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Cardiomyopathies et maladies du muscle cardiaque : l'imagerie cardiaque dans l'évaluation de la transition vers la fibrose myocardique (CHIEFTain)

25 août 2026 mis à jour par: University of Edinburgh
Les cicatrices cardiaques, également connues sous le nom de fibrose, jouent un rôle majeur dans de nombreuses anomalies du muscle cardiaque. Ces anomalies du muscle cardiaque peuvent entraîner des problèmes majeurs tels que des symptômes d’insuffisance cardiaque, des troubles dangereux du rythme cardiaque, voire la mort. Cependant, bon nombre de ces pathologies ne sont pas encore entièrement comprises et les options de traitement sont limitées. Nous visons ici à utiliser un nouveau colorant radioactif appelé 68Ga-FAPI pour identifier les modèles et l'activité de cicatrisation du muscle cardiaque. Ce colorant radioactif est utilisé chez l'homme, en particulier pour identifier et surveiller les cancers, et s'est également révélé prometteur pour l'identification des cicatrices cardiaques. Cela nous aidera non seulement à comprendre le processus pathologique sous-jacent et à stratifier les risques chez ces patients, mais nous aidera également potentiellement à développer de nouvelles thérapies ciblées pouvant affecter les cicatrices du muscle cardiaque. Les participants subiront une IRM de base utilisant ce nouveau colorant et une IRM simple sera répétée 12 à 18 mois après pour voir s'il y a des changements dans le processus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni, EH16 5RR
        • Recrutement
        • University of Edinburgh
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Comme souligné dans les critères d'inclusion ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

Cohorte HFpEF

  • Homme ou femme entre 30 et 90 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
  • Patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique avec fraction d'éjection préservée, définie par la présence de symptômes d'insuffisance cardiaque (dyspnée, tolérance réduite à l'effort, fatigue), de signes (pression veineuse jugulaire élevée, crépitements pulmonaires, œdème périphérique) ainsi que de caractéristiques échocardiographiques (ventricule gauche préservé). fonction systolique (>50%) et fonction diastolique réduite avec e' septal <7 cm/s ou e' latéral <10 cm/s).

Cohorte de cardiomyopathie hypertrophique

  • Homme ou femme entre 30 et 90 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
  • Diagnostic établi de cardiomyopathie hypertrophique : épaisseur de la paroi ventriculaire gauche > 15 mm par n'importe quelle modalité d'imagerie sans condition de charge pour expliquer l'hypertrophie OU
  • Épaisseur de la paroi ventriculaire gauche > 13 mm par toute modalité d'imagerie en présence d'un composant génétique ou non génétique, étayé par d'autres caractéristiques, notamment les antécédents familiaux, les symptômes non cardiaques, les modifications de l'ECG et les tests de laboratoire.

Cohorte des cardiopathies hypertensives

  • Homme ou femme entre 30 et 90 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
  • Diagnostic d'hypertension essentielle depuis au moins 1 an avec mise en évidence d'une hypertrophie ventriculaire gauche à l'échocardiographie (indice de masse ventriculaire gauche > 98 g/m2 et épaisseur relative de paroi > 0,42)

Cardiomyopathie arythmogène

  • Homme ou femme entre 30 et 90 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
  • Diagnostic de la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène basé sur les critères de l'International Task Force 2010

Cohorte de myocardite

  • Homme ou femme entre 30 et 90 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
  • Diagnostic de myocardite au cours du mois dernier défini avec les caractéristiques suivantes

    • Douleur thoracique
    • Preuve de péricardite (frottement péricardique, élévation du segment ST ou épanchement péricardique)
    • Troponine sérique élevée
    • Artères coronaires dégagées sur angiographie coronarienne OU
    • Preuve d'imagerie par résonance magnétique cardiaque d'une myocardite (rehaussement tardif au gadolinium sous-épicardique ou mi-paroi)

Cohorte de cardiomyopathie de Takotsubo

  • Homme ou femme entre 30 et 90 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
  • Diagnostic de cardiomyopathie de takotsubo au cours du mois dernier tel que défini par les lignes directrices 2018 de la Société européenne de cardiologie

Cohorte de sarcoïdose cardiaque

  • Homme ou femme entre 30 et 90 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude
  • Diagnostic de sarcoïdose cardiaque depuis au moins 1 an basé sur l'avis consensuel d'experts avec

    • Diagnostic histologique à partir d'une biopsie myocardique OU
    • Diagnostic histologique du sarcoïde extra-cardiaque ET

Un ou plusieurs des éléments suivants sont présents

  • Cardiomyopathie ou bloc cardiaque répondant aux stéroïdes +/- immunosuppresseurs
  • FEVG réduite inexpliquée (<40 %)
  • TV soutenue (spontanée ou induite) inexpliquée
  • Bloc cardiaque Mobitz de type II du 2e degré ou bloc cardiaque du 3e degré
  • Capture inégale sur TEP cardiaque dédiée (selon un schéma cohérent avec CS)
  • Amélioration tardive du gadolinium sur CMR (selon un schéma cohérent avec CS)
  • Absorption positive du gallium (selon un schéma compatible avec CS) ET
  • D'autres causes de manifestations cardiaques ont été raisonnablement exclues.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.
  • Antécédents de claustrophobie ou incapacité à tolérer la position couchée pour les scans PET/MR ou PET/CT.
  • Insuffisance rénale avec DFGe < 30 mL/min/1,73 m2.
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  • Allergie aux produits de contraste à l'iode ou au gadolinium
  • Contre-indication au scanner

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Les participants subiront une échocardiographie de base et une TEP-MR cardiaque hybride avec 200 MBq de 68Ga-FAPI ou 18F-AlF-FAPI. Un échocardiogramme de suivi et une IRM cardiaque seront réalisés un an plus tard.
IRM cardiaque à 1 an
200 MBq du radiotraceur nommé ci-dessus seront administrés pour le PET-MR
Échocardiogramme au départ et suivi à 1 an
Cardiomyopathie hypertrophique et cardiopathie hypertensive
Les participants subiront une échocardiographie de base et une TEP-MR cardiaque hybride avec 200 MBq de 68Ga-FAPI ou 18F-AlF-FAPI. Un échocardiogramme de suivi et une IRM cardiaque seront réalisés un an plus tard.
IRM cardiaque à 1 an
200 MBq du radiotraceur nommé ci-dessus seront administrés pour le PET-MR
Échocardiogramme au départ et suivi à 1 an
Sarcoïdose cardiaque
Les participants subiront une échocardiographie de base et une TEP-MR cardiaque hybride avec 200 MBq de 68Ga-FAPI ou 18F-AlF-FAPI. Un échocardiogramme de suivi et une IRM cardiaque seront réalisés un an plus tard.
IRM cardiaque à 1 an
200 MBq du radiotraceur nommé ci-dessus seront administrés pour le PET-MR
Échocardiogramme au départ et suivi à 1 an
Cardiomyopathie arythmogène
Les participants subiront une échocardiographie de base et une TEP-MR cardiaque hybride avec 200 MBq de 68Ga-FAPI ou 18F-AlF-FAPI. Un échocardiogramme de suivi et une IRM cardiaque seront réalisés un an plus tard.
IRM cardiaque à 1 an
200 MBq du radiotraceur nommé ci-dessus seront administrés pour le PET-MR
Échocardiogramme au départ et suivi à 1 an
Myocardite
Les participants subiront une échocardiographie de base et une TEP-MR cardiaque hybride avec 200 MBq de 68Ga-FAPI ou 18F-AlF-FAPI. Un échocardiogramme de suivi et une IRM cardiaque seront réalisés un an plus tard.
IRM cardiaque à 1 an
200 MBq du radiotraceur nommé ci-dessus seront administrés pour le PET-MR
Échocardiogramme au départ et suivi à 1 an
Cardiomyopathie de Takotsubo
Les participants subiront une échocardiographie de base et une TEP-MR cardiaque hybride avec 200 MBq de 68Ga-FAPI ou 18F-AlF-FAPI. Un échocardiogramme de suivi et une IRM cardiaque seront réalisés un an plus tard.
IRM cardiaque à 1 an
200 MBq du radiotraceur nommé ci-dessus seront administrés pour le PET-MR
Échocardiogramme au départ et suivi à 1 an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeurs d'absorption standardisées
Délai: 1-2 ans
1-2 ans
Rapport cible/arrière-plan
Délai: 1-2 ans
1-2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée avec d'autres groupes de recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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