation électrique transcrânienne, notamment antécédents d'épilepsie, de fibrillation auriculaire, présence d'implants métalliques, de stimulateurs cardiaques, d'anomalies de convexité du crâne ou d'augmentation de la pression intracrânienne.
  3. Allergies cutanées, dermatites de contact, douleurs anormales, hypersensibilité à la douleur, plaies ou ulcères à la tête.
  4. Participation à d’autres études de recherche sur la stimulation cérébrale invasive ou non invasive.
  5. Femmes enceintes ou allaitantes. (Si c'est une femme, elle doit être ménopausée ou stérilisée chirurgicalement. Les femmes fertiles doivent avoir un résultat négatif au test de grossesse. Les patientes fertiles ayant des rapports hétérosexuels, ainsi que les patients de sexe masculin fertiles ayant des partenaires féminines fertiles, doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'essai et pendant 4 mois après la dernière dose du médicament expérimental, comme les contraceptifs oraux, les méthodes à double barrière. , les dispositifs intra-utérins ou s'abstenir de tout rapport sexuel pendant cette période ; les femmes non fertiles sont celles qui ont subi une ovariectomie bilatérale ou qui sont ménopausées.)
  6. Antécédents d’abus d’alcool ou de substances.
  7. Peau endommagée au site de stimulation, au contact des électrodes ou au site de port de l'appareil.
  8. Utilisation à long terme de médicaments affectant le système nerveux central (tels que les antidépresseurs, les sédatifs) ou d'autres médicaments pouvant affecter le seuil de crise.
  9. Autres conditions jugées inappropriées pour la stimulation électrique ou magnétique transcrânienne par un médecin.
  10. Affiliation à un établissement de recherche/unité d'exécution (par exemple, étudiants de NTU, Université médicale de Taipei).

Sous-projet 1 (Patients post-AVC)

  1. Les contre-indications à la stimulation électrique transcrânienne comprennent des antécédents d'épilepsie, de fibrillation auriculaire, la présence d'implants métalliques, de stimulateurs cardiaques, d'anomalies de convexité du crâne ou d'augmentation de la pression intracrânienne.
  2. Allergies cutanées, dermatites de contact, douleurs anormales, hypersensibilité à la douleur, plaies ou ulcères à la tête.
  3. Troubles neurologiques ou psychiatriques graves autres qu'un accident vasculaire cérébral (tels que dépression majeure, schizophrénie, toxicomanie, maladies organiques du cerveau, maladie de Parkinson, tumeurs cérébrales).
  4. Utilisation de médicaments pouvant abaisser le seuil de crise.
  5. Suivre d’autres thérapies de stimulation cérébrale invasives ou non invasives.
  6. Femmes enceintes ou allaitantes. (Si c'est une femme, elle doit être ménopausée ou stérilisée chirurgicalement. Les femmes fertiles doivent avoir un résultat négatif au test de grossesse. Les patientes fertiles ayant des rapports hétérosexuels, ainsi que les patients de sexe masculin fertiles ayant des partenaires féminines fertiles, doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'essai et pendant 4 mois après la dernière dose du médicament expérimental, comme les contraceptifs oraux, les méthodes à double barrière. , les dispositifs intra-utérins ou s'abstenir de tout rapport sexuel pendant cette période ; les femmes non fertiles sont celles qui ont subi une ovariectomie bilatérale ou qui sont ménopausées.)
  7. Antécédents d’abus d’alcool ou de substances.
  8. Peau endommagée au site de stimulation, au contact des électrodes ou au site de port de l'appareil.
  9. Utilisation à long terme de médicaments affectant le système nerveux central (tels que les antidépresseurs, les sédatifs) ou d'autres médicaments pouvant affecter le seuil de crise.
  10. Autres conditions jugées inappropriées pour la stimulation électrique ou magnétique transcrânienne par un médecin.

Sous-projet 2 (Patients victimes d'un AVC subaigu)

  1. Les contre-indications à la stimulation électrique transcrânienne comprennent des antécédents d'épilepsie, de fibrillation auriculaire, la présence d'implants métalliques, de stimulateurs cardiaques, d'anomalies de convexité du crâne ou d'augmentation de la pression intracrânienne.
  2. Allergies cutanées, dermatites de contact, douleurs anormales, hypersensibilité à la douleur, plaies ou ulcères à la tête.
  3. Troubles neurologiques ou psychiatriques graves autres qu'un accident vasculaire cérébral (tels que dépression majeure, schizophrénie, toxicomanie, maladies organiques du cerveau, maladie de Parkinson, tumeurs cérébrales).
  4. Utilisation de médicaments pouvant abaisser le seuil de crise.
  5. Autres problèmes musculaires et articulaires affectant la fonction des membres supérieurs, tels que contractures articulaires, polyarthrite rhumatoïde, myosite ossifiante.
  6. Déficience cognitive sévère ou aphasie réceptive ou globale rendant difficile la compréhension des consignes.
  7. Héminégligence (y compris la négligence visuelle, auditive ou sensorielle).
  8. Suivre d’autres thérapies de stimulation cérébrale invasives ou non invasives.
  9. Femmes enceintes ou allaitantes. (Si c'est une femme, elle doit être ménopausée ou stérilisée chirurgicalement. Les femmes fertiles doivent avoir un résultat négatif au test de grossesse. Les patientes fertiles ayant des rapports hétérosexuels, ainsi que les patients de sexe masculin fertiles ayant des partenaires féminines fertiles, doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'essai et pendant 4 mois après la dernière dose du médicament expérimental, comme les contraceptifs oraux, les méthodes à double barrière. , les dispositifs intra-utérins ou s'abstenir de tout rapport sexuel pendant cette période ; les femmes non fertiles sont celles qui ont subi une ovariectomie bilatérale ou qui sont ménopausées.)
  10. Antécédents d’abus d’alcool ou de substances.
  11. Peau endommagée au site de stimulation, au contact des électrodes ou au site de port de l'appareil.
  12. Utilisation à long terme de médicaments affectant le système nerveux central (tels que les antidépresseurs, les sédatifs) ou d'autres médicaments pouvant affecter le seuil de crise.
  13. Autres conditions jugées inappropriées pour la stimulation électrique ou magnétique transcrânienne par un médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation excitatrice sur l'hémisphère affecté et rééducation UE
10 minutes de HD-tES inhibiteur fictif sur le M1 de l'hémisphère non affecté suivi de 10 minutes de HD-tES excitateur sur le M1 de l'hémisphère affecté, combiné à une rééducation des membres supérieurs du côté affecté.
Dispositif: HD-TES
L'intensité du HD-tES est réglée à 2 mA, l'intensité du courant augmente jusqu'à 2 mA en 5 secondes, reste à 2 mA pendant 10 minutes, puis diminue jusqu'à zéro en 5 secondes. Pour la stimulation fictive, l'intensité du courant augmente et diminue au cours des 10 premières et dernières secondes, les 10 minutes restantes étant réglées à 0 mA. La forme d'onde inhibitrice et excitatrice sera sélectionnée sur la base des résultats du sous-projet 1.
Autre: Rééducation UE
Les programmes de réadaptation des membres supérieurs seront sélectionnés et classés en fonction de la fonction du membre supérieur de chaque patient et des objectifs spécifiques des activités de la vie quotidienne. La rééducation des membres supérieurs sera assurée pendant 60 minutes à chaque fois, 5 fois par semaine, pendant 3 semaines.
Expérimental: Stimulation inhibitrice sur l'hémisphère non affecté et rééducation UE
HD-tES inhibiteur actif de 10 minutes sur le M1 de l'hémisphère non affecté suivi de 10 minutes de HD-tES excitateur fictif sur le M1 de l'hémisphère affecté, combiné à une rééducation des membres supérieurs du côté affecté.
Dispositif: HD-TES
L'intensité du HD-tES est réglée à 2 mA, l'intensité du courant augmente jusqu'à 2 mA en 5 secondes, reste à 2 mA pendant 10 minutes, puis diminue jusqu'à zéro en 5 secondes. Pour la stimulation fictive, l'intensité du courant augmente et diminue au cours des 10 premières et dernières secondes, les 10 minutes restantes étant réglées à 0 mA. La forme d'onde inhibitrice et excitatrice sera sélectionnée sur la base des résultats du sous-projet 1.
Autre: Rééducation UE
Les programmes de réadaptation des membres supérieurs seront sélectionnés et classés en fonction de la fonction du membre supérieur de chaque patient et des objectifs spécifiques des activités de la vie quotidienne. La rééducation des membres supérieurs sera assurée pendant 60 minutes à chaque fois, 5 fois par semaine, pendant 3 semaines.
Expérimental: Stimulation bilatérale simultanée et rééducation UE
Combiné avec la rééducation des membres supérieurs du côté affecté.
Dispositif: HD-TES
L'intensité du HD-tES est réglée à 2 mA, l'intensité du courant augmente jusqu'à 2 mA en 5 secondes, reste à 2 mA pendant 10 minutes, puis diminue jusqu'à zéro en 5 secondes. Pour la stimulation fictive, l'intensité du courant augmente et diminue au cours des 10 premières et dernières secondes, les 10 minutes restantes étant réglées à 0 mA. La forme d'onde inhibitrice et excitatrice sera sélectionnée sur la base des résultats du sous-projet 1.
Dispositif: HD-tES (bilatéral)
L'intensité du HD-tES est réglée à 2 mA, l'intensité du courant augmente jusqu'à 2 mA en 5 secondes, reste à 2 mA pendant 10 minutes, puis diminue jusqu'à zéro en 5 secondes.
Comparateur factice: Stimulation fictive et rééducation UE
Le groupe témoin fictif recevra un HD-tCES simulé combiné à une rééducation des membres supérieurs du côté affecté.
Autre: Rééducation UE
Les programmes de réadaptation des membres supérieurs seront sélectionnés et classés en fonction de la fonction du membre supérieur de chaque patient et des objectifs spécifiques des activités de la vie quotidienne. La rééducation des membres supérieurs sera assurée pendant 60 minutes à chaque fois, 5 fois par semaine, pendant 3 semaines.
Dispositif: Sham HD-tES
L'intensité du HD-tES est réglée à 2 mA, l'intensité du courant augmente jusqu'à 2 mA en 5 secondes, reste à 2 mA pendant 10 minutes, puis diminue jusqu'à zéro en 5 secondes. Pour la stimulation fictive, l'intensité du courant augmente et diminue au cours des 10 premières et dernières secondes, les 10 minutes restantes étant réglées à 0 mA. La forme d'onde inhibitrice et excitatrice sera sélectionnée sur la base des résultats du sous-projet 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Délai: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The FMA-UE assesses motor functioning of upper extremity. Each movement is estimated by a 3-point scale (0-1-2). The total score of the FMA-UE is 66, and a higher score indicates that the patient has better movement ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Action Research Arm Test (ARAT)
Délai: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
ARAT consists of 19 items,including grasp (6 items), grip (6 items), pinch (6 items), and gross movement (3 items). Each item is scored on a scale of 0-1-2-3, where 0 indicates the complete inability to perform the movement, 1 indicates partial completion of the movement, 2 indicates independent completion of the movement but with excessive time or difficulty, and 3 indicates a movement pattern that is roughly normal. The total score ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb functional ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
Délai: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The MAS is commonly used in clinical practice for grading spasticity. The MAS is rated on a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4), and a higher score indicates that the patient has higher muscle tension. The muscles being assessed include shoulder abductor, elbow flexor, elbow extensor, wrist flexor, and finger flexor.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in sensory function of the upper limbs assessed by Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Délai: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
There are a total of 33 items, among which 5 items assess facial and upper and lower limb tactile discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb pressure sensation, 5 items assess facial and upper and lower limb tactile localization, 2 items assess facial and hand sensory extinction, 1 item assesses finger two-point discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb temperature sensation, 5 items assess upper and lower limb proprioception, and 5 items assess upper and lower limb kinesthesia. Each item is tested 6-9 times, and scores are calculated based on the number of correct responses, with higher scores indicating better somatosensory function.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in used and quality of affected extremity assessed by Motor Activity Log (MAL)
Délai: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The questionnaire assesses the frequency and quality of use of the affected upper limb in daily activities for stroke or brain injury patients with hemiparesis. There are a total of 30 items representing common daily activities, with each item scored on a scale of 0-5. A score of 0 indicates no use of the affected side, while a score of 5 indicates the same frequency and quality of use as before the onset of the condition. The total score is calculated as the average score across the 30 items, with higher scores indicating better frequency of use or quality of movement of the affected upper limb.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in quality of life assessed by Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Délai: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The ML-SIS questionnaire comprises 28 items designed to evaluate different aspects of stroke patients' quality of life. These aspects include muscle strength, memory, emotional status, communication ability, activities of daily living (ADL), mobility, hand function, and social participation. Each item within these categories is scored on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating a better quality of life.This comprehensive assessment tool provides insights into various domains of stroke survivors' well-being.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Everytime report for the incidence of treatment-emergent adverse events [safety and tolerability]
Délai: Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Immediately after each HD-tES stimulation, the patient will be questioned about eventual side effect
Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pre- and 1-month change in cerebral hemodynamic assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Délai: During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

The researchers will utilize the NIRSport 2 functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) system to collect cerebral hemodynamic parameters in the sensorimotor cortex regions bilaterally of the subjects. Aimed to estimate changes in functional activation and connectivity of corresponding brain areas before and after intervention. The fNIRS system employs two wavelengths, 760 nm and 850 nm, of near-infrared light.

fNIRS involves an initial 5-minute resting state measurement, during which the subjects are instructed to sit with eyes open, remain as still as possible, maintain a calm and relaxed emotional state, and try not to think about anything. Subsequently, task-induced brain activation fNIRS measurements will be initiated, wherein subjects will perform a fist-clenching task for 20 seconds followed by a 30-second rest period before proceeding to the next round of the task. This cycle will be repeated for a total of 8 rounds.
During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Pre- and 1-month change in neuronal activation assessed by motor evoked potential, MEP
Délai: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Motor Evoked Potential (MEP) Assessment Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the first dorsal interosseous (FDI) muscle using single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) over the primary motor cortex (M1). The individual M1 hotspot will be identified as the site producing the largest and most consistent FDI response. Surface EMG will be recorded using a belly-tendon montage (band-pass 20-2000 Hz, sampling ≥ 3 kHz) with the hand relaxed.

Resting motor threshold (rMT) will be defined as the lowest stimulator intensity that elicits MEPs ≥ 50 µV in at least 5 of 10 trials.

In Subproject 1, bilateral MEPs will be measured at 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, and 120 minutes before and after HD-tES; ten stimuli at 120 % rMT will then be delivered, and the mean amplitude taken as the representative MEP.

In Subproject 2, MEPs will be assessed at three time points: pre-intervention baseline, post-two-week intervention, and one-month follow-up, using the same procedure.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202309053DINB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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