심근병증 및 심장 근육 질환: 심근 섬유증 전이 평가에서 심장 영상 촬영 (CHIEFTain)
2025년 8월 18일 업데이트: University of Edinburgh
섬유증으로도 알려진 심장 흉터는 많은 심장 근육 이상에서 중요한 역할을 합니다.
이러한 심장 근육의 이상은 심부전 증상, 위험한 심장 박동 장애, 심지어 사망과 같은 주요 문제로 이어질 수 있습니다.
그러나 이러한 질환 중 상당수는 아직 완전히 이해되지 않았으며 치료 옵션도 제한되어 있습니다.
우리는 68Ga-FAPI라는 새로운 방사성 염료를 사용하여 심장 근육 흉터의 패턴과 활동을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 방사성 염료는 특히 암을 식별하고 모니터링하는 데 인간에게 사용되고 있으며 심장의 흉터를 식별하는 데도 유망한 것으로 나타났습니다.
이는 우리가 근본적인 질병 과정을 이해하고 이러한 환자의 위험을 계층화하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 잠재적으로 심장 근육 흉터에 영향을 줄 수 있는 새로운 표적 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자들은 이 새로운 염료를 사용하여 기본 MRI 스캔을 받게 되며 일반 MRI 스캔은 과정에 변화가 있는지 확인하기 위해 12~18개월 후에 반복됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
290
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 5RR
- 모병
- University of Edinburgh
-
연락하다:
- Krithika Loganath
- 전화번호: 07774365798
- 이메일: kloganat@ed.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위의 포함 기준에서 강조된 바와 같이
설명
포함 기준:
HFpEF 코호트
- 30세부터 90세까지의 남성 또는 여성
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
- 심부전 증상(호흡곤란, 운동 내성 감소, 피로), 징후(경정맥압 상승, 폐수포, 말초 부종) 및 심초음파 소견(좌심실 보존)으로 정의되는 박출률이 보존된 증상성 심부전 환자 수축기 기능(>50%) 및 중격 e' <7cm/s 또는 측면 e' <10cm/s)으로 인한 확장기 기능 감소.
비대성 심근병증 코호트
- 30세부터 90세까지의 남성 또는 여성
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
- 비대성 심근병증의 확립된 진단: 비대를 설명하기 위한 부하 조건 없이 모든 영상 기법으로 좌심실 벽 두께 >15mm 또는
- 가족력, 비심장 증상, ECG 변화 및 실험실 테스트를 포함한 기타 특징에 의해 뒷받침되는 유전적 또는 비유전적 구성 요소가 있는 경우 모든 영상 기법에서 좌심실 벽 두께가 13 mm 이상인 경우.
고혈압성 심장질환 코호트
- 30세부터 90세까지의 남성 또는 여성
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
- 심장 초음파 검사에서 좌심실 비대 증거가 있는 최소 1년 동안 본태성 고혈압 진단(좌심실 질량 지수 >98 g/m2 및 상대 벽 두께 >0.42)
부정맥성 심근병증
- 30세부터 90세까지의 남성 또는 여성
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
- International Task Force 2010 기준에 따른 부정맥성 우심실 심근병증 진단
심근염 코호트
- 30세부터 90세까지의 남성 또는 여성
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
최근 1개월 이내의 심근염 진단은 다음의 특징으로 정의됩니다.
- 가슴 통증
- 심낭염의 증거(심낭 문지름, ST 분절 상승 또는 심낭 삼출)
- 혈청 트로포닌 상승
- 관상동맥 조영술에서 막히지 않은 관상동맥 또는
- 심근염의 심장 자기공명영상 증거(심외막하 또는 중간벽 후기 가돌리늄 강화)
타코츠보 심근병증 코호트
- 30세부터 90세까지의 남성 또는 여성
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
- 유럽 심장학회 지침 2018에서 정의한 지난 달 타코츠보 심근병증 진단
심장 유육종증 코호트
- 30세부터 90세까지의 남성 또는 여성
- 연구 특정 절차 이전에 사전 동의 제공
전문가의 의견을 바탕으로 최소 1년 동안 심장 유육종증을 진단합니다.
- 심근 생검을 통한 조직학적 진단 또는
- 심장외 유육종 AND의 조직학적 진단
다음 중 하나 이상이 존재합니다.
- 스테로이드 +/- 면역억제제 반응성 심근병증 또는 심장 차단
- 설명할 수 없는 LVEF 감소(<40%)
- 설명되지 않는 지속적인(자발적 또는 유도된) VT
- 모비츠 II형 2도 심장 차단 또는 3도 심장 차단
- 전용 심장 PET에 대한 고르지 못한 흡수(CS와 일치하는 패턴)
- CMR의 후기 가돌리늄 강화(CS와 일치하는 패턴)
- 긍정적인 갈륨 흡수(CS와 일치하는 패턴) 및
- 심장 증상의 다른 원인은 합리적으로 배제되었습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 없거나 제공할 의지가 없습니다.
- 밀실공포증 병력이 있거나 PET/MR 또는 PET/CT 스캔 시 누운 자세를 견딜 수 없는 경우.
- eGFR이 <30 mL/min/1.73인 신장 기능 장애 m2.
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 요오드 또는 가돌리늄 조영제 알레르기
- CT 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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박출률이 보존된 심부전
참가자는 200MBq의 68Ga-FAPI 또는 18F-AlF-FAPI를 사용하여 기본 심초음파 검사와 하이브리드 심장 PET-MR을 받게 됩니다.
후속 심장초음파검사와 심장 MRI는 1년 후에 시행될 예정입니다.
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1년차 심장 MRI
위에 명명된 방사성 추적자의 200MBq가 PET-MR에 투여됩니다.
기준선 및 1년 추적 관찰 시 심초음파검사
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비대성 심근병증 및 고혈압성 심장질환
참가자는 200MBq의 68Ga-FAPI 또는 18F-AlF-FAPI를 사용하여 기본 심초음파 검사와 하이브리드 심장 PET-MR을 받게 됩니다.
후속 심장초음파검사와 심장 MRI는 1년 후에 시행될 예정입니다.
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1년차 심장 MRI
위에 명명된 방사성 추적자의 200MBq가 PET-MR에 투여됩니다.
기준선 및 1년 추적 관찰 시 심초음파검사
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심장 사르코이드증
참가자는 200MBq의 68Ga-FAPI 또는 18F-AlF-FAPI를 사용하여 기본 심초음파 검사와 하이브리드 심장 PET-MR을 받게 됩니다.
후속 심장초음파검사와 심장 MRI는 1년 후에 시행될 예정입니다.
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1년차 심장 MRI
위에 명명된 방사성 추적자의 200MBq가 PET-MR에 투여됩니다.
기준선 및 1년 추적 관찰 시 심초음파검사
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부정맥성 심근병증
참가자는 200MBq의 68Ga-FAPI 또는 18F-AlF-FAPI를 사용하여 기본 심초음파 검사와 하이브리드 심장 PET-MR을 받게 됩니다.
후속 심장초음파검사와 심장 MRI는 1년 후에 시행될 예정입니다.
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1년차 심장 MRI
위에 명명된 방사성 추적자의 200MBq가 PET-MR에 투여됩니다.
기준선 및 1년 추적 관찰 시 심초음파검사
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심근염
참가자는 200MBq의 68Ga-FAPI 또는 18F-AlF-FAPI를 사용하여 기본 심초음파 검사와 하이브리드 심장 PET-MR을 받게 됩니다.
후속 심장초음파검사와 심장 MRI는 1년 후에 시행될 예정입니다.
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1년차 심장 MRI
위에 명명된 방사성 추적자의 200MBq가 PET-MR에 투여됩니다.
기준선 및 1년 추적 관찰 시 심초음파검사
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타코츠보 심근병증
참가자는 200MBq의 68Ga-FAPI 또는 18F-AlF-FAPI를 사용하여 기본 심초음파 검사와 하이브리드 심장 PET-MR을 받게 됩니다.
후속 심장초음파검사와 심장 MRI는 1년 후에 시행될 예정입니다.
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1년차 심장 MRI
위에 명명된 방사성 추적자의 200MBq가 PET-MR에 투여됩니다.
기준선 및 1년 추적 관찰 시 심초음파검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표준화된 흡수 값
기간: 1~2년
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1~2년
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타겟 대 배경 비율
기간: 1~2년
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1~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 307358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구 그룹과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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