Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione elettrica transcranica ad alta definizione per la riabilitazione degli arti superiori

18 agosto 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Meccanismi neurali e maggiore efficacia della stimolazione elettrica transcranica ad alta definizione sulla funzione degli arti superiori in pazienti con ictus subacuto

L’emiparesi degli arti superiori è la conseguenza più comune nei pazienti, con un grave impatto sulla loro indipendenza e qualità della vita. La stimolazione elettrica transcranica (tCES) è un trattamento non invasivo e sicuro, che utilizza una bassa corrente continua o alternata per modificare l'eccitabilità della corteccia cerebrale. Può indurre effetti di potenziamento a lungo termine o di depressione a lungo termine, modulando così l'eccitabilità corticale. Negli ultimi anni, i ricercatori hanno sviluppato dispositivi ad alta definizione (HD), che integrano configurazioni di elettrodi ad anello ad alta definizione e incorporano corrente continua con forme d'onda di stimolazione del burst theta. Divergendo dalla tradizionale stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), che applica correnti deboli (0,5-2 mA) attraverso due grandi elettrodi in spugna (25~35 cm^2) esternamente al cuoio capelluto per una stimolazione corticale diffusa e non specifica, l'HD-tES impiega una serie di elettrodi di piccola area (1 cm^2) per controllare la distribuzione della corrente su regioni corticali localizzate, migliorando così la precisione spaziale. Tuttavia, mancano studi che convalidino la forma d’onda ottimale per HD-tES, nonché evidenze cliniche nelle popolazioni con ictus subacuto. Anche le modalità ottimali di stimolazione unilaterale rispetto a quella bilaterale e i loro meccanismi neurologici per la riabilitazione dell’ictus rimangono incerti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto comprende due sottoprogetti:

  1. Studio degli effetti neuromodulatori delle forme d'onda di stimolazione e della forma d'onda di stimolazione ottimale per pazienti con ictus: uno studio crossover confronterà gli effetti di sette forme d'onda di stimolazione elettrica transcranica ad alta definizione (HD-tES) sull'attività neurale eccitatoria o inibitoria negli adulti sani. Queste forme d'onda includono tre forme d'onda eccitatorie (corrente continua anodica (aDC), stimolazione intermittente di burst theta (iTBS) e una combinazione di aDC e iTBS (aDC+iTBS)) e tre forme d'onda inibitorie (corrente continua catodica (cDC), corrente continua catodica stimolazione theta burst (cTBS) e una combinazione di cDC e cTBS (cDC+cTBS)), insieme a una condizione di stimolazione fittizia. Verranno monitorati i cambiamenti nell'eccitabilità corticale nell'arco di un periodo di 2 ore prima e dopo la stimolazione.

    La validazione della forma d'onda di stimolazione ottimale per i pazienti con ictus sarà condotta attraverso uno studio crossover che mette a confronto tre forme d'onda HD-tES eccitatorie per migliorare l'attività cerebrale interessata e tre forme d'onda HD-tES inibitorie per ridurre l'attività nell'emisfero non interessato. Verranno monitorati i cambiamenti nell'eccitabilità corticale nell'arco di 2 ore prima e dopo la stimolazione.

  2. Esplorazione degli effetti dell'HD-tES unilaterale e bilaterale in pazienti con ictus subacuto: verrà condotto uno studio controllato randomizzato in triplo cieco per confrontare quattro modalità neuromodulatorie combinate con la riabilitazione convenzionale degli arti superiori sull'attività cerebrale e sulla funzione degli arti superiori in pazienti con ictus subacuto . Queste modalità includono la stimolazione eccitatoria sull'emisfero interessato (sulla base dei risultati del sottoprogetto uno, scegliendo tra aDC, iTBS o aDC+iTBS), la stimolazione inibitoria sull'emisfero non interessato (sulla base dei risultati del sottoprogetto uno, scegliendo tra cDC , cTBS o cDC+cTBS), stimolazione bilaterale simultanea e stimolazione fittizia.

L'esito primario si concentrerà sull'attività funzionale dell'arto superiore e sulla funzione motoria dell'arto superiore, mentre altri indicatori fungeranno da esiti secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Non ancora reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
        • Contatto:
      • New Taipei City, Taiwan
        • Non ancora reclutamento
        • New Taipei City TuCheng Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Sottoprogetto 1 (Sano)

  1. Adulti dai 18 anni in su.
  2. Destrimanità confermata utilizzando l'Edinburgh Handedness Inventory.

Sottoprogetto 1 (Pazienti post-ictus)

  1. Di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Diagnosi di ictus.
  3. Post-ictus per più di 6 mesi.
  4. Emiparesi unilaterale.

Sottoprogetto 2 (Pazienti con ictus subacuto)

  1. Di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Diagnosi di ictus.
  3. L'ictus si è verificato tra 7 giorni e 6 mesi fa.
  4. Emiparesi unilaterale.
  5. Il grado di recupero dei movimenti prossimali e distali dell'arto superiore interessato è compreso tra gli stadi di Brunnstrom da III a V.
  6. Nessuna spasticità muscolare grave in nessun segmento dell'arto superiore interessato (scala Ashworth modificata ≤ 2).

Criteri di esclusione:

- Sottoprogetto 1 (Sano)

  1. Storia di disturbi neurologici (ad esempio ictus, tumore al cervello, epilessia), disturbi psichiatrici (ad esempio abuso di sostanze, depressione maggiore, schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
  2. Controindicazioni alla stimolazione elettrica transcranica, inclusa storia di epilessia, fibrillazione atriale, presenza di impianti metallici, pacemaker cardiaci, difetti di convessità del cranio o aumento della pressione intracranica.
  3. Allergie cutanee, dermatite da contatto, dolore anomalo, ipersensibilità al dolore, ferite o ulcere sulla testa.
  4. Partecipazione ad altri studi di ricerca sulla stimolazione cerebrale invasiva o non invasiva.
  5. Donne in gravidanza o in allattamento. (Se di sesso femminile, deve essere in postmenopausa o sterilizzata chirurgicamente. Le donne fertili devono avere un risultato negativo del test di gravidanza. Le pazienti donne fertili che hanno rapporti eterosessuali, così come i pazienti uomini fertili con partner donne fertili, devono accettare di utilizzare contraccettivi efficaci durante il periodo di studio e per 4 mesi dopo l'ultima dose del farmaco sperimentale, come contraccettivi orali, metodi a doppia barriera , dispositivi intrauterini o astenersi da rapporti sessuali durante questo periodo; le donne non fertili sono quelle che hanno subito ovariectomia bilaterale o sono in postmenopausa.)
  6. Storia di abuso di alcol o sostanze.
  7. Pelle danneggiata nel sito di stimolazione, contatto degli elettrodi o sito di utilizzo del dispositivo.
  8. Uso a lungo termine di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale (come antidepressivi, sedativi) o altri farmaci che possono influenzare la soglia convulsiva.
  9. Altre condizioni ritenute inadatte alla stimolazione elettrica o magnetica transcranica da un medico.
  10. Affiliazione con qualsiasi istituto di ricerca/unità esecutiva (ad esempio, studenti della NTU, Taipei Medical University).

Sottoprogetto 1 (Pazienti post-ictus)

  1. Le controindicazioni alla stimolazione elettrica transcranica includono una storia di epilessia, fibrillazione atriale, presenza di impianti metallici, pacemaker cardiaci, difetti di convessità del cranio o aumento della pressione intracranica.
  2. Allergie cutanee, dermatite da contatto, dolore anomalo, ipersensibilità al dolore, ferite o ulcere sulla testa.
  3. Gravi disturbi neurologici o psichiatrici diversi dall'ictus (come depressione maggiore, schizofrenia, abuso di sostanze, malattie organiche del cervello, morbo di Parkinson, tumori cerebrali).
  4. Uso di farmaci che possono abbassare la soglia convulsiva.
  5. Sottoporsi ad altre terapie di stimolazione cerebrale invasive o non invasive.
  6. Donne in gravidanza o in allattamento. (Se di sesso femminile, deve essere in postmenopausa o sterilizzata chirurgicamente. Le donne fertili devono avere un risultato negativo del test di gravidanza. Le pazienti donne fertili che hanno rapporti eterosessuali, così come i pazienti uomini fertili con partner donne fertili, devono accettare di utilizzare contraccettivi efficaci durante il periodo di studio e per 4 mesi dopo l'ultima dose del farmaco sperimentale, come contraccettivi orali, metodi a doppia barriera , dispositivi intrauterini o astenersi da rapporti sessuali durante questo periodo; le donne non fertili sono quelle che hanno subito ovariectomia bilaterale o sono in postmenopausa.)
  7. Storia di abuso di alcol o sostanze.
  8. Pelle danneggiata nel sito di stimolazione, contatto degli elettrodi o sito di utilizzo del dispositivo.
  9. Uso a lungo termine di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale (come antidepressivi, sedativi) o altri farmaci che possono influenzare la soglia convulsiva.
  10. Altre condizioni ritenute inadatte alla stimolazione elettrica o magnetica transcranica da un medico.

Sottoprogetto 2 (Pazienti con ictus subacuto)

  1. Le controindicazioni alla stimolazione elettrica transcranica includono una storia di epilessia, fibrillazione atriale, presenza di impianti metallici, pacemaker cardiaci, difetti di convessità del cranio o aumento della pressione intracranica.
  2. Allergie cutanee, dermatite da contatto, dolore anomalo, ipersensibilità al dolore, ferite o ulcere sulla testa.
  3. Gravi disturbi neurologici o psichiatrici diversi dall'ictus (come depressione maggiore, schizofrenia, abuso di sostanze, malattie organiche del cervello, morbo di Parkinson, tumori cerebrali).
  4. Uso di farmaci che possono abbassare la soglia convulsiva.
  5. Altri problemi muscolari e articolari che influiscono sulla funzionalità degli arti superiori, come contratture articolari, artrite reumatoide, miosite ossificante.
  6. Grave deterioramento cognitivo o afasia ricettiva o globale che rende difficile comprendere le istruzioni.
  7. Emineglect (incluso negligenza visiva, uditiva o sensoriale).
  8. Sottoporsi ad altre terapie di stimolazione cerebrale invasive o non invasive.
  9. Donne in gravidanza o in allattamento. (Se di sesso femminile, deve essere in postmenopausa o sterilizzata chirurgicamente. Le donne fertili devono avere un risultato negativo del test di gravidanza. Le pazienti donne fertili che hanno rapporti eterosessuali, così come i pazienti uomini fertili con partner donne fertili, devono accettare di utilizzare contraccettivi efficaci durante il periodo di studio e per 4 mesi dopo l'ultima dose del farmaco sperimentale, come contraccettivi orali, metodi a doppia barriera , dispositivi intrauterini o astenersi da rapporti sessuali durante questo periodo; le donne non fertili sono quelle che hanno subito ovariectomia bilaterale o sono in postmenopausa.)
  10. Storia di abuso di alcol o sostanze.
  11. Pelle danneggiata nel sito di stimolazione, contatto degli elettrodi o sito di utilizzo del dispositivo.
  12. Uso a lungo termine di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale (come antidepressivi, sedativi) o altri farmaci che possono influenzare la soglia convulsiva.
  13. Altre condizioni ritenute inadatte alla stimolazione elettrica o magnetica transcranica da un medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione eccitatoria sull'emisfero interessato e riabilitazione dell'UE
10 minuti di HD-tES inibitori simulati sull'M1 dell'emisfero non affetto seguiti da 10 minuti di HD-tES eccitatori sull'M1 dell'emisfero interessato, combinato con la riabilitazione dell'arto superiore del lato affetto.
Dispositivo: HD-tES
L'intensità di HD-tES è impostata su 2 mA, l'intensità di corrente aumenta fino a 2 mA entro 5 secondi, rimane a 2 mA per 10 minuti, quindi diminuisce fino a zero entro 5 secondi. Per la stimolazione fittizia, l'intensità della corrente aumenta e diminuisce nei primi e negli ultimi 10 secondi, con i restanti 10 minuti impostati su 0 mA. La forma d'onda inibitoria ed eccitatoria sarà selezionata in base ai risultati del sottoprogetto 1.
Altro: Riabilitazione dell’UE
I programmi di riabilitazione degli arti superiori saranno selezionati e classificati in base alla funzione degli arti superiori di ciascun paziente e agli obiettivi specifici delle attività della vita quotidiana. La riabilitazione degli arti superiori sarà fornita per 60 minuti ogni volta, 5 volte a settimana, per una durata di 3 settimane.
Sperimentale: Stimolazione inibitoria sull'emisfero non interessato e riabilitazione dell'UE
HD-tES inibitorio attivo di 10 minuti sull'M1 dell'emisfero non interessato seguito da 10 minuti di HD-tES eccitatorio fittizio sull'M1 dell'emisfero interessato, combinato con la riabilitazione dell'arto superiore del lato interessato.
Dispositivo: HD-tES
L'intensità di HD-tES è impostata su 2 mA, l'intensità di corrente aumenta fino a 2 mA entro 5 secondi, rimane a 2 mA per 10 minuti, quindi diminuisce fino a zero entro 5 secondi. Per la stimolazione fittizia, l'intensità della corrente aumenta e diminuisce nei primi e negli ultimi 10 secondi, con i restanti 10 minuti impostati su 0 mA. La forma d'onda inibitoria ed eccitatoria sarà selezionata in base ai risultati del sottoprogetto 1.
Altro: Riabilitazione dell’UE
I programmi di riabilitazione degli arti superiori saranno selezionati e classificati in base alla funzione degli arti superiori di ciascun paziente e agli obiettivi specifici delle attività della vita quotidiana. La riabilitazione degli arti superiori sarà fornita per 60 minuti ogni volta, 5 volte a settimana, per una durata di 3 settimane.
Sperimentale: Stimolazione bilaterale simultanea e riabilitazione UE
Combinato con la riabilitazione dell'arto superiore del lato interessato.
Dispositivo: HD-tES
L'intensità di HD-tES è impostata su 2 mA, l'intensità di corrente aumenta fino a 2 mA entro 5 secondi, rimane a 2 mA per 10 minuti, quindi diminuisce fino a zero entro 5 secondi. Per la stimolazione fittizia, l'intensità della corrente aumenta e diminuisce nei primi e negli ultimi 10 secondi, con i restanti 10 minuti impostati su 0 mA. La forma d'onda inibitoria ed eccitatoria sarà selezionata in base ai risultati del sottoprogetto 1.
Dispositivo: HD-tES (bilaterale)
L'intensità di HD-tES è impostata su 2 mA, l'intensità di corrente aumenta fino a 2 mA entro 5 secondi, rimane a 2 mA per 10 minuti, quindi diminuisce fino a zero entro 5 secondi.
Comparatore fittizio: Stimolazione simulata e riabilitazione UE
Il gruppo di controllo simulato riceverà HD-tCES simulato combinato con la riabilitazione dell'arto superiore del lato interessato.
Altro: Riabilitazione dell’UE
I programmi di riabilitazione degli arti superiori saranno selezionati e classificati in base alla funzione degli arti superiori di ciascun paziente e agli obiettivi specifici delle attività della vita quotidiana. La riabilitazione degli arti superiori sarà fornita per 60 minuti ogni volta, 5 volte a settimana, per una durata di 3 settimane.
Dispositivo: Sham HD-tES
L'intensità di HD-tES è impostata su 2 mA, l'intensità di corrente aumenta fino a 2 mA entro 5 secondi, rimane a 2 mA per 10 minuti, quindi diminuisce fino a zero entro 5 secondi. Per la stimolazione fittizia, l'intensità della corrente aumenta e diminuisce nei primi e negli ultimi 10 secondi, con i restanti 10 minuti impostati su 0 mA. La forma d'onda inibitoria ed eccitatoria sarà selezionata in base ai risultati del sottoprogetto 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Lasso di tempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The FMA-UE assesses motor functioning of upper extremity. Each movement is estimated by a 3-point scale (0-1-2). The total score of the FMA-UE is 66, and a higher score indicates that the patient has better movement ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Action Research Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
ARAT consists of 19 items,including grasp (6 items), grip (6 items), pinch (6 items), and gross movement (3 items). Each item is scored on a scale of 0-1-2-3, where 0 indicates the complete inability to perform the movement, 1 indicates partial completion of the movement, 2 indicates independent completion of the movement but with excessive time or difficulty, and 3 indicates a movement pattern that is roughly normal. The total score ranges from 0 to 57, with higher scores indicating better upper limb functional ability.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre- and 1-month change in motor function of the upper limbs assessed by Modified Ashworth Scale (MAS)
Lasso di tempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The MAS is commonly used in clinical practice for grading spasticity. The MAS is rated on a 6-point scale (0, 1, 1+, 2, 3, 4), and a higher score indicates that the patient has higher muscle tension. The muscles being assessed include shoulder abductor, elbow flexor, elbow extensor, wrist flexor, and finger flexor.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in sensory function of the upper limbs assessed by Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Lasso di tempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
There are a total of 33 items, among which 5 items assess facial and upper and lower limb tactile discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb pressure sensation, 5 items assess facial and upper and lower limb tactile localization, 2 items assess facial and hand sensory extinction, 1 item assesses finger two-point discrimination, 5 items assess facial and upper and lower limb temperature sensation, 5 items assess upper and lower limb proprioception, and 5 items assess upper and lower limb kinesthesia. Each item is tested 6-9 times, and scores are calculated based on the number of correct responses, with higher scores indicating better somatosensory function.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in used and quality of affected extremity assessed by Motor Activity Log (MAL)
Lasso di tempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The questionnaire assesses the frequency and quality of use of the affected upper limb in daily activities for stroke or brain injury patients with hemiparesis. There are a total of 30 items representing common daily activities, with each item scored on a scale of 0-5. A score of 0 indicates no use of the affected side, while a score of 5 indicates the same frequency and quality of use as before the onset of the condition. The total score is calculated as the average score across the 30 items, with higher scores indicating better frequency of use or quality of movement of the affected upper limb.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Pre- and 1-month change in quality of life assessed by Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Lasso di tempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
The ML-SIS questionnaire comprises 28 items designed to evaluate different aspects of stroke patients' quality of life. These aspects include muscle strength, memory, emotional status, communication ability, activities of daily living (ADL), mobility, hand function, and social participation. Each item within these categories is scored on a scale from 1 to 5, with higher scores indicating a better quality of life.This comprehensive assessment tool provides insights into various domains of stroke survivors' well-being.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)
Everytime report for the incidence of treatment-emergent adverse events [safety and tolerability]
Lasso di tempo: Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Immediately after each HD-tES stimulation, the patient will be questioned about eventual side effect
Within 10 minutes after each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pre- and 1-month change in cerebral hemodynamic assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Lasso di tempo: During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)

The researchers will utilize the NIRSport 2 functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) system to collect cerebral hemodynamic parameters in the sensorimotor cortex regions bilaterally of the subjects. Aimed to estimate changes in functional activation and connectivity of corresponding brain areas before and after intervention. The fNIRS system employs two wavelengths, 760 nm and 850 nm, of near-infrared light.

fNIRS involves an initial 5-minute resting state measurement, during which the subjects are instructed to sit with eyes open, remain as still as possible, maintain a calm and relaxed emotional state, and try not to think about anything. Subsequently, task-induced brain activation fNIRS measurements will be initiated, wherein subjects will perform a fist-clenching task for 20 seconds followed by a 30-second rest period before proceeding to the next round of the task. This cycle will be repeated for a total of 8 rounds.
During each intervention session (a total of 10 sessions, 5 sessions/week, lasting 2 weeks)
Pre- and 1-month change in neuronal activation assessed by motor evoked potential, MEP
Lasso di tempo: Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Motor Evoked Potential (MEP) Assessment Motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the first dorsal interosseous (FDI) muscle using single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) over the primary motor cortex (M1). The individual M1 hotspot will be identified as the site producing the largest and most consistent FDI response. Surface EMG will be recorded using a belly-tendon montage (band-pass 20-2000 Hz, sampling ≥ 3 kHz) with the hand relaxed.

Resting motor threshold (rMT) will be defined as the lowest stimulator intensity that elicits MEPs ≥ 50 µV in at least 5 of 10 trials.

In Subproject 1, bilateral MEPs will be measured at 0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, and 120 minutes before and after HD-tES; ten stimuli at 120 % rMT will then be delivered, and the mean amplitude taken as the representative MEP.

In Subproject 2, MEPs will be assessed at three time points: pre-intervention baseline, post-two-week intervention, and one-month follow-up, using the same procedure.
Baseline (within 3 days ahead to the 1st intervention session), after 2-week intervention (within 3 days after the last intervention session), follow up (1-month after post-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202309053DINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi