Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiomyopatier og hjertemuskelsygdomme: hjertebilleddannelse i evalueringen af ​​overgangen til myokardiefibrose (CHIEFTain)

18. august 2025 opdateret af: University of Edinburgh
Hjerteardannelse, også kendt som fibrose, spiller en stor rolle i mange hjertemuskelabnormiteter. Disse abnormiteter i hjertemusklen kan føre til store problemer såsom symptomer på hjertesvigt, farlige hjerterytmeforstyrrelser og endda død. Men mange af disse tilstande er stadig ikke fuldt ud forstået, og behandlingsmulighederne er begrænsede. Vi sigter her efter at bruge et nyt radioaktivt farvestof kaldet 68Ga-FAPI til at identificere mønstre og aktiviteten af ​​hjertemuskelardannelse. Dette radioaktive farvestof bliver brugt hos mennesker, især til at identificere og overvåge kræftsygdomme og har også vist sig lovende i at identificere ardannelse i hjertet. Dette vil hjælpe os ikke kun med at forstå den underliggende sygdomsproces og risikostratificere disse patienter, men også potentielt hjælpe os med at udvikle nye målrettede behandlinger, der kan påvirke hjertemuskelardannelse. Deltagerne vil gennemgå en baseline MR-scanning med dette nye farvestof, og en almindelig MR-scanning vil blive gentaget 12-18 måneder efter for at se, om der er ændringer i processen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

290

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 5RR
        • Rekruttering
        • University of Edinburgh
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som fremhævet i inklusionskriterierne ovenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HFpEF kohorte

  • Mand eller kvinde mellem 30 og 90 år
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Patienter med symptomatisk hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion som defineret ved tilstedeværelsen af ​​hjertesvigtssymptomer (dyspnø, nedsat træningstolerance, træthed), tegn (forhøjet halsvenetryk, pulmonal krakelering, perifert ødem) samt ekkokardiografiske træk (bevaret venstre ventrikel systolisk funktion (>50%) og nedsat diastolisk funktion med septal e' <7cm/s eller lateral e' <10cm/s).

Hypertrofisk kardiomyopati kohorte

  • Mand eller kvinde mellem 30 og 90 år
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Etableret diagnose af hypertrofisk kardiomyopati: venstre ventrikelvægtykkelse >15 mm ved enhver billeddannelsesmodalitet uden en belastningstilstand for at forklare hypertrofien ELLER
  • Venstre ventrikelvægtykkelse på >13 mm ved enhver billeddannende modalitet i nærværelse af en genetisk eller ikke-genetisk komponent, understøttet af andre funktioner, herunder familiehistorie, ikke-kardiale symptomer, EKG-ændringer og laboratorietests.

Kohorte med hypertensiv hjertesygdom

  • Mand eller kvinde mellem 30 og 90 år
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Diagnose af essentiel hypertension i mindst 1 år med tegn på venstre ventrikulær hypertrofi ved ekkokardiografi (venstre ventrikelmasseindeks >98 g/m2 og relativ vægtykkelse >0,42)

Arytmogen kardiomyopati

  • Mand eller kvinde mellem 30 og 90 år
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Diagnose af arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati baseret på International Task Force 2010 kriterier

Myocarditis kohorte

  • Mand eller kvinde mellem 30 og 90 år
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Diagnose af myocarditis i den seneste måned defineret med følgende funktioner

    • Brystsmerter
    • Tegn på perikarditis (pericardial rub, ST-segmentforhøjelse eller perikardiel effusion)
    • Forhøjet serum troponin
    • Uhindrede kranspulsårer på koronarangiogram ELLER
    • Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse tegn på myocarditis (subepicardial eller mid-wall sen gadoliniumforstærkning

Takotsubo kardiomyopati kohorte

  • Mand eller kvinde mellem 30 og 90 år
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Diagnose af takotsubo kardiomyopati i den seneste måned som defineret af European Society of Cardiology guidelines 2018

Hjerte sarkoidose kohorte

  • Mand eller kvinde mellem 30 og 90 år
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
  • Diagnose af hjerte sarkoidose i mindst 1 år baseret på ekspert konsensus udtalelse med

    • Histologisk diagnose fra en myokardiebiopsi ELLER
    • Histologisk diagnose af ekstra-kardial sarkoid OG

En eller flere af følgende er til stede

  • Steroid +/- immunsuppressiv responsiv kardiomyopati eller hjerteblok
  • Uforklaret reduceret LVEF (<40 %)
  • Uforklaret vedvarende (spontan eller induceret) VT
  • Mobitz type II 2. grads hjerteblok eller 3. grads hjerteblok
  • Plettet optagelse på dedikeret hjerte-PET (i et mønster, der stemmer overens med CS)
  • Sen Gadolinium Enhancement på CMR (i et mønster, der stemmer overens med CS)
  • Positiv galliumoptagelse (i et mønster, der stemmer overens med CS) OG
  • Andre årsager til hjertemanifestation(er) er med rimelighed blevet udelukket

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
  • Anamnese med klaustrofobi eller manglende evne til at tolerere rygliggende stilling til PET/MR- eller PET/CT-scanninger.
  • Nedsat nyrefunktion med eGFR på <30 ml/min/1,73 m2.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Jod eller gadolinium kontrastallergi
  • Kontraindikation til CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Deltagerne vil gennemgå baseline ekkokardiografi og hybrid hjerte-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI. Et opfølgende ekkokardiogram og hjerte-MR vil blive foretaget et år senere.
Hjerte-MR ved 1 år
200MBq af ovennævnte radiotracer vil blive administreret til PET-MR
Ekkokardiogram ved baseline og 1 års opfølgning
Hypertrofisk kardiomyopati og hypertensiv hjertesygdom
Deltagerne vil gennemgå baseline ekkokardiografi og hybrid hjerte-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI. Et opfølgende ekkokardiogram og hjerte-MR vil blive foretaget et år senere.
Hjerte-MR ved 1 år
200MBq af ovennævnte radiotracer vil blive administreret til PET-MR
Ekkokardiogram ved baseline og 1 års opfølgning
Hjerte sarkoidose
Deltagerne vil gennemgå baseline ekkokardiografi og hybrid hjerte-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI. Et opfølgende ekkokardiogram og hjerte-MR vil blive foretaget et år senere.
Hjerte-MR ved 1 år
200MBq af ovennævnte radiotracer vil blive administreret til PET-MR
Ekkokardiogram ved baseline og 1 års opfølgning
Arytmogen kardiomyopati
Deltagerne vil gennemgå baseline ekkokardiografi og hybrid hjerte-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI. Et opfølgende ekkokardiogram og hjerte-MR vil blive foretaget et år senere.
Hjerte-MR ved 1 år
200MBq af ovennævnte radiotracer vil blive administreret til PET-MR
Ekkokardiogram ved baseline og 1 års opfølgning
Myokarditis
Deltagerne vil gennemgå baseline ekkokardiografi og hybrid hjerte-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI. Et opfølgende ekkokardiogram og hjerte-MR vil blive foretaget et år senere.
Hjerte-MR ved 1 år
200MBq af ovennævnte radiotracer vil blive administreret til PET-MR
Ekkokardiogram ved baseline og 1 års opfølgning
Takotsubo kardiomyopati
Deltagerne vil gennemgå baseline ekkokardiografi og hybrid hjerte-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI. Et opfølgende ekkokardiogram og hjerte-MR vil blive foretaget et år senere.
Hjerte-MR ved 1 år
200MBq af ovennævnte radiotracer vil blive administreret til PET-MR
Ekkokardiogram ved baseline og 1 års opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Standardiserede optagelsesværdier
Tidsramme: 1-2 år
1-2 år
Mål-til-baggrund-forhold
Tidsramme: 1-2 år
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskningsgrupper

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Abonner