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Estimulação elétrica transcraniana de alta definição para reabilitação de membros superiores

18 de agosto de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Mecanismos neurais e eficácia aumentada da estimulação elétrica transcraniana de alta definição na função dos membros superiores em pacientes com acidente vascular cerebral subagudo

A hemiparesia de membros superiores é a sequela mais comum nos pacientes, impactando gravemente sua independência e qualidade de vida. A estimulação elétrica transcraniana (tCES) é um tratamento não invasivo e seguro, que utiliza baixa corrente contínua ou corrente alternada para alterar a excitabilidade do córtex cerebral. Pode induzir efeitos semelhantes a potenciação ou depressão a longo prazo, modulando assim a excitabilidade cortical. Nos últimos anos, os pesquisadores desenvolveram dispositivos de alta definição (HD), que integram configurações de eletrodos em anel de alta definição e incorporam corrente contínua com formas de onda de estimulação de explosão teta. Divergindo da tradicional estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), que aplica correntes fracas (0,5-2 mA) através de dois grandes eletrodos de esponja (25 ~ 35 cm ^ 2) externamente ao couro cabeludo para estimulação cortical não específica generalizada, o HD-tES emprega um conjunto de eletrodos de pequena área (1 cm ^ 2) para controlar a distribuição de corrente em regiões corticais localizadas, aumentando assim a precisão espacial. No entanto, faltam estudos que validem a forma de onda ideal para HD-tES, bem como evidências clínicas em populações de AVC subagudo. Os modos ideais de estimulação unilateral versus bilateral e seus mecanismos neurológicos para a reabilitação do AVC também permanecem incertos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto compreende dois subprojetos:

  1. Investigação dos efeitos neuromoduladores das formas de onda de estimulação e forma de onda de estimulação ideal para pacientes com acidente vascular cerebral: um estudo cruzado irá comparar os efeitos de sete formas de onda de estimulação elétrica transcraniana de alta definição (HD-tES) na atividade neural excitatória ou inibitória em adultos saudáveis. Essas formas de onda incluem três formas de onda excitatórias (corrente contínua anódica (aDC), estimulação intermitente de explosão teta (iTBS) e uma combinação de aDC e iTBS (aDC + iTBS)) e três formas de onda inibitórias (corrente contínua catódica (cDC), contínua estimulação theta burst (cTBS) e uma combinação de cDC e cTBS (cDC+cTBS)), juntamente com uma condição de estimulação simulada. Mudanças na excitabilidade cortical durante um período de 2 horas antes e depois da estimulação serão rastreadas.

    A validação da forma de onda de estimulação ideal para pacientes com acidente vascular cerebral será conduzida por meio de um ensaio cruzado comparando três formas de onda excitatórias de HD-tES para melhorar a atividade cerebral afetada e três formas de onda inibitórias de HD-tES para reduzir a atividade no hemisfério não afetado. Mudanças na excitabilidade cortical durante um período de 2 horas antes e depois da estimulação serão monitoradas.

  2. Exploração dos efeitos do HD-tES unilateral e bilateral em pacientes com AVC subagudo: Um ensaio triplo-cego randomizado controlado será conduzido para comparar quatro modos neuromoduladores combinados com a reabilitação convencional de membros superiores na atividade cerebral e função dos membros superiores em pacientes com AVC subagudo . Esses modos incluem estimulação excitatória no hemisfério afetado (com base nos resultados do subprojeto um, escolhendo entre aDC, iTBS ou aDC + iTBS), estimulação inibitória no hemisfério não afetado (com base nos resultados do subprojeto um, escolhendo entre cDC , cTBS ou cDC+cTBS), estimulação bilateral simultânea e estimulação simulada.

O resultado primário se concentrará na atividade funcional dos membros superiores e na função motora dos membros superiores, com outros indicadores servindo como resultados secundários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Ainda não está recrutando
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contato:
      • New Taipei City, Taiwan
        • Ainda não está recrutando
        • New Taipei City Tucheng Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Subprojeto 1 (Saudável)

  1. Adultos com 18 anos ou mais.
  2. Destro confirmado usando o Inventário de lateralidade de Edimburgo.

Subprojeto 1 (Pacientes pós-AVC)

  1. Maiores de 18 anos.
  2. Diagnosticado com acidente vascular cerebral.
  3. Pós-AVC por mais de 6 meses.
  4. Hemiparesia unilateral.

Subprojeto 2 (Pacientes com AVC subagudo)

  1. Maiores de 18 anos.
  2. Diagnosticado com acidente vascular cerebral.
  3. O AVC ocorreu entre 7 dias e 6 meses atrás.
  4. Hemiparesia unilateral.
  5. O grau de recuperação dos movimentos proximais e distais do membro superior afetado é do estágio III a V de Brunnstrom.
  6. Ausência de espasticidade muscular grave em qualquer segmento do membro superior afetado (escala de Ashworth modificada ≤ 2).

Critério de exclusão:

- Subprojeto 1 (Saudável)

  1. História de distúrbios neurológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, epilepsia), distúrbios psiquiátricos (por exemplo, abuso de substâncias, depressão maior, esquizofrenia, transtorno bipolar) ou distúrbios músculo-esqueléticos do membro superior.
  2. Contra-indicações à estimulação elétrica transcraniana, incluindo história de epilepsia, fibrilação atrial, presença de implantes metálicos, marca-passos cardíacos, defeitos de convexidade do crânio ou aumento da pressão intracraniana.
  3. Alergias de pele, dermatite de contato, dor anormal, hipersensibilidade à dor, feridas ou úlceras na cabeça.
  4. Participação em outros estudos de pesquisa de estimulação cerebral invasiva ou não invasiva.
  5. Gravidez ou lactantes. (Se for mulher, deve estar na pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente. Mulheres férteis devem apresentar resultado negativo no teste de gravidez. Pacientes férteis do sexo feminino envolvidas em relações heterossexuais, bem como pacientes férteis do sexo masculino com parceiras férteis, devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período experimental e por 4 meses após a última dose do medicamento experimental, como contraceptivos orais, métodos de barreira dupla , dispositivos intrauterinos ou abster-se de relações sexuais nesse período; mulheres não férteis são aquelas que foram submetidas a ooforectomia bilateral ou estão na pós-menopausa.)
  6. História de abuso de álcool ou substâncias.
  7. Pele danificada no local de estimulação, contato do eletrodo ou local de uso do dispositivo.
  8. Uso prolongado de medicamentos que afetam o sistema nervoso central (como antidepressivos, sedativos) ou outros medicamentos que podem afetar o limiar convulsivo.
  9. Outras condições consideradas inadequadas para estimulação elétrica ou magnética transcraniana por um médico.
  10. Afiliação a qualquer instituição de pesquisa/unidade de execução (por exemplo, estudantes da NTU, Taipei Medical University).

Subprojeto 1 (Pacientes pós-AVC)

  1. As contra-indicações à estimulação elétrica transcraniana incluem história de epilepsia, fibrilação atrial, presença de implantes metálicos, marcapassos cardíacos, defeitos de convexidade do crânio ou aumento da pressão intracraniana.
  2. Alergias de pele, dermatite de contato, dor anormal, hipersensibilidade à dor, feridas ou úlceras na cabeça.
  3. Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves, exceto acidente vascular cerebral (como depressão grave, esquizofrenia, abuso de substâncias, doenças cerebrais orgânicas, doença de Parkinson, tumores cerebrais).
  4. Uso de medicamentos que podem diminuir o limiar convulsivo.
  5. Submetidos a outras terapias de estimulação cerebral invasivas ou não invasivas.
  6. Gravidez ou lactantes. (Se for mulher, deve estar na pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente. Mulheres férteis devem apresentar resultado negativo no teste de gravidez. Pacientes férteis do sexo feminino envolvidas em relações heterossexuais, bem como pacientes férteis do sexo masculino com parceiras férteis, devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período experimental e por 4 meses após a última dose do medicamento experimental, como contraceptivos orais, métodos de barreira dupla , dispositivos intrauterinos ou abster-se de relações sexuais nesse período; mulheres não férteis são aquelas que foram submetidas a ooforectomia bilateral ou estão na pós-menopausa.)
  7. História de abuso de álcool ou substâncias.
  8. Pele danificada no local de estimulação, contato do eletrodo ou local de uso do dispositivo.
  9. Uso prolongado de medicamentos que afetam o sistema nervoso central (como antidepressivos, sedativos) ou outros medicamentos que podem afetar o limiar convulsivo.
  10. Outras condições consideradas inadequadas para estimulação elétrica ou magnética transcraniana por um médico.

Subprojeto 2 (Pacientes com AVC subagudo)

  1. As contra-indicações à estimulação elétrica transcraniana incluem história de epilepsia, fibrilação atrial, presença de implantes metálicos, marcapassos cardíacos, defeitos de convexidade do crânio ou aumento da pressão intracraniana.
  2. Alergias de pele, dermatite de contato, dor anormal, hipersensibilidade à dor, feridas ou úlceras na cabeça.
  3. Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves, exceto acidente vascular cerebral (como depressão grave, esquizofrenia, abuso de substâncias, doenças cerebrais orgânicas, doença de Parkinson, tumores cerebrais).
  4. Uso de medicamentos que podem diminuir o limiar convulsivo.
  5. Outros problemas musculares e articulares que afetam a função dos membros superiores, como contraturas articulares, artrite reumatóide, miosite ossificante.
  6. Comprometimento cognitivo grave ou afasia receptiva ou global, dificultando a compreensão das instruções.
  7. Heminegligência (incluindo negligência visual, auditiva ou sensorial).
  8. Submetidos a outras terapias de estimulação cerebral invasivas ou não invasivas.
  9. Gravidez ou lactantes. (Se for mulher, deve estar na pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente. Mulheres férteis devem apresentar resultado negativo no teste de gravidez. Pacientes férteis do sexo feminino envolvidas em relações heterossexuais, bem como pacientes férteis do sexo masculino com parceiras férteis, devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período experimental e por 4 meses após a última dose do medicamento experimental, como contraceptivos orais, métodos de barreira dupla , dispositivos intrauterinos ou abster-se de relações sexuais nesse período; mulheres não férteis são aquelas que foram submetidas a ooforectomia bilateral ou estão na pós-menopausa.)
  10. História de abuso de álcool ou substâncias.
  11. Pele danificada no local de estimulação, contato do eletrodo ou local de uso do dispositivo.
  12. Uso prolongado de medicamentos que afetam o sistema nervoso central (como antidepressivos, sedativos) ou outros medicamentos que podem afetar o limiar convulsivo.
  13. Outras condições consideradas inadequadas para estimulação elétrica ou magnética transcraniana por um médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação excitatória no hemisfério afetado e reabilitação UE
10 minutos de HD-tES inibitório simulado sobre o M1 do hemisfério não afetado seguido por 10 minutos de HD-tES excitatório sobre o M1 do hemisfério afetado, combinado com reabilitação da extremidade superior do lado afetado.
Dispositivo: HD-tES
A intensidade do HD-tES é definida em 2 mA, a intensidade da corrente aumenta para 2 mA em 5 segundos, permanece em 2 mA por 10 minutos e depois desce até zero em 5 segundos. Para a estimulação simulada, a intensidade da corrente aumenta e diminui nos primeiros e últimos 10 segundos, com os 10 minutos restantes ajustados em 0 mA. A forma de onda inibitória e excitatória será selecionada com base nos resultados do subprojeto 1.
Outro: Reabilitação UE
Os programas de reabilitação de membros superiores serão selecionados e classificados de acordo com a função dos membros superiores de cada paciente e objetivos específicos das atividades da vida diária. A reabilitação dos membros superiores será fornecida por 60 minutos de cada vez, 5 vezes por semana, com duração de 3 semanas.
Experimental: Estimulação inibitória no hemisfério não afetado e reabilitação UE
HD-tES inibitório ativo de 10 minutos sobre o M1 do hemisfério não afetado seguido por 10 minutos de HD-tES excitatório simulado sobre o M1 do hemisfério afetado, combinado com reabilitação da extremidade superior do lado afetado.
Dispositivo: HD-tES
A intensidade do HD-tES é definida em 2 mA, a intensidade da corrente aumenta para 2 mA em 5 segundos, permanece em 2 mA por 10 minutos e depois desce até zero em 5 segundos. Para a estimulação simulada, a intensidade da corrente aumenta e diminui nos primeiros e últimos 10 segundos, com os 10 minutos restantes ajustados em 0 mA. A forma de onda inibitória e excitatória será selecionada com base nos resultados do subprojeto 1.
Outro: Reabilitação UE
Os programas de reabilitação de membros superiores serão selecionados e classificados de acordo com a função dos membros superiores de cada paciente e objetivos específicos das atividades da vida diária. A reabilitação dos membros superiores será fornecida por 60 minutos de cada vez, 5 vezes por semana, com duração de 3 semanas.
Experimental: Estimulação bilateral simultânea e reabilitação UE
Combinado com reabilitação da extremidade superior do lado afetado.
Dispositivo: HD-tES
A intensidade do HD-tES é definida em 2 mA, a intensidade da corrente aumenta para 2 mA em 5 segundos, permanece em 2 mA por 10 minutos e depois desce até zero em 5 segundos. Para a estimulação simulada, a intensidade da corrente aumenta e diminui nos primeiros e últimos 10 segundos, com os 10 minutos restantes ajustados em 0 mA. A forma de onda inibitória e excitatória será selecionada com base nos resultados do subprojeto 1.
Dispositivo: HD-tES (bilateral)
A intensidade do HD-tES é definida em 2 mA, a intensidade da corrente aumenta para 2 mA em 5 segundos, permanece em 2 mA por 10 minutos e depois desce até zero em 5 segundos.
Comparador Falso: Estimulação simulada e reabilitação UE
O grupo de controle simulado receberá HD-tCES simulado combinado com reabilitação da extremidade superior do lado afetado.
Outro: Reabilitação UE
Os programas de reabilitação de membros superiores serão selecionados e classificados de acordo com a função dos membros superiores de cada paciente e objetivos específicos das atividades da vida diária. A reabilitação dos membros superiores será fornecida por 60 minutos de cada vez, 5 vezes por semana, com duração de 3 semanas.
Dispositivo: Sham HD-tES
A intensidade do HD-tES é definida em 2 mA, a intensidade da corrente aumenta para 2 mA em 5 segundos, permanece em 2 mA por 10 minutos e depois desce até zero em 5 segundos. Para a estimulação simulada, a intensidade da corrente aumenta e diminui nos primeiros e últimos 10 segundos, com os 10 minutos restantes ajustados em 0 mA. A forma de onda inibitória e excitatória será selecionada com base nos resultados do subprojeto 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Prazo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The FMA-UE assesses motor functioning of upper extremity. Each movement is estimated by a 3-point scale (0-1-2). The total score of the FMA-UE is 66, and a higher score indicates that the patient has better movement ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
ARAT consists of 19 items,including grasp (6 items), grip (6 items), pinch (6 items), and gross movement (3 items). Each item is scored on a scale of 0-1-2-3, where 0 indicates the complete inability to perform the movement, 1 indicates partial completion of the movement, 2 indicates independent completion of the movement but with excessive time or difficulty, and 3 indicates a movement pattern that is roughly normal. The total score ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb functional ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
Prazo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The MAS is commonly used in clinical practice for grading spasticity. The MAS is rated on a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4), and a higher score indicates that the patient has higher muscle tension. The muscles being assessed include shoulder abductor, elbow flexor, elbow extensor, wrist flexor, and finger flexor.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in sensory function of the upper limbs assessed by Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Prazo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
There are a total of 33 items, among which 5 items assess facial and upper and lower limb tactile discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb pressure sensation, 5 items assess facial and upper and lower limb tactile localization, 2 items assess facial and hand sensory extinction, 1 item assesses finger two-point discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb temperature sensation, 5 items assess upper and lower limb proprioception, and 5 items assess upper and lower limb kinesthesia. Each item is tested 6-9 times, and scores are calculated based on the number of correct responses, with higher scores indicating better somatosensory function.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in used and quality of affected extremity assessed by Motor Activity Log (MAL)
Prazo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The questionnaire assesses the frequency and quality of use of the affected upper limb in daily activities for stroke or brain injury patients with hemiparesis. There are a total of 30 items representing common daily activities, with each item scored on a scale of 0-5. A score of 0 indicates no use of the affected side, while a score of 5 indicates the same frequency and quality of use as before the onset of the condition. The total score is calculated as the average score across the 30 items, with higher scores indicating better frequency of use or quality of movement of the affected upper limb.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in quality of life assessed by Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Prazo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The ML-SIS questionnaire comprises 28 items designed to evaluate different aspects of stroke patients' quality of life. These aspects include muscle strength, memory, emotional status, communication ability, activities of daily living (ADL), mobility, hand function, and social participation. Each item within these categories is scored on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating a better quality of life.This comprehensive assessment tool provides insights into various domains of stroke survivors' well-being.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Everytime report for the incidence of treatment-emergent adverse events [safety and tolerability]
Prazo: Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Immediately after each HD-tES stimulation, the patient will be questioned about eventual side effect
Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pre- and 1-month change in cerebral hemodynamic assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Prazo: During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

The researchers will utilize the NIRSport 2 functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) system to collect cerebral hemodynamic parameters in the sensorimotor cortex regions bilaterally of the subjects. Aimed to estimate changes in functional activation and connectivity of corresponding brain areas before and after intervention. The fNIRS system employs two wavelengths, 760 nm and 850 nm, of near-infrared light.

fNIRS involves an initial 5-minute resting state measurement, during which the subjects are instructed to sit with eyes open, remain as still as possible, maintain a calm and relaxed emotional state, and try not to think about anything. Subsequently, task-induced brain activation fNIRS measurements will be initiated, wherein subjects will perform a fist-clenching task for 20 seconds followed by a 30-second rest period before proceeding to the next round of the task. This cycle will be repeated for a total of 8 rounds.
During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Pre- and 1-month change in neuronal activation assessed by motor evoked potential, MEP
Prazo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Motor Evoked Potential (MEP) Assessment Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the first dorsal interosseous (FDI) muscle using single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) over the primary motor cortex (M1). The individual M1 hotspot will be identified as the site producing the largest and most consistent FDI response. Surface EMG will be recorded using a belly-tendon montage (band-pass 20-2000 Hz, sampling ≥ 3 kHz) with the hand relaxed.

Resting motor threshold (rMT) will be defined as the lowest stimulator intensity that elicits MEPs ≥ 50 µV in at least 5 of 10 trials.

In Subproject 1, bilateral MEPs will be measured at 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, and 120 minutes before and after HD-tES; ten stimuli at 120 % rMT will then be delivered, and the mean amplitude taken as the representative MEP.

In Subproject 2, MEPs will be assessed at three time points: pre-intervention baseline, post-two-week intervention, and one-month follow-up, using the same procedure.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202309053DINB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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