Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiomyopatiat ja sydänlihassairaudet: sydämen kuvantaminen sydänlihasfibroosin siirtymän arvioinnissa (CHIEFTain)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Edinburgh
Sydämen arpeutuminen, joka tunnetaan myös nimellä fibroosi, on tärkeä rooli monissa sydänlihasten poikkeavuuksissa. Nämä sydänlihaksen poikkeavuudet voivat johtaa vakaviin ongelmiin, kuten sydämen vajaatoiminnan oireisiin, vaarallisiin sydämen rytmihäiriöihin ja jopa kuolemaan. Monia näistä tiloista ei kuitenkaan vielä täysin ymmärretä ja hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Pyrimme tässä käyttämään uutta radioaktiivista väriainetta nimeltä 68Ga-FAPI tunnistamaan sydänlihaksen arpeutumisen kuvioita ja aktiivisuutta. Tätä radioaktiivista väriainetta käytetään ihmisillä erityisesti syöpien tunnistamisessa ja seurannassa, ja se on osoittanut lupaavuutta myös sydämen arpien tunnistamisessa. Tämä auttaa meitä paitsi ymmärtämään taustalla olevaa sairausprosessia ja jakamaan näiden potilaiden riskin, mutta myös mahdollisesti kehittämään uusia kohdennettuja hoitoja, jotka voivat vaikuttaa sydänlihaksen arpeutumiseen. Osallistujille tehdään perustason MRI-skannaus tällä uudella väriaineella ja tavallinen MRI-skannaus toistetaan 12–18 kuukauden kuluttua sen tarkistamiseksi, onko prosessissa muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 5RR
        • Rekrytointi
        • University of Edinburgh
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuten yllä olevissa sisällyttämiskriteereissä on korostettu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HFpEF-kohortti

  • Mies tai nainen 30-90 vuoden iässä
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Potilaat, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio, joka määritellään sydämen vajaatoiminnan oireiden (hengästys, rasituksen sietokyvyn heikkeneminen, väsymys), oireiden (kohonnut kaulalaskimopaine, keuhkojen rätinä, perifeerinen turvotus) sekä kaikukardiografisten ominaisuuksien (säilönnyt vasen kammio) perusteella systolinen toiminta (> 50 %) ja heikentynyt diastolinen toiminta väliseinän e' < 7 cm/s tai lateraalinen e' < 10 cm/s).

Hypertrofisen kardiomyopatian kohortti

  • Mies tai nainen 30-90 vuoden iässä
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Vakiintunut diagnoosi hypertrofisesta kardiomyopatiasta: vasemman kammion seinämän paksuus > 15 mm millä tahansa kuvantamismenetelmällä ilman kuormitustilaa hypertrofian selittämiseksi TAI
  • Vasemman kammion seinämän paksuus > 13 mm millä tahansa kuvantamismenetelmällä geneettisen tai ei-geneettisen komponentin läsnä ollessa, joita tukevat muut ominaisuudet, kuten sukuhistoria, ei-sydänoireet, EKG-muutokset ja laboratoriotutkimukset.

Hypertensiivinen sydänsairauskohortti

  • Mies tai nainen 30-90 vuoden iässä
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Essentiaalinen hypertensio vähintään 1 vuoden ajalta ja vasemman kammion hypertrofia todettu kaikukardiografiassa (vasemman kammion massaindeksi > 98 g/m2 ja suhteellinen seinämän paksuus > 0,42)

Rytmogeeninen kardiomyopatia

  • Mies tai nainen 30-90 vuoden iässä
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Rytmogeenisen oikean kammion kardiomyopatian diagnoosi International Task Force 2010 -kriteerien perusteella

Sydänlihastulehdus kohortti

  • Mies tai nainen 30-90 vuoden iässä
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä

  • Sydänlihastulehduksen diagnoosi viimeisen kuukauden aikana määritellään seuraavilla ominaisuuksilla

    • Rintakipu
    • Todisteet perikardiitista (perikardiaalinen hankaus, ST-segmentin nousu tai sydänpussin effuusio)
    • Kohonnut seerumin troponiini
    • Esteettömät sepelvaltimot sepelvaltimon angiogrammissa TAI
    • Sydämen magneettiresonanssikuvaus sydänlihastulehduksesta (subepikardiaalinen tai keskiseinän myöhäinen gadoliinin lisääntyminen

Takotsubon kardiomyopatian kohortti

  • Mies tai nainen 30-90 vuoden iässä
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • Takotsubo-kardiomyopatian diagnoosi viimeisen kuukauden aikana Euroopan kardiologien seuran ohjeiden 2018 mukaisesti

Sydämen sarkoidoosikohortti

  • Mies tai nainen 30-90 vuoden iässä
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä

  • Sydämen sarkoidoosin diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan asiantuntijan konsensuslausunnon perusteella

    • Histologinen diagnoosi sydänlihaksen biopsiasta TAI
    • Sydämen ulkopuolisen sarkoidin histologinen diagnoosi JA

Yksi tai useampi seuraavista on läsnä

  • Steroidi +/- immunosuppressiivisesti reagoiva kardiomyopatia tai sydänkatkos
  • Selittämätön LVEF:n lasku (<40 %)
  • Selittämätön jatkuva (spontaani tai indusoitunut) VT
  • Mobitz tyypin II 2. asteen sydänkatkos tai 3. asteen sydänkatkos
  • Hajanainen otto sydämen PET:ssä (CS:n mukainen malli)
  • Myöhäinen gadoliniumparannus CMR:ssä (CS:n mukainen malli)
  • Positiivinen galliumin otto (CS:n mukainen malli) JA
  • Muut sydämen ilmenemismuodon (oireiden) syyt on kohtuudella suljettu pois

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Klaustrofobia tai kyvyttömyys sietää makuuasennosta PET/MR- tai PET/CT-skannauksia varten.
  • Munuaisten vajaatoiminta, kun eGFR on <30 ml/min/1,73 m2.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Jodi- tai gadolinium-varjoaineallergia
  • CT-skannauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio säilyy
Osallistujille tehdään perus kaikukardiografia ja hybridisydämen PET-MR 200 MBq:lla 68Ga-FAPI:ta tai 18F-AlF-FAPI:ta. Seuranta kaikukuvaus ja sydämen magneettikuvaus tehdään vuoden kuluttua.
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Sydämen MRI 1 vuoden iässä
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI tai 18F-AlF-FAPI sydämen PET-MR
200 MBq yllä mainittua radiomerkkiainetta annetaan PET-MR:ään
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Ekokardiogrammi lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
Hypertrofinen kardiomyopatia ja hypertensiivinen sydänsairaus
Osallistujille tehdään perus kaikukardiografia ja hybridisydämen PET-MR 200 MBq:lla 68Ga-FAPI:ta tai 18F-AlF-FAPI:ta. Seuranta kaikukuvaus ja sydämen magneettikuvaus tehdään vuoden kuluttua.
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Sydämen MRI 1 vuoden iässä
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI tai 18F-AlF-FAPI sydämen PET-MR
200 MBq yllä mainittua radiomerkkiainetta annetaan PET-MR:ään
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Ekokardiogrammi lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
Sydämen sarkoidoosi
Osallistujille tehdään perus kaikukardiografia ja hybridisydämen PET-MR 200 MBq:lla 68Ga-FAPI:ta tai 18F-AlF-FAPI:ta. Seuranta kaikukuvaus ja sydämen magneettikuvaus tehdään vuoden kuluttua.
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Sydämen MRI 1 vuoden iässä
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI tai 18F-AlF-FAPI sydämen PET-MR
200 MBq yllä mainittua radiomerkkiainetta annetaan PET-MR:ään
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Ekokardiogrammi lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
Rytmogeeninen kardiomyopatia
Osallistujille tehdään perus kaikukardiografia ja hybridisydämen PET-MR 200 MBq:lla 68Ga-FAPI:ta tai 18F-AlF-FAPI:ta. Seuranta kaikukuvaus ja sydämen magneettikuvaus tehdään vuoden kuluttua.
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Sydämen MRI 1 vuoden iässä
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI tai 18F-AlF-FAPI sydämen PET-MR
200 MBq yllä mainittua radiomerkkiainetta annetaan PET-MR:ään
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Ekokardiogrammi lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
Sydänlihastulehdus
Osallistujille tehdään perus kaikukardiografia ja hybridisydämen PET-MR 200 MBq:lla 68Ga-FAPI:ta tai 18F-AlF-FAPI:ta. Seuranta kaikukuvaus ja sydämen magneettikuvaus tehdään vuoden kuluttua.
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Sydämen MRI 1 vuoden iässä
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI tai 18F-AlF-FAPI sydämen PET-MR
200 MBq yllä mainittua radiomerkkiainetta annetaan PET-MR:ään
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Ekokardiogrammi lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta
Takotsubo kardiomyopatia
Osallistujille tehdään perus kaikukardiografia ja hybridisydämen PET-MR 200 MBq:lla 68Ga-FAPI:ta tai 18F-AlF-FAPI:ta. Seuranta kaikukuvaus ja sydämen magneettikuvaus tehdään vuoden kuluttua.
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Sydämen MRI 1 vuoden iässä
Diagnostinen testi: 68Ga-FAPI tai 18F-AlF-FAPI sydämen PET-MR
200 MBq yllä mainittua radiomerkkiainetta annetaan PET-MR:ään
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Ekokardiogrammi lähtötilanteessa ja 1 vuoden seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Standardoidut sisäänottoarvot
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
1-2 vuotta
Kohteen ja taustan suhde
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 307358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muille tutkimusryhmille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa