Kardiomyopatier och hjärtmuskelsjukdomar: hjärtavbildning vid utvärdering av myokardfibrosövergång (CHIEFTain)
25 augusti 2026 uppdaterad av: University of Edinburgh
Hjärtärrbildning, även känd som fibros, spelar en viktig roll i många hjärtmuskelavvikelser.
Dessa avvikelser i hjärtmuskeln kan leda till stora problem som symtom på hjärtsvikt, farliga hjärtrytmrubbningar och till och med dödsfall.
Men många av dessa tillstånd är fortfarande inte helt klarlagda och behandlingsalternativen är begränsade.
Vi strävar här efter att använda ett nytt radioaktivt färgämne som heter 68Ga-FAPI för att identifiera mönster och aktiviteten hos hjärtmuskelärrbildning.
Detta radioaktiva färgämne används hos människor särskilt för att identifiera och övervaka cancer och har visat sig lovande när det gäller att identifiera ärrbildning i hjärtat också.
Detta kommer att hjälpa oss att inte bara förstå den underliggande sjukdomsprocessen och riskstratifiera dessa patienter utan också potentiellt hjälpa oss att utveckla nya riktade terapier som kan påverka hjärtmuskelärrbildning.
Deltagarna kommer att genomgå en baslinje-MR-undersökning med detta nya färgämne och en vanlig MR-undersökning kommer att upprepas 12-18 månader efter för att se om det finns några förändringar i processen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
290
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH16 5RR
- Rekrytering
- University of Edinburgh
-
Kontakt:
- Krithika Loganath
- Telefonnummer: 07774365798
- E-post: kloganat@ed.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Som framhållits i inklusionskriterierna ovan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
HFpEF-kohort
- Man eller kvinna mellan 30 och 90 år
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
- Patienter med symtomatisk hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion som definieras av förekomsten av hjärtsviktssymtom (dyspné, minskad träningstolerans, trötthet), tecken (förhöjt halsvenstryck, lungknäckor, perifert ödem) samt ekokardiografiska egenskaper (bevarad vänstra kammare) systolisk funktion (>50%) och nedsatt diastolisk funktion med septal e' <7cm/s eller lateral e' <10cm/s).
Hypertrofisk kardiomyopati kohort
- Man eller kvinna mellan 30 och 90 år
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
- Fastställd diagnos av hypertrofisk kardiomyopati: vänstra kammarens väggtjocklek >15 mm med valfri avbildningsmodalitet utan belastningstillstånd för att förklara hypertrofin ELLER
- Vänsterkammars väggtjocklek på >13 mm av alla avbildningsmodaliteter i närvaro av en genetisk eller icke-genetisk komponent, med stöd av andra egenskaper inklusive familjehistoria, icke-hjärtsymptom, EKG-förändringar och laboratorietester.
Hypertensiv hjärtsjukdom kohort
- Man eller kvinna mellan 30 och 90 år
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
- Diagnos av essentiell hypertoni i minst 1 år med tecken på vänsterkammarhypertrofi vid ekokardiografi (vänsterkammarmassindex >98 g/m2 och relativ väggtjocklek >0,42)
Arytmogen kardiomyopati
- Man eller kvinna mellan 30 och 90 år
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
- Diagnos av arytmogen höger ventrikulär kardiomyopati baserad på International Task Force 2010 kriterier
Myokardit kohort
- Man eller kvinna mellan 30 och 90 år
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
Diagnos av myokardit under den senaste månaden definierad med följande egenskaper
- Bröstsmärta
- Bevis på perikardit (perikardial rubbning, ST-segmentförhöjning eller perikardiell utgjutning)
- Förhöjt serumtroponin
- Fria kranskärl på kranskärlsangiogram ELLER
- Hjärtmagnetisk resonanstomografi tecken på myokardit (subepikardiell eller mittvägg sen gadoliniumförstärkning
Takotsubo kardiomyopati kohort
- Man eller kvinna mellan 30 och 90 år
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
- Diagnos av takotsubo kardiomyopati under den senaste månaden enligt definitionen av European Society of Cardiologys riktlinjer 2018
Hjärtsarkoidos kohort
- Man eller kvinna mellan 30 och 90 år
- Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
Diagnos av hjärtsarkoidos i minst 1 år baserat på expertkonsensusutlåtande med
- Histologisk diagnos från en myokardbiopsi ELLER
- Histologisk diagnos av extrahjärtad sarkoid AND
En eller flera av följande är närvarande
- Steroid +/- immunsuppressivt känslig kardiomyopati eller hjärtblockad
- Oförklarad reducerad LVEF (<40 %)
- Oförklarad ihållande (spontan eller inducerad) VT
- Mobitz typ II 2:a gradens hjärtblock eller 3:e gradens hjärtblock
- Ojämnt upptag på dedikerad hjärt-PET (i ett mönster som överensstämmer med CS)
- Sen Gadolinium Enhancement på CMR (i ett mönster som överensstämmer med CS)
- Positivt galliumupptag (i ett mönster som överensstämmer med CS) OCH
- Andra orsaker till hjärtmanifestation(er) har rimligen uteslutits
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller ovillig att ge informerat samtycke.
- Historik med klaustrofobi eller oförmåga att tolerera ryggläge för PET/MR- eller PET/CT-skanningar.
- Nedsatt njurfunktion med eGFR <30 ml/min/1,73 m2.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Jod eller gadolinium kontrastallergi
- Kontraindikation för CT-skanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
Deltagarna kommer att genomgå baslinjeekokardiografi och hybrid hjärt-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI.
Ett uppföljande ekokardiogram och hjärt-MRT kommer att göras ett år senare.
|
Hjärt-MR vid 1 år
200MBq av ovannämnda radiospårämne kommer att administreras för PET-MR
Ekokardiogram vid baslinjen och 1 års uppföljning
|
|
Hypertrofisk kardiomyopati och hypertensiv hjärtsjukdom
Deltagarna kommer att genomgå baslinjeekokardiografi och hybrid hjärt-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI.
Ett uppföljande ekokardiogram och hjärt-MRT kommer att göras ett år senare.
|
Hjärt-MR vid 1 år
200MBq av ovannämnda radiospårämne kommer att administreras för PET-MR
Ekokardiogram vid baslinjen och 1 års uppföljning
|
|
Hjärtsarkoidos
Deltagarna kommer att genomgå baslinjeekokardiografi och hybrid hjärt-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI.
Ett uppföljande ekokardiogram och hjärt-MRT kommer att göras ett år senare.
|
Hjärt-MR vid 1 år
200MBq av ovannämnda radiospårämne kommer att administreras för PET-MR
Ekokardiogram vid baslinjen och 1 års uppföljning
|
|
Arytmogen kardiomyopati
Deltagarna kommer att genomgå baslinjeekokardiografi och hybrid hjärt-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI.
Ett uppföljande ekokardiogram och hjärt-MRT kommer att göras ett år senare.
|
Hjärt-MR vid 1 år
200MBq av ovannämnda radiospårämne kommer att administreras för PET-MR
Ekokardiogram vid baslinjen och 1 års uppföljning
|
|
Myokardit
Deltagarna kommer att genomgå baslinjeekokardiografi och hybrid hjärt-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI.
Ett uppföljande ekokardiogram och hjärt-MRT kommer att göras ett år senare.
|
Hjärt-MR vid 1 år
200MBq av ovannämnda radiospårämne kommer att administreras för PET-MR
Ekokardiogram vid baslinjen och 1 års uppföljning
|
|
Takotsubo kardiomyopati
Deltagarna kommer att genomgå baslinjeekokardiografi och hybrid hjärt-PET-MR med 200MBq 68Ga-FAPI eller 18F-AlF-FAPI.
Ett uppföljande ekokardiogram och hjärt-MRT kommer att göras ett år senare.
|
Hjärt-MR vid 1 år
200MBq av ovannämnda radiospårämne kommer att administreras för PET-MR
Ekokardiogram vid baslinjen och 1 års uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Standardiserade upptagsvärden
Tidsram: 1-2 år
|
1-2 år
|
|
Förhållande mellan mål och bakgrund
Tidsram: 1-2 år
|
1-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Aortaklaffssjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Kardiomyopatier
- Ventrikulär dysfunktion
- Aortastenos, subvalvulär
- Aortaklaffstenos
- Ventrikulär dysfunktion, vänster
- Myokardit
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Takotsubo kardiomyopati
- Arytmogen höger ventrikulär dysplasi, familjär, 1
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Hjärtavbildningstekniker
- Ultrasonografi
- Ekokardiografi
Andra studie-ID-nummer
- 307358
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga individuella deltagardata kommer att delas med andra forskargrupper
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .