이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상지 재활을 위한 고화질 경두개 전기 자극

2024년 8월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital

아급성 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 신경 메커니즘 및 고화질 경두개 전기 자극의 증강된 효능

상지 편마비는 환자에게 가장 흔한 후유증으로 환자의 독립성과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 경두개 전기 자극(tCES)은 낮은 직류 또는 교류를 사용하여 대뇌 피질의 흥분성을 변화시키는 비침습적이고 안전한 치료법입니다. 이는 장기간 강화 유사 또는 장기간 우울증 유사 효과를 유도하여 피질 흥분성을 조절할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 연구자들은 고화질 링 전극 구성을 통합하고 세타 버스트 자극 파형과 직류를 통합하는 고화질(HD) 장치를 개발했습니다. 광범위한 비특이적 피질 자극을 위해 두 개의 대형 스폰지 전극(25~35cm^2)을 통해 두피 외부에서 약한 전류(0.5-2mA)를 적용하는 기존 경두개 직류 자극(tDCS)에서 벗어나 HD-tES는 국소적인 피질 영역에 대한 전류 분포를 제어하여 공간 정확도를 향상시키는 작은 면적의 전극 배열(1cm^2)입니다. 그러나 HD-tES에 대한 최적의 파형과 아급성 뇌졸중 집단의 임상적 증거를 검증하는 연구가 부족합니다. 뇌졸중 재활을 위한 최적의 일방적 자극 모드와 양측성 자극 모드 및 이들의 신경학적 메커니즘 또한 여전히 불확실합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 두 개의 하위 프로젝트로 구성됩니다.

  1. 뇌졸중 환자를 위한 자극 파형 및 최적의 자극 파형의 신경 조절 효과 조사: 교차 시험에서는 건강한 성인의 신경 흥분 또는 억제 활동에 대한 7가지 고화질 경두개 전기 자극(HD-tES) 파형의 효과를 비교합니다. 이러한 파형에는 3가지 흥분성 파형(aDC), 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS), aDC와 iTBS의 조합(aDC+iTBS))과 3가지 억제성 파형(cDC), 연속 파형이 포함됩니다. 세타 버스트 자극(cTBS), cDC와 cTBS의 조합(cDC+cTBS)), 그리고 가짜 자극 조건. 자극 전후 2시간 동안 피질 흥분성의 변화가 추적됩니다.

    뇌졸중 환자를 위한 최적의 자극 파형 검증은 영향을 받은 뇌 활동을 강화하기 위한 3개의 흥분성 HD-tES 파형과 영향을 받지 않은 반구의 활동을 감소시키기 위한 3개의 억제 HD-tES 파형을 비교하는 교차 시험을 통해 수행됩니다. 자극 전후 2시간 동안 피질 흥분성의 변화를 모니터링합니다.

  2. 아급성 뇌졸중 환자에서 단측 및 양측 HD-tES의 효과 탐색: 아급성 뇌졸중 환자의 뇌 활동 및 상지 기능에 대한 기존 상지 재활과 결합된 4가지 신경조절 모드를 비교하기 위해 삼중 맹검 무작위 대조 시험이 수행됩니다. . 이러한 모드에는 영향을 받은 반구에 대한 흥분성 자극(하위 프로젝트 1의 결과에 기초, aDC, iTBS 또는 aDC+iTBS 중에서 선택), 영향을 받지 않은 반구에 대한 억제 자극(하위 프로젝트 1의 결과에 기초, cDC에서 선택)이 포함됩니다. , cTBS 또는 cDC+cTBS), 동시 양측 자극 및 가짜 자극.

일차 결과는 상지 기능 활동 및 상지 운동 기능에 초점을 맞추고 다른 지표는 이차 결과로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • New Taipei City, 대만
        • 아직 모집하지 않음
        • New Taipei City TuCheng Hospital
        • 연락하다:
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Medical University Hospital
        • 연락하다:
          • Chien-Hung Lai, PhD
          • 전화번호: +886-970-405-335
          • 이메일: chlai@tmu.edu.tw
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

- 서브 프로젝트 1(건강)

  1. 18세 이상 성인.
  2. Edinburgh Handedness Inventory를 사용하여 오른손잡이임을 확인했습니다.

하위 프로젝트 1(뇌졸중 환자)

  1. 18세 이상.
  2. 뇌졸중으로 진단되었습니다.
  3. 뇌졸중 후 6개월 이상 경과.
  4. 편측 편마비.

소과제 2(아급성 뇌졸중 환자)

  1. 18세 이상.
  2. 뇌졸중으로 진단되었습니다.
  3. 뇌졸중은 7일 전부터 6개월 사이에 발생했습니다.
  4. 편측 편마비.
  5. 영향을 받은 상지의 근위 및 원위 운동의 회복 정도는 Brunnstrom 단계 III~V입니다.
  6. 영향을 받은 상지의 모든 부분에 심각한 근육 경직이 없습니다(수정된 Ashworth 척도 ≤ 2).

제외 기준:

- 서브 프로젝트 1(건강)

  1. 신경학적 장애(예: 뇌졸중, 뇌종양, 간질), 정신 질환(예: 약물 남용, 주요 우울증, 정신분열증, 양극성 장애) 또는 상지 근골격 장애의 병력.
  2. 간질 병력, 심방 세동, 금속 임플란트 존재, 심장 박동 조율기, 볼록한 두개골 결함 또는 두개내압 증가를 포함한 경두개 전기 자극에 대한 금기 사항.
  3. 피부 알레르기, 접촉성 피부염, 비정상적인 통증, 통증에 대한 과민증, 머리의 상처 또는 궤양.
  4. 기타 침습적 또는 비침습적 뇌 자극 연구에 참여합니다.
  5. 임신 또는 수유중인 여성. (여성의 경우 폐경기 이후이거나 수술로 불임치료를 해야 합니다. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 이성간 성교를 하는 가임 여성 환자, 가임 여성 파트너가 있는 가임 남성 환자는 시험 기간 및 시험약 최종 투여 후 4개월 동안 경구 피임약, 이중 장벽법 등 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. , 자궁 내 장치 또는 이 기간 동안 성교를 삼가합니다. 가임여성은 양측 난소절제술을 받았거나 폐경기 이후인 여성을 말합니다.)
  6. 알코올 또는 약물 남용의 병력.
  7. 자극 부위, 전극 접촉 부위 또는 장치 착용 부위의 피부가 손상되었습니다.
  8. 항우울제, 진정제 등의 약물이나 발작 역치에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물에 영향을 미치는 중추신경계의 장기간 사용.
  9. 의사가 경두개 전기 또는 자기 자극에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건.
  10. 연구 기관/실행 단위(예: 타이페이 의과대학 NTU 학생)와의 제휴.

하위 프로젝트 1(뇌졸중 환자)

  1. 경두개 전기 자극에 대한 금기 사항에는 간질 병력, 심방세동, 금속 임플란트 존재, 심장 박동조율기, 볼록한 두개골 결함 또는 두개내압 증가가 포함됩니다.
  2. 피부 알레르기, 접촉성 피부염, 비정상적인 통증, 통증에 대한 과민증, 머리의 상처 또는 궤양.
  3. 뇌졸중 이외의 심각한 신경학적 또는 정신적 장애(예: 주요 우울증, 정신분열증, 약물 남용, 기질성 뇌 질환, 파킨슨병, 뇌종양).
  4. 발작 역치를 낮출 수 있는 약물의 사용.
  5. 다른 침습적 또는 비침습적 뇌 자극 요법을 받고 있는 경우.
  6. 임신 또는 수유중인 여성. (여성의 경우 폐경기 이후이거나 수술로 불임치료를 해야 합니다. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 이성간 성교를 하는 가임 여성 환자, 가임 여성 파트너가 있는 가임 남성 환자는 시험 기간 및 시험약 최종 투여 후 4개월 동안 경구 피임약, 이중 장벽법 등 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. , 자궁 내 장치 또는 이 기간 동안 성교를 삼가합니다. 가임여성은 양측 난소절제술을 받았거나 폐경기 이후인 여성을 말합니다.)
  7. 알코올 또는 약물 남용의 병력.
  8. 자극 부위, 전극 접촉 부위 또는 장치 착용 부위의 피부가 손상되었습니다.
  9. 항우울제, 진정제 등의 약물이나 발작 역치에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물에 영향을 미치는 중추신경계의 장기간 사용.
  10. 의사가 경두개 전기 또는 자기 자극에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건.

소과제 2(아급성 뇌졸중 환자)

  1. 경두개 전기 자극에 대한 금기 사항에는 간질 병력, 심방세동, 금속 임플란트 존재, 심장 박동조율기, 볼록한 두개골 결함 또는 두개내압 증가가 포함됩니다.
  2. 피부 알레르기, 접촉성 피부염, 비정상적인 통증, 통증에 대한 과민증, 머리의 상처 또는 궤양.
  3. 뇌졸중 이외의 심각한 신경학적 또는 정신적 장애(예: 주요 우울증, 정신분열증, 약물 남용, 기질성 뇌 질환, 파킨슨병, 뇌종양).
  4. 발작 역치를 낮출 수 있는 약물의 사용.
  5. 관절 구축, 류마티스 관절염, 골화근염 등 상지 기능에 영향을 미치는 기타 근육 및 관절 문제.
  6. 심각한 인지 장애 또는 수용성 또는 전반적인 실어증으로 인해 지시 사항을 이해하기 어렵습니다.
  7. 편측 무시(시각, 청각 또는 감각 무시 포함).
  8. 다른 침습적 또는 비침습적 뇌 자극 요법을 받고 있는 경우.
  9. 임신 또는 수유중인 여성. (여성의 경우 폐경기 이후이거나 수술로 불임치료를 해야 합니다. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 이성간 성교를 하는 가임 여성 환자, 가임 여성 파트너가 있는 가임 남성 환자는 시험 기간 및 시험약 최종 투여 후 4개월 동안 경구 피임약, 이중 장벽법 등 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. , 자궁 내 장치 또는 이 기간 동안 성교를 삼가합니다. 가임여성은 양측 난소절제술을 받았거나 폐경기 이후인 여성을 말합니다.)
  10. 알코올 또는 약물 남용의 병력.
  11. 자극 부위, 전극 접촉 부위 또는 장치 착용 부위의 피부가 손상되었습니다.
  12. 항우울제, 진정제 등의 약물이나 발작 역치에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물에 영향을 미치는 중추신경계의 장기간 사용.
  13. 의사가 경두개 전기 또는 자기 자극에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영향을 받은 반구에 대한 흥분성 자극 및 UE 재활
영향을 받지 않은 반구의 M1에 대한 10분간의 가짜 억제 HD-tES에 이어 영향을 받은 반구의 M1에 대한 10분간의 흥분성 HD-tES와 영향을 받은 쪽의 상지 재활이 결합됩니다.
HD-tES의 강도는 2mA로 설정되어 있으며 전류 강도는 5초 이내에 최대 2mA까지 증가하고 10분 동안 2mA로 유지된 다음 5초 이내에 0으로 감소합니다. 가짜 자극의 경우 현재 강도는 처음과 마지막 10초에 위아래로 증가하고 나머지 10분은 0mA로 설정됩니다. 억제성 및 흥분성 파형은 하위 프로젝트 1의 결과에 따라 선택됩니다.
상지 재활 프로그램은 각 환자의 상지 기능과 일상 생활 활동의 구체적인 목표에 따라 선택되고 등급이 지정됩니다. 상지재활은 주 5회, 1회 60분씩 3주간 진행됩니다.
실험적: 영향을 받지 않은 반구에 대한 억제 자극 및 UE 재활
영향을 받지 않은 반구의 M1에 대한 10분간의 활성 억제 HD-tES에 이어 영향을 받은 반구의 M1에 대한 10분간의 가짜 흥분성 HD-tES와 영향을 받은 쪽의 상지 재활이 결합됩니다.
HD-tES의 강도는 2mA로 설정되어 있으며 전류 강도는 5초 이내에 최대 2mA까지 증가하고 10분 동안 2mA로 유지된 다음 5초 이내에 0으로 감소합니다. 가짜 자극의 경우 현재 강도는 처음과 마지막 10초에 위아래로 증가하고 나머지 10분은 0mA로 설정됩니다. 억제성 및 흥분성 파형은 하위 프로젝트 1의 결과에 따라 선택됩니다.
상지 재활 프로그램은 각 환자의 상지 기능과 일상 생활 활동의 구체적인 목표에 따라 선택되고 등급이 지정됩니다. 상지재활은 주 5회, 1회 60분씩 3주간 진행됩니다.
실험적: 동시 양측 자극 및 UE 재활
손상된 쪽의 상지 재활과 병행됩니다.
HD-tES의 강도는 2mA로 설정되어 있으며 전류 강도는 5초 이내에 최대 2mA까지 증가하고 10분 동안 2mA로 유지된 다음 5초 이내에 0으로 감소합니다. 가짜 자극의 경우 현재 강도는 처음과 마지막 10초에 위아래로 증가하고 나머지 10분은 0mA로 설정됩니다. 억제성 및 흥분성 파형은 하위 프로젝트 1의 결과에 따라 선택됩니다.
HD-tES의 강도는 2mA로 설정되어 있으며 전류 강도는 5초 이내에 최대 2mA까지 증가하고 10분 동안 2mA로 유지된 다음 5초 이내에 0으로 감소합니다.
가짜 비교기: 가짜 자극 및 UE 재활
가짜 대조군은 영향을 받은 쪽의 상지 재활과 결합된 가짜 HD-tCES를 받게 됩니다.
상지 재활 프로그램은 각 환자의 상지 기능과 일상 생활 활동의 구체적인 목표에 따라 선택되고 등급이 지정됩니다. 상지재활은 주 5회, 1회 60분씩 3주간 진행됩니다.
HD-tES의 강도는 2mA로 설정되어 있으며 전류 강도는 5초 이내에 최대 2mA까지 증가하고 10분 동안 2mA로 유지된 다음 5초 이내에 0으로 감소합니다. 가짜 자극의 경우 현재 강도는 처음과 마지막 10초에 위아래로 증가하고 나머지 10분은 0mA로 설정됩니다. 억제성 및 흥분성 파형은 하위 프로젝트 1의 결과에 따라 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity)로 평가한 상지 운동 기능의 사전 및 3개월 변화
기간: 기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
FMA-UE는 상지의 운동 기능을 평가합니다. 각 움직임은 3점 척도(0-1-2)로 평가됩니다. FMA-UE의 총점은 66점으로 점수가 높을수록 환자의 운동능력이 좋은 것을 의미한다.
기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
ARAT(Action Research Arm Test)로 평가한 상지 운동 기능의 사전 및 3개월 변화
기간: 기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
ARAT는 잡기(6항목), 잡기(6항목), 핀치(6항목), 총체적 움직임(3항목) 등 19항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 0-1-2-3의 척도로 채점되며, 0은 동작을 완전히 수행할 수 없음을 나타내고, 1은 동작이 부분적으로 완료되었음을 나타내고, 2는 동작을 독립적으로 완료했지만 시간이 너무 많이 걸리거나 어려움이 있음을 나타냅니다. 3은 대략 정상적인 움직임 패턴을 나타냅니다. 총점의 범위는 0~57점으로 점수가 높을수록 상지의 기능적 능력이 좋은 것을 의미한다.
기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Ashworth Scale(MAS)로 평가한 상지 운동 기능의 사전 및 3개월 변화
기간: 기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
MAS는 경직의 등급을 매기기 위해 임상 실습에서 일반적으로 사용됩니다. MAS는 6점 척도(0, 1, 1+, 2, 3, 4)로 평가되며 점수가 높을수록 환자의 근육 긴장도가 높다는 것을 의미합니다. 평가되는 근육에는 어깨 외전근, 팔꿈치 굴곡근, 팔꿈치 신근, 손목 굴곡근 및 손가락 굴곡근이 포함됩니다.
기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
RASP(Rivermead Assessment of Somatosensory Performance)로 평가한 상지 감각 기능의 사전 및 3개월 변화
기간: 기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
총 33개 항목이 있으며 그 중 안면 및 상지 및 하지 촉각 식별을 평가하는 5개 항목, 안면 및 상지 및 하지의 압력 감각을 평가하는 5개 항목, 안면 및 상지 및 하지의 촉각 위치를 평가하는 5개 항목, 안면을 평가하는 2개 항목이 있습니다. 손 감각 소멸, 1개 항목은 손가락 2점 식별을 평가하고, 5개 항목은 얼굴 및 상지 및 하지 온도 감각을 평가하고, 5개 항목은 상지 고유 감각을 평가하고, 5개 항목은 상지 및 하지 운동 감각을 평가합니다. 각 항목은 6~9회 테스트되며, 정답 수에 따라 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 체성감각 기능이 우수한 것을 의미합니다.
기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
운동 활동 기록(MAL)으로 평가한 영향받은 사지의 사용 및 품질에 대한 사전 및 3개월 변화
기간: 기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
설문지는 편마비가 있는 뇌졸중 또는 뇌 손상 환자의 일상 활동에서 영향을 받은 상지의 사용 빈도와 질을 평가합니다. 일반적인 일상 활동을 나타내는 총 30개 항목이 있으며 각 항목은 0~5점으로 점수가 매겨집니다. 0점은 환측을 전혀 사용하지 않음을 나타내고, 5점은 증상이 발생하기 전과 동일한 빈도 및 사용 품질을 나타냅니다. 총점은 30개 항목의 평균 점수로 계산되며, 점수가 높을수록 해당 상지의 사용 빈도나 움직임의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
Stroke Impact Scale 3.0(ML-SIS)으로 평가한 삶의 질의 사전 및 3개월 변화
기간: 기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
ML-SIS 설문지는 뇌졸중 환자의 삶의 질에 대한 다양한 측면을 평가하기 위해 고안된 28개 항목으로 구성됩니다. 이러한 측면에는 근력, 기억력, 감정 상태, 의사소통 능력, 일상 생활 활동(ADL), 이동성, 손 기능 및 사회적 참여가 포함됩니다. 이러한 범주 내의 각 항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 이 포괄적인 평가 도구는 뇌졸중 생존자의 웰빙에 대한 다양한 영역에 대한 통찰력을 제공합니다.
기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)
치료로 인한 이상사례 발생에 대한 매회 보고 [안전성 및 내약성]
기간: 각 중재 세션 후 10분 이내(총 15회, 주 5회, 3주간 지속)
각 HD-tES 자극 직후 환자는 최종 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다.
각 중재 세션 후 10분 이내(총 15회, 주 5회, 3주간 지속)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 평가한 대뇌 혈역학의 사전 및 3개월 변화
기간: 각 중재 세션 동안(총 15개 세션, 주 5개 세션, 3주간 지속)

연구원들은 NIRSport 2 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 시스템을 활용하여 피험자의 양측 감각운동 피질 영역에서 대뇌 혈류역학 매개변수를 수집할 예정입니다. 중재 전후의 해당 뇌 영역의 기능적 활성화 및 연결성 변화를 추정하는 것을 목표로 합니다. fNIRS 시스템은 근적외선의 두 가지 파장(760nm 및 850nm)을 사용합니다.

fNIRS에는 초기 5분 휴식 상태 측정이 포함되며, 이 기간 동안 피험자에게 눈을 뜨고 앉아 있고, 가능한 한 가만히 있고, 조용하고 편안한 감정 상태를 유지하고, 아무것도 생각하지 않도록 노력하도록 지시합니다. 그 후, 작업 유도 뇌 활성화 fNIRS 측정이 시작됩니다. 여기서 피험자는 20초 동안 주먹 쥐기 작업을 수행하고 작업의 다음 라운드로 진행하기 전에 30초의 휴식 시간을 갖습니다. 이 주기는 총 8라운드 동안 반복됩니다.

각 중재 세션 동안(총 15개 세션, 주 5개 세션, 3주간 지속)
운동 유발 전위, MEP로 평가한 신경 활성화의 사전 및 3개월 변화
기간: 기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)

MEP(운동 유발 전위)는 뇌 운동 피질의 특정 영역에 해당하는 첫 번째 등쪽 골간(FDI) 근육을 표적으로 하는 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 유도됩니다. 첫 주 동안 피험자는 HD-tES를 받기 전에 M1 핸드 모터 핫스팟 위치 파악을 거칩니다.

매주 HD-tES 전에 rMT는 10개의 자기 자극을 전달하여 측정되며 FDI 근육에서 50μV 이상의 MEP를 최소 5개 유도합니다. 이 시점의 자극 강도는 휴식 근육에서 운동 반응을 불러일으키는 데 필요한 최소 강도를 나타내는 rMT로 기록되며, 값이 작을수록 신경 활동이 더 높다는 것을 나타냅니다. 참가자는 0, 10, 20, 30, 40에서 양측으로 MEP 측정을 받게 됩니다. , HD-tES 전후 50, 60, 90, 120분. 또한 세션이 끝나면 MEP는 rMT의 120% 자극 강도를 사용하여 10회 반복하여 측정되며 평균 진폭은 MEP를 나타냅니다.

기준(첫 번째 개입 세션 전 7일 이내), 3주 개입 후(마지막 개입 세션 후 7일 이내), 후속 조치(검사 후 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

HD-tES에 대한 임상 시험

구독하다