Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig transkraniell elektrisk stimulering for rehabilitering av øvre ekstremiteter

18. august 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Nevrale mekanismer og økt effektivitet av høydefinisjons transkraniell elektrisk stimulering på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med subakutt hjerneslag

Hemiparese i øvre lemmer er den vanligste følgetilstanden hos pasienter, og påvirker deres uavhengighet og livskvalitet alvorlig. Transkraniell elektrisk stimulering (tCES) er en ikke-invasiv og sikker behandling, som bruker lav likestrøm eller vekselstrøm for å endre eksitabiliteten til hjernebarken. Det kan indusere langsiktige potenseringslignende eller langsiktige depresjonslignende effekter, og dermed modulere den kortikale eksitabiliteten. I de siste årene har forskere utviklet høyoppløsningsenheter (HD), som integrerer høyoppløselige ringelektrodekonfigurasjoner og inkorporerer likestrøm med stimuleringsbølgeformer for theta-burst. Avviker fra tradisjonell transkraniell likestrømstimulering (tDCS), som påfører svake strømmer (0,5-2 mA) gjennom to store svampelektroder (25~35 cm^2) eksternt til hodebunnen for utbredt uspesifikk kortikal stimulering, bruker HD-tES en rekke elektroder med lite område (1 cm^2) for å kontrollere strømfordelingen over lokaliserte kortikale områder, og dermed forbedre romlig nøyaktighet. Imidlertid er det mangel på studier som validerer den optimale bølgeformen for HD-tES, så vel som klinisk bevis i subakutte slagpopulasjoner. De optimale unilaterale versus bilaterale stimuleringsmodusene og deres nevrologiske mekanismer for slagrehabilitering forblir også usikre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet består av to delprosjekter:

  1. Undersøkelse av nevromodulerende effekter av stimuleringsbølgeformer og optimal stimuleringsbølgeform for pasienter med hjerneslag: en crossover-forsøk vil sammenligne effekten av syv høyoppløselige transkranielle elektriske stimuleringsbølgeformer (HD-tES) på nevrale eksitatoriske eller hemmende aktivitet hos friske voksne. Disse bølgeformene inkluderer tre eksitatoriske bølgeformer (anodal likestrøm (aDC), intermitterende theta burst stimulering (iTBS), og en kombinasjon av aDC og iTBS (aDC+iTBS)) og tre hemmende bølgeformer (katodisk likestrøm (cDC), kontinuerlig theta burst stimulering (cTBS), og en kombinasjon av cDC og cTBS (cDC+cTBS)), sammen med en falsk stimuleringstilstand. Endringer i kortikal eksitabilitet over en 2-timers periode før og etter stimulering vil bli sporet.

    Validering av den optimale stimuleringsbølgeformen for pasienter med hjerneslag vil bli utført gjennom en crossover-studie som sammenligner tre eksitatoriske HD-tES-bølgeformer for å forsterke påvirket hjerneaktivitet og tre hemmende HD-tES-bølgeformer for å redusere aktiviteten i den upåvirkede halvkulen. Endringer i kortikal eksitabilitet over en 2-timers periode før og etter stimulering vil bli overvåket.

  2. Utforskning av effekten av unilateral og bilateral HD-tES hos pasienter med subakutt hjerneslag: En trippelblind randomisert kontrollert studie vil bli utført for å sammenligne fire nevromodulerende moduser kombinert med konvensjonell rehabilitering av øvre lemmer på hjerneaktivitet og funksjon i øvre ekstremiteter hos pasienter med subakutt hjerneslag. . Disse modusene inkluderer eksitatorisk stimulering på den berørte halvkulen (basert på resultater fra delprosjekt én, velg fra aDC, iTBS eller aDC+iTBS), hemmende stimulering på den upåvirkede halvkulen (basert på resultater fra delprosjekt én, valg fra cDC , cTBS eller cDC+cTBS), samtidig bilateral stimulering og falsk stimulering.

Det primære resultatet vil fokusere på funksjonell aktivitet i øvre lemmer og motorisk funksjon i øvre lemmer, med andre indikatorer som tjener som sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Ta kontakt med:
      • New Taipei City, Taiwan
        • Har ikke rekruttert ennå
        • New Taipei City Tucheng Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Delprosjekt 1 (sunn)

  1. Voksne fra 18 år og oppover.
  2. Bekreftet høyrehendthet ved å bruke Edinburgh Handedness Inventory.

Delprosjekt 1 (pasienter etter hjerneslag)

  1. 18 år og oppover.
  2. Diagnostisert med hjerneslag.
  3. Etter slag i mer enn 6 måneder.
  4. Ensidig hemiparese.

Delprosjekt 2 (pasienter med subakutt hjerneslag)

  1. 18 år og oppover.
  2. Diagnostisert med hjerneslag.
  3. Hjerneslag skjedde for mellom 7 dager og 6 måneder siden.
  4. Ensidig hemiparese.
  5. Grad av utvinning for proksimale og distale bevegelser av det berørte overekstremiteten er Brunnstrom stadium III til V.
  6. Ingen alvorlig muskelspastisitet i noen segmenter av den berørte øvre lem (modifisert Ashworth-skala ≤ 2).

Ekskluderingskriterier:

- Delprosjekt 1 (sunn)

  1. Anamnese med nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, hjernesvulst, epilepsi), psykiatriske lidelser (f.eks. rusmisbruk, alvorlig depresjon, schizofreni, bipolar lidelse) eller muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer.
  2. Kontraindikasjoner for transkraniell elektrisk stimulering, inkludert epilepsi i anamnesen, atrieflimmer, tilstedeværelse av metallimplantater, pacemakere, konveksitetshodeskalledefekter eller økt intrakranielt trykk.
  3. Hudallergi, kontakteksem, unormal smerte, overfølsomhet for smerte, sår eller sår på hodet.
  4. Deltakelse i andre invasive eller ikke-invasive hjernestimuleringsstudier.
  5. Graviditet eller ammende kvinner. (Hvis kvinne, må være postmenopausal eller kirurgisk sterilisert. Fertile kvinner må ha negativt resultat på graviditetstesten. Fertile kvinnelige pasienter som deltar i heteroseksuelt samleie, så vel som fertile mannlige pasienter med fertile kvinnelige partnere, må godta å bruke effektiv prevensjon under prøveperioden og i 4 måneder etter siste dose av undersøkelseslegemidlet, slik som orale prevensjonsmidler, doble barrieremetoder , intrauterine enheter, eller avstå fra seksuell omgang i denne perioden; ikke-fertile kvinner er de som har gjennomgått bilateral ooforektomi eller er postmenopausale.)
  6. Historie om alkohol- eller rusmisbruk.
  7. Skadet hud på stimuleringsstedet, elektrodekontakt eller enhetens bærested.
  8. Langvarig bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet (som antidepressiva, beroligende midler) eller andre medisiner som kan påvirke anfallsterskelen.
  9. Andre forhold som anses som uegnet for transkraniell elektrisk eller magnetisk stimulering av en lege.
  10. Tilknytning til enhver forskningsinstitusjon/utførelsesenhet (f.eks. studenter fra NTU, Taipei Medical University).

Delprosjekt 1 (pasienter etter hjerneslag)

  1. Kontraindikasjoner for transkraniell elektrisk stimulering inkluderer en historie med epilepsi, atrieflimmer, tilstedeværelse av metallimplantater, pacemakere, konveksitetshodeskalledefekter eller økt intrakranielt trykk.
  2. Hudallergi, kontakteksem, unormal smerte, overfølsomhet for smerte, sår eller sår på hodet.
  3. Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser andre enn hjerneslag (som alvorlig depresjon, schizofreni, rusmisbruk, organiske hjernesykdommer, Parkinsons sykdom, hjernesvulster).
  4. Bruk av medisiner som kan senke krampeterskelen.
  5. Gjennomgår andre invasive eller ikke-invasive hjernestimuleringsterapier.
  6. Graviditet eller ammende kvinner. (Hvis kvinne, må være postmenopausal eller kirurgisk sterilisert. Fertile kvinner må ha negativt resultat på graviditetstesten. Fertile kvinnelige pasienter som deltar i heteroseksuelt samleie, så vel som fertile mannlige pasienter med fertile kvinnelige partnere, må godta å bruke effektiv prevensjon under prøveperioden og i 4 måneder etter siste dose av undersøkelseslegemidlet, slik som orale prevensjonsmidler, doble barrieremetoder , intrauterine enheter, eller avstå fra seksuell omgang i denne perioden; ikke-fertile kvinner er de som har gjennomgått bilateral ooforektomi eller er postmenopausale.)
  7. Historie om alkohol- eller rusmisbruk.
  8. Skadet hud på stimuleringsstedet, elektrodekontakt eller enhetens bærested.
  9. Langvarig bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet (som antidepressiva, beroligende midler) eller andre medisiner som kan påvirke anfallsterskelen.
  10. Andre forhold som anses som uegnet for transkraniell elektrisk eller magnetisk stimulering av en lege.

Delprosjekt 2 (pasienter med subakutt hjerneslag)

  1. Kontraindikasjoner for transkraniell elektrisk stimulering inkluderer en historie med epilepsi, atrieflimmer, tilstedeværelse av metallimplantater, pacemakere, konveksitetshodeskalledefekter eller økt intrakranielt trykk.
  2. Hudallergi, kontakteksem, unormal smerte, overfølsomhet for smerte, sår eller sår på hodet.
  3. Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser andre enn hjerneslag (som alvorlig depresjon, schizofreni, rusmisbruk, organiske hjernesykdommer, Parkinsons sykdom, hjernesvulster).
  4. Bruk av medisiner som kan senke krampeterskelen.
  5. Andre muskel- og leddproblemer som påvirker overekstremitetsfunksjonen, som leddkontrakturer, revmatoid artritt, myositis ossificans.
  6. Alvorlig kognitiv svikt eller mottakelig eller global afasi som gjør det vanskelig å forstå instruksjoner.
  7. Hemineglekt (inkludert visuell, auditiv eller sensorisk omsorgssvikt).
  8. Gjennomgår andre invasive eller ikke-invasive hjernestimuleringsterapier.
  9. Graviditet eller ammende kvinner. (Hvis kvinne, må være postmenopausal eller kirurgisk sterilisert. Fertile kvinner må ha negativt resultat på graviditetstesten. Fertile kvinnelige pasienter som deltar i heteroseksuelt samleie, så vel som fertile mannlige pasienter med fertile kvinnelige partnere, må godta å bruke effektiv prevensjon under prøveperioden og i 4 måneder etter siste dose av undersøkelseslegemidlet, slik som orale prevensjonsmidler, doble barrieremetoder , intrauterine enheter, eller avstå fra seksuell omgang i denne perioden; ikke-fertile kvinner er de som har gjennomgått bilateral ooforektomi eller er postmenopausale.)
  10. Historie om alkohol- eller rusmisbruk.
  11. Skadet hud på stimuleringsstedet, elektrodekontakt eller enhetens bærested.
  12. Langvarig bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet (som antidepressiva, beroligende midler) eller andre medisiner som kan påvirke anfallsterskelen.
  13. Andre forhold som anses som uegnet for transkraniell elektrisk eller magnetisk stimulering av en lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksitatorisk stimulering på den berørte halvkulen og UE-rehabilitering
10 minutter sham-hemmende HD-tES over den upåvirkede hemisfærens M1 etterfulgt av 10 minutter med eksitatorisk HD-tES over den berørte halvkulens M1, kombinert med rehabilitering av øvre ekstremiteter av berørt side.
Enhet: HD-tES
Intensiteten til HD-tES er satt til 2 mA, strømintensiteten ramper opp til 2 mA innen 5 sekunder, forblir på 2 mA i 10 minutter, og ramper deretter ned til null innen 5 sekunder. For den falske stimuleringen ramper strømintensiteten opp og ned ved de første og siste 10 sekundene, med de resterende 10 minuttene satt til 0 mA. Den hemmende og eksitatoriske bølgeformen vil bli valgt basert på resultatene fra delprosjekt 1.
Annen: UE rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammer for overekstremiteter vil bli valgt og gradert i samsvar med hver pasients overekstremitetsfunksjon og spesifikke mål for dagliglivets aktiviteter. Rehabilitering av øvre ekstremiteter vil bli gitt i 60 minutter hver gang, 5 ganger i uken, i 3 uker.
Eksperimentell: Hemmende stimulering på den upåvirkede hemisfæren og UE-rehabilitering
10-minutters aktiv hemmende HD-tES over den upåvirkede halvkulens M1 etterfulgt av 10 minutter med falsk eksitatorisk HD-tES over den affiserte hemisfærens M1, kombinert med rehabilitering av øvre ekstremiteter av affisert side.
Enhet: HD-tES
Intensiteten til HD-tES er satt til 2 mA, strømintensiteten ramper opp til 2 mA innen 5 sekunder, forblir på 2 mA i 10 minutter, og ramper deretter ned til null innen 5 sekunder. For den falske stimuleringen ramper strømintensiteten opp og ned ved de første og siste 10 sekundene, med de resterende 10 minuttene satt til 0 mA. Den hemmende og eksitatoriske bølgeformen vil bli valgt basert på resultatene fra delprosjekt 1.
Annen: UE rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammer for overekstremiteter vil bli valgt og gradert i samsvar med hver pasients overekstremitetsfunksjon og spesifikke mål for dagliglivets aktiviteter. Rehabilitering av øvre ekstremiteter vil bli gitt i 60 minutter hver gang, 5 ganger i uken, i 3 uker.
Eksperimentell: Samtidig bilateral stimulering og UE-rehabilitering
Kombinert med overekstremitetsrehabilitering av affisert side.
Enhet: HD-tES
Intensiteten til HD-tES er satt til 2 mA, strømintensiteten ramper opp til 2 mA innen 5 sekunder, forblir på 2 mA i 10 minutter, og ramper deretter ned til null innen 5 sekunder. For den falske stimuleringen ramper strømintensiteten opp og ned ved de første og siste 10 sekundene, med de resterende 10 minuttene satt til 0 mA. Den hemmende og eksitatoriske bølgeformen vil bli valgt basert på resultatene fra delprosjekt 1.
Enhet: HD-tES (bilateral)
Intensiteten til HD-tES er satt til 2 mA, strømintensiteten ramper opp til 2 mA innen 5 sekunder, forblir på 2 mA i 10 minutter, og ramper deretter ned til null innen 5 sekunder.
Sham-komparator: Sham-stimulering og UE-rehabilitering
Sham-kontrollgruppen vil motta sham-HD-tCES kombinert med rehabilitering av overekstremiteter av affisert side.
Annen: UE rehabilitering
Rehabiliteringsprogrammer for overekstremiteter vil bli valgt og gradert i samsvar med hver pasients overekstremitetsfunksjon og spesifikke mål for dagliglivets aktiviteter. Rehabilitering av øvre ekstremiteter vil bli gitt i 60 minutter hver gang, 5 ganger i uken, i 3 uker.
Enhet: Sham HD-tES
Intensiteten til HD-tES er satt til 2 mA, strømintensiteten ramper opp til 2 mA innen 5 sekunder, forblir på 2 mA i 10 minutter, og ramper deretter ned til null innen 5 sekunder. For den falske stimuleringen ramper strømintensiteten opp og ned ved de første og siste 10 sekundene, med de resterende 10 minuttene satt til 0 mA. Den hemmende og eksitatoriske bølgeformen vil bli valgt basert på resultatene fra delprosjekt 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The FMA-UE assesses motor functioning of upper extremity. Each movement is estimated by a 3-point scale (0-1-2). The total score of the FMA-UE is 66, and a higher score indicates that the patient has better movement ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
ARAT consists of 19 items,including grasp (6 items), grip (6 items), pinch (6 items), and gross movement (3 items). Each item is scored on a scale of 0-1-2-3, where 0 indicates the complete inability to perform the movement, 1 indicates partial completion of the movement, 2 indicates independent completion of the movement but with excessive time or difficulty, and 3 indicates a movement pattern that is roughly normal. The total score ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb functional ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The MAS is commonly used in clinical practice for grading spasticity. The MAS is rated on a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4), and a higher score indicates that the patient has higher muscle tension. The muscles being assessed include shoulder abductor, elbow flexor, elbow extensor, wrist flexor, and finger flexor.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in sensory function of the upper limbs assessed by Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
There are a total of 33 items, among which 5 items assess facial and upper and lower limb tactile discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb pressure sensation, 5 items assess facial and upper and lower limb tactile localization, 2 items assess facial and hand sensory extinction, 1 item assesses finger two-point discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb temperature sensation, 5 items assess upper and lower limb proprioception, and 5 items assess upper and lower limb kinesthesia. Each item is tested 6-9 times, and scores are calculated based on the number of correct responses, with higher scores indicating better somatosensory function.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in used and quality of affected extremity assessed by Motor Activity Log (MAL)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The questionnaire assesses the frequency and quality of use of the affected upper limb in daily activities for stroke or brain injury patients with hemiparesis. There are a total of 30 items representing common daily activities, with each item scored on a scale of 0-5. A score of 0 indicates no use of the affected side, while a score of 5 indicates the same frequency and quality of use as before the onset of the condition. The total score is calculated as the average score across the 30 items, with higher scores indicating better frequency of use or quality of movement of the affected upper limb.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in quality of life assessed by Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The ML-SIS questionnaire comprises 28 items designed to evaluate different aspects of stroke patients' quality of life. These aspects include muscle strength, memory, emotional status, communication ability, activities of daily living (ADL), mobility, hand function, and social participation. Each item within these categories is scored on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating a better quality of life.This comprehensive assessment tool provides insights into various domains of stroke survivors' well-being.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Everytime report for the incidence of treatment-emergent adverse events [safety and tolerability]
Tidsramme: Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Immediately after each HD-tES stimulation, the patient will be questioned about eventual side effect
Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre- and 1-month change in cerebral hemodynamic assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Tidsramme: During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

The researchers will utilize the NIRSport 2 functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) system to collect cerebral hemodynamic parameters in the sensorimotor cortex regions bilaterally of the subjects. Aimed to estimate changes in functional activation and connectivity of corresponding brain areas before and after intervention. The fNIRS system employs two wavelengths, 760 nm and 850 nm, of near-infrared light.

fNIRS involves an initial 5-minute resting state measurement, during which the subjects are instructed to sit with eyes open, remain as still as possible, maintain a calm and relaxed emotional state, and try not to think about anything. Subsequently, task-induced brain activation fNIRS measurements will be initiated, wherein subjects will perform a fist-clenching task for 20 seconds followed by a 30-second rest period before proceeding to the next round of the task. This cycle will be repeated for a total of 8 rounds.
During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Pre- and 1-month change in neuronal activation assessed by motor evoked potential, MEP
Tidsramme: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Motor Evoked Potential (MEP) Assessment Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the first dorsal interosseous (FDI) muscle using single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) over the primary motor cortex (M1). The individual M1 hotspot will be identified as the site producing the largest and most consistent FDI response. Surface EMG will be recorded using a belly-tendon montage (band-pass 20-2000 Hz, sampling ≥ 3 kHz) with the hand relaxed.

Resting motor threshold (rMT) will be defined as the lowest stimulator intensity that elicits MEPs ≥ 50 µV in at least 5 of 10 trials.

In Subproject 1, bilateral MEPs will be measured at 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, and 120 minutes before and after HD-tES; ten stimuli at 120 % rMT will then be delivered, and the mean amplitude taken as the representative MEP.

In Subproject 2, MEPs will be assessed at three time points: pre-intervention baseline, post-two-week intervention, and one-month follow-up, using the same procedure.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202309053DINB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere