Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная электростимуляция высокой четкости для реабилитации верхних конечностей

18 августа 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Нейронные механизмы и повышенная эффективность транскраниальной электростимуляции высокого разрешения на функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом

Гемипарез верхних конечностей является наиболее частым осложнением у пациентов, серьезно влияющим на их независимость и качество жизни. Транскраниальная электростимуляция (тКЭС) — это неинвазивный и безопасный метод лечения, при котором для изменения возбудимости коры головного мозга используется слабый постоянный или переменный ток. Он может вызывать долговременные эффекты, подобные потенцированию или долгосрочной депрессии, тем самым модулируя возбудимость коры головного мозга. В последние годы исследователи разработали устройства высокой четкости (HD), которые объединяют конфигурации кольцевых электродов высокой четкости и объединяют постоянный ток с волнами стимуляции тета-всплеска. В отличие от традиционной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), при которой слабые токи (0,5–2 мА) подаются через два больших губчатых электрода (25–35 см^2) снаружи кожи головы для широкомасштабной неспецифической корковой стимуляции, HD-tES использует массив электродов небольшой площади (1 см^2) для контроля распределения тока по локализованным областям коры, тем самым повышая пространственную точность. Тем не менее, недостаточно исследований, подтверждающих оптимальную форму волны для HD-tES, а также клинических данных в популяциях с подострым инсультом. Оптимальные режимы односторонней и двусторонней стимуляции и их неврологические механизмы реабилитации после инсульта также остаются неопределенными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект состоит из двух подпроектов:

  1. Исследование нейромодулирующих эффектов сигналов стимуляции и оптимальной формы сигналов стимуляции для пациентов с инсультом: перекрестное исследование сравнит влияние семи форм сигналов транскраниальной электрической стимуляции высокой четкости (HD-tES) на возбуждающую или тормозящую активность нейронов у здоровых взрослых. Эти сигналы включают три возбуждающие формы волн (анодальный постоянный ток (aDC), прерывистую тета-стимуляцию (iTBS) и комбинацию aDC и iTBS (aDC+iTBS)) и три формы тормозных волн (катодный постоянный ток (cDC), непрерывный стимуляция тета-всплеска (cTBS) и комбинация cDC и cTBS (cDC+cTBS)), а также состояние имитации стимуляции. Будут отслеживаться изменения возбудимости коры в течение 2-часового периода до и после стимуляции.

    Проверка оптимальной формы волны стимуляции для пациентов с инсультом будет проводиться посредством перекрестного исследования, в котором сравниваются три возбуждающие формы волны HD-tES для усиления пораженной активности мозга и три тормозные формы волны HD-tES для снижения активности в непораженном полушарии. Будут отслеживаться изменения возбудимости коры в течение 2-часового периода до и после стимуляции.

  2. Изучение эффектов односторонней и двусторонней HD-tES у пациентов с подострым инсультом: будет проведено тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения четырех нейромодулирующих режимов в сочетании с традиционной реабилитацией верхних конечностей на активность мозга и функцию верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом. . Эти режимы включают возбуждающую стимуляцию пораженного полушария (на основе результатов первого подпроекта, выбор из aDC, iTBS или aDC+iTBS), тормозную стимуляцию непораженного полушария (на основе результатов первого подпроекта, выбор из cDC). , cTBS или cDC+cTBS), одновременная двусторонняя стимуляция и имитация стимуляции.

Первичный результат будет сосредоточен на функциональной активности верхних конечностей и двигательной функции верхних конечностей, а другие показатели будут служить вторичными результатами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mon-Ting Lin
  • Номер телефона: +886-972-652-480
  • Электронная почта: B96401093@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yi-Jing Huang
  • Номер телефона: +886-911-164-386
  • Электронная почта: yijinghuang@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Hsinchu, Тайвань
        • Еще не набирают
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Контакт:
          • Ying Chun Chen, M.D.
          • Номер телефона: 0972656378
          • Электронная почта: yasandy2000@gmail.com
      • New Taipei City, Тайвань
        • Еще не набирают
        • New Taipei City Tucheng Hospital
        • Контакт:
          • Pei-Chien Hsieh
          • Номер телефона: +886-978-835-703
          • Электронная почта: pudding@cgmh.org.com
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yi-Jing Huang, PhD
          • Номер телефона: +886-911-164-386
          • Электронная почта: yijinghuang@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Подпроект 1 (Здоровый)

  1. Взрослые от 18 лет и старше.
  2. Праворукость подтверждена с помощью Эдинбургского опросника праворукости.

Подпроект 1 (Пациенты, перенесшие инсульт)

  1. От 18 лет и старше.
  2. Поставлен диагноз инсульт.
  3. Постинсультный период более 6 мес.
  4. Односторонний гемипарез.

Подпроект 2 (Пациенты с подострым инсультом)

  1. От 18 лет и старше.
  2. Поставлен диагноз инсульт.
  3. Инсульт произошел от 7 дней до 6 месяцев назад.
  4. Односторонний гемипарез.
  5. Степень восстановления проксимальных и дистальных движений пораженной верхней конечности — от III до V стадии по Бруннстрему.
  6. Никакой выраженной мышечной спастичности ни в одном сегменте пораженной верхней конечности нет (по модифицированной шкале Эшворта ≤ 2).

Критерий исключения:

- Подпроект 1 (Здоровый)

  1. В анамнезе неврологические расстройства (например, инсульт, опухоль головного мозга, эпилепсия), психические расстройства (например, злоупотребление психоактивными веществами, большая депрессия, шизофрения, биполярное расстройство) или скелетно-мышечные нарушения верхних конечностей.
  2. Противопоказания к транскраниальной электростимуляции, включая эпилепсию в анамнезе, фибрилляцию предсердий, наличие металлических имплантатов, кардиостимуляторов, выпуклые дефекты черепа или повышенное внутричерепное давление.
  3. Кожная аллергия, контактный дерматит, аномальная боль, повышенная чувствительность к боли, раны или язвы на голове.
  4. Участие в других исследованиях инвазивной или неинвазивной стимуляции мозга.
  5. Беременные или кормящие женщины. (Если женщина, она должна быть в постменопаузе или стерилизована хирургическим путем. Фертильные женщины должны иметь отрицательный результат теста на беременность. Фертильные пациенты женского пола, вступающие в гетеросексуальные половые контакты, а также фертильные пациенты мужского пола с фертильными партнершами-женщинами должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции в течение испытательного периода и в течение 4 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата, таких как пероральные контрацептивы, методы двойного барьера. , внутриматочные спирали или воздержаться от половых контактов в этот период; к бесплодным женщинам относятся те, кто перенес двустороннюю овариэктомию или находится в постменопаузе.)
  6. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.
  7. Поврежденная кожа в месте стимуляции, контакте с электродом или месте ношения устройства.
  8. Длительное применение лекарств, влияющих на центральную нервную систему (таких как антидепрессанты, седативные средства) или других лекарств, которые могут влиять на порог судорожной готовности.
  9. Другие состояния, которые врач считает непригодными для транскраниальной электрической или магнитной стимуляции.
  10. Принадлежность к какому-либо исследовательскому учреждению/исполнительному подразделению (например, студенты НТУ, Тайбэйского медицинского университета).

Подпроект 1 (Пациенты, перенесшие инсульт)

  1. Противопоказаниями к транскраниальной электростимуляции являются эпилепсия в анамнезе, мерцательная аритмия, наличие металлических имплантатов, кардиостимуляторов, выпуклые дефекты черепа или повышенное внутричерепное давление.
  2. Кожная аллергия, контактный дерматит, аномальная боль, повышенная чувствительность к боли, раны или язвы на голове.
  3. Тяжелые неврологические или психиатрические расстройства, кроме инсульта (такие как большая депрессия, шизофрения, злоупотребление психоактивными веществами, органические заболевания головного мозга, болезнь Паркинсона, опухоли головного мозга).
  4. Использование лекарств, которые могут снизить судорожный порог.
  5. Прохождение других инвазивных или неинвазивных методов стимуляции мозга.
  6. Беременные или кормящие женщины. (Если женщина, она должна быть в постменопаузе или стерилизована хирургическим путем. Фертильные женщины должны иметь отрицательный результат теста на беременность. Фертильные пациенты женского пола, вступающие в гетеросексуальные половые контакты, а также фертильные пациенты мужского пола с фертильными партнершами-женщинами должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции в течение испытательного периода и в течение 4 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата, таких как пероральные контрацептивы, методы двойного барьера. , внутриматочные спирали или воздержаться от половых контактов в этот период; к бесплодным женщинам относятся те, кто перенес двустороннюю овариэктомию или находится в постменопаузе.)
  7. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.
  8. Поврежденная кожа в месте стимуляции, контакте с электродом или месте ношения устройства.
  9. Длительное применение лекарств, влияющих на центральную нервную систему (таких как антидепрессанты, седативные средства) или других лекарств, которые могут влиять на порог судорожной готовности.
  10. Другие состояния, которые врач считает непригодными для транскраниальной электрической или магнитной стимуляции.

Подпроект 2 (Пациенты с подострым инсультом)

  1. Противопоказаниями к транскраниальной электростимуляции являются эпилепсия в анамнезе, мерцательная аритмия, наличие металлических имплантатов, кардиостимуляторов, выпуклые дефекты черепа или повышенное внутричерепное давление.
  2. Кожная аллергия, контактный дерматит, аномальная боль, повышенная чувствительность к боли, раны или язвы на голове.
  3. Тяжелые неврологические или психиатрические расстройства, кроме инсульта (такие как большая депрессия, шизофрения, злоупотребление психоактивными веществами, органические заболевания головного мозга, болезнь Паркинсона, опухоли головного мозга).
  4. Использование лекарств, которые могут снизить судорожный порог.
  5. Другие проблемы с мышцами и суставами, влияющие на функцию верхних конечностей, такие как контрактуры суставов, ревматоидный артрит, оссифицирующий миозит.
  6. Тяжелые когнитивные нарушения, рецептивная или глобальная афазия, затрудняющая понимание инструкций.
  7. Геминеглекта (включая зрительное, слуховое или сенсорное пренебрежение).
  8. Прохождение других инвазивных или неинвазивных методов стимуляции мозга.
  9. Беременные или кормящие женщины. (Если женщина, она должна быть в постменопаузе или стерилизована хирургическим путем. Фертильные женщины должны иметь отрицательный результат теста на беременность. Фертильные пациенты женского пола, вступающие в гетеросексуальные половые контакты, а также фертильные пациенты мужского пола с фертильными партнершами-женщинами должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции в течение испытательного периода и в течение 4 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата, таких как пероральные контрацептивы, методы двойного барьера. , внутриматочные спирали или воздержаться от половых контактов в этот период; к бесплодным женщинам относятся те, кто перенес двустороннюю овариэктомию или находится в постменопаузе.)
  10. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами.
  11. Поврежденная кожа в месте стимуляции, контакте с электродом или месте ношения устройства.
  12. Длительное применение лекарств, влияющих на центральную нервную систему (таких как антидепрессанты, седативные средства) или других лекарств, которые могут влиять на порог судорожной готовности.
  13. Другие состояния, которые врач считает непригодными для транскраниальной электрической или магнитной стимуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Возбуждающая стимуляция пораженного полушария и реабилитация УЭ
10 минут имитации тормозной HD-tES над M1 непораженного полушария с последующими 10 минутами возбуждающей HD-tES над M1 пораженного полушария в сочетании с реабилитацией верхних конечностей на пораженной стороне.
Устройство: HD-тЭС
Интенсивность HD-tES установлена ​​на уровне 2 мА, сила тока увеличивается до 2 мА в течение 5 секунд, остается на уровне 2 мА в течение 10 минут, а затем снижается до нуля в течение 5 секунд. При имитации стимуляции интенсивность тока увеличивается и уменьшается в первые и последние 10 секунд, а в оставшиеся 10 минут устанавливается ток 0 мА. Тормозящая и возбуждающая формы сигналов будут выбраны на основе результатов подпроекта 1.
Другой: Реабилитация ЕС
Программы реабилитации верхних конечностей будут выбираться и классифицироваться в соответствии с функцией верхних конечностей каждого пациента и конкретными целями повседневной жизни. Реабилитация верхних конечностей будет проводиться каждый раз по 60 минут 5 раз в неделю в течение 3 недель.
Экспериментальный: Тормозная стимуляция непораженного полушария и реабилитация УЭ
10-минутная активная тормозная HD-tES над M1 непораженного полушария с последующими 10 минутами имитации возбуждающего HD-tES над M1 пораженного полушария в сочетании с реабилитацией верхних конечностей на пораженной стороне.
Устройство: HD-тЭС
Интенсивность HD-tES установлена ​​на уровне 2 мА, сила тока увеличивается до 2 мА в течение 5 секунд, остается на уровне 2 мА в течение 10 минут, а затем снижается до нуля в течение 5 секунд. При имитации стимуляции интенсивность тока увеличивается и уменьшается в первые и последние 10 секунд, а в оставшиеся 10 минут устанавливается ток 0 мА. Тормозящая и возбуждающая формы сигналов будут выбраны на основе результатов подпроекта 1.
Другой: Реабилитация ЕС
Программы реабилитации верхних конечностей будут выбираться и классифицироваться в соответствии с функцией верхних конечностей каждого пациента и конкретными целями повседневной жизни. Реабилитация верхних конечностей будет проводиться каждый раз по 60 минут 5 раз в неделю в течение 3 недель.
Экспериментальный: Одновременная двусторонняя стимуляция и реабилитация УЭ
В сочетании с реабилитацией верхних конечностей на пораженной стороне.
Устройство: HD-тЭС
Интенсивность HD-tES установлена ​​на уровне 2 мА, сила тока увеличивается до 2 мА в течение 5 секунд, остается на уровне 2 мА в течение 10 минут, а затем снижается до нуля в течение 5 секунд. При имитации стимуляции интенсивность тока увеличивается и уменьшается в первые и последние 10 секунд, а в оставшиеся 10 минут устанавливается ток 0 мА. Тормозящая и возбуждающая формы сигналов будут выбраны на основе результатов подпроекта 1.
Устройство: HD-tES (двусторонний)
Интенсивность HD-tES установлена ​​на уровне 2 мА, сила тока увеличивается до 2 мА в течение 5 секунд, остается на уровне 2 мА в течение 10 минут, а затем снижается до нуля в течение 5 секунд.
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция и реабилитация УЭ
Группа фиктивного контроля получит фиктивную HD-TCES в сочетании с реабилитацией верхних конечностей на пораженной стороне.
Другой: Реабилитация ЕС
Программы реабилитации верхних конечностей будут выбираться и классифицироваться в соответствии с функцией верхних конечностей каждого пациента и конкретными целями повседневной жизни. Реабилитация верхних конечностей будет проводиться каждый раз по 60 минут 5 раз в неделю в течение 3 недель.
Устройство: Шам HD-tES
Интенсивность HD-tES установлена ​​на уровне 2 мА, сила тока увеличивается до 2 мА в течение 5 секунд, остается на уровне 2 мА в течение 10 минут, а затем снижается до нуля в течение 5 секунд. При имитации стимуляции интенсивность тока увеличивается и уменьшается в первые и последние 10 секунд, а в оставшиеся 10 минут устанавливается ток 0 мА. Тормозящая и возбуждающая формы сигналов будут выбраны на основе результатов подпроекта 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Временное ограничение: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The FMA-UE assesses motor functioning of upper extremity. Each movement is estimated by a 3-point scale (0-1-2). The total score of the FMA-UE is 66, and a higher score indicates that the patient has better movement ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
ARAT consists of 19 items,including grasp (6 items), grip (6 items), pinch (6 items), and gross movement (3 items). Each item is scored on a scale of 0-1-2-3, where 0 indicates the complete inability to perform the movement, 1 indicates partial completion of the movement, 2 indicates independent completion of the movement but with excessive time or difficulty, and 3 indicates a movement pattern that is roughly normal. The total score ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb functional ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
Временное ограничение: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The MAS is commonly used in clinical practice for grading spasticity. The MAS is rated on a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4), and a higher score indicates that the patient has higher muscle tension. The muscles being assessed include shoulder abductor, elbow flexor, elbow extensor, wrist flexor, and finger flexor.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in sensory function of the upper limbs assessed by Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Временное ограничение: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
There are a total of 33 items, among which 5 items assess facial and upper and lower limb tactile discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb pressure sensation, 5 items assess facial and upper and lower limb tactile localization, 2 items assess facial and hand sensory extinction, 1 item assesses finger two-point discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb temperature sensation, 5 items assess upper and lower limb proprioception, and 5 items assess upper and lower limb kinesthesia. Each item is tested 6-9 times, and scores are calculated based on the number of correct responses, with higher scores indicating better somatosensory function.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in used and quality of affected extremity assessed by Motor Activity Log (MAL)
Временное ограничение: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The questionnaire assesses the frequency and quality of use of the affected upper limb in daily activities for stroke or brain injury patients with hemiparesis. There are a total of 30 items representing common daily activities, with each item scored on a scale of 0-5. A score of 0 indicates no use of the affected side, while a score of 5 indicates the same frequency and quality of use as before the onset of the condition. The total score is calculated as the average score across the 30 items, with higher scores indicating better frequency of use or quality of movement of the affected upper limb.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in quality of life assessed by Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Временное ограничение: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The ML-SIS questionnaire comprises 28 items designed to evaluate different aspects of stroke patients' quality of life. These aspects include muscle strength, memory, emotional status, communication ability, activities of daily living (ADL), mobility, hand function, and social participation. Each item within these categories is scored on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating a better quality of life.This comprehensive assessment tool provides insights into various domains of stroke survivors' well-being.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Everytime report for the incidence of treatment-emergent adverse events [safety and tolerability]
Временное ограничение: Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Immediately after each HD-tES stimulation, the patient will be questioned about eventual side effect
Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pre- and 1-month change in cerebral hemodynamic assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Временное ограничение: During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

The researchers will utilize the NIRSport 2 functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) system to collect cerebral hemodynamic parameters in the sensorimotor cortex regions bilaterally of the subjects. Aimed to estimate changes in functional activation and connectivity of corresponding brain areas before and after intervention. The fNIRS system employs two wavelengths, 760 nm and 850 nm, of near-infrared light.

fNIRS involves an initial 5-minute resting state measurement, during which the subjects are instructed to sit with eyes open, remain as still as possible, maintain a calm and relaxed emotional state, and try not to think about anything. Subsequently, task-induced brain activation fNIRS measurements will be initiated, wherein subjects will perform a fist-clenching task for 20 seconds followed by a 30-second rest period before proceeding to the next round of the task. This cycle will be repeated for a total of 8 rounds.
During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Pre- and 1-month change in neuronal activation assessed by motor evoked potential, MEP
Временное ограничение: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Motor Evoked Potential (MEP) Assessment Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the first dorsal interosseous (FDI) muscle using single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) over the primary motor cortex (M1). The individual M1 hotspot will be identified as the site producing the largest and most consistent FDI response. Surface EMG will be recorded using a belly-tendon montage (band-pass 20-2000 Hz, sampling ≥ 3 kHz) with the hand relaxed.

Resting motor threshold (rMT) will be defined as the lowest stimulator intensity that elicits MEPs ≥ 50 µV in at least 5 of 10 trials.

In Subproject 1, bilateral MEPs will be measured at 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, and 120 minutes before and after HD-tES; ten stimuli at 120 % rMT will then be delivered, and the mean amplitude taken as the representative MEP.

In Subproject 2, MEPs will be assessed at three time points: pre-intervention baseline, post-two-week intervention, and one-month follow-up, using the same procedure.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202309053DINB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться