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Estimulación eléctrica transcraneal de alta definición para la rehabilitación de las extremidades superiores

18 de agosto de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Mecanismos neuronales y eficacia aumentada de la estimulación eléctrica transcraneal de alta definición sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo

La hemiparesia de las extremidades superiores es la secuela más común en los pacientes y afecta gravemente su independencia y calidad de vida. La estimulación eléctrica transcraneal (tCES) es un tratamiento seguro y no invasivo, que utiliza una corriente continua baja o corriente alterna para cambiar la excitabilidad de la corteza cerebral. Puede inducir efectos de potenciación o depresión a largo plazo, modulando así la excitabilidad cortical. En los últimos años, los investigadores han desarrollado dispositivos de alta definición (HD), que integran configuraciones de electrodos de anillo de alta definición e incorporan corriente continua con formas de onda de estimulación theta burst. A diferencia de la estimulación transcraneal de corriente directa tradicional (tDCS), que aplica corrientes débiles (0,5-2 mA) a través de dos electrodos de esponja grandes (25 ~ 35 cm ^ 2) externamente al cuero cabelludo para una estimulación cortical no específica generalizada, HD-tES emplea una serie de electrodos de área pequeña (1 cm ^ 2) para controlar la distribución de corriente sobre regiones corticales localizadas, mejorando así la precisión espacial. Sin embargo, faltan estudios que validen la forma de onda óptima para HD-tES, así como evidencia clínica en poblaciones con accidente cerebrovascular subagudo. Los modos óptimos de estimulación unilateral versus bilateral y sus mecanismos neurológicos para la rehabilitación del accidente cerebrovascular también siguen siendo inciertos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto comprende dos subproyectos:

  1. Investigación de los efectos neuromoduladores de las formas de onda de estimulación y la forma de onda de estimulación óptima para pacientes con accidente cerebrovascular: un ensayo cruzado comparará los efectos de siete formas de onda de estimulación eléctrica transcraneal de alta definición (HD-tES) sobre la actividad inhibidora o excitadora neuronal en adultos sanos. Estas formas de onda incluyen tres formas de onda excitadoras (corriente directa anódica (aDC), estimulación theta burst intermitente (iTBS) y una combinación de aDC e iTBS (aDC+iTBS)) y tres formas de onda inhibidoras (corriente directa catódica (cDC), corriente continua estimulación theta burst (cTBS) y una combinación de cDC y cTBS (cDC+cTBS)), junto con una condición de estimulación simulada. Se rastrearán los cambios en la excitabilidad cortical durante un período de 2 horas antes y después de la estimulación.

    La validación de la forma de onda de estimulación óptima para pacientes con accidente cerebrovascular se llevará a cabo mediante un ensayo cruzado que compara tres formas de onda HD-tES excitadoras para mejorar la actividad cerebral afectada y tres formas de onda HD-tES inhibidoras para reducir la actividad en el hemisferio no afectado. Se controlarán los cambios en la excitabilidad cortical durante un período de 2 horas antes y después de la estimulación.

  2. Exploración de los efectos de HD-tES unilateral y bilateral en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo: se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio triple ciego para comparar cuatro modos neuromoduladores combinados con la rehabilitación convencional de las extremidades superiores sobre la actividad cerebral y la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo. . Estos modos incluyen estimulación excitatoria en el hemisferio afectado (basada en los resultados del subproyecto uno, eligiendo entre aDC, iTBS o aDC+iTBS), estimulación inhibidora en el hemisferio no afectado (basada en los resultados del subproyecto uno, eligiendo entre cDC , cTBS o cDC+cTBS), estimulación bilateral simultánea y estimulación simulada.

El resultado primario se centrará en la actividad funcional de las extremidades superiores y la función motora de las extremidades superiores, y otros indicadores servirán como resultados secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mon-Ting Lin
  • Número de teléfono: +886-972-652-480
  • Correo electrónico: B96401093@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Hsinchu, Taiwán
        • Aún no reclutando
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contacto:
      • New Taipei City, Taiwán
        • Aún no reclutando
        • New Taipei City Tucheng Hospital
        • Contacto:
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Subproyecto 1 (Saludable)

  1. Adultos mayores de 18 años.
  2. Diestro confirmado mediante el Inventario de mano derecha de Edimburgo.

Subproyecto 1 (Pacientes post-ictus)

  1. 18 años y más.
  2. Diagnosticado con accidente cerebrovascular.
  3. Post-ictus durante más de 6 meses.
  4. Hemiparesia unilateral.

Subproyecto 2 (Pacientes con ictus subagudo)

  1. 18 años y más.
  2. Diagnosticado con accidente cerebrovascular.
  3. El accidente cerebrovascular ocurrió hace entre 7 días y 6 meses.
  4. Hemiparesia unilateral.
  5. El grado de recuperación de los movimientos proximales y distales del miembro superior afectado es el estadio III a V de Brunnstrom.
  6. Sin espasticidad muscular grave en ningún segmento del miembro superior afectado (escala de Ashworth modificada ≤ 2).

Criterio de exclusión:

- Subproyecto 1 (Saludable)

  1. Antecedentes de trastornos neurológicos (p. ej., accidente cerebrovascular, tumor cerebral, epilepsia), trastornos psiquiátricos (p. ej., abuso de sustancias, depresión mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar) o trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
  2. Contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcraneal, incluidos antecedentes de epilepsia, fibrilación auricular, presencia de implantes metálicos, marcapasos cardíacos, defectos de convexidad del cráneo o aumento de la presión intracraneal.
  3. Alergias cutáneas, dermatitis de contacto, dolores anormales, hipersensibilidad al dolor, heridas o úlceras en la cabeza.
  4. Participación en otros estudios de investigación de estimulación cerebral invasiva o no invasiva.
  5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. (Si es mujer, debe ser posmenopáusica o esterilizada quirúrgicamente. Las mujeres fértiles deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Las pacientes femeninas fértiles que mantienen relaciones heterosexuales, así como los pacientes masculinos fértiles con parejas femeninas fértiles, deben aceptar utilizar anticonceptivos eficaces durante el período de prueba y durante los 4 meses posteriores a la última dosis del fármaco en investigación, como anticonceptivos orales y métodos de doble barrera. , dispositivos intrauterinos o abstenerse de tener relaciones sexuales durante este período; Las mujeres no fértiles son aquellas que se han sometido a ooforectomía bilateral o son posmenopáusicas).
  6. Historial de abuso de alcohol o sustancias.
  7. Piel dañada en el lugar de estimulación, contacto del electrodo o lugar de uso del dispositivo.
  8. Uso prolongado de medicamentos que afectan el sistema nervioso central (como antidepresivos, sedantes) u otros medicamentos que pueden afectar el umbral convulsivo.
  9. Otras condiciones que un médico considere inadecuadas para la estimulación eléctrica o magnética transcraneal.
  10. Afiliación a cualquier institución de investigación/unidad de ejecución (por ejemplo, estudiantes de NTU, Universidad Médica de Taipei).

Subproyecto 1 (Pacientes post-ictus)

  1. Las contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcraneal incluyen antecedentes de epilepsia, fibrilación auricular, presencia de implantes metálicos, marcapasos cardíacos, defectos de convexidad del cráneo o aumento de la presión intracraneal.
  2. Alergias cutáneas, dermatitis de contacto, dolores anormales, hipersensibilidad al dolor, heridas o úlceras en la cabeza.
  3. Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves distintos del accidente cerebrovascular (como depresión mayor, esquizofrenia, abuso de sustancias, enfermedades cerebrales orgánicas, enfermedad de Parkinson, tumores cerebrales).
  4. Uso de medicamentos que pueden reducir el umbral convulsivo.
  5. Someterse a otras terapias de estimulación cerebral invasivas o no invasivas.
  6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. (Si es mujer, debe ser posmenopáusica o esterilizada quirúrgicamente. Las mujeres fértiles deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Las pacientes femeninas fértiles que mantienen relaciones heterosexuales, así como los pacientes masculinos fértiles con parejas femeninas fértiles, deben aceptar utilizar anticonceptivos eficaces durante el período de prueba y durante los 4 meses posteriores a la última dosis del fármaco en investigación, como anticonceptivos orales y métodos de doble barrera. , dispositivos intrauterinos o abstenerse de tener relaciones sexuales durante este período; Las mujeres no fértiles son aquellas que se han sometido a ooforectomía bilateral o son posmenopáusicas).
  7. Historial de abuso de alcohol o sustancias.
  8. Piel dañada en el lugar de estimulación, contacto del electrodo o lugar de uso del dispositivo.
  9. Uso prolongado de medicamentos que afectan el sistema nervioso central (como antidepresivos, sedantes) u otros medicamentos que pueden afectar el umbral convulsivo.
  10. Otras condiciones que un médico considere inadecuadas para la estimulación eléctrica o magnética transcraneal.

Subproyecto 2 (Pacientes con ictus subagudo)

  1. Las contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcraneal incluyen antecedentes de epilepsia, fibrilación auricular, presencia de implantes metálicos, marcapasos cardíacos, defectos de convexidad del cráneo o aumento de la presión intracraneal.
  2. Alergias cutáneas, dermatitis de contacto, dolores anormales, hipersensibilidad al dolor, heridas o úlceras en la cabeza.
  3. Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves distintos del accidente cerebrovascular (como depresión mayor, esquizofrenia, abuso de sustancias, enfermedades cerebrales orgánicas, enfermedad de Parkinson, tumores cerebrales).
  4. Uso de medicamentos que pueden reducir el umbral convulsivo.
  5. Otros problemas musculares y articulares que afectan el funcionamiento de las extremidades superiores, como contracturas articulares, artritis reumatoide, miositis osificante.
  6. Deterioro cognitivo severo o afasia receptiva o global que dificulta la comprensión de instrucciones.
  7. Heminegligencia (incluida la negligencia visual, auditiva o sensorial).
  8. Someterse a otras terapias de estimulación cerebral invasivas o no invasivas.
  9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. (Si es mujer, debe ser posmenopáusica o esterilizada quirúrgicamente. Las mujeres fértiles deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo. Las pacientes femeninas fértiles que mantienen relaciones heterosexuales, así como los pacientes masculinos fértiles con parejas femeninas fértiles, deben aceptar utilizar anticonceptivos eficaces durante el período de prueba y durante los 4 meses posteriores a la última dosis del fármaco en investigación, como anticonceptivos orales y métodos de doble barrera. , dispositivos intrauterinos o abstenerse de tener relaciones sexuales durante este período; Las mujeres no fértiles son aquellas que se han sometido a ooforectomía bilateral o son posmenopáusicas).
  10. Historial de abuso de alcohol o sustancias.
  11. Piel dañada en el lugar de estimulación, contacto del electrodo o lugar de uso del dispositivo.
  12. Uso prolongado de medicamentos que afectan el sistema nervioso central (como antidepresivos, sedantes) u otros medicamentos que pueden afectar el umbral convulsivo.
  13. Otras condiciones que un médico considere inadecuadas para la estimulación eléctrica o magnética transcraneal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación excitatoria en el hemisferio afectado y rehabilitación UE
10 minutos de HD-tES inhibidora simulada sobre el M1 del hemisferio no afectado seguido de 10 minutos de HD-tES excitador sobre el M1 del hemisferio afectado, combinado con rehabilitación de la extremidad superior del lado afectado.
Dispositivo: HD-tES
La intensidad de HD-tES se establece en 2 mA, la intensidad de corriente aumenta hasta 2 mA en 5 segundos, permanece en 2 mA durante 10 minutos y luego disminuye hasta cero en 5 segundos. Para la estimulación simulada, la intensidad de la corriente aumenta y disminuye en los primeros y últimos 10 segundos, y los 10 minutos restantes se establecen en 0 mA. La forma de onda inhibidora y excitadora se seleccionará en función de los resultados del subproyecto 1.
Otro: Rehabilitación UE
Los programas de rehabilitación de las extremidades superiores se seleccionarán y clasificarán de acuerdo con la función de las extremidades superiores de cada paciente y los objetivos específicos de las actividades de la vida diaria. La rehabilitación de las extremidades superiores se proporcionará durante 60 minutos cada vez, 5 veces por semana, con una duración de 3 semanas.
Experimental: Estimulación inhibidora en el hemisferio no afectado y rehabilitación UE
HD-tES inhibidora activa de 10 minutos sobre el M1 del hemisferio no afectado seguido de 10 minutos de HD-tES excitador simulado sobre el M1 del hemisferio afectado, combinado con rehabilitación de la extremidad superior del lado afectado.
Dispositivo: HD-tES
La intensidad de HD-tES se establece en 2 mA, la intensidad de corriente aumenta hasta 2 mA en 5 segundos, permanece en 2 mA durante 10 minutos y luego disminuye hasta cero en 5 segundos. Para la estimulación simulada, la intensidad de la corriente aumenta y disminuye en los primeros y últimos 10 segundos, y los 10 minutos restantes se establecen en 0 mA. La forma de onda inhibidora y excitadora se seleccionará en función de los resultados del subproyecto 1.
Otro: Rehabilitación UE
Los programas de rehabilitación de las extremidades superiores se seleccionarán y clasificarán de acuerdo con la función de las extremidades superiores de cada paciente y los objetivos específicos de las actividades de la vida diaria. La rehabilitación de las extremidades superiores se proporcionará durante 60 minutos cada vez, 5 veces por semana, con una duración de 3 semanas.
Experimental: Estimulación bilateral simultánea y rehabilitación UE
Combinado con rehabilitación de la extremidad superior del lado afectado.
Dispositivo: HD-tES
La intensidad de HD-tES se establece en 2 mA, la intensidad de corriente aumenta hasta 2 mA en 5 segundos, permanece en 2 mA durante 10 minutos y luego disminuye hasta cero en 5 segundos. Para la estimulación simulada, la intensidad de la corriente aumenta y disminuye en los primeros y últimos 10 segundos, y los 10 minutos restantes se establecen en 0 mA. La forma de onda inhibidora y excitadora se seleccionará en función de los resultados del subproyecto 1.
Dispositivo: HD-tES (Bilateral)
La intensidad de HD-tES se establece en 2 mA, la intensidad de corriente aumenta hasta 2 mA en 5 segundos, permanece en 2 mA durante 10 minutos y luego disminuye hasta cero en 5 segundos.
Comparador falso: Estimulación simulada y rehabilitación UE
El grupo de control simulado recibirá HD-tCES simulado combinado con rehabilitación de la extremidad superior del lado afectado.
Otro: Rehabilitación UE
Los programas de rehabilitación de las extremidades superiores se seleccionarán y clasificarán de acuerdo con la función de las extremidades superiores de cada paciente y los objetivos específicos de las actividades de la vida diaria. La rehabilitación de las extremidades superiores se proporcionará durante 60 minutos cada vez, 5 veces por semana, con una duración de 3 semanas.
Dispositivo: Falso HD-tES
La intensidad de HD-tES se establece en 2 mA, la intensidad de corriente aumenta hasta 2 mA en 5 segundos, permanece en 2 mA durante 10 minutos y luego disminuye hasta cero en 5 segundos. Para la estimulación simulada, la intensidad de la corriente aumenta y disminuye en los primeros y últimos 10 segundos, y los 10 minutos restantes se establecen en 0 mA. La forma de onda inhibidora y excitadora se seleccionará en función de los resultados del subproyecto 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The FMA-UE assesses motor functioning of upper extremity. Each movement is estimated by a 3-point scale (0-1-2). The total score of the FMA-UE is 66, and a higher score indicates that the patient has better movement ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Action Research Arm Test (ARAT)
Periodo de tiempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
ARAT consists of 19 items,including grasp (6 items), grip (6 items), pinch (6 items), and gross movement (3 items). Each item is scored on a scale of 0-1-2-3, where 0 indicates the complete inability to perform the movement, 1 indicates partial completion of the movement, 2 indicates independent completion of the movement but with excessive time or difficulty, and 3 indicates a movement pattern that is roughly normal. The total score ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb functional ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
Periodo de tiempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The MAS is commonly used in clinical practice for grading spasticity. The MAS is rated on a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4), and a higher score indicates that the patient has higher muscle tension. The muscles being assessed include shoulder abductor, elbow flexor, elbow extensor, wrist flexor, and finger flexor.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in sensory function of the upper limbs assessed by Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Periodo de tiempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
There are a total of 33 items, among which 5 items assess facial and upper and lower limb tactile discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb pressure sensation, 5 items assess facial and upper and lower limb tactile localization, 2 items assess facial and hand sensory extinction, 1 item assesses finger two-point discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb temperature sensation, 5 items assess upper and lower limb proprioception, and 5 items assess upper and lower limb kinesthesia. Each item is tested 6-9 times, and scores are calculated based on the number of correct responses, with higher scores indicating better somatosensory function.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in used and quality of affected extremity assessed by Motor Activity Log (MAL)
Periodo de tiempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The questionnaire assesses the frequency and quality of use of the affected upper limb in daily activities for stroke or brain injury patients with hemiparesis. There are a total of 30 items representing common daily activities, with each item scored on a scale of 0-5. A score of 0 indicates no use of the affected side, while a score of 5 indicates the same frequency and quality of use as before the onset of the condition. The total score is calculated as the average score across the 30 items, with higher scores indicating better frequency of use or quality of movement of the affected upper limb.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in quality of life assessed by Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Periodo de tiempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The ML-SIS questionnaire comprises 28 items designed to evaluate different aspects of stroke patients' quality of life. These aspects include muscle strength, memory, emotional status, communication ability, activities of daily living (ADL), mobility, hand function, and social participation. Each item within these categories is scored on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating a better quality of life.This comprehensive assessment tool provides insights into various domains of stroke survivors' well-being.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Everytime report for the incidence of treatment-emergent adverse events [safety and tolerability]
Periodo de tiempo: Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Immediately after each HD-tES stimulation, the patient will be questioned about eventual side effect
Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pre- and 1-month change in cerebral hemodynamic assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Periodo de tiempo: During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

The researchers will utilize the NIRSport 2 functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) system to collect cerebral hemodynamic parameters in the sensorimotor cortex regions bilaterally of the subjects. Aimed to estimate changes in functional activation and connectivity of corresponding brain areas before and after intervention. The fNIRS system employs two wavelengths, 760 nm and 850 nm, of near-infrared light.

fNIRS involves an initial 5-minute resting state measurement, during which the subjects are instructed to sit with eyes open, remain as still as possible, maintain a calm and relaxed emotional state, and try not to think about anything. Subsequently, task-induced brain activation fNIRS measurements will be initiated, wherein subjects will perform a fist-clenching task for 20 seconds followed by a 30-second rest period before proceeding to the next round of the task. This cycle will be repeated for a total of 8 rounds.
During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Pre- and 1-month change in neuronal activation assessed by motor evoked potential, MEP
Periodo de tiempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Motor Evoked Potential (MEP) Assessment Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the first dorsal interosseous (FDI) muscle using single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) over the primary motor cortex (M1). The individual M1 hotspot will be identified as the site producing the largest and most consistent FDI response. Surface EMG will be recorded using a belly-tendon montage (band-pass 20-2000 Hz, sampling ≥ 3 kHz) with the hand relaxed.

Resting motor threshold (rMT) will be defined as the lowest stimulator intensity that elicits MEPs ≥ 50 µV in at least 5 of 10 trials.

In Subproject 1, bilateral MEPs will be measured at 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, and 120 minutes before and after HD-tES; ten stimuli at 120 % rMT will then be delivered, and the mean amplitude taken as the representative MEP.

In Subproject 2, MEPs will be assessed at three time points: pre-intervention baseline, post-two-week intervention, and one-month follow-up, using the same procedure.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202309053DINB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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